8月2日,卫材公司公布了2024财年第一季度(4月至6月)的财报。数据显示,总收入为1890亿日元(约合12.9亿美元),较去年同期下降了4%;毛利润为1493亿日元(约10.19亿美元),同比下降2.4%;研发费用为417亿日元(约2.85亿美元),同比增长1.5%。公司预计在2024财年将实现总营收7540亿日元(约51.46亿美元)。
卫材的制药业务收入得益于3L产品(Lenvima、Lemborexant和Leqembi)的销售增长,但由于去年同期有一次性预付款,收入有所下降。在2024财年第一季度,卫材的三款主要产品Lenvima、Leqembi和Dayvigo共计收入1019亿日元(约6.95亿美元),同比增长27%。
在这一季度中,Leqembi的销售额达到了63亿日元(约0.43亿美元),其中美国市场贡献了46亿日元(约0.31亿美元),占比达73%;日本市场收入为15亿日元(约0.1亿美元),中国地区则为2亿日元(约0.01亿美元)。Leqembi在2024年上半年的总收入为91亿日元(约0.62亿美元),预计全年收入将达到565亿日元(约3.9亿美元)。
仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种人源化单克隆抗体,具有与可溶性Aβ原纤维结合的高亲和力。该药物最早由Bioarctic AB发明,随后转让给Biogen Inc和Eisai Co Ltd两家公司。2023年1月,美国FDA通过加速审批途径批准了Leqembi用于治疗阿尔茨海默病(AD),但仅限于病理学上确认存在Aβ的轻度认知障碍或轻度痴呆患者。同年7月,Leqembi的加速批准转为完全批准,定价为每年2.65万美元。
2023年10月,日本批准了Leqembi的使用,定价为每瓶3328元(200毫克/2毫升)。2023年12月13日,日本卫生部官员宣布,lecanemab在日本的年定价为298万日元,该药将在12月20日正式上市。2024年1月5日,中国国家药监局批准了仑卡奈单抗注射液(中文商品名:乐意保,英文Leqembi)用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。7月11日,香港特别行政区政府卫生署也批准了该药物。Leqembi在中国的定价为每瓶2508元(200毫克/瓶),年治疗费用约为18万元人民币。随着人口老龄化的加剧,中国预计到2032财年将成为仅次于美国的第二大市场。
近期,在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上,卫材和渤健公布了Leqembi三年临床试验的最新结果。数据显示,在接受lecanemab治疗的早期阿尔茨海默病患者中,有51%在三年内表现出持续的认知和功能改善。并且,持续三年使用lecanemab治疗未发现新的安全问题。大多数淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)发生在治疗的前六个月,之后的发生率较低,与安慰剂组相似。