2024年上半年我国狂犬疫苗批次同比降16%

狂犬病是一种由狂犬病病毒（RABV）引起的急性传染病，人和动物均可感染，发病后死亡率接近100%。目前，最有效的预防措施是注射狂犬病疫苗。人用狂犬病疫苗的需求主要来源于暴露后免疫，也有少部分用于暴露前免疫。

2024年上半年，中国人用狂犬病疫苗共批签发307批次，同比下降16%。这些疫苗均为冻干型，而去年则有部分液体型疫苗的批签发。近年来，冻干型疫苗逐渐替代了液体型疫苗。

根据基质细胞的不同，人用狂犬疫苗可分为三代。第一代疫苗使用原代细胞，如地鼠肾细胞和鸡胚细胞；第二代疫苗使用传代细胞，主要是Vero细胞；第三代疫苗则使用人二倍体细胞（如MRC-5）。2024年上半年，Vero细胞型疫苗批签发280批次，人二倍体细胞型疫苗批签发27批次，而地鼠肾细胞型和鸡胚细胞型疫苗则无批签发记录。

目前，市场上以Vero细胞型疫苗为主导。这种疫苗可稳定传代，适合大规模生产且成本较低。人二倍体细胞疫苗被称为预防狂犬病的“黄金标准”，没有不良反应，适用于任何年龄段的人群。尽管目前只有康华生物和北京民海在生产这种疫苗，但未来可能会有更多企业进入这一市场。

批签发企业包括辽宁成大、长春卓谊、长春所、山东亦度、宁波荣安、辽宁依生、北京民海、成都康华、华兰生物和江苏康润。其中，华兰生物和北京民海的冻干人用狂犬病疫苗（分别为Vero细胞和人二倍体细胞）在2023年获批上市，江苏康润的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）则在2024年首次获批签发。

2021年，中国人用狂犬疫苗的批签发量达到7850万剂，市场规模预计将从2021年的56亿元增长到2030年的148亿元。然而，随着越来越多企业进入市场，竞争也愈加激烈。2024年3月，复星雅立峰的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市申请获得批准。

目前，有近20种人用狂犬病疫苗正在临床研究阶段，主要以Vero细胞型和人二倍体细胞型为主。一些企业如艾美疫苗和康华生物正在开发mRNA狂犬病疫苗。此外，重组疫苗、植物来源疫苗、DNA疫苗、多肽疫苗、亚单位疫苗等新型疫苗，以及只需一剂的长效疫苗也是未来的研发方向。