Lenvatinib mesylate

10月17日至21日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开，齐鲁制药以壁报形式报告了多项临床研究成果。 齐鲁制药创新药临床数据在大会现场颇受关注 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706，齐倍安®）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，于2024年9月获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。本次ESMO会议公布了齐倍安®治疗肾癌和肝癌的最新数据。 会上还公布了公司AR PROTAC药物QLH12016和达雷妥尤单抗生物类似药QL2109的最新临床试验数据。 齐倍安® II期研究肝癌更新数据 II期随机对照试验纳入既往未经系统性抗肿瘤治疗的肝细胞肝癌（HCC）患者，本次ESMO公布了研究截至2025年4月14日的更新数据。齐倍安®联合贝伐珠单抗和化疗组的中位无进展生存期（PFS）达到13.1个月、12个月总生存期（OS）率为73.3%。齐倍安®联合贝伐珠单抗、齐倍安®联合化疗、PD-1联合贝伐珠单抗三个组的中位PFS分别为8.1个月、7.0个月、5.9个月。OS数据尚未成熟。齐倍安®治疗组中未发生导致死亡的治疗相关不良事件（TRAE）。 齐倍安®联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗HCC疗效显著且安全性可控，目前III期研究正在进行中。 齐倍安® I期研究肾癌数据 Ib期研究纳入既往未经治疗的转移性或不可切除的透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者，给予齐倍安® 5.0mg/kg联合仑伐替尼 20mg治疗，主要终点为安全性。 截至2025年2月1日，共计纳入33例受试者。最常见的≥3级TRAE为高血压（39.4%），均与仑伐替尼相关。未发生导致死亡的TRAE。疗效方面，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为75.0%和90.0%，其中包括 1例完全缓解（CR）。PFS和OS尚未成熟，22个月PFS率为54.4%。 齐倍安®联合仑伐替尼一线治疗ccRCC的安全性和耐受性良好，且显示出积极的抗肿瘤活性。 QLH12016 I期研究前列腺癌数据 QLH12016是口服靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）创新药，I期研究入组重度经治的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，剂量爬坡阶段采用BOIN设计，主要终点为安全性，目前研究仍在进行中。 截至2025年7月1日，100mg、200 mg、400mg、600mg、900mg、1200mg这六个剂量组共计入组44例受试者，其中AR LBD突变患者有 12(27.3%)例。所有受试者既往均接受过至少一类雄激素受体通路抑制剂（ARPI），其中绝大多数（32例，72.7%）既往接受过两类APRI治疗，有13例(29.5%)受试者既往接受过紫杉烷类化疗。未发生剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）尚未达到。共计17例（39.5%）患者发生≥3级TRAE，最常见的≥3级TRAE是QT间期延长（14.0%）、高血压（7.0%）、高钾血症（4.7%）、贫血（4.7%）、白细胞计数减少（4.7%），消化道和血液学事件发生率低。未发生导致停止治疗或死亡的TRAE。 所有剂量组都有受试者达到PSA50，14例（38.9%）和9例（25.0%）受试者分别达到确认的PSA30和PSA50。在17例基线有可测量病灶且接受过至少一次影像学评估的受试者中，ORR和DCR分别为23.5%和70.6%。在所有剂量组、600mg剂量组、100~600mg剂量组中，中位影像学无进展生存期（rPFS）分别达到7.4个月、9.2个月、9.0个月。在12例AR LBD突变亚组为野生型患者中，rPFS也达到了9.2个月。OS数据尚未成熟。 QLH12016的安全性和耐受性良好，在重度经治mCRPC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。 QL2109达雷妥尤单抗健康人群I期研究数据 QL2109为达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 的生物类似药。I期研究旨在评价健康受试者中QL2109与原研药物在药代动力学（PK）、安全性、免疫原性方面的一致性。共计228例健康男性受试者被随机分配到两组中，分别皮下注射QL2109或原研药物900 mg。主要终点为AUC0-∞和Cmax。 两组的PK参数基本一致，AUC0-∞、Cmax、AUC0-t 的几何均值比的 90% CI 均在 80.00%-125.00% 范围内。两组中的各类别 TEAE/TRAE 发生率基本一致，均未发生导致试验药物暂停、永久停药、受试者退出研究或死亡的 TEAE 。QL2109组和原研组的ADA阳性率分别为1.8%和3.6%，两组Nab和透明质酸酶ADA阳性的发生率均为0。 结果表明，QL2109 与原研品生物等效，安全性特征及免疫原性特征与原研品相似。 点击下方关键词 获取更多资讯  ↓↓ | 李燕总裁 | 全国人大代表 |  | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募 |  | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 曲帕双靶组合 |  | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |

推动肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025 ESMO大会上发布全新肿瘤类型及疾病早期阶段的研究进展 KEYNOTE-905和KEYNOTE-B96研究生存数据将在主席研讨会亮相，彰显帕博利珠单抗在特定膀胱癌和铂类耐药复发性卵巢癌中的重要作用 默沙东创新管线多款在研药物数据将发布，包括REJOICE-Ovarian01研究评估raludotatug deruxtecan（R-DXd）用于铂类耐药卵巢癌患者的最新结果 帕博利珠单抗在早期及转移性非小细胞肺癌的长期数据，进一步巩固其在该癌种治疗中的基础地位 美国新泽西州罗威市，2025年10月9日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在10月17日至21日期间于德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，发布来自公司广泛且差异化产品组合及在研管线的100余篇摘要，涵盖20余种癌症类型及多种治疗场景。这些数据展示了默沙东在多种肿瘤类型领域快速推进研究、助力患者改善预后的坚定承诺。 Marjorie Green博士 默沙东实验室高级副总裁 肿瘤学全球临床开发负责人 “ 今年ESMO大会的数据再次证明帕博利珠单抗在特定癌症类型中的持续影响力和潜力，也见证了我们在快速推进在研管线方面取得的进展，尤其是多款在研抗体偶联药物（ADC）的重要数据发布。 我们尤为自豪的是，今年ESMO大会上，针对膀胱癌、卵巢癌和肺癌的肿瘤药物研究被选入三场主席研讨会进行讨论。 ” 此次大会上公司产品组合发布的数据将包括来自帕博利珠单抗[1]、与卫材合作的仑伐替尼[2]、贝组替凡[3]、以及帕博利珠单抗和berahyaluronidase alfa-pmph[4]的全新或更新数据。 将在ESMO会议上公布的默沙东产品组合关键数据包括： III期KEYNOTE-905/EV-303研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗在手术前和手术后用于不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者（Presentation #LBA2, Proffered paper session: Presidential Symposium I）[5] III期KEYNOTE-B96研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合化疗（紫杉醇）±贝伐珠单抗用于铂类耐药复发性卵巢癌患者（Presentation #LBA3, Proffered paper session: Presidential Symposium I）[6] III期KEYNOTE-775/Study309研究公布五年探索性随访数据，评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期子宫内膜癌患者（Presentation #1119P, Poster session: Gynaecological cancers）[7] 帕博利珠单抗单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的10年和8年探索性随访数据（Presentation #3208P, Poster session: NSCLC, metastatic） III期KEYNOTE-671研究公布五年探索性随访数据，评估帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗早期NSCLC患者（Presentation #LBA67, Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC） II期LITESPARK-015研究A1队列首次公布数据，评估贝组替凡用于晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）患者（Presentation #1705O, Proffered paper session: NETs and endocrine tumours） II期MK-3475A-F11研究公布患者报告的偏好结果，评估皮下注射与静脉注射帕博利珠单抗在多种肿瘤类型中的患者偏好（Presentation #3145P, Poster session: General interest） 此外，将在大会上发布的在研管线数据包括与第一三共公司共同开发的ADC药物raludotatug deruxtecan (R-DXd)[8]和ifinatamab deruxtecan (I-DXd)[9]；以及与科伦博泰公司共同开发的靶向TROP-2抗体偶联物（ADC）药物芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)[10]将在4场分享中展示在肺癌、乳腺癌、宫颈癌和前列腺癌特定患者中的研究进展。 在ESMO会议上公布的在研管线关键摘要包括： II/III期REJOICE-Ovarian01研究公布II期研究剂量优化部分数据，评估R-DXd用于铂类耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者（Presentation #LBA42, Proffered paper session: Gynaecological cancers）[11] 由第一三共领导的II期IDeate-Lung01研究公布数据，评估I-DXd用于既往治疗的广泛期小细胞肺癌及基线脑转移患者（Presentation #2760MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC）[11] III期OptiTROP-Lung04研究公布数据，评估sac-TMT用于既往治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者（Presentation #LBA5, Proffered paper session: Presidential Symposium II）[12] III期OptiTROP-Breast02研究公布主要结果，评估sac-TMT用于既往治疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者（Presentation #LBA23, Proffered paper session 1: Breast cancer, metastatic）[12] I/II期MK-2870-001研究公布疗效与安全性数据，评估sac-TMT用于晚期或转移性宫颈癌患者（Presentation #1168P, Poster session: Gynaecological cancers）[12] II期MK-2870-002/SKB264-II-06研究D队列公布数据，评估sac-TMT联合帕博利珠单抗用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者（Presentation #2421P, Poster session: Prostate cancer）[12] 更多将在ESMO会议上公布的关键摘要包括： 乳腺癌 Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator's choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): Results from the randomized, multi-center Phase 3 OptiTROP-Breast02 study. Y. Fan.[12] Presentation #LBA23, Proffered paper session 1: Breast cancer, metastatic Patient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the Phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. E. De Azambuja.[13] Presentation #LBA22, Mini oral session: Breast cancer, metastatic 泌尿系统肿瘤 Perioperative (periop) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The Phase 3 KEYNOTE-905 study. C. Vulsteke.[5] Presentation #LBA2, Proffered paper session: Presidential Symposium I Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Results from Phase 2 MK-2870-002/SKB264-II-06 study. X. Bian.[12] Presentation #2421P, Poster session: Prostate cancer Final analysis of lenvatinib + pembrolizumab (L+P) vs sunitinib (S) in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) with or without bone metastases in CLEAR. C. G. Porta.[7] Presentation #2603P, Poster session: Renal cancer Belzutifan for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) after a PD-(L)1 inhibitor and ≥2 VEGFR-TKIs in LITESPARK-005. G. A. De Velasco Oria. Presentation #2607P, Poster session: Renal cancer EV-103 cohort K: Efficacy and safety of enfortumab vedotin (EV) with or without pembrolizumab (P) in cisplatin (cis)-ineligible pts with previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC) with a median (m) follow-up (FU) of ≈3.5 y. T. Friedlander.[5] Presentation #3074P, Poster session: Urothelial cancer First-line pembrolizumab-based regimens for advanced clear cell renal cell carcinoma: KEYMAKER-U03 substudy 03A. C.S. Rodriguez. Presentation #LBA96, Proffered paper session 2: GU tumours, renal & urothelial Belzutifan plus lenvatinib for Chinese participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Updated results of cohort 1 of the LITESPARK-010 study. X. Sheng.[7] Presentation #2615P, Poster session: Renal cancer 妇科肿瘤 Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel ± bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: Results from the randomized double-blind Phase 3 ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 study. N. Colombo.[6] Presentation #LBA3, Proffered paper session: Presidential Symposium I Raludotatug deruxtecan (R-DXd) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Primary analysis of the Phase 2, dose-optimization part of the REJOICE-Ovarian01 study. I. L. Ray-Coquard.[11] Presentation #LBA42, Proffered paper session: Gynaecological cancers Efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) monotherapy in advanced/metastatic cervical cancer: Results from a Phase 1/2 study (MK-2870-001/KL264-01). Z. Yang.[12] Presentation #1168P, Poster session: Gynaecological cancers Lenvatinib plus pembrolizumab (L + P) vs treatment of physician’s choice (TPC) for advanced endometrial cancer (EC): 5-year outcomes from Study 309/KEYNOTE-775. V. Makker.[7] Presentation #1119P, Poster session: Gynaecological cancers Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) monotherapy in advanced/metastatic endometrial carcinoma (EC): Results from a Phase 1/2 study (MK-2870-001/KL264-01). K. Wang.[12] Presentation #1111P, Poster session: Gynaecological cancers Tisotumab vedotin plus carboplatin or pembrolizumab in recurrent or metastatic cervical cancer: 5-year results from the innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8 study. B. J. Monk.[6][14] Presentation #1166P, Poster session: Gynaecological cancers Patient-reported outcomes (PROs) with 1L pembrolizumab (pembro) +chemotherapy (chemo) then maintenance pembro+olaparib (ola) in advanced BRCA1/2-nonmutated epithelial ovarian cancer (EOC): Phase3 ENGOT-ov43/GOG-3036/KEYLYNK-001 Study. S. Topuz.[6] Presentation #1072P, Poster session: Gynaecological cancers 头颈癌 Neoadjuvant-adjuvant (neoadj-adj) pembrolizumab (pembro) plus standard-of-care (SOC) in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC): Participant-reported outcomes (PRO) in KEYNOTE-689. Y. Tao. Presentation #1330MO, Mini oral session: Head & neck cancer 肺癌 Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) following progression on EGFR-TKIs: Results from the randomized, multi-center Phase 3 OptiTROP-Lung04 study. L. Zhang. [12] Presentation #LBA5, Proffered paper session: Presidential Symposium II Perioperative pembrolizumab in early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC): 5-year follow-up from KEYNOTE-671. H. Wakelee. Presentation #LBA67, Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC 10-year outcomes from clinical trials of pembrolizumab (pembro) monotherapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC). E. B. Garon. Presentation #3208P, Poster session: metastatic NSCLC Intracranial activity of ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in patients (pts) with extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC) and baseline (BL) brain metastases (BM): Primary analysis of IDeate-Lung01. P. F. S. da Rocha.[11] Presentation #2760MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC Updated results from a Phase 1/2 study of gocatamig for small cell lung cancer (SCLC) and other neuroendocrine cancers. H. Beltran.[11] Presentation #2758MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) for treatment-naïve advanced PD-L1-positive NSCLC: Results from the Phase 2 MK-2870-003/SKB264-II-04 Study. W. F. Fang.[12] Presentation #1949P, Poster session: NSCLC, metastatic Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in participants (pts) with previously treated, advanced KRAS-mutant NSCLC: Results from cohort 5d of the SKB264-II-08 Study. T. Zhou.[12] Presentation #1945P, Poster session: NSCLC, metastatic 黑色素瘤和其他皮肤癌 IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first line (1L) advanced melanoma: Primary Phase 3 results (IOB-013/KN-D18). J. C. Hassel.[15] Presentation #LBA53, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for resected stage IIB or IIC melanoma: 5-year follow-up of the Phase 3 KEYNOTE-716 study. A. M. Eggermont. Presentation #1611P, Poster session: Melanoma and other skin tumours 3-year survival with neoadjuvant-adjuvant pembrolizumab from SWOG S1801. V. K. Sondak.[16] Presentation #1601O, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours ECOB-ACRIN EA6174: STAMP: Surgically treated adjuvant Merkel cell carcinoma with pembrolizumab, a Phase III trial. J. M. Mehnert.[16] Presentation #LBA56, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours 多瘤种 A Phase 2 study of participant (pt)-reported preference for pembrolizumab (pembro) administered subcutaneously (SC) or intravenously (IV). I. A. Casarini. Presentation #3145P, Poster session: General interest MK-1084 monotherapy in participants (pts) with KRAS G12C-mutated advanced solid tumors: Activity and safety in the Phase 1 KANDLELIT-001 study. M. Simonelli.[17] Presentation #926MO, Mini oral session: Developmental therapeutics IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first line (1L) treatment of advanced solid tumors: Final results of a Phase 2 basket trial. J. W. Riess.[15] Presentation #1557P, Poster session: Investigational immunotherapy 嗜铬细胞瘤和副神经节瘤 LITESPARK-015: Belzutifan in advanced pheochromocytoma and paraganglioma. C. Jimenez. Presentation #1705O, Proffered paper session: NETs and endocrine tumours Belzutifan for advanced pancreatic neuroendocrine tumors (panNETs): Results from cohort A2 of the Phase 2 LITESPARK-015 study. J. Capdevila. Presentation #1710MO, Mini oral session: NETs and endocrine tumours 胸腺 Perioperative pembrolizumab for locally advanced thymic epithelial tumors. S. Park. Presentation #2967O, Proffered paper session: Mesothelioma and thymic tumours: Targeting and breaking through [1] 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批： 帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。 帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。 帕博利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。 帕博利珠单抗单药用于由国家药品监督管理局批准的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。 帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。 帕博利珠单抗单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 帕博利珠单抗和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌（HCC）患者。 帕博利珠单抗单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的HCC患者的治疗。 帕博利珠单抗联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的一线治疗。 帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。 帕博利珠单抗单药用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者； 既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗方案的其他实体瘤。 帕博利珠单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。 帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。 帕博利珠单抗联合放化疗（CRT）用于国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。 帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 [2] 截至目前，NMPA 批准仑伐替尼下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批： 本品和帕博利珠单抗联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌（HCC）患者。 本品单药适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品适用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 [3] 截至目前，NMPA 批准贝组替凡适用于治疗不需要立即手术治疗的 von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。 [4] 截至目前，帕博利珠单抗和berahyaluronidase alfa-pmph尚未获 NMPA 批准 [5] 与安斯泰来/辉瑞合作 [6] In collaboration with the European Network for Gynaecological Oncology Trial (ENGOT) groups and the GOG Foundation, Inc. (GOG) [7] 与卫材合作 [8] 截至目前，raludotatug deruxtecan尚未获 NMPA 批准 [9] 截至目前，ifinatamab deruxtecan尚未获 NMPA 批准 [10] 芦康沙妥珠单抗上市许可持有人为四川科伦博泰生物医药股份有限公司 [11] 与第一三共合作 [12] 由科伦博泰领导在中国开展 [13] 与吉利德合作 [14] 与Genmab/辉瑞合作 [15] 与IO Biotech合作 [16] In collaboration with National Cancer Institute’s Cancer Therapy Evaluation Program [17] In collaboration with Taiho Pharmaceutical Co. Ltd and Astex Pharmaceuticals (UK), a wholly owned subsidiary of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd 若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士 10-2025-CN-NON-00600 关于安斯泰来、辉瑞与默沙东的合作 安斯泰来和Seagen与默沙东公司共同签署了一项临床合作协议，以评估安斯泰来和Seagen的注射用维恩妥尤单抗与默沙东的帕博利珠单抗联合用药治疗此前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的疗效。辉瑞公司于2023年12月14日完成了对于Seagen的收购。 关于第一三共与默沙东的合作 2023年10月，第一三共与默沙东达成一项全球合作，除在日本第一三共保留独家权利外，共同对patritumab deruxtecan(HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan(I-DXd) 和raludotatug deruxtecan(R-DXd)进行临床开发和商业推广。第一三共将全权负责产品生产和供应。2024年8月，双方进一步扩大了全球共同开发与商业推广合作，新增gocatamig（MK-6070/DS3280），除在日本默沙东保留独家权利外，双方将在全球范围内共同开发和推广该药物。默沙东将全权负责gocatamig的生产和供应。 关于卫材与默沙东的战略合作 2018年3月，卫材与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）通过旗下子公司开展战略合作，在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议，双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。卫材与默沙东正通过LEAP系列临床项目中涉及多个癌症种类的多个临床试验评估仑伐替尼和帕博利珠单抗的联合使用。 关于默沙东早期癌症临床项目 癌症的早期发现与治疗有助于患者实现更大机会的长生存。目前许多癌症在疾病早期阶段被认为是可被治疗以及可能实现治愈的。基于对帕博利珠单抗治疗多种晚期癌症的理解，默沙东正进行约30项注册研究，探索公司产品组合和在研管线用于多种早期癌症的治疗。 关于默沙东 在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。 关于默沙东中国 中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。 默沙东前瞻性声明 默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。 风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。 默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。