石药集团在研发创新领域展现了显著的领导地位,取得了许多重要成果。目前,石药集团正在研发的大约有130种创新药物。公司及其子公司已经成功通过审核的药品超过120种,其中30个为首家通过审核。此外,有26个品种正在为第十批集中采购做准备。自今年初以来,已有19个品种通过审核,12款1类新药获批进行临床试验。最近,石药集团申报的4类仿制药
注射用两性霉素B脂质体获批生产,并视同通过审核,成为国产第二家获批且首家视同通过审核的企业。
截至目前,公司及其子公司累计通过审核的品种数量超过120个,其中30个为首家通过审核。26个品种正在为第十批集中采购做准备。今年以来,19个品种通过审核,12款1类新药获批进行临床试验。特别是9月19日,石药集团发布公告,申报的4类仿制药注射用两性霉素B脂质体获批生产,并视同通过审核,成为国产第2家获批并首家视同通过审核的企业。据药融云数据库显示,注射用两性霉素B脂质体在2024年全国院内市场销售额超过1600万元。
目前,国内仅有两家药企获批生产注射用两性霉素B脂质体。在仿制药布局方面,
北京泰德制药、
江西艾施特制药两家药企提交了4类仿制药注射用两性霉素B脂质体的新注册仿制申请,均在审评审批中。
随着第十批国采的临近,石药集团已有26个过评品种满足集采门槛,符合申报资格的企业数达到5家以上,包括
帕拉米韦注射液、
乙磺酸尼达尼布软胶囊、
沙库巴曲缬沙坦钠片、磷酸西格列汀片、氢溴酸伏硫西汀片等近年新获批品种,这些品种有望通过集采中标迅速抢占市场份额。
作为一家以创新驱动发展的制药企业,石药集团坚定地认为创新研发是未来发展的核心动力,并持续加大研发投入。2024年上半年,石药集团的研发费用达到了25.42亿元,同比增长10.3%。自2024年以来,石药集团及其子公司有12款1类新药获批进行临床试验。其中,SYS6020注射液、SYS6023、SYH2039片、JMT202注射液、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等5款1类新药为首次递交IND申请,目前均已获得临床试验默示许可。
石药集团目前约有130个创新药项目在研,研发成果逐渐进入兑现期。这些项目中包含超过40个大分子药物、超过40个小分子药物、以及超过30个新型制剂,重点关注抗肿瘤、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化代谢和抗感染等治疗领域,并深入布局单抗、双抗、ADC等抗体领域。
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