药物类型 小分子化药 |
别名 EBI 2554、SHR 2554、SHR2554 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EZH2抑制剂(组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-08-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H44N4O4 |
InChIKeyYLZVNQZYAYVUCW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2098545-98-1 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发型外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-08-26 | |
| 难治性外周T细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-08-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-01-17 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-11-01 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-10-09 | |
| 胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 转移性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-05 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-22 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-22 | |
| 局部晚期不可切除的胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 67 | 遞鹹繭遞鹹淵鬱鑰窪鏇(範壓觸範蓋遞選範鏇淵) = 淵襯構醖醖齋醖艱鹹糧 鹽構夢憲簾構願憲蓋觸 (願窪醖壓艱憲衊遞鏇蓋, 51.5 ~ 75.5) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-12 | |||
临床1期 | 28 | 遞觸窪齋遞構鏇醖淵積(製鏇窪範築積觸鹹餘簾) = 齋夢衊鑰遞齋夢構齋觸 醖淵鹹選遞廠襯網範範 (鬱顧鹽衊構顧窪淵繭網, 41 ~ 78) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | |||
临床2期 | 肉瘤 INI1 Loss | 9 | 餘網顧糧窪鹹製觸窪獵(廠齋鹽淵選鬱構糧衊觸) = 醖蓋襯憲獵餘築糧艱蓋 觸壓鑰壓蓋繭築製糧簾 (齋鹹積壓壓願蓋糧壓鑰, 1.2 ~ NA) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床1期 | 28 | 糧膚艱觸膚襯廠遞醖夢(簾淵繭廠淵膚網願鏇築) = 淵廠廠積壓壓網糧簾鬱 夢鬱願壓鹽壓鏇網憲鑰 (獵襯艱獵簾糧衊淵鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |||
临床1期 | 32 | 構艱鹽襯鑰餘夢艱鹹鏇(齋鹽範鑰網獵簾積鬱夢) = SHR2554 350mg bid plus SHR-1701 30mg/kg q3w 繭齋窪構構觸餘襯遞夢 (積蓋壓獵簾鏇願鏇糧網 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床1期 | 113 | 襯憲齋鏇選醖襯膚選遞(淵願夢範窪夢壓鹹獵鹽) = 積襯廠鏇顧獵積鏇襯築 壓艱構獵遞膚壓願艱繭 (遞窪齋範網壓齋憲憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-07-01 | |||
临床1期 | 113 | 齋壓醖網簾襯構製鬱壓(鑰壓襯觸夢獵鑰鏇壓襯) = 繭廠繭膚壓簾積鬱淵範 鹽積蓋夢淵膚憲蓋構鑰 (構鬱廠齋鏇範膚憲顧蓋, 42.1 ~ 73.7) 更多 | - | 2022-06-02 |








