宜明昂科：差异化设计突围CD47，现金充足保障重点项目推进

近日，宜明昂科宣布，公司自主研发的IMM01（替达派西普）与替雷利珠单抗联用，针对程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂治疗后复发或病情进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的III期临床试验，已成功完成首例患者给药。IMM01是宜明昂科开发的最新一代CD47靶向分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，计划用于多种血液肿瘤及实体瘤的联合治疗。

CD47是肿瘤细胞表面关键的巨噬细胞检查点，通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合，传递“别吃我”信号，从而逃避巨噬细胞的攻击。然而，过去两年内，多个药企在CD47靶向药物研发上遭遇挫折，包括吉利德、艾伯维及罗氏等企业。据不完全统计，宜明昂科官网已披露了14款药物，其中以靶向CD47的单抗和双抗为开发重点。

宜明昂科成立于2015年6月，致力于开发肿瘤免疫疗法，旨在克服基于T细胞的免疫疗法的局限性，解决癌症患者尚未满足的医疗需求。2024年3月，宜明昂科公布2023年业绩，显示公司收入约38.6万元，研发费用增加至约2.92亿元，年内亏损约3.79亿元，同比收窄5.82%。尽管研发开支增加，公司通过有效管理成功缩小了亏损。截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物合计为人民币6.09亿元。

公司已建立一体化的内部研发平台，具备靶点选择、高通量筛选、测试及临床前研究等能力。这一平台使公司能够持续开发新一代肿瘤疗法并推动它们进入临床阶段。

IMM01（替达派西普）是宜明昂科基于自主研发平台开发的新一代CD47靶向分子，具有阻断“别吃我”信号并激活免疫系统的双重机制。IMM01已获得中国NMPA及美国FDA批准开展临床试验。2024年6月，IMM01联合替雷利珠单抗治疗cHL患者的II期数据显示，ORR达66.7%，CR 24.2%，DCR 93.9%，其安全性良好，绝大多数不良反应为1-2级。

IMM0306（Amulirafusp alfa）是全球首个进入临床阶段的CD47×CD20双特异性分子，针对恶性B细胞具有高亲和力，并减轻CD47相关毒性。I期临床研究显示，该药物在多剂量组中显示出有效性和良好的安全性。

IMM2510基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发，靶向PD-L1和VEGF，解除肿瘤免疫逃逸并抑制肿瘤血管生成。临床前研究和I期临床试验显示，IMM2510对多种肿瘤模型具有显著治疗效果。

IMM2902通过阻断HER2及CD47/SIRPα信号，抑制肿瘤细胞生长并激活免疫反应，用于治疗HER2阳性及低表达肿瘤。其临床前研究显示，对多种乳腺癌和胃癌模型有效，正在进行I期临床试验。

另外，IMM2520、IMM47、IMM4701等多个靶向分子正在开发用于各种肿瘤治疗，显示出潜在疗效和良好安全性。

宜明昂科凭借其一体化研发平台和创新药物开发路径，致力于为肿瘤患者提供新的治疗选择和希望。

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