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更新于：2026-01-08
Lenvatinib mesylate
甲磺酸仑伐替尼
更新于：2026-01-08
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN) + [19] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国) |
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结构/序列
分子式C22H23ClN4O7S |
InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号857890-39-2 |
关联
734
项与 甲磺酸仑伐替尼 相关的临床试验NCT05077215
A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Superiority Trial of EG007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab vs. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Advanced Endometrial Cancer
This is a Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate whether EG-007 plus Len+Pem is superior to Len+Pem alone in patients with advanced endometrial cancer (Stage III or IV). This trial will be preceded by a safety lead-in study with up to 28 patients (the safety lead-in is a separate, free-standing protocol).
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
NCT05106127
A Phase 2, Open-Label, Safety Lead-In With Long Term Safety Study of EG-007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab
This is a Phase 2 trial Safety Lead-in trial conducted in 3 cohorts of patients.
A safety lead-in study of the impact of adding the Repurposed Drugs a third agent will be conducted prior to opening enrollment into the compassionate use study. All patients enrolled in the safety lead-in study may continue long-term treatment under this protocol without interruption of dosing.
A safety lead-in study of the impact of adding the Repurposed Drugs a third agent will be conducted prior to opening enrollment into the compassionate use study. All patients enrolled in the safety lead-in study may continue long-term treatment under this protocol without interruption of dosing.
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
ChiCTR2500114197
A Single-Center, Single-Arm Clinical Study on the Efficacy and Safety of Epacadostat Combined with GEMOX Followed by Lenvatinib as First-Line Treatment for Unresectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma
开始日期2026-02-12 |
申办/合作机构- |
100 项与 甲磺酸仑伐替尼 相关的临床结果
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100 项与 甲磺酸仑伐替尼 相关的转化医学
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100 项与 甲磺酸仑伐替尼 相关的专利（医药）
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3,114
项与 甲磺酸仑伐替尼 相关的文献（医药）2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE
Systematic meta-analysis of the toxicities and side effects of the targeted drug lenvatinib
Review
作者: Liu, Huihui ; Cui, Chao ; Wang, Kai ; Li, Qingwei ; Sun, Yu ; Gao, Shuai ; Shi, Jingfei
BACKGROUND:
Lenvatinib, an effective targeted drug for various cancers, has clinical medication safety concerns due to its toxicities and side effects.
OBJECTIVE:
This study evaluated lenvatinib-induced any adverse events (any AEs) and nine aspects: vascular toxicities related to the circulatory system (vascular toxicities, blood system, and heart), toxicities of the skin and its appendages (skin/subcutaneous tissue and taste system), toxicities of the respiratory system (respiratory, thoracic, and mediastinal and respiratory tract), toxicities of the nervous system (nervous system and general), toxicities of the digestive system (gastrointestinal and liver), toxicities of the urinary system, toxicities of the endocrine and metabolic system (endocrine and metabolism/nutrition), toxicities of the musculoskeletal system, and other severe toxicities. Toxicities and side effects were stratified by severity into any and ≥3 grades for analysis.
PATIENTS/MATERIALS AND METHODS:
Multiple databases were searched for lenvatinib cancer clinical studies (cohort studies and randomized controlled trials) from inception to December 31, 2024; toxicity and side effect data were extracted and analyzed.
RESULTS:
Nine high-quality studies were included, showing that lenvatinib is effective in cancers but has notable toxicities. Taking hypertension as an example, for any grade, the risk ratio (RR) was 2.34 with a 95% confidence interval (CI) of [2.09, 2.62], a Z-value of 14.74, and a P-value <0.00001; for grade ≥3, the RR was 2.60 with a 95% CI of [2.21, 3.06], a Z-value of 11.44, and a P-value <0.00001.
CONCLUSION:
Lenvatinib is effective for cancer but toxic, and this study supports its rational clinical use.
2026-06-01·BIOMATERIALS
Multi-faceted nanodrug reinforcing metalloimmunotherapy for hepatocellular carcinoma
Article
作者: Jiang, Peng ; Wang, Li ; Ye, Linsen ; Chen, Guihua ; Li, Kun ; Li, Siqi ; Chen, Desheng ; He, Kaiming ; Xu, Yanteng ; Lyu, Lei ; Liang, Zhixing ; Yu, Haoyuan ; Hu, Yongwei ; Yang, Yang ; Liu, Wei ; Zhang, Mingshen
Hepatocellular carcinoma (HCC) poses a major therapeutic challenge due to its immunosuppressive microenvironment and limited efficacy of current immunotherapies. While immune checkpoint inhibitors (ICIs) improve survival in some patients, their effectiveness is hindered by poor T-cell infiltration and tumor vascular abnormalities. To address this, we investigated the therapeutic potential of combining Lenvatinib with Co2+, a strategy aimed at simultaneously targeting PD-L1 expression and activating antitumor immunity. Mechanistic studies revealed that Lenvatinib inhibits MNK1/eIF4E-mediated PD-L1 translation, while Co2+ induce ROS-dependent DNA damage and activate the cGAS-STING pathway, triggering immunogenic cell death (ICD) in HCC cells. Building on these findings, we developed pH-modulated self-assembled nanoclusters (Co + Len@OVA) by co-assembling ovalbumin, Lenvatinib, and Co2+. These nanoclusters exhibited tumor-selective accumulation and enhanced vascular normalization, which promoted anti-PD1 antibody penetration into tumors. In mouse HCC models, Co + Len@OVA combined with anti-PD1 therapy achieved a significant reduction in tumor volume, significantly outperforming monotherapies. This combination also reshaped the immunosuppressive microenvironment by enhancing DCs' maturation, increasing cytotoxic CD8+ T cells, and suppressing Tregs infiltration. Our study establishes a combinatorial approach that integrates metalloimmunotherapy with vascular modulation, offering a clinically translatable strategy for unresectable HCC.
2026-04-01·IMMUNOLOGY LETTERS
Lenvatinib-resistant liver cancer-derived HSP90α-containing extracellular vesicles enhance drug resistance via macrophage CXCL8 secretion
Article
作者: Yu, Yang ; Zhao, Cheng-Wen ; Gu, Feng ; Xu, Xin-Wei ; Wu, Han ; Zhang, Yue ; Chen, Yong-Qiang ; Zheng, Lu ; Zhang, Meng-Ting ; Ma, Yu-Ting
The acquisition of lenvatinib resistance has a significant detrimental impact on the clinical efficacy of patients with hepatocellular carcinoma (HCC). Extracellular vesicles (EVs), which act as key mediators of intercellular communication, are implicated in tumor progression and immune evasion. The aim of this research was to investigate whether EVs derived from lenvatinib-resistant HCC cells regulate tumor-associated macrophages and contribute to drug resistance in HCC. The results showed that lenvatinib-resistant HCC cell-derived EVs could upregulate the ERK pathway in macrophages, leading to the secretion of C-X-C motif chemokine ligand 8 (CXCL8), which, in turn, promoted HCC cells resistant to lenvatinib. Mechanistically, lenvatinib-resistant HCC cell-derived EVs regulate the Toll Like Receptor 2 (TLR2)-ERK pathway in macrophages through heat shock protein 90 alpha (HSP90α), thereby promoting the secretion of CXCL8, and activating STAT3 phosphorylation, which in turn upregulates the expression of Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1). Subsequently, elevated levels of CXCL8 stimulated the CXCL8 receptor CXC chemokine receptor 1/2 (CXCR1/2) in HCC cells, inhibited lenvatinib-induced apoptosis, and increased the expression of P-glycoprotein (P-gp) and Vimentin, thereby promoting epithelial-mesenchymal transition (EMT) and drug resistance in liver cancer. Conversely, the inhibition of CXCR1/2 abolished its inhibitory effect on lenvatinib-induced apoptosis, and resulted in the downregulation of P-gp and Vimentin. In conclusion, our study demonstrated that EVs containing HSP90α, derived from lenvatinib-resistant liver cancer cells, can promote EMT and drug resistance in HCC cells by stimulating CXCL8 secretion from macrophages. This finding may provide new insights and strategies to overcome lenvatinib resistance in the future.
1,451
项与 甲磺酸仑伐替尼 相关的新闻（医药）2026-01-08
·今日头条
新年钟声即将敲响，此刻，每一位病友都值得为自己鼓掌——凭借这份坚韧与勇气，你们已顺利跨越2025，向着5年临床治愈的目标又迈进了坚实一步！2026年，中美两国已获批上市多款肺癌新药，这也意味着，将有更多病友能迎来全新治疗方案与重生希望。
肝癌作为全球癌症死亡的第三大原因，对国人健康的威胁尤为严峻——中国的肝癌发病与死亡人数均占全球一半以上，已成为亟待攻克的“健康杀手”。为此，全球肿瘤医生网医学部特别整理《2026肝癌抗癌速查清单》，涵盖治疗方案盘点、2025年获批新药、2026年即将上市的新药与新技术及康复指导等核心内容。无论你处于肝癌治疗的哪个阶段，这份清单都将为你带来全新生存机遇，照亮2026年的抗癌前行之路，建议收藏备用！
一、2025年最新获批上市的肝癌靶向、免疫药物
对肝癌患者而言，这是一个满载奇迹的时代！2025年，中国NMPA及美国FDA已最新批准3款肝癌靶向与免疫药物，为无数病友带来全新治疗选择与生存希望！
（一）仑伐替尼
1、药品简介
①
药物名称
：仑伐替尼（Lenvatinib，商品名：乐卫玛®）。
②
适应证
：不可切除的非转移性肝细胞癌（HCC）。
③
获批时间/地区
：2025年7月22日（中国）。
2、药物详情
仑伐替尼是一款强效口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2025年7月22日，该药获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应症：仑伐替尼联合帕博利珠单抗与经动脉化疗栓塞（TACE），用于不可切除的非转移性肝细胞癌（HCC）治疗。这是国内乃至全球首个获批的介入联合靶免治疗创新方案，标志着经大Ⅲ期研究证实的“TACE+靶免”方案正式落地。
本次获批基于Ⅲ期LEAP-012研究（NCT04246177）的亮眼数据：联合治疗组24个月总生存率（OS）达75%，高于安慰剂组的69%（HR=0.80）；中位无进展生存期（PFS）为14.6个月，显著优于安慰剂组的10.0个月（HR=0.66）。
（二）菲诺利单抗注射液
1、药品简介
①
药品名称
：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®）。
②
研发公司
：神州细胞。
③
适应证
：既往未接受系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。
④
治疗靶点
：PD-1。
⑤
上市时间
：2025年2月8日（头颈部鳞状细胞癌）、2025年2月28日（肝细胞癌）（中国）。
2、药物详情
菲诺利单抗注射液是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1IgG4单克隆抗体，2025年2月28日，其与贝伐珠单抗注射液（SCT510）的联合疗法获国家药监局（NMPA）批准，用于既往未接受系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。
临床数据显示：该联合治疗组客观缓解率（ORR）达33%，显著高于对照组的4%；中位无进展生存期（PFS）7.1个月（对照组2.9个月），疾病进展风险降低50%；中位总生存期（OS）22.1个月（对照组14.2个月），患者死亡风险降低40%。
（三）“O+Y”双免方案（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）
1、药品简介
①
药物名称
：纳武利尤单抗注射液（Opdivo®，欧狄沃®，nivolumab，NIVO）+伊匹木单抗注射液（Yervoy®，逸沃®，ipilimumab，IPI）。
②
研发公司
：百时美施贵宝。
③
治疗靶点
：PD-1。
④
适应证
：不可切除的成年肝细胞癌一线治疗（美国）、不可切除或晚期肝细胞癌一线治疗（中国）。
⑤
获批时间/地区
：2025年4月11日（美国）、2025年3月31日（中国）。
2、药物详情
“O+Y”双免方案在2025年一举斩获中美双批准：
①2025年3月31日，该“双免联合方案”新适应症获中国NMPA批准：用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者一线治疗，成为国内首个且唯一获批的肝癌一线双免疫联合疗法。
②2025年4月11日，FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于成人不可切除肝细胞癌一线治疗，肝癌正式迈入双免黄金时代，死亡风险降低21%。
二、中美已获批上市的16款肝癌靶向/免疫治疗方案大全（截至25年12月）
截至2025年12月，中国NMPA与美国FDA已累计批准16款肝癌靶向及免疫药物，为患者带来多元治疗选择！
三、2026即将上市的肝癌新药
多款火遍癌友圈的明星药物与新技术，凭借显著疗效斩获突破性治疗认定及优先审批，其中部分将于2026年上市，值得肝癌病友满心期待！
（一）爱可仑赛
1、药品简介
①
药物名称
：爱可仑赛注射液（EAL®）。
②
研发公司
：永泰生物。
③
适应证
：肝细胞癌。
④
预计上市时间
：2026年Q2。
2、药物详情
爱可仑赛注射液是永泰生物自主研发的扩增活化淋巴细胞（EAL）疗法，也是国内首款申报上市的实体瘤细胞免疫治疗药物。其核心作用机制为体外激活扩增患者自身抗肿瘤淋巴细胞，回输后增强机体免疫监视能力，精准清除术后微小残留病灶（MRD），从根源上降低肝癌复发风险。
2025年3月31日，该药的上市申请正式获CDE受理，并同步纳入优先审评通道，拟适应症为原发性肝细胞癌根治术后高复发风险患者的辅助治疗，预计2026年Q2在中国获批，有望成为全球首个肝癌术后辅助细胞免疫治疗药物，填补肝癌术后无有效免疫预防方案的临床空白。
四、2026年值得关注的七大肝癌新技术
肝癌已进入“精准诊疗”与“全程管理”时代，治疗不再“一刀切”，而是基于基因分型、病理特征和患者整体状况的个体化战争。
（一）C-CAR031 CAR-T疗法：肿瘤持续缩小超12个月
C-CAR031是西比曼生物研发的靶向GPC3（肝癌黄金靶标）CAR-T疗法，采用双重靶向设计：既特异性结合肝癌、肺癌等实体瘤高表达的GPC3，又搭载TGFβ信号通路阻断“分子盾”，可突破肿瘤微环境免疫抑制。
其针对经1-6线治疗失败的晚期肝癌（HCC）的IIT临床数据显示：两例患者（C023、C010）治疗后均实现肿瘤持续退缩的振奋疗效：患者C010（DL3）随访超12个月，肿瘤持续稳定缩小；患者C023（DL4）治疗1.5个月后，肺转移病灶深度应答，影像学可见肿瘤显著缩小（详见下图）。
▼C023号患者治疗前后影像学对比
▼C010号患者治疗前后影像学对比
▲图源“ASCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
（二）TCR-T疗法
1、SCG101 TCR-T：抗癌+抗病毒双重疗效，DCR达66.7%，HBV病毒同步清零
SCG101是针对乙肝表面抗原（HBsAg）特定表位的自体TCR-T疗法，可特异性靶向HBV相关肝细胞癌（HBV-HCC）细胞，通过细胞溶解与非细胞溶解机制同步清除肿瘤细胞及HBV感染细胞，一箭双雕实现“抗癌+抗病毒”！
《肝病学》杂志报道其临床研究（NCT05339321）显示，SCG101单药治疗HBV-HCC疗效与安全性俱佳：客观缓解率（ORR）33.3%，疾病控制率（DCR）66.7%，全组中位无进展生存期（PFS）12.8周，1例患者无进展状态超2年（含非靶病灶，详见下图D）。
▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
SCG101还曾在2023年公布过突破性案例：1例患者单剂治疗后，靶病灶第28天缩小66%达部分缓解（PR），第4个月进一步缩小至74.5%且1处病灶完全消失（详见下面影像图），无进展生存期超6.9个月（未联合其他治疗）；HBV病毒同步清零——肝脏免疫组化显示HBsAg阳性肝细胞100%清除，血清HBsAg从557.96IU/mL骤降至第7天1.3IU/mL、第28天0.08IU/mL（详见下图）。
▲图源“SCG”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
2、Liocyx-M004：晚期肝癌总生存期延长3倍
Liocyx-M004是全球首个针对HBV相关肝细胞癌的mRNA编码TCR-T疗法，也是首个获美国FDAIND批准并纳入快速通道的HBV病毒抗原靶向TCR-T疗法。
早期临床研究（NCT03899415）成果亮眼：患者中位总生存期达33.57个月，是FDA批准一线药物索拉非尼（10.7个月）的3倍多。其中1例患者疗效尤为突出：第二剂输注后，出现ALT、GGT、AST及胆红素短暂3级升高（提示明确靶向效应），肝脏肿瘤显著缩小超30%，疗效持续30个月（详见下图）。
▲图源“LIONTCR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
3、ADP-A2AFP：难治性肝细胞癌DCR达66.7%，最长生存超5年
ADP-A2AFP是靶向甲胎蛋白（AFP）的亲和力增强型自体TCR-T疗法，亦是首个用于晚期难治性肝细胞癌（HCC）评估的TCR-T疗法。
《肝病学杂志》公布其I期首次人体临床研究（NCT03132792）振奋数据：21例不适合移植/手术的AFP阳性HCC或其他肿瘤患者，经环磷酰胺+氟达拉滨淋巴清除预处理后输注该疗法。
结果显示：总体反应率（ORR）9.5%、疾病控制率（DCR）66.7%，含1例完全缓解（CR）、1例部分缓解（PR）（缓解者均为HCC患者）及12例病情稳定（SD）；14例SD持续6.7~73.0周，其中8例≥16周（详见图1），1例患者首次输注后随访近5年仍存活。
▲图源“Journal of hepatology”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
（三）BST02 TIL细胞疗法：全球首个肝癌TIL，ORR达50%
BST02注射液是百吉生物研制的过继性免疫细胞治疗产品，由患者自身肿瘤浸润淋巴细胞扩增制成，适用于肝细胞癌、胆管癌等肝癌类型。其原理为：从患者肿瘤组织中采集富集肿瘤特异性淋巴细胞，经体外细胞因子诱导增殖并维持干性，扩增抗肿瘤T细胞后回输体内杀伤肿瘤。
2023年10月26日，BST02获美国FDA批准进入临床试验，成为全球首个针对肝癌的临床阶段TIL产品，亦是首个覆盖全肝癌类型的TIL疗法。
2025ASCO大会公布其突破性数据：疾病控制率（DCR）100%（2/2），客观缓解率（ORR）50%（1/2）；最佳反应患者多个病灶持续显著缩小，肝脏靶病灶输注后84天缩小57.1%，门静脉癌栓缩小51.8%。
▲截图源自“ASCO”
（四）NK细胞疗法
自然杀伤细胞（NK细胞）是造血干细胞分化而来的先天免疫细胞，作为人体第三类淋巴细胞，既能直接杀伤肿瘤细胞，又能通过调节肿瘤微环境发挥抗癌抗病毒双重作用，堪称对抗癌细胞的“天然斗士”！
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会公布自体NK细胞疗法联合肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗中期/局部晚期肝细胞癌（HCC）Ⅱa期研究数据，疗效亮眼：经独立影像评估委员会（IRC）评估，客观缓解率（ORR）68.75%（完全缓解CR18.75%、部分缓解PR50.00%），疾病控制率（DCR）100%；中位缓解持续时间（DOR）为12.65个月（95%CI：4.60，22.21）。
（五）mRNA疫苗LK101：肝癌生存期超4年
LK101注射液是编码肿瘤新生抗原的mRNA体外转染树突细胞（DC）制备的疫苗，兼具mRNA与DC疫苗双重优势，可带来长期抗癌效应，且耐受性好、安全性高。2023年3月15日，该药获国家药监局CDE批准新药临床试验（IND，受理号：CXSL2200612），适应症为晚期实体瘤。作为国内首个获美国FDAIND批准的肿瘤新生抗原mRNA疫苗、首个获批临床的个性化肿瘤新生抗原疫苗及完全个性化mRNA编辑产品，其临床进展堪称行业里程碑。
2024年ASCO大会上，公布了其治疗肝细胞癌的首次人体临床研究（NCT03674073）振奋数据，结果显示：疫苗接种组1年复发率18.2%、2年复发率36.4%，对照组分别达33.3%、51.4%；两组中位随访48.4个月（接种组）vs38.8个月（对照组），对照组3人死亡，接种组12名患者全部存活，意味着他们的生存期已超过4年。
▲截图源自“ASCO”
（六）DC疫苗联合TACE：中晚期肝癌疾病控制率达91.7%
树突状细胞（DC）作为专业抗原呈递细胞（APC），在适应性免疫系统的启动与调节中发挥关键作用。体外经HepG2细胞系裂解物脉冲处理的DC，可在部分晚期肝细胞癌患者中诱导抗原特异性T细胞反应。在此基础上，Ⅱ期ImmunoTACE临床试验进一步评估了该DC疫苗联合TACE治疗中晚期HCC的初步疗效，研究数据同步发表在2025《临床癌症研究》杂志中。
该研究纳入55例经组织学/细胞学确诊的中晚期HCC患者，随机分为两组：第1组（27例，TACE+环磷酰胺预处理）、第2组（28例，TACE+环磷酰胺预处理+DC输注），最终两组各24例可评估疗效。
结果显示：RECIST标准下，第2组中位无进展生存期（PFS）18.6个月，显著优于第1组的10.4个月（HR=0.43；单侧80%CI上限0.57；P=0.016，详见下图A），中位总生存期（OS）第2组25.7个月vs第1组21.5个月（HR=0.61；95%CI：0.27–1.38，详见下图C）。本地RECIST1.1标准下，第2组客观缓解率（ORR）54.2%（13/24）、疾病控制率（DCR）91.7%（22/24），均显著高于第1组的29.2%（7/24）、66.7%（16/24）。
▲图源“AACR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
（七）电场疗法突破晚期肝癌治疗瓶颈，疾病控制率91%
电场疗法与手术、放疗、化疗截然不同，其通过针对性调节特定频率电场，精准作用于癌细胞分裂相关蛋白质的电特性，破坏快速有丝分裂的癌细胞，阻止其增殖并促使自发死亡。
肝癌2期临床试验（HEPANOVA）数据亮眼：21例晚期肝癌患者中，客观缓解率（ORR）达9.5%，为索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上；疾病控制率（DCR）76%，高于历史对照组的43%-52%。尤其在完成至少12周治疗的11例患者中，ORR提升至18%，疾病控制率更是高达91%！
五、2026肝癌患者：3大方向提升免疫，筑牢抗癌防线！
肝癌患者本身免疫功能紊乱，而手术、放疗、化疗还会进一步损伤免疫—— 临床治疗后，快速调整免疫功能，是预防复发转移的关键！针对免疫低下或异常的患者，医生通常会建议胸腺肽类药物、干扰素注射，或细胞免疫回输等方式，助力恢复免疫识别与杀伤功能。具体可从三方面入手：
（一）免疫调节剂：快速激活免疫基础
免疫调节剂属于非特异性免疫疗法，能助力免疫系统对抗癌细胞、细菌及病毒，包括胸腺肽、干扰素、白细胞介素等。临床中，放化疗后医生常会联合使用这类药物帮患者增强免疫，其中胸腺肽是最常用的免疫提升剂之一。
（二）肠道菌群调节：解锁免疫“加速器”
肠道是人体最大消化器官，也是机体与外界接触最广泛的器官之一——约70%免疫细胞聚集于此，肠道内百万亿级微生物群（细菌、真菌、病毒等）共同守护健康。
研究证实，肠道菌群直接影响化疗、靶向及免疫治疗的疗效与安全性，其在癌症免疫治疗中的关键作用已获广泛认可。因此，不少患者通过针对性干预调节肠道菌群以提升疗效、改善预后，常见方式包括粪便微生物移植（FMT）、益生菌/益生元补充、饮食调理等。
临床研究（NCT04264975，FMT治疗晚期难治性胃肠道肿瘤）为肝癌患者带来突破：一例纳武单抗耐药的转移性肝癌（HCC）患者（R7），经持续免疫治疗联合粪便微生物移植（FMT）治疗后，疗效显著：肿瘤逐步缩小，第2次FMT治疗8周后缩小30.5%，后续进一步缩小至47.7%，最终实现部分缓解（PR，详见下图）；同期血清甲胎蛋白（AFP）、PIVKA-II（拮抗剂Ⅱ诱导蛋白）显著下降。
▲图源“Cell Host Microbe”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
（三）饮食调理：营养为免疫“充电”
治疗前后，肿瘤本身或放化疗、手术等会导致患者食欲下降、厌食，影响营养吸收与免疫力，进而降低治疗耐受度、增加复发风险。建议通过以下饮食原则补充营养：
1、
平衡膳食
：肿瘤患者首先需要做到平衡膳食,即通过食物摄入能够满足身体营养需求的多种营养素。其中尤其应保证足够的能量和蛋白质摄入,以利于维持体重稳定。
2、
高蛋白膳食
：按每公斤理想体重供给1.2～2.0g蛋白质，改善肿瘤导致的营养不良。
3、
高纤维膳食
：每日膳食纤维摄入≥30g，可在普食基础上适当增加富含膳食纤维的食物。
4、
补充维生素与微量元素
：重点摄入维生素A、C、D、E及铁、锌等，维持体重稳定，满足抗癌营养需求。
六、小编寄语
肝癌患者确诊后或当前治疗效果不佳时，最关心的就是能否找到权威专家，获取更优诊疗方案以改善预后。令人欣慰的是，过去十年，肝癌治疗取得长足进步，显著延长了晚期患者的生存期。除了已提及的治疗方式，还有更多新药正在研发中，更多病友有望通过新药进一步延长生存。让我们共同期待：更多新药早日上市、造福患者！更盼2026年，肝癌病友都能战胜病魔，续写一个又一个十年生存期！
七、参考资料
[1]Zhang Q,et al.Phase I study of C-CAR031, a GPC3-specific TGFβRIIDN armored autologous CAR-T, in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC)[J]. 2024.
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234377
[2]Meyer T,et al.Phase I trial of ADP-A2AFP TCR T-cell therapy in patients with advanced hepatocellular or gastric hepatoid carcinoma[J]. Journal of hepatology, 2025.
https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(25)02404-3/fulltext
[3]Gonzalez-Cao M,et al.350 Long term survivors from Phase Ib-II trial of tumor-loaded monocyte-derived dendritic cell vaccination plus atezolizumab in ES-SCLC[J]. 2025.
https://aacrjournals.org/clincancerres/article/31/16/3412/763982/Addition-of-Dendritic-Cell-Vaccination-to
[4]https://www.liontcr.com/en-blog-posts/lion-tcr-announces-data-presentation-for-its-lead-t-cell-product-liocyx-m-at-easl-digital-liver-cancer-summit-2021
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临床3期上市批准免疫疗法申请上市临床结果
2026-01-08
·肿瘤界
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前言
2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于1月8日至10日（当地时间）在加利福尼亚州旧金山盛大召开。作为全球消化肿瘤领域的顶尖学术盛会，大会旨在为全球肿瘤学者分享前沿研究成果、交流临床实践经验，传递该领域的最新进展与发展趋势。
根据已披露的摘要标题，在消化系统肿瘤领域，共有86项中国研究强势登场，广泛涵盖多个癌种。特此整理，期待与广大读者一同聆听即将响起的中国强音。
胃食管癌
Oral Abstract Session
01
摘要号：282
Perioperative PD-1 antibody toripalimab combined with chemotherapy versus chemotherapy alone in locally advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: 3-year follow-up of the prospective, randomized, phase 2 NEOSUMMIT-01 trial.
围手术期PD-1抗体特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗治疗局部进展期胃癌或胃食管结合部癌：前瞻性、随机、II期NEOSUMMIT-01试验的3年随访结果
讲者：袁庶强 | 中山大学肿瘤防治中心
胃食管癌
Rapid Oral Abstract Session
01
摘要号：286
Tislelizumab plus chemoradiotherapy (CRT) versus CRT or chemotherapy (CT) as the neoadjuvant treatment for patients (pts) with locally advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): A multicenter, randomized controlled, open-label, phase Ilb study (TERRIFIC).
替雷利珠单抗联合放化疗（CRT）对比CRT或化疗（CT）作为局部进展期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者新辅助治疗的多中心、随机对照、开放性IIb期研究（TERRIFIC）
讲者：魏嘉 | 南京鼓楼医院
02
摘要号：289
Adjuvant oxaliplatin with S-1 (SOX) versus S-1 in patients with stage I-III gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (CAPITAL): A randomised, open-label, phase 3 trial.
辅助奥沙利铂联合S-1（SOX方案）对比单用S-1治疗I-III期胃或胃食管结合部腺癌患者的随机、开放标签、III期临床试验（CAPITAL研究）。
讲者：聂润聪 | 中山大学肿瘤防治中心
03
摘要号：291
SOX (tegafur plus oxaliplatin) plus anti-PD-1 antibody with or without CAR-like T cell immunotherapy in the treatment of patients with previously untreated metastatic gastric cancer/gastroesophageal junction adenocarcinoma: A multicenter, open-label, randomized, controlled, phase Il trial.
SOX（替吉奥联合奥沙利铂）方案联合抗PD-1抗体治疗，辅以或不辅以类CAR-T细胞免疫疗法，用于既往未经治疗的转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者：一项多中心、开放标签、随机对照的II期临床试验。
讲者：Qin Lin | 南京鼓楼医院
胃食管癌
Poster session
01
摘要号：304
Real-word treatment patterns and biomarker testing landscape of locally advanced gastric/gastroesophageal junction cancer (LA GC/GEJC) in China (SURPASS study).
中国局部晚期胃癌/胃食管交界处癌症(LAGC/GEJC)的真实世界治疗模式和生物标志物检测格局(SURPASS研究)
讲者：苏丹 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
02
摘要号：312
A cohort study of concurrent chemoradiotherapy combined with or without immune checkpoint inhibitor in locally advanced esophageal cancer.
一项关于局部晚期食管癌同步放化疗联合或不联合免疫检查点抑制剂的队列研究
讲者：Yiping Lin | 南方医科大学南方医院
03
摘要号：314
Adebrelimab with or without induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy for unresectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (RICE): A prospective, phase 2 trial.
阿得贝利单抗联合或不联合诱导化疗序贯同步放化疗治疗不可切除局部晚期食管鳞状细胞癌（RICE）：一项前瞻性II期临床试验
讲者：Shuyi Wu | 中山大学肿瘤防治中心
04
摘要号：337
A novel self-controlled electroacupuncture helmet for chemotherapy-induced cognitive impairment: Results from a prospective randomized trial.
一款用于化疗所致认知障碍的新型自控电针头盔：来自前瞻性随机试验的结果。
讲者：Yongling Gong | 南京市第一医院
05
摘要号：344
Neoadjuvant adebrelimab plus SOX and nab-paclitaxel in resectable locally advanced gastric and gastrosophageal junction adenocarcinoma: A multicentre, single-arm, prospective phase Il trial.
新辅助阿得贝利单抗联合SOX方案和白蛋白结合型紫杉醇治疗可切除局部晚期胃及胃食管结合部腺癌：一项多中心、单臂、前瞻性II期临床试验。
讲者：Pin Liang | 大连医科大学附属第一医院
06
摘要号：348
Low-dose radiotherapy followed by chemoimmunotherapy in neoadjuvant treatment of locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A phase II STIMULATION-01 clinical trial.
低剂量放疗序贯化学免疫疗法用于局部晚期食管鳞状细胞癌的新辅助治疗：一项II期STIMULATION-01临床试验。
讲者：Yong Yuan | 四川大学华西医院
07
摘要号：360
Matching-adjusted indirect comparison of fruquintinib versus ramucirumab in advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
经匹配调整的间接比较：呋喹替尼与雷莫西尤单抗在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌中的疗效对比。
讲者：Nan An | 中山大学肿瘤防治中心
08
摘要号：364
A multicenter, randomized phase 2 study evaluating the efficacy and safety of HLX43 (an anti-PD-L1 ADC) in recurrent/metastatic esophageal squamous cell carcinoma.
一项评估HLX43（一种抗PD-L1抗体药物偶联物）在复发性/转移性食管鳞状细胞癌中疗效与安全性的多中心、随机化II期临床研究。
讲者：Linlin Wang | 山东第一医科大学附属肿瘤医院
09
摘要号：368
A phase 2 study of LBL-007 (anti-LAG-3) plus tislelizumab (anti-PD-1) and chemotherapy as first-line treatment in patients with unresectable locally advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma.
一项关于LBL-007（抗LAG-3抗体）联合替雷利珠单抗（抗PD-1抗体）及化疗作为不可切除局部晚期/转移性食管鳞状细胞癌患者一线治疗的II期临床研究。
讲者：巴一 | 北京协和医学院
10
摘要号：369
Phase Ib/ll study of fruquintinib combined with SOX and toripalimab in advanced metastatic gastric/gastrosophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC).
呋喹替尼联合SOX方案及特瑞普利单抗治疗晚期转移性胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的Ib/II期临床研究。
讲者：孟祥瑞 | 郑州大学第一附属医院
11
摘要号：371
Three-year outcomes and multi-omics biomarker discovery of locally advanced esophageal squamous cell carcinoma after neoadjuvant chemoradiotherapy and anti-PD-1 antibody from the phase Il trial NEOCRTEC1901.
局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助放化疗联合抗PD-1抗体治疗的三年预后及多组学生物标志物发现——来自II期临床试验NEOCRTEC1901的研究结果。
讲者：Zihang Mai | 中山大学
12
摘要号：376
Preliminary results of benmelstobart (BEN) combined with concurrent chemoradiotherapy (CRT) versus CRT alone as neoadjuvant therapy for esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A multicentre, randomised study.
贝莫苏拜单抗（BEN）联合同步放化疗（CRT）与单纯CRT作为食管鳞状细胞癌（ESCC）新辅助治疗的初步结果：一项多中心随机研究。
讲者：Han Tang | 湖北省中山医院
13
摘要号：377
Tislelizumab (Tisle) combined with POFI (irinotecan, paclitaxel, oxaliplatin, and 5-FU/levoleucovorin) as first-line treatment for advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (AGC): Update from a single-arm, open-label phase II trial (SYLT-023).
替雷利珠单抗联合POFI方案作为晚期胃/胃食管结合部腺癌（AGC）一线治疗：单臂、开放标签II期试验（SYLT-023）的更新数据
讲者：Liyu Su | 福建省肿瘤医院
14
摘要号：382
Efficacy and safety of disitamab vedotin (RC48) in combination with sintilimab and XELOX for perioperative therapy of G/GEJ cancer with HER2 overexpression: Preliminary results of a prospective, single-arm, phase Il study.
维迪西妥单抗（RC48）联合信迪利单抗及XELOX方案用于HER2过表达型胃/胃食管结合部癌围手术期治疗的疗效与安全性：一项前瞻性单臂II期研究的初步结果。
讲者：Ying Liu | 郑州大学附属肿瘤医院
15
摘要号：386
Pembrolizumab in combination with chemotherapy as conversion therapy for esophageal squamous cell carcinoma with cervical lymph node metastasis: A single-center, prospective, single-arm, open-label, real-world study.
帕博利珠单抗联合化疗作为转化疗法治疗伴有颈部淋巴结转移的食管鳞状细胞癌：一项单中心、前瞻性、单臂、开放标签的真实世界研究。
讲者：Qi Ding | 中国科学技术大学附属第一医院
16
摘要号：391
Clinical significance of oligometastatic esophageal squamous cell carcinoma: A retrospective cohort study.
寡转移性食管鳞状细胞癌的临床意义：一项回顾性队列研究。
讲者：Tsung-Che Wu | 台湾大学医学院附属医院新竹分院
17
摘要号：395
Final results of a phase Il study of fruquintinib plus sintilimab as a second-line therapy for advanced gastric and gastrosophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC).
呋喹替尼联合信迪利单抗作为晚期胃癌及胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）二线治疗的II期研究最终结果。
讲者：Min Jin | 华中科技大学同济医学院
18
摘要号：398
Phase I trial of efficacy and safety of IMC002, a VHH-based anti-CLDN18.2 CAR-T therapy, for gastroesophageal cancers.
IMC002（一种基于VHH的抗CLDN18.2 CAR-T疗法）治疗胃食管癌的I期有效性和安全性临床试验
讲者：Chao Li | 中国人民解放军总医院
19
摘要号：404
Updated results of anlotinib combined with penpulimab and nab-paclitaxel as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, open-label phase Il clinical trial.
安罗替尼联合派安普利单抗与白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期食管鳞状上皮细胞癌(ESCC)的最新研究结果：一项单臂、开放标签的II期临床试验
讲者：Zhiwei Chang | 郑州大学第一附属医院
20
摘要号：406
Proximal gastrectomy versus total gastrectomy in locally advanced upper gastric cancer after neoadjuvant chemotherapy combined with tislelizumab: The preliminary results of a multicenter, prospective, randomized, phase 3 clinical trial.
新辅助化学疗法联合替雷利珠单抗治疗后，局部进展期胃上部癌行近端胃切除术与全胃切除术比较：一项多中心、前瞻性、随机、III期临床试验的初步结果
讲者：王桂华 | 华中科技大学同济医学院
21
摘要号：407
Cadonilimab plus chemotherapy versus PD-1 inhibitor plus chemotherapy as first-line (1L) treatment for advanced gastric (G) or gastroesophageal junction (GEJ) cancer with PD-L1 CPS<5: A propensity-matched, retrospective cohort study.
卡度尼利单抗联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗作为PD-L1 CPS<5的晚期胃癌或胃食管结合部癌一线治疗：一项倾向匹配的回顾性队列研究
讲者：Duqin Zhao | 浙江省肿瘤医院
22
摘要号：410
Adebrelimab combined with albumin-paclitaxel and nedaplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: A multicenter, single-arm, phase II clinical study.
阿得贝利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇和奈达铂作为局部晚期可切除食管鳞状细胞癌的新辅助治疗：一项多中心、单臂、II期临床研究
讲者：Jianqun Ma | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
23
摘要号：411
A prospective, single-arm phase Il study of trilaciclib combined with immunotherapy and chemotherapy as first-line treatment for metastatic/recurrent esophageal squamous cell carcinoma.
一项前瞻性、单臂II期研究：评估曲拉西利联合免疫治疗与化疗作为转移性/复发性食管鳞状细胞癌一线治疗方案的效果。
讲者：Yi Wang | 四川省肿瘤医院
24
摘要号：412
Interim analysis of immunomodulatory low-dose radiotherapy plus chemoimmunotherapy as conversion therapy for locally advanced potentially/borderline resectable esophageal squamous cell carcinoma (ROICE trial): A phase Il single-arm study.
局部晚期潜在/临界可切除食管鳞状细胞癌转化治疗中免疫调节性低剂量放疗联合化学免疫疗法的中期分析（ROICE试验）：一项II期单臂研究
讲者：任伟 | 南京鼓楼医院
25
摘要号：424
Clinical outcomes and immune contexture in SMARCA4-deficient gastric cancer patients.
SMARCA4缺陷型胃癌患者的临床结局与免疫微环境
讲者：Hongyong He | 复旦大学附属中山医院
26
摘要号：435
Concordance of programmed death-ligand 1 (PD-L1) status in primary esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) and matched visceral metastases.
原发性食管鳞状细胞癌（ESCC）及其匹配内脏转移灶中程序性死亡配体1（PD-L1）状态的一致性
讲者：Jhe-Cyuan Guo | 台湾大学医学院附设医院
27
摘要号：452
Non-invasive early detection of gastric cancer using red blood cell DNA genomic signature: A multi-center validation study.
利用红细胞DNA基因组特征无创早期检测胃癌：一项多中心验证研究
讲者：Haobo Sun | 西湖大学
胃食管癌
Trials in Progress Poster Session
01
摘要号：TPS463
SYLT-030: Efficacy and safety of tislelizumab plus mFOLFOX6 versus tislelizumab plus POF (paclitaxel + mFOLFOX6) as first-line therapy for advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (AGC): A multicenter, open-label, randomized phase Ill trial.
SYLT-030：替雷利珠单抗联合mFOLFOX6对比替雷利珠单抗联合POF（紫杉醇+mFOLFOX6）作为晚期胃/胃食管结合部腺癌（AGC）一线治疗的疗效与安全性：一项多中心、开放标签、随机III期临床试验。
讲者：林榕波 | 福建省肿瘤医院
肝胆胰肿瘤
Rapid Oral Abstract Session
01
摘要号：655
Integrated penpulimab (a PD-1 inhibitor), anlotinib (an antiangiogenic targeted drug), nab-paclitaxel and gemcitabine as first-line regimen for metastatic pancreatic cancer: A multi-centered, randomized controlled trial (RCT-PAAG).
派安普利单抗（PD-1 抑制剂）、安罗替尼（抗血管生成靶向药）、白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨联合作为转移性胰腺癌一线方案：一项多中心随机对照试验（RCT-PAAG）
讲者：杜娟 | 南京鼓楼医院
肝胆胰肿瘤
Poster session
01
摘要号：485
Combining the albumin-bilirubin (ALBI) score and ECOG performance status for enhanced prognostication in advanced biliary tract cancer treated with durvalumab-based immunochemotherapy.
联合白蛋白-胆红素（ALBI）评分与 ECOG 体能状态，优化度伐利尤单抗为基础的免疫化疗治疗晚期胆道癌的预后评估
讲者：Chi-Chen Lan | 长庚纪念医院
02
摘要号：496
Pathological complete response after systemic conversion therapy and curative resection in initially unresectable hepatocellular carcinoma: Feasibility of a tumor-free for drug-free strategy.
初始不可切除肝细胞癌经全身转化治疗联合根治性切除后的病理完全缓解：“无瘤即停药” 策略的可行性
讲者：王骏成 | 中山大学肿瘤防治中心
03
摘要号：499
Efficacy and safety of durvalumab plus gemcitabine/cisplatin in combined hepatocellular-cholangiocarcinoma versus cholangiocarcinoma.
度伐利尤单抗联合吉西他滨/顺铂在混合型肝细胞-胆管癌与胆管癌中的疗效与安全性
讲者：Yu-Wei Hsu | 长庚纪念医院
04
摘要号：502
External validation of MAGIC-D in Taiwanese patients with advanced biliary tract cancer receiving durvalumab and chemotherapy.
MAGIC-D 模型在接受度伐利尤单抗联合化疗的台湾晚期胆道系统癌患者中的外部验证
讲者：Chi-Lin Hsieh | 长庚纪念医院
05
摘要号：506
Transarterial chemoembolization (TACE) combined with sintilimab and bevacizumab versus TACE alone in patients with Barcelona Clinic Liver Cancer stage B unresectable hepatocellular carcinoma: A retrospective, propensity score-matched analysis.
经动脉化疗栓塞（TACE）联合信迪利单抗与贝伐珠单抗 vs 单用 TACE 治疗巴塞罗那临床肝癌分期B期不可切除肝细胞癌：一项回顾性倾向评分匹配分析
讲者：蔡鸿杰 | 中山大学附属第一医院
06
摘要号：510
Pattern of progression in advanced hepatocellular carcinoma treated with immunotherapy.
免疫治疗下晚期肝细胞癌的进展模式
讲者：Thomas Yau | 香港大学
07
摘要号：511
A simple ABC score for prognosis stratification and treatment selection in advanced hepatocellular carcinoma.
用于晚期肝细胞癌预后分层与治疗选择的简易ABC评分
讲者：Yung-Yeh Su | 国家卫生研究院
08
摘要号：536
Toripalimab plus hepatic artery infusion chemotherapy in hepatocellular carcinoma patients of Barcelona Clinic Liver Cancer stage C: A biomolecular exploratory, phase Il trial.
特瑞普利单抗联合肝动脉灌注化疗用于巴塞罗那临床肝癌C期肝细胞癌患者：一项生物分子探索性II期临床试验。
讲者：Rongce Zhao | 中山大学肿瘤防治中心
09
摘要号：539
Optimizing the sequencing and timing of transarterial chemoembolization and systemic therapy in advanced hepatocellular carcinoma.
优化经动脉化疗栓塞与系统式治疗在晚期肝细胞癌中的序贯与时机安排。
讲者：黄莹莹 | 北京医院
10
摘要号：540
Sequential transarterial chemoembolization and stereotactic body radiotherapy followed by immunotherapy using single tremelimumab regular interval durvalumab in locally advanced, unresectable HCC (START-FIT using STRIDE): A single-arm, phase Il, multi-centre study.
序贯性经动脉化疗栓塞术联合体部立体定向放射治疗，随后采用单次tremelimumab联合固定间隔durvalumab免疫疗法治疗局部晚期不可切除肝细胞癌（START-FIT方案应用STRIDE策略）：一项单臂、II期、多中心临床研究。
讲者：Chi Leung Chiang | 香港大学
11
摘要号：549
Donafenib and sintilimab plus transcatheter arterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: A phase Il, biomarker exploratory study (Dosin TACE).
多纳非尼与信迪利单抗联合经导管动脉化疗栓塞治疗不可切除肝细胞癌：一项II期生物标志物探索性研究（Dosin TACE）。
讲者：Xiaoyun Hu | 南方医科大学南方医院
12
摘要号：557
Adjuvant sintilimab plus capecitabine in resected extrahepatic cholangiocarcinoma: Interim report of a single-arm, prospective phase Il study.
辅助性信迪利单抗联合卡培他滨治疗肝外胆管癌切除术后的中期报告：一项单臂前瞻性II期研究。
讲者：Jinxue Zhou | 郑州大学附属肿瘤医院
13
摘要号：564
Sintilimab combined with lenvatinib versus hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) for neoadjuvant treatment of resectable hepatocellular carcinoma with high risk of recurrence: A prospective, two-arm, randomized, phase Il clinical study.
信迪利单抗联合仑伐替尼对比肝动脉灌注化疗（HAIC）用于可切除性肝细胞癌伴高复发风险患者的新辅助治疗：一项前瞻性、双臂、随机、II期临床研究。
讲者：Feng Fang | 天津医科大学肿瘤医院
14
摘要号：565
Safety and efficacy of hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) or lenvatinib combined with sintlimab as neoadjuvant therapy for high recurrence risk resectable stage IB solitary hepatocellular carcinoma: A prospective, randomized, two-cohort, exploratory phase Il clinical study.
肝动脉灌注化疗（HAIC）或仑伐替尼联合信迪利单抗作为高复发风险可切除IB期孤立性肝细胞癌新辅助治疗的安全性与有效性：一项前瞻性、随机、双队列、探索性II期临床研究。
讲者：Yunlong Cui | 天津医科大学肿瘤医院
15
摘要号：569
Outcomes of sarcomatoid hepatocellular carcinoma patients treated with immunotherapy: A multi-institutional retrospective study.
肉瘤样肝细胞癌患者接受免疫治疗的疗效：一项多机构回顾性研究。
讲者：Tsung-Hao Liu | 台湾大学医学院
16
摘要号：601
Early detection of hepatocellular carcinoma using red blood cell DNA signatures.
通过红细胞DNA特征早期检测肝细胞癌。
讲者：XIngyun Yao | 西湖大学生命科学学院
17
摘要号：634
Real-world efficacy and safety of surufatinib in advanced neuroendocrine neoplasm.
索凡替尼在晚期神经内分泌肿瘤中的真实世界疗效与安全性。
讲者：Jiang Long | 上海市第一人民医院
18
摘要号：710
Updated results of the phase 1/2 study of TSN1611, a highly selective KRAS G12D inhibitor, in patients with advanced solid tumors.
KRAS G12D高选择性抑制剂TSN1611在晚期实体瘤患者中的I/II期研究更新结果。
讲者：Jian Li | 北京大学肿瘤医院
19
摘要号：711
Preoperative NALIRIFOX versus upfront surgery in high-risk resectable pancreatic cancer: A randomized, multi-center trial.
术前NALIRIFOX方案对比直接手术在高风险可切除胰腺癌中的疗效：一项随机多中心临床试验。
讲者：Shiwei Guo | 上海长海医院
20
摘要号：718
Preliminary efficacy and biomarker analysis of CLDN18.2-targeted ADC combined with the NET inhibitor sivelestat in female patients with advanced CLDN18.2-positive pancreatic adenocarcinoma.
CLDN18.2靶向抗体偶联药物联合NET抑制剂西维来司他钠治疗晚期CLDN18.2阳性胰腺癌女性患者的初步疗效与生物标志物分析。
讲者：Jingrui Yan | 天津医科大学肿瘤医院
21
摘要号：719
Preliminary results of ALTER-PA-001 trial: A multicenter, open-label, randomized, phase Il trial of anlotinib and benmelstobart in combination with AG versus AG as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer.
ALTER-PA-001试验初步结果：一项多中心、开放标签、随机II期临床试验，评估安罗替尼联合贝莫苏拜单抗与AG方案对比AG方案作为转移性胰腺癌一线治疗的疗效。
讲者：Jiujie Cui | 上海交通大学医学院附属仁济医院
22
摘要号：720
Efficacy and safety of liposomal irinotecan in patients with advanced pancreatic cancer: A prospective, multicenter, real-world study.
脂质体伊立替康在晚期胰腺癌患者中的疗效与安全性：一项前瞻性、多中心、真实世界研究。
讲者：Jin Xu | 复旦大学附属肿瘤医院
23
摘要号：744
A real-world study of claudin 18.2 (CLDN18.2) association with molecular subtypes, mutations/biomarkers, immune landscapes, and gene signatures and prognostic value in pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
一项关于紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）与胰腺导管腺癌（PDAC）分子亚型、突变/生物标志物、免疫微环境、基因特征关联及其预后价值的真实世界研究。
讲者：Guoqiang Zhang | 安斯泰来制药集团
24
摘要号：748
A phase 2 study of vilanterol in combination with a CLDN18.2 bispecific antibody in patients with advanced CLDN18.2-positive pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
维兰特罗联合Claudin18.2双特异性抗体治疗晚期Claudin18.2阳性胰腺导管腺癌（PDAC）的II期研究
讲者：Tianxing Zhou | 天津医科大学附属肿瘤医院
25
摘要号：749
A phase 2 study of STING agonist ADU-S100 combined with a CLDN18.2 bispecific antibody in patients with advanced pancreatic cancer.
STING激动剂ADU-S100联合CLDN18.2双特异性抗体治疗晚期胰腺癌的II期研究
讲者：Tianxing Zhou | 天津医科大学附属肿瘤医院
26
摘要号：750
Predictive value of CLDN18.2+CD8+ T cells in peripheral blood and tumor tissue for immunotherapy response and survival in gastric and pancreatic cancers.
外周血和肿瘤组织中CLDN18.2+CD8+ T细胞对胃癌和胰腺癌免疫治疗反应及生存情况的预测价值
讲者：Tianxing Zhou | 天津医科大学附属肿瘤医院
27
摘要号：751
Multicenter prospective validation of PanClaudinAI: An AI for predicting Claudin 18.2 from CT in pancreatic cancer.
PanClaudinAI的多中心前瞻性验证：一种基于CT预测胰腺癌中Claudin 18.2的人工智能
讲者：Tianxing Zhou | 天津医科大学附属肿瘤医院
肝胆胰肿瘤
Trials in Progress Poster Session
01
摘要号：TPS607
Curative therapy after atezolizumab and bevacizumab treatment for unresectable hepatocellular carcinoma: A multinational retrospective study.
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除肝细胞癌后的根治性治疗：一项多国回顾性研究。
讲者：Yu-Yun Shao | 台湾大学医学院附设医院
结直肠癌
Oral Abstract Session
01
摘要号：477
Adjuvant pembrolizumab for participants with hepatocellular carcinoma and complete radiologic response after surgical resection or local ablation: The phase 3 keynote-937 study.
帕博利珠单抗辅助治疗经手术切除或局部消融后获得完全影像学缓解的肝细胞癌患者：III期 KEYNOTE-937 研究
讲者：陈林 | 香港中文大学
结直肠癌
Poster session
01
摘要号：21
Validation of CanCatch Surf assay for tissue-agnostic detection of minimal residual disease in colorectal cancer.
CanCatch Surf 检测方法在结直肠癌中泛组织微小残留病检测的验证研究
讲者：Shaoyong Dong | 河北大学附属医院
02
摘要号：53
Efficacy and safety of hepatic arterial infusion chemotherapy with FOLFOX or FOLFIRI plus drug-eluting bead transarterial chemoembolization in unresectable colorectal liver metastases.
FOLFOX或FOLFIRI方案肝动脉灌注化疗联合载药微球经动脉化疗栓塞治疗不可切除结直肠癌肝转移的疗效与安全性
讲者：刘宝将 | 北京大学肿瘤医院
03
摘要号：71
Anastomotic leak and oncologic outcomes after colorectal cancer resection: A real-world analysis.
结直肠癌切除术后吻合口瘘与肿瘤学结局的真实世界分析
讲者：Tina T. Lin | 中山医学大学
04
摘要号：118
EMB-01, a tetravalent anti-EGFR/cMET bispecific antibody, in the left-sided, RAS/BRAF wild-type, late-line metastatic colorectal cancer: Subgroup analysis of baseline characteristics and response from a phase 1/2 study.
四价抗EGFR/cMET双特异性抗体EMB-01用于左侧、RAS/BRAF野生型后线转移性结直肠癌：1/2期研究中基线特征与疗效的亚组分析
讲者：李健 | 北京大学肿瘤医院
05
摘要号：119
Neoadjuvant chemotherapy and serplulimab in MSS/pMMR locally advanced rectal cancer (FIRM): A phase II trial.
新辅助化疗联合斯鲁利单抗用于MSS/pMMR局部晚期直肠癌（FIRM 研究）：一项II期临床试验
讲者：吴庭玉 | 上海交通大学医学院附属新华医院
06
摘要号：121
Cadonilimab combined with FOLFIRINOX and bevacizumab as first-line treatment for microsatellite stable/proficient mismatch repair metastatic colorectal cancer: Updated survival analysis and safety outcomes from a multicenter, single-arm, phase 2 study (SYLT-026).
卡度尼利单抗联合FOLFIRINOX方案与贝伐珠单抗作为微卫星稳定/错配修复功能正常转移性结直肠癌的一线治疗：一项多中心单臂II期研究（SYLT-026）的生存分析更新及安全性结局
讲者：Yi Yin | 福建省肿瘤医院
07
摘要号：124
Efficacy and safety of triweekly cetuximab in combination with capecitabine as first-line maintenance treatment for KRAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer: A phase Ib dose-escalation study.
西妥昔单抗（Q3W）联合卡培他滨作为KRAS/BRAF野生型转移性结直肠癌一线维持治疗的疗效与安全性：一项Ib期剂量递增研究
讲者：谢晓煜 | 中山大学附属第六医院
08
摘要号：128
Short-course radiotherapy (SCRT) followed by immunochemotherapy plus fruquintinib as the total neoadjuvant therapy (TNT) for locally advanced rectal cancer (LARC): A multicenter, single-arm, open-label, phase II study (UNION TNT).
短程放疗联合免疫化疗加呋喹替尼作为局部晚期直肠癌的全程新辅助治疗（TNT）：一项多中心、单臂、开放标签的II期研究（UNION TNT）
讲者：张涛 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院
09
摘要号：131
Progression-free survival with the ICE regimen in refractory RAS/BRAF wild-type and MSS mCRC patients.
ICE方案用于难治性RAS/BRAF野生型及微卫星稳定转移性结直肠癌患者的无进展生存期
讲者：黄莹莹 | 北京医院
10
摘要号：145
Surgical efficacy of neoadjuvant mono-immunotherapy for T₄-deficient mismatch repair colon cancer: A prospective, single-arm, phase II trial.
新辅助单药免疫治疗用于T₄期错配修复缺陷型结肠癌的手术疗效：一项前瞻性、单臂II期试验
讲者：孙振 | 北京协和医院
11
摘要号：147
Neoadjuvant short-course radiotherapy combined with CAPOX and PD-1 inhibitor for MSS/pMMR high-risk locally advanced colon cancer: A randomized, prospective, multicentre, phase II trial (TORCH-C).
新辅助短程放疗联合CAPOX方案与PD-1抑制剂用于MSS/pMMR 高危局部晚期结肠癌：一项随机、前瞻性、多中心II期试验（TORCH-C）
讲者：张慧 | 复旦大学附属肿瘤医院
12
摘要号：148
Second-line Irinotecan followed by third-line cetuximab plus irinotecan versus second-line cetuximab combined with irinotecan in treatment of oxaliplatin/5-FU failure RAS/RAF wild-type mCRC patients: A randomized phase II study.
奥沙利铂/5-氟尿嘧啶治疗失败的RAS/RAF野生型转移性结直肠癌患者中，二线伊立替康序贯三线西妥昔单抗联合伊立替康 vs 二线西妥昔单抗联合伊立替康的对比：一项随机II期研究
讲者：李文桦 | 复旦大学附属肿瘤医院
13
摘要号：154
Circulating tumor DNA to guide rechallenge with cetuximab plus irinotecan in Chinese RAS/BRAF wild type metastatic colorectal cancer: A phase II trial.
循环肿瘤DNA指导西妥昔单抗联合伊立替康在国内RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌中的再挑战治疗：一项II期试验
讲者：李宇红 | 中山大学肿瘤防治中心
14
摘要号：157
Regorafenib combined with trifluridine/tipiracil versus regorafenib monotherapy in refractory metastatic colorectal cancer (FDZL-REGOT): A randomized phase 2 trial.
瑞戈非尼联合曲氟尿苷/替匹嘧啶 vs 瑞戈非尼单药治疗难治性转移性结直肠癌（FDZL-REGOT 研究）：一项随机II期试验
讲者：王辰辰 | 复旦大学附属肿瘤医院
15
摘要号：173
Sequencing fruquintinib and trifluridine/tipiracil to improve outcomes in the real-world management of MMR-proficient, chemo-refractory colorectal cancer in Hong Kong.
香港地区错配修复功能正常、化疗难治性结直肠癌的真实世界管理中，呋喹替尼与曲氟尿苷/替匹嘧啶的序贯治疗以改善结局
讲者：Jenny Lo | 香港大学
16
摘要号：184
Efficacy and safety of pralsetinib in RET fusion-positive solid tumors: Data from the TAPISTRY trial.
普拉替尼在RET融合阳性实体瘤中的疗效与安全性：来自TAPISTRY试验的数据
讲者：Chia-Chi Lin | 台湾大学
17
摘要号：188
Influence of the NECTIN2-TIGIT axis on resistance to PD-L1 blockade combined with chemoradiotherapy in MSS locally advanced rectal cancer.
NECTIN2-TIGIT轴对微卫星稳定型局部晚期直肠癌中PD-L1抑制剂联合放化疗耐药性的影响
讲者：Zhehui Zhu | 复旦大学附属中山医院
18
摘要号：206
Multi-omics characterization of response to tyrosine kinase inhibitor plus immunotherapy in MSS/pMMR metastatic colorectal cancer: A multicenter biomarker study.
微卫星稳定/错配修复功能正常转移性结直肠癌中酪氨酸激酶抑制剂联合免疫治疗应答的多组学特征分析：一项多中心生物标志物研究
讲者：Zhihao Hu | 陆军军医大学
19
摘要号：299
Single-cell sequencing to reveal immune features of treatment response to neoadjuvant chemoradiotherapy plus immunotherapy in locally advanced rectal cancer.
单细胞测序揭示局部晚期直肠癌中新辅助放化疗联合免疫治疗应答的免疫特征
讲者：Qianyu Wang | 中国人民解放军总医院
20
摘要号：230
Influence of multiomics on tumor microenvironment remodeling in locally advanced rectal cancer following neoadjuvant chemoradiotherapy plus immunotherapy.
多组学对局部晚期直肠癌新辅助放化疗联合免疫治疗后肿瘤微环境重塑的影响
讲者：Na Tian | 中国人民解放军总医院
结直肠癌
Trials in Progress Poster Session
01
摘要号：TPS258
Phase II trial of neoadjuvant short-course radiotherapy followed by ivonescimab with or without chemotherapy in locally advanced rectal cancer (TRIUNITE-03).
局部晚期直肠癌中新辅助短程放疗序贯依沃西单抗联合或不联合化疗的II期试验（TRIUNITE-03 研究）
讲者：Haode Shen | 陆军军医大学陆军特色医学中心 (大坪医院)
02
摘要号：TPS261
TRIUNITE-02: A phase 2, open-label, randomized study of neoadjuvant CAPEOX plus tislelizumab and chidamide versus CAPEOX alone in previously untreated, resectable, locally advanced mismatch repair-proficient/microsatellite stable colon cancer.
TRIUNITE-02研究：未接受过治疗、可切除的局部晚期错配修复功能正常/微卫星稳定型结肠癌中，新辅助CAPEOX方案联合替雷利珠单抗与西达本胺 vs 单用 CAPEOX 的II期开放标签随机研究
讲者：Zhuo Chen | 陆军军医大学陆军特色医学中心 (大坪医院)
03
摘要号：TPS271
Reducing the resection range after neoadjuvant therapy for locally advanced upper rectal and rectosigmoid junction cancers (RESET): A prospective, multicenter, randomized controlled phase 3 study.
局部晚期高位直肠癌与直肠乙状结肠交界处癌新辅助治疗后缩小切除范围（RESET 研究）：一项前瞻性、多中心、随机对照III期研究
讲者：Zhiming Liu | 中山大学附属第六医院
04
摘要号：TPS272
Phase II trial of neoadjuvant short-course radiotherapy followed by ivonescimab with or without chemotherapy in locally advanced rectal cancer (TRIUNITE-03).
局部晚期直肠癌中新辅助短程放疗序贯依沃西单抗联合或不联合化疗的II期试验（TRIUNITE-03 研究）
讲者：Haode Shen | 陆军军医大学陆军特色医学中心 (大坪医院)
备注：排名不分先后，按照摘要号进行排序
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声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。
来源：医脉通消化系统肿瘤
编辑：Lagertha
审核：素问
免疫疗法ASCO会议临床2期细胞疗法临床结果
2026-01-08
·绘真医讯
2026 年 1 月 7 日，国家药品监督管理局官网公示，批准苏州盛迪亚生物医药有限公司（恒瑞医药子公司）申报的瑞拉芙普α注射液（商品名：艾泽利）上市，该品种联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
▲国家药监局批准瑞拉芙普α注射液上市
获批依据
据恒瑞医药披露，NMPA的批准随机、双盲、多中心的III期RELIGHT（SHR-1701-III-307）研究。
研究设计
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（NCT04950322），共纳入 731 例既往未接受系统性治疗的不可切除局部进展或转移性HER2阴性G/GEJA患者，根据患者PD-L1表达状态（CPS≥5 vs. ＜5）、ECOG评分、腹膜是否转移对患者进行分层。按 1:1 随机分为瑞拉芙普α+CAPOX方案组（n = 365）和安慰剂组（n = 366）。研究主要终点是总生存期（OS）（在PD-L1 CPS≥5人群和ITT人群中分别评估），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和安全性[3]。
▲研究设计
研究结果
2024 ESMO
2024 ESMO大会公布了此项研究的主要终点和次要终点[3]。
OS
在PD-L1 CPS≥5人群中，瑞拉芙普α联合CAPOX治疗组患者的OS显著优于安慰剂联合CAPOX治疗组，分别为 16.8 个月和 10.4 个月，HR为 0.53（95%CI，0.40-0.68，P＜0.0001）。在ITT人群中，瑞拉芙普α联合CAPOX治疗组患者的OS也显著优于安慰剂联合CAPOX治疗组，分别为 15.8 个月和 11.2 个月，HR为 0.66（95%CI，0.53-0.81，P＜0.0001）。这一结果提示，对于HER2阴性G/GEJA患者，无论CPS状态，在CAPOX基础上联合瑞拉芙普α作为一线治疗均能显著改善患者的生存，且PD-L1 CPS≥5患者可能具有更多获益趋势。
▲PD-L1 CPS≥5人群OS
▲ITT人群OS
PFS
无论是在PD-L1 CPS≥5人群还是ITT人群，瑞拉芙普α联合CAPOX治疗较安慰剂联合CAPOX均显著改善患者的盲态独立评审中心（BICR）评估的PFS，分别为 7.6 个月 vs. 5.5 个月[HR（95%CI）：0.52（0.42-0.66）]、7.0 个月 vs. 5.5 个月[HR（95%CI）：0.57（0.48-0.69）]。
▲BICR评估的PD-L1 CPS≥5人群PFS
▲BICR评估的ITT人群PFS
治疗反应
无论是在PD-L1 CPS≥5人群还是ITT人群，瑞拉芙普α联合CAPOX治疗组患者较安慰剂联合CAPOX治疗组患者具有显著更优的ORR和DoR。在PD-L1 CPS≥5人群中，瑞拉芙普α联合CAPOX治疗的ORR达 56.5%（对照组为 32.7%），DoR达 10.2 个月（对照组为 5.1 个月）。在ITT人群，这一数据分别为 53.4%（对照组为 32.8%）和 8.5 个月（对照组为 5.3 个月）。
▲治疗反应
安全性
贫血、血小板减少、呕吐是治疗中较常见的不良反应。瑞拉芙普α联合CAPOX治疗组患者和安慰剂联合CAPOX治疗组患者的总体TRAE相似，分别是 97.8% 和 98.4%。其中≥3级TRAE分别为 62.6% 和 59%，严重TRAE分别为 34.9% 和 24%。未发现新的安全性信号。
▲安全性数据
2025 ESMO
2025 ESMO介绍了该研究中关于患者自报告健康相关生活质量（HRQoL）的详细分析结果，进一步评估瑞拉芙普α联合化疗在延长患者生存的同时，对其生活质量的影响。PRO分析问卷依从率超过 95%。瑞拉芙普α组在多项生活质量、功能改善与症状控制指标上表现更优[4]。
整体健康状况、症状
在大多数QLQ-C30和QLQ-STO22功能及症状子量表中均观察到，瑞拉芙普-α联合CAPOX组自基线的最小二乘均值（LSM）总体评分变化显示改善，并在多个子量表中优于单纯化疗组，如QLQ-C30疼痛、QLQ-C30便秘、QLQ-STO22反流、QLQ-STO22脱发等。
▲研究结果
至恶化时间
与单纯化疗相比，瑞拉芙普α联合CAPOX延长了GHS/QoL至恶化时间（TTD：10.8 个月 vs. 5.7 个月，HR 0.76；95% CI：0.61-0.95）。在胃癌相关症状的部分子项中也观察到类似趋势，例如QLQ-C30恶心/呕吐（6.0 个月 vs. 3.0 个月，HR 0.79；95% CI：0.64-0.98）、QLQ-STO22疼痛（未达到 vs. 15.7 个月，HR 0.59；95% CI：0.44-0.80）以及QLQ-STO22反流（8.1 个月 vs. 4.8 个月，HR 0.76；95% CI：0.61-0.95）。
▲至恶化时间
12周时出现恶化或改善的患者比例
在治疗 12 周时，瑞拉芙普α联合CAPOX组中报告GHS/QoL改善的患者比例更高（35.7% vs. 25.8%），且报告恶化的比例低于化疗组（18.8% vs. 23.3%）。在EORTC QLQ-STO22疼痛子量表中，瑞拉芙普-α联合CAPOX组有更多患者实现症状改善（40.2% vs. 28.8%），且症状恶化的患者比例更低（6.7% vs. 10.6%）。
▲12周时出现恶化或改善的患者比例
2025 ESMO Asia
2025 ESMO Asia上公布了瑞拉芙普α一线治疗PD-L1 CPS≥1晚期胃癌患者的亚组分析结果。
疗效数据
瑞拉芙普α（SHR-1701）一线治疗PD-L1 CPS≥1晚期胃癌患者中位OS高达 16.7 个月，较对照组提升 6.4 个月。瑞拉芙普α（SHR-1701）联合化疗还显著延长PD-L1 CPS≥1患者PFS，中位PFS达 7.1 个月，且OS和PFS获益趋势在各亚组中趋于一致。事后分析中，瑞拉芙普α（SHR-1701）在PD-L1 CPS≥1人群中OS HR达 0.57，大幅降低患者死亡风险 43%；PFS HR达 0.51，优于历史PD-1/L1单抗一线治疗晚期胃癌III期研究数据。
▲OS（A）和PFS（B）结果
此外，在PD-L1 CPS≥1晚期胃癌患者中，瑞拉芙普α（SHR-1701）组的ORR达 55.4%，较对照组提高 22.3%；mDoR达 8.6 个月，较对照组延长 3.3 个月。
▲肿瘤应答情况
安全性数据
在显著提升疗效的同时，瑞拉芙普α在PD-L1 CPS≥1患者中还展现出安全性优势。和对照组相比，瑞拉芙普α组患者3级及以上血液学毒性的发生率显著降低，具体表现为血小板计数减少（19.2% vs 27.9%）、中性粒细胞计数减少（12.0% vs 16.0%）、白细胞计数下降（3.9% vs 4.9%）等，提示瑞拉芙普α具备骨髓保护作用，可能成为临床优势之一。
▲安全性数据
研究结论
在HER2阴性、PD-L1 CPS ≥1的GC/GEJA患者中，瑞拉芙普α联合CAPOX化疗显示出具有临床意义的疗效改善，且安全性可控。这些结果与在总体研究人群中观察到的结果一致。
相关背景
胃/胃食管交界处腺癌
胃癌作为全世界常见的一种恶性肿瘤，其不良预后对人类健康构成严重挑战。根据全球癌症发病率和死亡率信息中心的最新统计数据，截至 2020 年，全世界新增胃癌病例约为 108.9 万例，死亡病例约为 76.9 万例。胃癌在男性恶性肿瘤患者中的发病率和病死率均是第 4 位；在女性恶性肿瘤中的发病率居第 7 位，病死率居第 5 位。全世界范围内，胃癌的流行呈现显著的地理和人群分布差异，东亚国家如韩国、日本、我国，与北美、西欧及非洲国家比较，其胃癌的发病率和病死率均呈明显上升趋势。在全世界 185 个国家中，我国胃癌的发病率和病死率均位居榜首，分别约为 43.9% 和 48.6%。我国肿瘤登记中心最新数据显示：2016 年我国新增胃癌发病病例约为 39.7 万例，其中男性为 27.7 万，女性为 12.0 万；胃癌死亡病例约为 28.85 万例，其中男性为 20.02 万，女性为 8.84 万；发病例数和死亡人数均居所有恶性肿瘤第 3 位。
对于局部晚期、具备手术切除机会的胃癌患者，围手术期治疗是当前提升治疗获益的关键策略，可有效提高手术切除率、提高病理缓解率，并延长患者的长期生存。目前，根治性手术联合含氟尿嘧啶与铂类为基础的化疗方案依然是围手术期治疗关键选择。然而，尽管围手术期化疗方案已经显著改善了病理缓解率与总体生存，但术后仍有较高比例的患者发生远处转移、局部复发。因此，探索新的联合治疗策略成为提升疗效的关键方向。近年来，免疫治疗在胃癌领域取得突破性进展。多项临床研究证实，免疫检查点抑制剂（ICI），特别是PD-1/PD-L1抑制剂，在晚期胃癌中展现出显著的疗效和持久的生存获益。随着免疫治疗不断前移，其在围手术期阶段的潜在应用逐渐受到学界的广泛关注。然而，目前免疫治疗在围手术期的应用尚处于探索阶段，其临床价值仍需更多高质量研究证据加以验证，尚未形成广泛共识。
瑞拉芙普α（SHR-1701）
既往胃癌免疫治疗的作用靶点以PD-1、PD-L1为主，但受限于肿瘤微环境中存在的多重免疫逃逸机制。PD-1/PD-L1与TGF-β通路被认为是两条互补的免疫逃逸机制，协同抑制抗肿瘤免疫反应。将TGF-β通路抑制与免疫检查点阻断相结合，成为突破免疫屏障、提升免疫治疗响应的重要突破口。瑞拉芙普α（SHR-1701）是一种PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，在阻断PD-L1与PD-1结合的同时，捕获游离TGF-β，阻止其与天然受体结合，实现双通路抑制。得益于独特的作用机制与分子结构，瑞拉芙普α（SHR-1701）可作用于肿瘤免疫循环的多个节点，突破免疫抑制性TME，实现协同增效。
▲瑞拉芙普α（SHR-1701）作用机制
参考文献：
[1]NMPA官网.
https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260107172725161.html
[2]Lin Shen, et al. 2025 ESMO Asia 298P.
[3]Lin Shen, et al. 2024 ESMO LBA60.
[4]Z. Peng, et al. 2025 ESMO 2108P.
本文仅供医学专业人士参考，不代表本平台观点。
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临床结果临床3期上市批准
100 项与 甲磺酸仑伐替尼 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
| 胸腺肿瘤 | 日本 | 2021-03-23 | |
| 晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2016-08-25 | |
| 子宫内膜癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
| 肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2015-05-28 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2015-05-28 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-28 |
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 肝细胞癌 二线 | 295 | 選選鬱顧憲積鹽糧鬱齋(淵蓋顧網齋簾遞壓膚膚) = 2L LEN was associated with significantly lower incidence of increased AST (IRR=0.55, p<0.001) and bilirubin (IRR=0.71, p=0.040). Lower incidences were also observed for increased ALP (IRR=0.70), ALT (IRR=0.79) and GGT (IRR=0.69), though none reached statistical significance (all p>0.05). 壓夢獵顧鑰繭鏇遞糧齋 (鏇鏇鬱鬱壓蓋鹹簾衊壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | 51 | 壓製鏇願膚獵顧齋衊簾(餘餘獵構淵餘鹹顧衊積) = 繭齋鹽夢繭構構製獵鏇 壓遞襯繭製衊艱鏇鑰遞 (醖選繭壓襯遞繭選壓範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 辅助 | 新辅助 | 25 | 簾襯範積鑰鏇憲糧襯餘(艱艱網淵獵糧顧鹽觸淵) = 願鏇窪壓鏇築憲獵鑰膚 鏇醖鑰網蓋襯繭網簾膚 (鏇鹹齋衊齋製憲鏇繭憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | 22 | 窪壓醖壓願範顧觸壓鏇(獵鹽願範範獵窪網鹹艱) = 衊鑰齋鹹襯顧膚餘顧遞 鏇積簾糧簾襯遞窪獵遞 (淵淵齋獵壓壓壓範衊願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 30 | 憲窪選遞鑰鬱鹽壓觸簾(繭構糧艱齋膚衊憲艱襯) = 築膚醖糧鹽憲鬱選鬱廠 壓構積鹹糧繭鹹遞簾憲 (淵積廠糧範築憲鑰餘簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
N/A | 3,222 | 餘膚鑰襯構壓醖鹽膚淵(遞窪艱構積築構餘衊積): HR = 0.98 (95.0% CI, 0.24 ~ 4.1) | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 114 | 簾憲齋觸鹹積製壓淵築(蓋糧鬱壓壓鹽鹹鬱糧顧) = 選觸範鏇鏇糧鏇繭廠襯 鏇鹹蓋築願糧範壓願選 (餘築襯選鹽鑰願齋鹽獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 胆道癌 辅助 | 111 | 蓋夢壓鏇醖繭鹽鹹鏇餘(糧鏇憲製製壓獵積餘積) = 築醖願鹹衊築膚餘艱衊 夢襯繭鹹夢獵醖顧醖壓 (夢繭窪夢鑰積憲遞壓窪 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Conventional Therapy | 蓋夢壓鏇醖繭鹽鹹鏇餘(糧鏇憲製製壓獵積餘積) = 鹽選壓鹹餘鏇選構鹹餘 夢襯繭鹹夢獵醖顧醖壓 (夢繭窪夢鑰積憲遞壓窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性肾细胞癌 一线 | 194 | 繭觸淵選襯範窪觸膚衊(構廠襯襯鹽齋簾衊願糧) = 鏇艱淵願齋壓鏇鹹廠淵 簾壓觸淵淵範蓋廠艱餘 (淵鏇遞夢襯願膚網網鹹, 1.0 ~ 55.9) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
繭觸淵選襯範窪觸膚衊(構廠襯襯鹽齋簾衊願糧) = 觸選衊餘顧膚艱繭範製 簾壓觸淵淵範蓋廠艱餘 (淵鏇遞夢襯願膚網網鹹, 1.0 ~ 45.2) 更多 | |||||||
N/A | 75 | (Platinum-free interval <6 months) | 鏇製觸鑰糧艱簾製壓鬱(蓋鑰鬱壓簾艱範糧鑰鑰) = 網鹽衊壓獵艱選範鹹襯 願膚糧鏇醖獵憲壓膚糧 (艱鬱鹽繭觸蓋願觸膚壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
(Platinum-free interval ≥6 months) | 鏇製觸鑰糧艱簾製壓鬱(蓋鑰鬱壓簾艱範糧鑰鑰) = 鏇糧糧蓋淵築積襯廠壓 願膚糧鏇醖獵憲壓膚糧 (艱鬱鹽繭觸蓋願觸膚壓 ) 更多 |
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