预约演示

更新于：2026-08-03

Lenvatinib mesylate

甲磺酸仑伐替尼

更新于：2026-08-03

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN)

+ [19]

靶点

FGFR1 x FGFR2 x FGFR3 x FGFR4 x PDGFRα x RET x VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3 x c-Kit

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [12]

在研适应症

晚期子宫内膜癌复发性子宫内膜癌胸腺肿瘤+ [96]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期胃癌输卵管癌+ [34]

原研机构

Eisai Co., Ltd.

在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

Eisai, Inc.Eisai GmbH

+ [6]

非在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

Merck & Co., Inc.

江苏先声药业有限公司

+ [1]

权益机构

Biotoscana Investments SA

Merck & Co., Inc.

Novartis AG

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-02-13),

甲状腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C22H23ClN4O7S

InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N

CAS号857890-39-2

关联

782

项与甲磺酸仑伐替尼相关的临床试验

NCT05077215

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Superiority Trial of EG007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab vs. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Advanced Endometrial Cancer

This is a Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate whether EG-007 plus Len+Pem is superior to Len+Pem alone in patients with advanced endometrial cancer (Stage III or IV). This trial will be preceded by a safety lead-in study with up to 28 patients (the safety lead-in is a separate, free-standing protocol).
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

NCT07680088

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter Single-arm Phase 2 Study of Pembrolizumab and Lenvatinib in Previously Treated Inoperable or Advanced Anal Squamous Cell Cancer

The goal of this clinical trial is to see the safety and efficacy of pembrolizumab and lenvatinib in patients with anal squamous cell cancer that cannot be removed through surgery or is spread to other organs. Eligible participants should have also received some form of standard therapy previously for their advanced cancer.
Participants will be required to come for a clinic visit and infusion of pembrolizumab. Lenvatinib will be taken by mouth at home based on direction provided by physicians and research team.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

[+1]

NCT07540832

/ Not yet recruiting临床1/2期

An Open-Label Phase 2 Study of WGI-0301 Plus Lenvatinib in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma as Second Line Therapy

This is a Phase II study being done at several hospitals without using a placebo. It will look at how safe and tolerable the drug WGI-0301 is when given together with Lenvatinib, how the body processes and responds to WGI-0301, and whether this combination shows early signs of working in people with advanced liver cancer.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

浙江海昶生物医药股份有限公司

100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的专利（医药）

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3,836

项与甲磺酸仑伐替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Systematic meta-analysis of the toxicities and side effects of the targeted drug lenvatinib

Review

作者: Cui, Chao ; Liu, Huihui ; Wang, Kai ; Li, Qingwei ; Sun, Yu ; Gao, Shuai ; Shi, Jingfei

BACKGROUND:

Lenvatinib, an effective targeted drug for various cancers, has clinical medication safety concerns due to its toxicities and side effects.

OBJECTIVE:

This study evaluated lenvatinib-induced any adverse events (any AEs) and nine aspects: vascular toxicities related to the circulatory system (vascular toxicities, blood system, and heart), toxicities of the skin and its appendages (skin/subcutaneous tissue and taste system), toxicities of the respiratory system (respiratory, thoracic, and mediastinal and respiratory tract), toxicities of the nervous system (nervous system and general), toxicities of the digestive system (gastrointestinal and liver), toxicities of the urinary system, toxicities of the endocrine and metabolic system (endocrine and metabolism/nutrition), toxicities of the musculoskeletal system, and other severe toxicities. Toxicities and side effects were stratified by severity into any and ≥3 grades for analysis.

PATIENTS/MATERIALS AND METHODS:

Multiple databases were searched for lenvatinib cancer clinical studies (cohort studies and randomized controlled trials) from inception to December 31, 2024; toxicity and side effect data were extracted and analyzed.

RESULTS:

Nine high-quality studies were included, showing that lenvatinib is effective in cancers but has notable toxicities. Taking hypertension as an example, for any grade, the risk ratio (RR) was 2.34 with a 95% confidence interval (CI) of [2.09, 2.62], a Z-value of 14.74, and a P-value <0.00001; for grade ≥3, the RR was 2.60 with a 95% CI of [2.21, 3.06], a Z-value of 11.44, and a P-value <0.00001.

CONCLUSION:

Lenvatinib is effective for cancer but toxic, and this study supports its rational clinical use.

2026-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

ABHD17C regulates the efficacy of lenvatinib in suppressing hepatocellular carcinoma

Article

作者: Wang, Wei ; Lin, Hongtan ; Zhang, Jiahui ; Sun, Yingming ; Shi, Chunfeng ; Li, Peng ; Wang, Jiawei ; Ma, Xiaoqiu ; Huang, Jinfa ; Xu, Hao ; Wang, Linpei

INTRODUCTION:

Lenvatinib is a first-line therapy for hepatocellular carcinoma (HCC), but its clinical efficacy is limited by drug resistance. ABHD17C, a depalmitoylation enzyme involved in HCC progression, has not been investigated in lenvatinib response. This study aimed to determine whether ABHD17C regulates the anti-tumor efficacy of lenvatinib in HCC.

METHODS:

Published single-cell RNA sequencing (scRNA-seq) data were analyzed to characterize ABHD17C expression in the HCC tumor microenvironment. Functional assays were performed in HCC cell lines to evaluate the effects of lenvatinib and ABHD17C modulation. The findings were validated using HCC xenograft mouse models and patient-derived tumor organoids.

RESULTS:

scRNA-seq analysis showed that ABHD17C is associated with an immunosuppressive tumor microenvironment characterized by reduced CD8⁺ T cell infiltration, increased T cell exhaustion, and abnormal intercellular communication. In vitro, lenvatinib inhibited proliferation, migration, and invasion while inducing apoptosis and cell cycle arrest in HCC cells. These effects were significantly attenuated by ABHD17C overexpression but enhanced by ABHD17C depletion. In vivo, ABHD17C-overexpressing xenografts were less responsive to lenvatinib, exhibiting increased tumor growth and reduced apoptosis. Similarly, in patient-derived organoids, ABHD17C overexpression diminished lenvatinib efficacy. Notably, lenvatinib reduced ABHD17C expression in organoids, suggesting potential feedback regulation.

CONCLUSION:

ABHD17C promotes an immunosuppressive tumor microenvironment and attenuates the anti-tumor effects of lenvatinib in HCC. Targeting ABHD17C may represent a potential strategy to enhance lenvatinib sensitivity and improve therapeutic outcomes.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia

Article

作者: Chaiyakunapruk, Nathorn ; Patikorn, Chanthawat ; Sulaiman Shah, Audi Adawiah ; Wong, Yoke Fui ; Mohamed, Rosmawati

AIM:

This study aims to evaluate the cost-effectiveness of atezolizumab plus bevacizumab as first-line systemic therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in Malaysia, compared with the current standard treatments in the Malaysian Ministry of Health (MOH) to inform public healthcare decision‑making.

MATERIALS AND METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted from the MOH perspective, following the national pharmacoeconomic guidelines (2019). The study compared atezolizumab plus bevacizumab with sorafenib and lenvatinib, respectively, using a partitioned survival model to project health outcomes and costs over a lifetime horizon. Clinical efficacy data were sourced from published trials and network meta-analyses. Cost inputs reflected local healthcare resource use and prices, using 2024 Malaysian Ringgit values inflated via the Consumer Price Index for Health. Costs and outcomes were discounted at 3% annually. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed to assess the impact of key parameter uncertainties on the results.

RESULTS:

Atezolizumab plus bevacizumab provided the highest quality-adjusted life years (QALYs) and life years compared to sorafenib and lenvatinib. Sorafenib was dominated by lenvatinib due to lower QALYs and higher costs and excluded from further analysis. Compared to lenvatinib, atezolizumab plus bevacizumab yielded 0.873 additional QALYs and RM 44,863 additional cost, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of RM 51,399 per QALY gained (∼0.906 GDP/capita at Malaysia's 2024 GDP/capita RM 56,734).

CONCLUSIONS:

Atezolizumab plus bevacizumab is cost-effective compared to lenvatinib and sorafenib across willingness-to-pay (WTP) values of one to three times Malaysia's GDP per capita. These findings provide evidence to inform public health policy that expanding funding and adoption of atezolizumab plus bevacizumab is likely to improve health outcomes cost-effectively.

2,549

项与甲磺酸仑伐替尼相关的新闻（医药）

2026-08-03

·齐鲁制药集团

2026 ESMO预热｜23项研究入选，齐鲁制药肿瘤管线成果集中亮相

导语全球肿瘤领域最具权威性与影响力的学术盛会之一——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。作为引领全球肿瘤诊疗方向的风向标，本届大会已正式公布除突破性摘要（LBA）外的全部常规摘要标题与讲者信息，众多中国本土创新研究入选大会各交流环节，引发全球关注。本届大会上，齐鲁制药将携自主研发创新管线亮相，旗下已上市产品共计23项研究成功入选快速口头报告、壁报及电子壁报等多个环节，覆盖宫颈癌、肺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝胆胰肿瘤等多个重要瘤种，以全维度、多层次的临床研发布局，向全球传递中国医药创新的强劲脉动。相关摘要全文将于10月19日（欧洲中部夏令时间）在ESMO官网正式公布，届时更多详细数据将集中披露。伴随中国医药创新力量的持续崛起，齐鲁制药正通过积累高质量临床证据，向世界展示中国医药创新的研发实力，为全球肿瘤诊疗发展贡献“中国力量”。核心产品QL1706：各瘤种全面覆盖，全病程布局亮点云集妇科肿瘤研究标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗伴或不伴贝伐珠单抗作为持续性、复发性或转移性宫颈癌（R/M CC）的一线治疗：一项双盲、随机、安慰剂对照的III期试验结果第一作者：刘继红中山大学肿瘤防治中心文章类型：Rapid Oral 摘要编号：1240RO 研究标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy and definitive radiotherapy as first-line treatment for oligometastatic cervical cancer: a single-arm, phase II study 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗和根治性放疗作为寡转移性宫颈癌的一线治疗：一项单臂II期研究第一作者：刘静山东省肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：1276P 研究标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab induced concurrent chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer: A Prospective, Single-Arm Phase II Clinical Trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗伴或不伴贝伐珠单抗贝伐珠单抗诱导同步放化疗治疗高危局部晚期宫颈癌：一项前瞻性、单臂II期临床试验第一作者：楼寒梅浙江省肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：1277P 研究标题：Efficacy of Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in Cervical Cancer: A Multicenter, Prospective, Real-World Study 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）在宫颈癌中的疗效：一项多中心、前瞻性、真实世界研究第一作者：陆云燕南通市肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：1303P 研究标题：Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab (PD-1/CTLA-4 Bifunctional Antibody) Plus Chemotherapy Enables Radical Surgery in Locally Advanced Cervical Cancer 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗的新辅助治疗可使局部晚期宫颈癌实现根治性手术第一作者：盛巍山东第一医科大学附属省立医院文章类型：ePoster 摘要编号：1428eP 肝胆胰肿瘤研究标题：Neoadjuvant QL1706 (Iparomlimab-Tuvonralimab) Plus Lenvatinib for Potentially Resectable Hepatocellular Carcinoma: Preliminary Results from an Exploratory Phase II Study 中文标题：QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）联合仑伐替尼新辅助治疗潜在可切除肝细胞癌：一项探索性、II期研究的初步结果第一作者：赵海涛北京协和医院文章类型：Poster 摘要编号：1682P 研究标题：Efficacy of iparomlimab/tuvonralimab injection (QL1706, a PD-1/CTLA-4 dual inhibitor) combined with intra-arterial interventional therapy and bevacizumab in hepatocellular carcinoma refractory to Tyrosine Kinase Inhibitors (TKIs) and PD-(L)1. 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，一种PD-1/CTLA-4双抑制剂）联合经动脉介入治疗及贝伐珠单抗用于经酪氨酸激酶抑制剂（TKI）及PD-(L)1治疗后难治性肝细胞癌的疗效评估第一作者：张天奇中山大学肿瘤防治中心文章类型：ePoster 摘要编号：1752eP 研究标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus lenvatinib and hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) as first-line treatment for unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma: a single-arm, phase II study 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合仑伐替尼及肝动脉灌注化疗（HAIC）一线治疗不可切除肝内胆管癌：一项单臂、II期临床研究第一作者：钟敬涛、姜玉勃山东省肿瘤医院文章类型：ePoster 摘要编号：497eP 研究标题：Iparolimab and Tuvonralimab (QL1706) Plus Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) in Unresectable or Metastatic Intrahepatic Cholangiocarcinoma 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗不可切除或转移性肝内胆管癌第一作者：张宗利山东大学齐鲁医院文章类型：ePoster 摘要编号：514eP 研究标题：Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) Combined with Lenvatinib and GEMOX as First-line Treatment for Advanced Biliary Tract Cancer (SPRING): A Multi-Center, Single-arm, Phase 2 Study 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合仑伐替尼和GEMOX方案一线治疗晚期胆道癌（SPRING研究）：一项多中心、单臂、II期研究第一作者：张小峰海军军医大学第三附属医院（上海东方肝胆外科医院）文章类型：Poster 摘要编号：470P 研究标题：Efficacy and Safety of QL1706 Combined with Chidamide, Nab-Paclitaxel, and Gemcitabine as First-Line Treatment for Metastatic Pancreatic Cancer: A Prospective, Single-Arm Clinical Trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合西达本胺、白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的疗效与安全性：一项前瞻性、单臂临床试验第一作者：刘锐天津医科大学肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：3155P 肺癌研究标题：A Phase II Study of Neoadjuvant SBRT Sequentially Combined with Iparomlimab and Tuvonralimab Followed by Adjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab in Patients with Resectable Driver Gene-Negative Stage IIA–IIIB NSCLC 中文标题：新辅助SBRT序贯艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗驱动基因阴性的可切除IIA–IIIB期NSCLC患者，随后艾帕洛利托沃瑞利单抗辅助治疗的II期研究第一作者：蔡国新山东省肿瘤医院文章类型：Poster 摘要编号：2570P 结直肠癌研究标题：Interim analysis of Iparomlimab/Tuvonralimab Combined With Bevacizumab and CAPEOX as Conversion Therapy for Right-Sided or RAS-mutant MSS Initially Unresectable Colorectal Cancer Liver Metastasis: the DUALTRANSFORM trial (PKUCRLM-02) 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗+CAPEOX用于右半结肠或RAS突变型微卫星稳定初始不可切除结直肠癌肝转移转化治疗的中期分析：DUALTRANSFORM试验（PKUCRLM-02）第一作者：徐达北京大学肿瘤医院文章类型：ePoster 摘要编号：893eP 研究标题：CONCEPT (COmbinatioN of CEtuximab Plus fruquintinib Treatment ± immunotherapy): A multicenter, randomized, open-label phase II trial in first-line pMMR RAS/BRAF wild-type unresectable metastatic colorectal cancer 中文标题：CONCEPT研究（西妥昔单抗β联合呋奎替尼±免疫检查点抑制剂）：一线治疗pMMRRAS BRAF 野生型不可切除转移性结直肠的一项多中心、随机、开放标签的的Ⅱ期临床研究第一作者：丁克峰浙江大学附属第二医院文章类型：ePoster 摘要编号：890eP 胃癌研究标题：Iparomlimab/tuvonralimab plus XELOX as first-line therapy in HER2-negative, PD-L1-low, MSS advanced gastric/GEJ adenocarcinoma: preliminary analysis of a phase II trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗联合XELOX一线治疗HER2阴性、PD-L1低表达、MSS晚期胃/胃食管交界处腺癌：一项II期试验的初步分析第一作者：刘联山东大学齐鲁医院文章类型：Poster 摘要编号：2907P 研究标题：A prospective, single-arm, multicenter, phase II study of QL1706 plus TFOX as first-line therapy for HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma 中文标题：一项前瞻性、单臂、多中心、II期研究，评估QL1706联合TFOX作为HER2阴性晚期胃或胃食管交界处腺癌的一线治疗第一作者：顾艳宏江苏省人民医院文章类型：ePoster摘要编号：3078eTiP 食管癌研究标题：Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) Combined with Apatinib and Capecitabine for the Treatment of Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC): A Single-Arm, Open-Label, Phase II Clinical Trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合阿帕替尼和卡培他滨治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）：一项单臂、开放标签、II期临床试验第一作者：郭卿泰州市人民医院文章类型：ePoster 摘要编号：2984eP 肾癌研究标题：Iparomlimab and Tuvonralimab(PD-1/CTLA-4 bifunctional antibody) plus lenvatinib as second line and beyond treatment for advanced renal cell carcinom 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4 双特异性抗体）联合仑伐替尼用于晚期肾细胞癌二线及以后的治疗第一作者：蒋学文山东大学齐鲁医院文章类型：ePoster 摘要编号：3711eTiP 研究标题：Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab(PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) combined with lenvatinib for high-risk localized and locally advanced renal cell carcinoma 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4 双特异性抗体）联合仑伐替尼新辅助治疗高危局部进展期及局部晚期的肾细胞癌第一作者：夏庆华山东第一医科大学附属省立医院文章类型：ePoster 摘要编号：3712eTiP 头颈部鳞癌研究标题：Neoadjuvant Iparomlimab and Tuvonralimab (PD-1/CTLA-4 bifunctional antibody) Combined With Chemotherapy in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4 双特异性抗体) 联合化疗新辅助治疗局晚期头颈部鳞癌第一作者：魏玉梅山东省第二人民医院文章类型：Poster 摘要编号：1576P 阴茎癌研究标题：QL1706 plus disitamab vedotin in platinum-refractory or platinum-intolerant unresectable locally advanced or metastatic penile squamous cell carcinoma: BRIGHT-01, a prospective phase II study 中文标题：QL1706 联合维迪西妥单抗治疗铂耐药或铂不耐受的不可切除局部晚期或转移性阴茎鳞状细胞癌：一项前瞻性的 II 期 BRIGHT-01 研究第一作者：尧凯中山大学肿瘤防治中心文章类型：Poster 摘要编号：1211P 经典产品新拓展：深挖临床价值，覆盖更多未满足需求消化道肿瘤研究标题：Trifluridine-tipiracil plus regorafenib versus trifluridine-tipiracil plus bevacizumab in refractory metastatic colorectal cancer 中文标题：曲氟尿苷替匹嘧啶+瑞戈非尼对比曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗在难治性转移性结直肠癌中的临床作用第一作者：袁瑛浙江大学医学院附属第二医院文章类型：ePoster 摘要编号：996eTiP 神经内分泌肿瘤研究标题：First-line octreotide microspheres for unresectable locally advanced or metastatic neuroendocrine tumor (NET): A single-arm multicenter trial 中文标题：一线奥曲肽微球治疗不可切除的局部晚期或转移性神经内分泌肿瘤（NET）：一项单臂多中心试验第一作者：陈洁复旦大学附属肿瘤医院文章类型：ePoster 摘要编号：2437eP 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液作为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，2024年9月获NMPA附条件批准复发/转移性宫颈癌后线适应症，并被纳入国家医保药品目录。其联合化疗±贝伐珠单抗的一线宫颈癌Ⅲ期注册研究经独立数据监查委员会（IDMC）评估已达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双阳性，新适应症上市申请已获CDE受理。临床布局上，该产品已全面覆盖宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、结直肠癌、食管癌、鼻咽癌等十余个实体瘤种，从后线挽救治疗到一线标准治疗、再到围术期与根治性放化疗联合，形成了全病程临床布局；多项Ⅱ/Ⅲ期注册研究稳步推进，持续夯实各适应症的循证证据基础，已获多部国内指南共识推荐。曲氟尿苷替匹嘧啶片齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片是国内首家通过一致性评价的口服化疗制剂，已正式获批转移性结直肠癌后线适应症并纳入国家医保目录，为晚期患者提供了可及的标准化疗选择。临床布局层面，该产品立足后线标准治疗定位，持续向难治性人群的联合治疗方案纵深探索，本次ESMO公布的联合靶向药物用于难治性转移性结直肠癌的研究，正是其拓展临床应用边界、丰富后线治疗循证方案的重要探索，为后续适应症拓展与注册申报积累数据支撑。注射用醋酸奥曲肽微球齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球作为国内首个通过一致性评价的长效微球制剂，打破了进口产品的长期技术垄断，目前已获批肢端肥大症与胃肠胰内分泌肿瘤两大适应症，并实现产品出口加拿大，完成国际化注册的重要突破。临床布局上，该产品持续向神经内分泌肿瘤前线治疗场景延伸，本次ESMO入选的一线治疗不可切除局部晚期/转移性神经内分泌肿瘤多中心研究，将进一步完善其全病程治疗循证体系，为适应症前移提供核心依据。 ▎声明本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。视频带你看齐鲁制药五项研究数据亮相国际舞台 ↓ ↓ ※ 登录http://www.qilu-pharma.com了解更多齐鲁制药信息 ※ 点击下方关键词获取更多资讯 ↓↓ 李燕总裁 | 全国人大代表中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募雷珠单抗 | 艾托组合抗体 | 帕妥尤单抗董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业

临床2期临床结果

2026-08-02

·医学不瞎扯

从标志性特征到精准治疗：肝癌诊疗二十年变革与未来之路

点击蓝字关注我们 2000年，Hanahan和Weinberg首次提出“癌症标志性特征”（Hallmarks of Cancer）概念，为理解复杂的癌变过程提供了统一的理论框架。二十余年来，这一框架持续演进，深刻影响了肿瘤学的基础研究与临床实践。在原发性肝癌——尤其是肝细胞癌（HCC，约占85%～90%）和肝内胆管癌（iCCA，约占10%～15%）——领域，这一概念的指导意义尤为突出。肝癌是全球第三大癌症死亡原因，年新发病例近100万，预计到2050年将增至150万例。尽管两类肿瘤均发生于肝脏，但其分子病理机制、治疗策略及靶向可及性截然不同。今天要分享的研究以癌症标志性特征为主线，系统梳理HCC与iCCA的关键分子事件、治疗突破及未来方向，并呈现一幅完整的肝癌诊疗全景图。该研究题为“Hallmarks of liver cancer: Therapeutic implications”，已于2026年4月发表于 Cell 杂志（见图1）。图1 文章标题及作者信息第一部分：肝细胞癌——从多靶点激酶抑制剂到免疫联合时代 1. HCC的流行病学与诊疗现状 HCC主要发生在肝硬化背景下，常见病因包括HBV/HCV感染、酒精性肝病（ALD）及代谢相关脂肪性肝病（MASLD）。尽管疫苗接种和抗病毒治疗可降低发病率，但全球范围内HCC的疾病负担仍在上升。仅有约30%的患者能接受根治性治疗（手术、消融或肝移植），5年生存率低于30%。在BCLC分期系统指导下（见图2），早期患者接受切除或消融治疗，中位总生存期（mOS）超过60个月；中期患者接受TACE等局部治疗，mOS约26～30个月；晚期患者则在过去二十年间经历了从索拉非尼到免疫联合疗法的重大飞跃——mOS从不足8个月提升至约20～24个月，4年生存率达25%左右。图2 HCC 分期系统与治疗策略 2. HCC的核心标志性特征与分子机制（1）持续增殖信号、基因组不稳定与代谢失调 HCC的突变负荷较低（约2～4 mut/MB），常见驱动突变集中于端粒、细胞周期、染色质重塑及氧化应激通路。表1系统梳理了HCC中高频复发的基因变异： TERT启动子突变（约60%）：最为常见，通过激活端粒酶实现“复制永生”。 TP53突变（约25%～30%）：破坏DNA损伤应答，促进基因组不稳定。 CTNNB1突变（约25%）：激活Wnt/β-catenin通路，影响侵袭与转移。 ARID1A/ARID2突变（7%/6%）：参与染色质重塑，驱动非突变性表观重编程。此外，拷贝数变异（CNAs）在HCC中广泛存在，如11q13扩增（含CCND1与FGF19）、8p缺失（含DLC1等抑癌基因）和17p缺失（含TP53）。这些变异不仅影响单一基因，更通过协同改变多基因剂量重塑肿瘤程序。图3完整展示了HCC中各标志性特征对应的关键基因变异及获批/在研治疗策略。表1 基于深度测序分析的HCC中反复出现的基因组变异图3 癌症特征、基因组改变以及已获批及新兴疗法的综合概述（HCC）（2）诱导或获取血管生成 HCC生长高度依赖新生血管。VEGFA扩增（约6%）、缺氧诱导因子（HIF1）及NF-κB驱动的炎症反应共同促进血管生成。抗血管生成治疗是HCC最早成功的靶向策略：索拉非尼（靶向VEGFR、RAF、PDGFR）是首个延长OS的系统药物；仑伐替尼（同时抑制VEGFR与FGFR）实现非劣效性，mOS达19个月；雷莫西尤单抗（抗VEGFR2单抗）在AFP≥400 ng/mL的患者中显示生存获益，为目前唯一基于生物标志物选择的HCC药物。抗血管治疗不仅抑制肿瘤供血，还可“正常化”血管、改善免疫细胞浸润，为联合免疫治疗奠定基础（见图2及图3）。（3）激活侵袭与转移 CTNNB1突变（约30%）使β-catenin从细胞膜转位至核内，激活EMT相关转录，促进侵袭转移。这类肿瘤多属于“非增殖型”分子亚类（见图4），通常免疫浸润低、呈“免疫排除”表型，对ICI单药反应较差。尽管如此，β-catenin抑制剂联合mTOR抑制剂等策略正在早期临床试验中探索（NCT04008797等）。（4）促肿瘤炎症慢性肝损伤、再生与纤维化构成HCC发生的“土壤”。炎症不仅促进基因组不稳定，还与致癌突变协同加速癌变。抗病毒治疗（如HBV/HCV）显著降低HCC风险；对于MASH相关肝纤维化，resmetirom和semaglutide已获FDA批准，其对HCC发生的预防效应值得期待。（5）避免免疫摧毁肝脏天然具有免疫耐受倾向，HCC中Treg、MDSC、M2型巨噬细胞富集，PD-L1/PD-1通路活跃。免疫分型研究（见图4）将HCC分为：炎症型（37%）：高免疫浸润，对ICI应答较好；中间型（43%）：常见TP53突变及染色体不稳定；排除型（20%）：富集CTNNB1突变，呈免疫排除表型。图4 HCC 分子亚类及其相关特征、突变及免疫谱 3. HCC治疗突破：免疫联合成为新标准一线免疫联合方案免疫治疗彻底改变了晚期HCC的治疗格局： IMbrave150研究（见图1、图2）：阿替利珠单抗（抗PD-L1）+贝伐珠单抗（抗VEGF）相较索拉非尼显著延长OS，确立一线标准； HIMALAYA研究（见图2）：度伐利尤单抗（抗PD-L1）+曲美木单抗（抗CTLA-4，单次启动剂量）同样改善OS，4年OS率达25%； CheckMate 9DW研究（见图2）：纳武利尤单抗+伊匹木单抗（4次CTLA-4阻断）ORR达36%，为目前最高纪录。这些方案靶向“免疫逃逸”、“血管生成”和“持续增殖”三大标志性特征，实现了多机制协同。围术期与中期治疗探索辅助治疗：IMbrave050与KEYNOTE-937研究均未达RFS主要终点，提示当前ICI在术后辅助中仍需优化。新辅助治疗：早期研究显示，术前使用cemiplimab等ICI可诱导显著肿瘤坏死（>70%），展现潜力。联合TACE：LEAP-012（仑伐替尼+帕博利珠单抗+TACE）与EMERALD-1（度伐利尤单抗+贝伐珠单抗+TACE）均显著延长PFS，为中期患者提供新选择（见图2）。新兴免疫策略针对ICI原发耐药或无法耐受的患者，正开发多项新策略（见图2）：个性化新抗原疫苗（PTCV）：如GNOS-PV02联合帕博利珠单抗，ORR达30%，高于PD-1单药预期； CAR-T细胞：靶向GPC3的CAR-T（如C-CAR031）初步显示安全性；溶瘤病毒：如VG161，可在瘤内复制并释放免疫刺激因子；双特异性抗体、ADC、TGF-β抑制剂等均在临床探索中。 4. HCC生物标志物：尚处于起步阶段当前仅雷莫西尤单抗推荐用于AFP≥400 ng/mL患者。PD-L1、TMB等在其他瘤种中的预测价值在HCC中未获验证。基因组异质性、组织获取困难及缺乏“驱动突变”是主要障碍。未来方向包括：单细胞转录组、空间组学； ctDNA动态监测； AI影像组学预测疗效（AUC 0.75～0.89）。第二部分：肝内胆管癌——精准医学的典范 1. iCCA的流行病学与诊疗现状 iCCA占原发性肝癌的10%～15%，全球发病率持续上升（美国1973—2012年增长128%）。多数患者确诊时已为晚期，5年生存率仅约5%。一线标准为吉西他滨+顺铂联合度伐利尤单抗或帕博利珠单抗，mOS约13个月。 2. iCCA的关键标志性特征与可靶向变异（1）持续增殖信号 iCCA中高频出现驱动基因变异（见表2）： FGFR2融合（10%～15%）：最为成功的靶点，激活FGFR信号； KRAS突变（约22%）：以G12D最为常见； BRAF V600E（约2%～5%）； ERBB2扩增/突变（约5%）。图5全面映射了iCCA各标志性特征对应的分子亚型及治疗策略。表2 肝内胆管癌中的现有及新兴分子靶点图5 癌症特征、iCCA的分子分类及治疗方案（2）代谢失调 IDH1突变（约11%～20%）：产生致癌代谢物2-HG，抑制α-KG依赖性酶； IDH2突变（约5%）。（3）基因组不稳定 TP53（约27%）、CDKN2A/B（约27%）、ARID1A（约18%）、BAP1（约10%～15%）； MSI-H/dMMR比例仅0.5%～6%，TMB中位数约2 mut/MB。（4）免疫逃逸约半数iCCA呈低免疫浸润，PD-L1表达低（2%～4%），且多限于巨噬细胞。新型免疫检查点B7-H4在部分患者中高表达（尤其BAP1突变型），成为ADC与CAR-T新靶点（见表2）。 3. iCCA精准治疗：靶向驱动基因的临床实践 FGFR2融合培米替尼、福巴替尼获FDA加速批准（ORR约30%～40%）；耐药机制主要为FGFR2激酶区二次突变，下一代不可逆抑制剂（如lirafugratinib）及双特异性抗体正在研发中（见图5）。 IDH1突变艾伏尼布在ClarIDHy研究中显著延长PFS（2.7 vs 1.4个月），获FDA/EMA批准；主要挑战为细胞抑制性及耐药机制不明。 ERBB2扩增泽尼达妥单抗（双特异性抗体）ORR达52%；德曲妥珠单抗（T-DXd）获肿瘤不可知加速批准。其他靶点 BRAF V600E：达拉非尼+曲美替尼（ROAR研究）； KRAS G12C：adagrasib等（ORR约42%）； NRG1融合：zenocutuzumab获肿瘤不可知批准。 4. iCCA肿瘤微环境与免疫联合策略 iCCA具有高度纤维化间质，CAFs分为myCAF、iCAF、apCAF、vCAF四类。CAFs不仅促进ECM沉积，还通过HGF-MET、IL-6、胆汁酸-GPBAR1-CXCL10轴营造免疫抑制微环境。靶向CAF的策略（如TGF-β抑制剂、PEGPH20）尚在探索中，部分在胰腺癌中失败，提示需谨慎推进。一线免疫联合化疗（TOPAZ-1、KEYNOTE-966）使约25%患者生存超过24个月，但仅1/3患者客观缓解，凸显精准免疫分型需求。图6结合诊断流程与治疗路径，展示了iCCA中如何依据分子分型（免疫炎症型、间质型、荒漠型、代谢型、经典增殖型）指导治疗选择。图6 iCCA的诊断与治疗第三部分：两大肝癌类型的比较与未来十年展望 HCC vs iCCA：标志性特征的异同（见下图7）： 2. 未来方向 HCC 新靶点组合：抗TIGIT（IMbrave152）、PD-1/TIGIT双抗（ARTEMIDE-HCC）；新抗原疫苗、CAR-T、溶瘤病毒； Wnt/β-catenin、TGF-β抑制剂以逆转免疫排除； AI辅助病理预测疗效与分子分型；微生物组、神经支配、血小板等非经典TME成分成为新热点。 iCCA 更全面的分子检测（组织+ctDNA）扩大靶向治疗人群；平台试验与主方案设计应对罕见亚型；单细胞+空间组学+AI识别耐药与耐药后策略； CAF靶向、B7-H4 ADC、GPBAR1抑制剂等新机制进入临床。总结从2000年首版“癌症标志性特征”提出至今，肝癌治疗已从“无药可用”迈向“免疫联合靶向”的多元时代。HCC凭借抗血管与免疫检查点阻断的组合，显著延长了晚期患者生存；iCCA则以FGFR、IDH等驱动基因为突破口，成为精准医学在消化肿瘤中的典范。未来十年，随着空间组学、单细胞技术、AI病理及新药研发的深度融合，肝癌的诊疗将更加个体化、精准化，最终实现对这一“癌中之王”的有效控制。参考文献： Llovet JM, et al. Hallmarks of liver cancer: Therapeutic implications. Cell. 2026;189(8):2490-2514. 免责声明：本文仅作学术交流之目的，文中所有观点不代表本公众号立场，亦不代表本公众号支持或反对文中观点。不具临床指导意义，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！ The End 微信号｜医学不瞎扯（A2306648）

2026-08-02

·周明健康咨询

绝境新生：国内晚期癌症最新诊疗技术全景解析

➕微信19941627687 我国癌症发病特点突出，大量患者确诊时已经进入晚期，传统化疗有效率有限、容易耐药，长期以来是临床难点。近些年国内生物医药、放疗、细胞治疗技术持续突破，多款本土原创疗法落地，为多线治疗失败、无标准方案的晚期肿瘤患者带来新选择。今天我们梳理当前国内成熟应用、临床快速推进的主流前沿技术，聚焦晚期实体瘤患者适用范围，客观说明疗效、适用人群、现实局限，并配套对应开展技术的权威医院清单。一、靶向精准药物：攻克耐药，晚期肿瘤的基础利器靶向药依靠肿瘤专属基因突变、蛋白靶点精准杀伤癌细胞，副作用远低于传统化疗。近年来国产自研靶点药物、新一代ADC（抗体偶联药物）实现爆发式发展，大量晚期肺癌、乳腺癌、胃癌、胆道癌、三阴性乳腺癌患者获益。 1. ADC药物（“生物导弹”，晚期后线核心选择）国产代表性药物：芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC），覆盖晚期三阴性乳腺癌、晚期肺癌、尿路上皮癌；多款国产HER2 ADC、Claudin18.2 ADC持续推进临床。大量既往化疗、免疫治疗失效的晚期患者，依靠ADC实现肿瘤缩小、长期控制。重点开展医院（全国肿瘤龙头，规范开展ADC后线治疗）北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、山东省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、福建省肿瘤医院、四川大学华西医院。 2. 双特异性抗体（双抗）同时识别两个肿瘤靶点，破解肿瘤异质性、靶向耐药难题。国内多款自主研发双抗陆续上市或进入关键临床。例如HER2双抗KN026用于晚期胃癌、乳腺癌；PD-L1/CTLA-4双抗KN046，同步激活多条免疫通路，相比单药PD-1有效人群更广，适配晚期肝癌、胆道癌、肺鳞癌等。开展医院：北京大学肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院、山东省肿瘤医院、湖北省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属中山医院。 3. 罕见靶点靶向药持续扩容 MET、NTRK、RET、FGFR等罕见靶点国产靶向药陆续获批。晚期肺癌、胆管癌、软组织肉瘤患者，通过基因检测找到靶点，就能获得长期口服靶向药控制肿瘤。权威就诊医院：中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、上海市肺科医院、广东省人民医院、浙江省肿瘤医院。二、免疫治疗迭代升级：从单药到组合方案，拓宽获益人群 PD-1/PD-L1免疫治疗已经进入晚期肿瘤标准治疗，国内国产免疫药物医保全面覆盖。当前国内前沿方向不再局限于单药使用： 1. 免疫联合方案深度普及免疫+抗血管生成药物、免疫+放疗、免疫+化疗的组合方案写入各大癌种指南。例如晚期肝癌、晚期肾癌、不可切除胆道癌，采用国产PD-1联合仑伐替尼、安罗替尼，大幅提升客观缓解率；斯鲁利单抗、信迪利单抗等多款国产PD-1在胃癌、食管癌晚期一线取得重大阳性结果。 2. 便捷型免疫药物：恩沃利单抗（皮下注射PD-L1）无需静脉输液，30秒完成给药，非常适合年老体弱、血管条件差、不耐受输液的晚期患者，适配MSI-H/dMMR各类晚期实体瘤。开展医院（肝癌、消化道肿瘤免疫综合治疗高地）复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、重庆大学附属肿瘤医院。 3. 放疗联合免疫（远隔效应）晚期多发转移患者，针对寡转移病灶开展精准放疗，配合免疫治疗，激活全身抗肿瘤免疫，控制多处转移灶，是晚期寡转移患者重要综合治疗模式。标杆医院：中国人民解放军总医院（301医院）、上海市肺科医院、山东省肿瘤医院、四川大学华西医院。三、细胞免疫疗法：里程碑突破，实体瘤迎来CAR-T新时代 CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）曾长期只能用于淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤。2026年国内实现历史性突破：全球首款实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液（恺力美）正式获批上市。 1. 舒瑞基奥仑赛（CLDN18.2 CAR-T）适应症：CLDN18.2阳性、HER2阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。全国首批具备规范化开展资质医院（可正规接受商业化CAR-T治疗）北京高博医院、北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属中山医院、广东药科大学广州复星禅诚医院、复旦大学附属肿瘤医院。通俗提醒：① 属于自体细胞治疗，需要患者身体条件能够完成白细胞采集；② 价格较高，暂未纳入医保；③ 存在细胞因子风暴、神经毒性等风险，必须在具备细胞治疗资质的三甲医院开展规范管理；④ 后续胰腺癌、胆道癌等Claudin18.2阳性肿瘤相关临床试验正在开展。 2. TIL肿瘤浸润淋巴细胞疗法（国内临床冲刺，暂未上市，仅临床试验） TIL是直接从患者肿瘤组织中提取天然抗肿瘤免疫细胞，体外扩增后回输，不需要基因改造，天然适配实体瘤。国内新一代TIL产品大幅降低治疗门槛，无需高强度化疗清淋、大幅减少IL-2带来的严重副作用，目前在晚期黑色素瘤、肺癌、胰腺癌、结直肠癌临床试验中展现不俗疗效，多款产品进入上市申报阶段。主要临床试验中心北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、上海胸科医院、天津医科大学肿瘤医院、重庆大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院。四、精准放疗技术：局部消灭病灶，兼顾晚期患者生活质量晚期癌症常存在寡转移病灶（少数部位转移），传统放疗副作用较大。国内质子、重离子、立体定向放疗技术持续国产化升级，极大改善局部控制效果。 1. 质子、重离子粒子放疗依靠“布拉格峰”物理特性，射线能量集中释放于肿瘤内部，肿瘤后方正常组织几乎不受照射，大幅降低放射性肺炎、脊髓损伤、消化道溃疡等严重副作用。已正式运营质子/重离子中心名单（晚期寡转移病灶优选）上海市质子重离子医院（上海，质子+重离子）、山东省肿瘤医院质子中心（济南）、甘肃省武威肿瘤医院重离子中心、合肥离子医学中心（中科大附一院）、上海瑞金医院质子中心、河北一洲肿瘤医院、淄博万杰肿瘤医院、广州泰和肿瘤医院、华中科技大学同济医院质子中心。 2. SBRT立体定向消融放疗大剂量精准照射，类似“无创手术刀”，针对孤立转移灶进行根治性打击。广泛用于晚期肺癌、肝癌、骨转移、肾上腺寡转移病灶，是晚期肿瘤姑息减瘤、控制病灶进展的常规手段。全国顶尖SBRT技术医院中国人民解放军总医院（301医院）、上海市肺科医院、四川大学华西医院、中山大学肿瘤防治中心、山东省肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院。五、治疗性肿瘤mRNA疫苗：国产原创，晚期耐药患者全新赛道（暂未上市，仅临床试验）大众熟知HPV疫苗是预防性疫苗，而治疗性mRNA肿瘤疫苗是针对已经确诊癌症的患者，依靠mRNA编码肿瘤特异性抗原，唤醒人体自身免疫系统持续杀伤癌细胞。目前国内多条mRNA肿瘤疫苗管线进入临床阶段。主要开展临床试验医院北京协和医院、北京大学肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院、浙江大学邵逸夫医院、博鳌乐城华西乐城医院、首都医科大学北京天坛医院。六、放射性药物（PSMA、锶89、镭223等核素治疗）属于靶向内照射治疗，将带有放射性的小分子药物注入体内，跟随靶点富集在肿瘤病灶持续辐射杀伤。晚期前列腺癌PSMA靶向核素治疗、骨转移锶89、镭223治疗，已经在国内多家三甲医院常规开展。适合晚期前列腺癌多发骨转移、去势治疗耐药患者，有效缓解骨痛、控制全身转移病灶。核素靶向治疗权威医院北京大学第三医院、海军军医大学长海医院、复旦大学附属肿瘤医院、华中科技大学同济医院、重庆大学附属肿瘤医院、山西省肿瘤医院、甘肃省武威肿瘤医院。七、重要现实科普提醒（晚期患者家属务必重视） 1. 没有万能抗癌技术，所有疗法都有严格适应症实体瘤CAR-T、质子重离子、ADC药物均不能覆盖所有癌种。晚期患者优先完善基因检测、PD-L1检测、免疫标志物检测，由肿瘤科MDT多学科团队评估适合方案，不要盲目追逐新技术。 2. 前沿技术分层：医保可及性差异巨大化疗、国产PD-1、常规靶向药大多纳入医保；质子重离子、CAR-T、部分ADC药物价格高昂，多数暂未进入医保；大量前沿mRNA疫苗、新一代TIL仍处于临床试验阶段，患者可正规咨询临床试验入组渠道。 3. 晚期肿瘤治疗理念已经转变当前不再一味追求肿瘤彻底消失，长期控制肿瘤、减轻痛苦、维持生活质量是核心目标。很多晚期患者通过综合治疗实现长期带瘤生存，实现高质量的慢性病管理。 4. 正规就医渠道是底线所有创新疗法、临床试验务必选择省级肿瘤医院、国家级三甲肿瘤中心。博鳌乐城国际医疗旅游先行区有大量尚未在国内正式上市的前沿新药、细胞疗法可先行使用，适合标准方案穷尽的晚期患者。警惕民间所谓“细胞疗法”“偏方抗癌”，避免延误标准治疗、造成经济损失。总结近年来我国晚期肿瘤诊疗已经完成跨越式升级：靶向ADC药物持续下沉普及，免疫治疗方案不断优化；全球首款实体瘤CAR-T落地实现重大突破；质子放疗、TIL细胞治疗、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术加速推进。晚期癌症不再等同于“无路可走”，规范完善的基因检测、精准分期评估、多学科综合诊疗，是选择合适治疗方案的基础。癌症诊疗日新月异，每一位晚期患者都应当积极与主管医生沟通，充分了解当前国内所有可选治疗路径。便民补充提示 1. 质子重离子、CAR-T、核素治疗全国资源集中在北京、上海、广州、山东、四川、湖北； 2. 晚期消化道肿瘤（胃癌、肝癌、胆道癌）创新方案优先咨询北京大学肿瘤医院、复旦中山医院、中山大学肿瘤防治中心； 3. 晚期肺癌寡转移、脑转移优先上海市肺科医院、301医院、山东省肿瘤医院；4. 前列腺癌晚期骨转移核素治疗优先北京大学三院、上海长海医院。我们每天为大家推送各类健康知识，国内外最前沿的新特药信息，以及国内新药用药临床招募信息，有任何问题随时主页私信小编，分享精准就医资讯，为北京，上海广州及全国各地就医的患者提供专业就医协助服务，免费咨询，协助广大病友精准就医，少走弯路！为您节约许多宝贵的时间。竭诚为您服务，愿您身体健康，早日康复！

100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的药物交易

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D09920	甲磺酸仑伐替尼	L01XE	DB09078

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	欧盟	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	冰岛	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	挪威	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	欧盟	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	冰岛	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	挪威	Eisai GmbH	2023-07-25
胸腺肿瘤	日本	Eisai Co., Ltd.	2021-03-23
晚期肾细胞癌	欧盟	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	冰岛	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	挪威	Eisai GmbH	2016-08-25
子宫内膜癌	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2016-01-28
肾细胞癌	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2016-01-28
晚期肝细胞癌	欧盟	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	冰岛	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	挪威	Eisai GmbH	2015-05-28
分化型甲状腺癌	欧盟	Eisai GmbH	2015-05-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-10-28
转移性食管癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	美国	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	中国	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	日本	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	阿根廷	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04949256 (LEAP-014 \| E7080-G000-320 \| MK-7902-014, CTgov)	临床3期	转移性食管鳞状细胞癌 \| 转移性食管癌	863	Paclitaxel+cisplatin+pembrolizumab+Lenvatinib+5-FU (Part 1: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy)	襯淵觸顧選壓網衊鑰廠 = 鹽鏇壓鹽遞鏇鹽簾觸餘膚糧選艱衊鑰範顧齋蓋 (鬱遞範夢鏇遞夢網夢簾, 獵遞廠蓋鹹鑰衊廠壓範 ~ 糧鹽膚鹽鹹顧壓顧選願) 更多	-	2026-07-20
				Paclitaxel+leucovorin+cisplatin+Pembrolizumab+Levoleucovorin+oxaliplatin+Lenvatinib+5-FU (Part 2: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy)	壓構製鏇蓋構膚憲餘築(齋觸衊齋蓋觸淵窪憲範) = 襯鹹網衊鏇網餘簾顧夢糧鑰遞網遞餘壓糧獵鹽 (醖窪衊壓繭範醖艱艱憲, 糧繭網醖襯製鏇積選願 ~ 築築觸夢膚糧製齋鹽衊) 更多
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌二线	60	atezolizumab-bevacizumab	齋鑰網鏇顧憲積醖衊夢(積繭壓蓋獵夢憲積構鹹) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 觸範繭構選齋顧築廠鏇 (衊積壓齋積餘廠範顧觸 )	积极	2026-07-02
				Lenvatinib (second-line therapy)
NCT03517449 \| NCT03884101 (ENGOT-en9/LEAP-001, Pubmed \| Int J Gynecol Cancer)	临床3期	复发性子宫内膜癌辅助 \| 新辅助	421	Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks	壓獵範窪願鹹網膚鏇糧(鹹鏇觸遞膚願艱選艱製) = 鏇鏇夢鹹積鹹襯夢獵鏇製顧鑰鹹壓遞願獵積網 (衊鏇廠獵鑰壓鏇顧膚顧, 14.0 ~ 22.8) 更多	积极	2026-07-01
				Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel)	壓獵範窪願鹹網膚鏇糧(鹹鏇觸遞膚願艱選艱製) = 簾繭窪積鬱繭獵簾觸醖製顧鑰鹹壓遞願獵積網 (衊鏇廠獵鑰壓鏇顧膚顧, 10.9 ~ 15.5) 更多
NCT04740307 (KEYSTEP-004 \| MK-1308A-004, CTgov)	临床2期	晚期肝细胞癌	116	Pembrolizumab/Quavonlimab+Pembrolizumab+Lenvatinib	衊膚夢艱遞鹽壓餘觸範 = 簾蓋廠鑰淵製鬱觸壓廠製鏇觸鏇廠構構糧膚廠 (選壓餘淵觸膚醖鏇願壓, 觸鹽壓繭願網網鑰構獵 ~ 餘築積淵糧壓鏇範廠遞) 更多	-	2026-06-23
NCT04929392 (CTgov)	临床2期	食管腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 食管鳞状细胞癌 ... 更多	3	External Beam Radiation Therapy+Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab+Lenvatinib Mesylate	鹹鬱襯襯觸築積製築網 = 襯繭淵膚築繭衊齋廠醖窪膚醖網糧遞憲餘憲繭 (壓醖觸衊鹹願簾糧齋艱, 網積網襯願觸範築廠鏇 ~ 餘膚艱夢範艱積獵鏇鹹) 更多	-	2026-06-23
ESMO_GCC2026	N/A	晚期子宫内膜癌二线	60	Pembrolizumab-lenvatinib (P-L)	構壓艱蓋餘獵鏇夢廠蓋(獵膚廠衊築鑰製夢鏇壓) = hypertension occurred in 36% of patients (51% G2, 26% G3), fatigue in 59% (55% G2, 14% G3), mucositis in 25% (44% G2, 12% G3), and diarrhea in 27% (39% G2, 14% G3, with one G4 case) 觸鹽範遞鹹鹹製鏇願鏇 (構糧餘壓鹽獵膚網鏇壓 )	积极	2026-06-18
NCT04955743 (CTgov)	临床2期	肾细胞癌 \| 转移性黑色素瘤 \| 脑转移瘤	18	Pembrolizumab+Lenvatinib (Cohort 1: Melanoma)	範積襯襯窪醖鑰齋夢鏇 = 鏇醖製衊鑰鑰範築膚顧簾願膚憲廠遞積鏇顧製 (鹽選築鹹鏇鬱獵廠醖積, 鹽齋蓋鹹觸觸簾鹹繭獵 ~ 艱膚積襯壓願願憲艱壓) 更多	-	2026-06-04
				Pembrolizumab+Lenvatinib (Cohort 2: Renal Cell Carcinoma)	範積襯襯窪醖鑰齋夢鏇 = 艱積膚積積膚糧窪夢糧簾願膚憲廠遞積鏇顧製 (鹽選築鹹鏇鬱獵廠醖積, 鏇壓積餘壓鹹蓋壓鹹蓋 ~ 鑰衊鹹鬱網醖蓋簾鑰蓋) 更多
NCT03797326 (LEAP-005, Pubmed \| Clin Colorectal Cancer)	临床2期	结直肠癌	135	Lenvatinib Plus Pembrolizumab	糧壓衊鹽顧膚廠簾選繭(齋繭憲醖鹽襯衊餘艱構) = 遞願網網鹹蓋鬱製鹹壓獵衊鹽選願糧獵積範淵 (淵繭鏇遞醖構夢壓簾顧, 8 ~ 23) 更多	积极	2026-06-01
				Lenvatinib	糧壓衊鹽顧膚廠簾選繭(齋繭憲醖鹽襯衊餘艱構) = 夢製願鏇鹽鬱廠襯選繭獵衊鹽選願糧獵積範淵 (淵繭鏇遞醖構夢壓簾顧, 1 ~ 22) 更多
NCT06631326 (CHANCE 2416, ASCO2026)	临床2期	肝细胞癌一线	244	Hepatic arterial infusion chemotherapy + Lenvatinib + PD-1 inhibitors	積積襯鏇醖鹽艱網鏇窪(鹽簾窪餘齋鏇鬱遞鬱鹽) = 願鏇鬱繭積積醖淵壓衊觸簾鑰壓窪鹹艱壓鬱窪 (壓繭壓鹹獵夢鏇蓋遞簾, 22.0 ~ 33.7) 更多	积极	2026-05-29
				Lenvatinib + PD-1 inhibitors	積積襯鏇醖鹽艱網鏇窪(鹽簾窪餘齋鏇鬱遞鬱鹽) = 夢鑰鬱鏇願衊鹽艱夢窪觸簾鑰壓窪鹹艱壓鬱窪 (壓繭壓鹹獵夢鏇蓋遞簾, 12.6 ~ 21.3) 更多
ASCO2026	N/A	黑色素瘤	235	Lenvatinib+Pembrolizumab	淵艱鬱壓壓鹽鹹範築餘(壓壓觸廠鏇壓醖製鬱窪) = 願構窪衊網鹹窪壓襯獵糧範襯夢艱襯構廠衊範 (餘顧繭鬱膚網膚壓鹹衊, 10.8 ~ 22.6) 更多	不佳	2026-05-29
				Chemotherapy without lenvatinib	淵艱鬱壓壓鹽鹹範築餘(壓壓觸廠鏇壓醖製鬱窪) = 衊製膚窪繭蓋醖淵醖艱糧範襯夢艱襯構廠衊範 (餘顧繭鬱膚網膚壓鹹衊, 11.2 ~ 22.2) 更多