恒瑞医药1类新药联合疗法获准用于前列腺癌临床研究

9月23日，恒瑞医药发布公告，宣布公司及其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这一批准书同意开展HRS-5041片联合HRS-1167（M9466）、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。

HRS-5041是恒瑞医药开发的一种新型选择性的AR-PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分子，专门用于治疗前列腺癌。该药物对野生型及各种突变体的AR蛋白具有显著的降解作用，显示出克服耐药性的潜力。经查询，目前在国内外尚无同类药物上市。

HRS-1167（M9466）也是恒瑞医药自主研发的口服PARP1小分子抑制剂，归属于第二代PARP抑制剂。HRS-1167目前处于早期临床开发阶段，已经获批开展单药或联合其他抗肿瘤疗法的研究，特别是用于治疗晚期实体瘤。这意味着它有潜力作为单一疗法或联合疗法，治疗包括此前无法使用PARP抑制剂的肿瘤患者。通过查询得知，在国内外也没有同类产品获批上市。2023年10月，恒瑞医药将PARP1抑制剂HRS-1167（M9466）在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给德国默克公司。

SHR2554是恒瑞医药开发的新型选择性的口服EZH2抑制剂，可选择性抑制野生型和突变型EZH2酶的活性。2023年2月，恒瑞医药将EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给美国的Treeline Biosciences公司。

综上所述，恒瑞医药在抗肿瘤领域的创新药物开发上取得了一系列进展，其开发的多种新药物展示了克服耐药性和治疗广泛肿瘤的潜力，并且已开始国际合作，推动这些药物在全球范围内的商业化。