安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌在2024ESMO取得重要进展

在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，正大天晴的创新药物安罗替尼联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗的III期临床研究成果受到广泛关注。研究显示，该组合疗法具有显著的疗效，令医学界对其充满期待。

APOLLO研究是一项随机对照、开放的III期研究，旨在评估安罗替尼（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）联合派安普利单抗（PD-1抑制剂）对比索拉非尼在晚期肝细胞癌一线治疗中的有效性和安全性。研究纳入了649例晚期肝癌患者，其中有40.9%的患者伴有大血管侵犯，49.2%的患者甲胎蛋白（AFP）水平超过400 ng/mL。

研究结果表明，试验组患者的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，而对照组仅为2.8个月，疾病进展风险降低了47%。此外，试验组的中位总生存期（OS）为16.5个月，对照组为13.2个月，死亡风险降低了31%。这意味着安罗替尼联合派安普利单抗的治疗方案在改善晚期肝细胞癌患者的生存期方面具有显著优势，达到了预设的临床终点。

在安全性方面，该研究的数据也显示出安罗替尼联合派安普利单抗的副作用与已知风险相符，未发现新的安全性信号。这表明该联合疗法在临床应用中具有较好的安全性，为晚期肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。

正大天晴已就安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期HCC的适应症向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通，并获得书面同意，将在近期递交上市申请。安罗替尼自2018年上市以来，已获批用于多种适应症，包括二线和三线治疗子宫内膜癌、一线治疗肾细胞癌等。此外，正大天晴还在研究安罗替尼用于其他新适应症的潜力，如一线治疗非小细胞肺癌和结直肠癌等。

在本次2024 ESMO大会上，另一项关于安罗替尼的新研究也备受关注。该研究探讨了安罗替尼联合TQB2450对比舒尼替尼在晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗中的疗效。这项研究是国内首次使用两种国产创新药物组合用于晚期肾细胞癌的治疗，显示出显著的临床价值。

总之，安罗替尼联合派安普利单抗在晚期肝细胞癌一线治疗中的III期临床研究取得了令人鼓舞的成果，显示出该联合疗法在提高患者生存期方面的潜力。正大天晴在肿瘤药物研发领域的不断突破，为患者带来更多的治疗选择和希望。未来，随着更多研究的开展和新适应症的获批，安罗替尼有望在肿瘤治疗中发挥更大的作用。