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更新于：2026-09-08

Lenvatinib mesylate

甲磺酸仑伐替尼

更新于：2026-09-08

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN)

+ [19]

靶点

FGFR1 x FGFR2 x FGFR3 x FGFR4 x PDGFRα x RET x VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3 x c-Kit

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [12]

在研适应症

晚期子宫内膜癌复发性子宫内膜癌胸腺肿瘤+ [89]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期胃癌输卵管癌+ [40]

原研机构

Eisai Co., Ltd.

在研机构

Merck Sharp & Dohme LLC

Eisai, Inc.

Merck Sharp & Dohme Corp.

+ [7]

非在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

Merck & Co., Inc.

+ [1]

权益机构

Biotoscana Investments SA

Merck & Co., Inc.

Novartis AG

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-02-13),

甲状腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

分子式C22H23ClN4O7S

InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N

CAS号857890-39-2

关联

795

项与甲磺酸仑伐替尼相关的临床试验

NCT05077215

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Superiority Trial of EG007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab vs. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Advanced Endometrial Cancer

This is a Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate whether EG-007 plus Len+Pem is superior to Len+Pem alone in patients with advanced endometrial cancer (Stage III or IV). This trial will be preceded by a safety lead-in study with up to 28 patients (the safety lead-in is a separate, free-standing protocol).
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

NCT07776080

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Clinical Study of Iparomlimab and Tuvonralimab Combined With Lenvatinib, Radiotherapy, and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy as First-Line Treatment for Hepatocellular Carcinoma With Portal Vein Tumor Thrombus

The purpose of this study is to learn how well a combination of iparomlimab and tuvonralimab (QL1706), lenvatinib, radiotherapy, and hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) works and how safe it is for people with hepatocellular carcinoma (HCC) that has grown into the portal vein, forming a portal vein tumor thrombus (PVTT).
Participants will receive iparomlimab and tuvonralimab together with lenvatinib, radiotherapy directed at the portal vein tumor thrombus, and HAIC, which delivers chemotherapy directly through the hepatic artery. Researchers will evaluate how long the cancer remains controlled without getting worse, how much the tumors shrink, how long participants survive, and whether the treatment makes surgery possible for some participants. Treatment-related side effects will also be assessed.
The study will also explore whether features in tumor tissue and blood are associated with treatment response and may help identify patients who are more likely to benefit from this treatment strategy.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

武汉协和医院

[+1]

NCT07680088

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter Single-arm Phase 2 Study of Pembrolizumab and Lenvatinib in Previously Treated Inoperable or Advanced Anal Squamous Cell Cancer

The goal of this clinical trial is to see the safety and efficacy of pembrolizumab and lenvatinib in patients with anal squamous cell cancer that cannot be removed through surgery or is spread to other organs. Eligible participants should have also received some form of standard therapy previously for their advanced cancer.
Participants will be required to come for a clinic visit and infusion of pembrolizumab. Lenvatinib will be taken by mouth at home based on direction provided by physicians and research team.

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

The University of Texas Southwestern Medical Center

[+1]

100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的专利（医药）

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3,871

项与甲磺酸仑伐替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Systematic meta-analysis of the toxicities and side effects of the targeted drug lenvatinib

Review

作者: Cui, Chao ; Liu, Huihui ; Wang, Kai ; Li, Qingwei ; Gao, Shuai ; Sun, Yu ; Shi, Jingfei

BACKGROUND:

Lenvatinib, an effective targeted drug for various cancers, has clinical medication safety concerns due to its toxicities and side effects.

OBJECTIVE:

This study evaluated lenvatinib-induced any adverse events (any AEs) and nine aspects: vascular toxicities related to the circulatory system (vascular toxicities, blood system, and heart), toxicities of the skin and its appendages (skin/subcutaneous tissue and taste system), toxicities of the respiratory system (respiratory, thoracic, and mediastinal and respiratory tract), toxicities of the nervous system (nervous system and general), toxicities of the digestive system (gastrointestinal and liver), toxicities of the urinary system, toxicities of the endocrine and metabolic system (endocrine and metabolism/nutrition), toxicities of the musculoskeletal system, and other severe toxicities. Toxicities and side effects were stratified by severity into any and ≥3 grades for analysis.

PATIENTS/MATERIALS AND METHODS:

Multiple databases were searched for lenvatinib cancer clinical studies (cohort studies and randomized controlled trials) from inception to December 31, 2024; toxicity and side effect data were extracted and analyzed.

RESULTS:

Nine high-quality studies were included, showing that lenvatinib is effective in cancers but has notable toxicities. Taking hypertension as an example, for any grade, the risk ratio (RR) was 2.34 with a 95% confidence interval (CI) of [2.09, 2.62], a Z-value of 14.74, and a P-value <0.00001; for grade ≥3, the RR was 2.60 with a 95% CI of [2.21, 3.06], a Z-value of 11.44, and a P-value <0.00001.

CONCLUSION:

Lenvatinib is effective for cancer but toxic, and this study supports its rational clinical use.

2026-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

ABHD17C regulates the efficacy of lenvatinib in suppressing hepatocellular carcinoma

Article

作者: Wang, Wei ; Lin, Hongtan ; Zhang, Jiahui ; Sun, Yingming ; Shi, Chunfeng ; Li, Peng ; Wang, Jiawei ; Ma, Xiaoqiu ; Huang, Jinfa ; Xu, Hao ; Wang, Linpei

INTRODUCTION:

Lenvatinib is a first-line therapy for hepatocellular carcinoma (HCC), but its clinical efficacy is limited by drug resistance. ABHD17C, a depalmitoylation enzyme involved in HCC progression, has not been investigated in lenvatinib response. This study aimed to determine whether ABHD17C regulates the anti-tumor efficacy of lenvatinib in HCC.

METHODS:

Published single-cell RNA sequencing (scRNA-seq) data were analyzed to characterize ABHD17C expression in the HCC tumor microenvironment. Functional assays were performed in HCC cell lines to evaluate the effects of lenvatinib and ABHD17C modulation. The findings were validated using HCC xenograft mouse models and patient-derived tumor organoids.

RESULTS:

scRNA-seq analysis showed that ABHD17C is associated with an immunosuppressive tumor microenvironment characterized by reduced CD8⁺ T cell infiltration, increased T cell exhaustion, and abnormal intercellular communication. In vitro, lenvatinib inhibited proliferation, migration, and invasion while inducing apoptosis and cell cycle arrest in HCC cells. These effects were significantly attenuated by ABHD17C overexpression but enhanced by ABHD17C depletion. In vivo, ABHD17C-overexpressing xenografts were less responsive to lenvatinib, exhibiting increased tumor growth and reduced apoptosis. Similarly, in patient-derived organoids, ABHD17C overexpression diminished lenvatinib efficacy. Notably, lenvatinib reduced ABHD17C expression in organoids, suggesting potential feedback regulation.

CONCLUSION:

ABHD17C promotes an immunosuppressive tumor microenvironment and attenuates the anti-tumor effects of lenvatinib in HCC. Targeting ABHD17C may represent a potential strategy to enhance lenvatinib sensitivity and improve therapeutic outcomes.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia

Article

作者: Chaiyakunapruk, Nathorn ; Patikorn, Chanthawat ; Sulaiman Shah, Audi Adawiah ; Wong, Yoke Fui ; Mohamed, Rosmawati

AIM:

This study aims to evaluate the cost-effectiveness of atezolizumab plus bevacizumab as first-line systemic therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in Malaysia, compared with the current standard treatments in the Malaysian Ministry of Health (MOH) to inform public healthcare decision‑making.

MATERIALS AND METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted from the MOH perspective, following the national pharmacoeconomic guidelines (2019). The study compared atezolizumab plus bevacizumab with sorafenib and lenvatinib, respectively, using a partitioned survival model to project health outcomes and costs over a lifetime horizon. Clinical efficacy data were sourced from published trials and network meta-analyses. Cost inputs reflected local healthcare resource use and prices, using 2024 Malaysian Ringgit values inflated via the Consumer Price Index for Health. Costs and outcomes were discounted at 3% annually. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed to assess the impact of key parameter uncertainties on the results.

RESULTS:

Atezolizumab plus bevacizumab provided the highest quality-adjusted life years (QALYs) and life years compared to sorafenib and lenvatinib. Sorafenib was dominated by lenvatinib due to lower QALYs and higher costs and excluded from further analysis. Compared to lenvatinib, atezolizumab plus bevacizumab yielded 0.873 additional QALYs and RM 44,863 additional cost, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of RM 51,399 per QALY gained (∼0.906 GDP/capita at Malaysia's 2024 GDP/capita RM 56,734).

CONCLUSIONS:

Atezolizumab plus bevacizumab is cost-effective compared to lenvatinib and sorafenib across willingness-to-pay (WTP) values of one to three times Malaysia's GDP per capita. These findings provide evidence to inform public health policy that expanding funding and adoption of atezolizumab plus bevacizumab is likely to improve health outcomes cost-effectively.

2,659

项与甲磺酸仑伐替尼相关的新闻（医药）

2026-09-07

·ioncology

刨根问底2.0争鸣有界丨转移性肾癌二线证据外推与一线双免/靶免个体化选择之辩——蒋学文、张海梁教授正反交锋实录

点击上方蓝字关注我们编者按：转移性肾细胞癌（mRCC）的系统治疗在靶向与免疫联合时代快速演进，临床决策也随之面临两大新问题。其一，以FRUSICA-2为代表的二线靶免研究，入组人群主要为一线血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）失败或不耐受、既往未经免疫治疗的患者；当免疫联合TKI（靶免）与双免疫方案日益成为一线主流，这些二线证据能否外推至免疫经治人群，亟须厘清。其二，一线治疗中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的双免疫方案，与PD-1抑制剂联合VEGFR-TKI的靶免方案之间尚缺乏头对头比较，如何依据国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险分层、肿瘤负荷、进展速度、快速缩瘤需求及患者合并症进行个体化配置，同样颇具争议。本期“刨根问底”特邀山东大学齐鲁医院蒋学文教授与复旦大学附属华东医院张海梁教授，围绕上述两大问题展开正反辩论。辩题一二线证据外推：FRUSICA-2结果能否外推至免疫经治人群？现有二线靶免治疗（如呋喹替尼联合信迪利单抗）的关键证据，主要来自一线VEGFR-TKI失败或不耐受、既往未经免疫治疗的人群。对于一线已接受免疫联合TKI或双免疫治疗的免疫经治患者，这些结果能否直接外推？临床应如何结合原发或继发耐药、既往TKI不耐受、IMDC风险分层、肉瘤样分化及肿瘤负荷筛选获益人群？开篇立论正方丨可以谨慎外推，免疫经治人群亦可尝试“幸福组合”等免疫再挑战蒋学文教授山东大学齐鲁医院我的立场是，这一证据可以谨慎外推，免疫经治人群同样可以进行小样本的探索与尝试。从FRUSICA-2的研究设计看，其入组完成于靶免联合尚未成为一线主流的年代，尤其低危人群当时尚未普遍接受一线免疫治疗，因此入组者以一线TKI失败后的患者为主。近年来靶免治疗快速普及，目前除CSCO指南在一线低危推荐中保留TKI单药选项外，只要不存在免疫治疗禁忌证，一线治疗多以靶免联合为主。一线靶免或双免失败之后，现有循证证据大多仍基于TKI失败（免疫初治）人群，二线临床实践以呋喹替尼或仑伐替尼联合依维莫司等方案为主；与此同时，也有研究支持免疫再挑战，例如帕博利珠单抗联合仑伐替尼（“可乐组合”）即取得了不错的PFS。呋喹替尼可高选择性抑制VEGFR1/2/3三个靶点，不良反应相对较小；其联合信迪利单抗在FRUSICA-2中取得了20余个月的优异PFS，呋喹替尼单药的PFS也可达十余个月。因此，对于免疫经治患者，采用信迪利单抗联合呋喹替尼（业内俗称“幸福组合”）进行免疫再挑战，是值得探索的方向。以上是我的初步观点。反方丨证据人群严格限于TKI失败（免疫初治），外推须恪守循证边界张海梁教授复旦大学附属华东医院我很高兴与蒋学文教授共同参加这一颇具特色的辩论环节。蒋教授认为二线数据可以推广到免疫经治患者、至少可以尝试，我则想先回到研究设计本身。这项由叶定伟教授牵头的研究，我本人也参与了一部分并推荐了一些患者。总体疗效确实很好：PFS达20余个月，ORR很高，甚至高于目前部分一线治疗的ORR，耐受性也相对较好。这主要源于两个药物的特点：呋喹替尼是一种机制类似于阿昔替尼、以VEGFR为主要靶点的抑制剂；信迪利单抗在国内其他瘤种中已广泛应用、适应证众多，但在肾癌领域一直缺少数据，正是这项研究填补了其在晚期肾癌中的空白。然而必须看到，研究入组的是TKI治疗失败的患者，既往用药以舒尼替尼和培唑帕尼为主，或因肿瘤进展失败、或因无法耐受而停药。这两个药物不良反应均较明显：舒尼替尼按50 mg、用药4周停2周的常规方案使用时毒性较大，不少患者难以坚持；培唑帕尼也存在以肝功能损害为代表的毒副作用，估计约三分之一患者需要减量或停药，因此其在中国人群中的总体疗效要打一定折扣。无论是指南、共识还是药品说明书，临床应用都必须严格匹配临床试验的入组人群——“幸福组合”最契合的，正是舒尼替尼或培唑帕尼失败、或无法耐受的人群；反过来看，随着一线靶免联合日益普及，这类人群在国内临床中会越来越少。至于免疫治疗失败后能否再次使用免疫联合方案，目前仍是问号：已有研究显示结果尚可，例如免疫失败后使用“可乐组合”的国外Ⅱ期研究ORR接近51%，多项免疫再挑战研究的PFS约为6～9个月；但免疫失败后的现行标准方案是TKI单药或TKI联合方案，如卡博替尼、TKI联合HIF-2α抑制剂贝组替凡等，在缺乏头对头比较的情况下，“幸福组合”与这些方案相比未必占优，毕竟研究对象已经是免疫不耐受或失败人群，再次使用免疫的获益相对有限。当然，若从经济学与药物可及性两方面考量，尝试免疫联合TKI也不失为一种可选路径。交锋一免疫初治与免疫经治患者，哪些结论可以参考、哪些必须等待专门研究验证？蒋学文教授山东大学齐鲁医院感谢主持人。前面讨论的是免疫经治人群；对于免疫初治患者，目前该方案获批的适应证定位于一线TKI失败之后，若在免疫初治患者中选用，证据仍停留在Ⅱ期临床研究层面，与现行标准免疫联合方案并不相同，至少在医保层面尚不能报销。但从数据结果看，TKI失败后患者的一般状况和IMDC评分往往有所升高，治疗进展后还可能出现新发病灶；正是在这样的人群中，FRUSICA-2依然取得了约22.2个月的PFS，横向对照KEYNOTE-426、CLEAR（“可乐组合”）等一线靶免研究依然具有竞争力。由此推断，对于未经免疫治疗的患者，无论置于一线还是治疗失败之后，都有望获得较好的结果。交锋二 TKI不耐受与明确疾病进展，是否应采用不同的二线决策逻辑？既往不良反应如何影响药物与剂量选择？张海梁教授复旦大学附属华东医院这两类人群确实应当区别对待，既往不良反应也必然影响后续用药与剂量选择。第一，疾病进展（治疗失败）的人群对TKI已存在一定程度的耐药。既往TKI换TKI的数据很多——索拉非尼换培唑帕尼、索拉非尼换阿昔替尼、阿昔替尼再换索拉非尼等序列我们都做过，总体上二线更换TKI后的PFS逐线缩短，肯定不及一线；这类人群单换TKI并不可行，而FRUSICA-2组合的优势恰在于他们仍是免疫初治，TKI联合免疫后，TKI耐药的成分被部分抵消，同时体现出免疫治疗的疗效。第二，TKI不耐受的人群实际用药时间很短，多数人仅用1～2个月便因无法坚持而停药，状态接近于未经治疗（treatment-naïve）人群，对TKI可能依然敏感，只是不能耐受某一个TKI；若换用另一个不良反应更小的TKI，理论上仍然有效。因此，这类人群接受TKI联合免疫后的总体疗效应优于TKI耐药人群，PFS可能更长、ORR可能更好。遗憾的是，FRUSICA-2并未对这两类人群开展相应的数据分析，后续值得进一步开展亚组比较，以明确两组之间是否存在差异。交锋三若认为证据不能直接外推，当前可接受的替代路径是什么？最需要补足哪些人群对照与终点研究？蒋学文教授山东大学齐鲁医院目前一线靶免治疗失败后，二线仍以联合方案为主：TKI联合mTOR抑制剂（如依维莫司）、TKI联合HIF-2α抑制剂，这些是当前应用较多、相对标准的方案。免疫再挑战方面，仅少数研究取得阳性结果，多数研究并未获得理想数据。此外，还可以探索一些新的治疗方式，例如卡度尼利单抗、齐鲁制药的艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，商品名齐倍安）等PD-1/CTLA-4双特异性或组合抗体，联合小分子TKI，未来可用于二线免疫经治人群的研究探索；但目前这类探索很少有大型Ⅲ期研究支持，多停留在Ⅰ/Ⅱ期阶段。因此，一线靶免失败后的二线治疗仍面临诸多挑战，究竟选择何种治疗方式与路径，还是要依据每位患者的一般状况以及一线治疗方案，来决定二线如何挑战与探索。回合小结【一致点】两位教授均认可：FRUSICA-2所验证的呋喹替尼联合信迪利单抗（“幸福组合”）疗效确切、耐受性良好，是TKI失败或不耐受（免疫初治）人群的重要二线选择；面向免疫经治人群的免疫再挑战证据以Ⅱ期研究为主，临床决策须结合IMDC分层、耐药类型、肿瘤负荷与一线方案个体化进行。【分歧点】蒋学文教授认为，凭借约22.2个月的PFS以及呋喹替尼高选择性、低毒性的特点，“幸福组合”及免疫再挑战可谨慎外推至免疫经治人群；张海梁教授则强调循证边界，关键证据的入组人群严格限于舒尼替尼、培唑帕尼失败或不耐受者，免疫失败后再次免疫的PFS多为6～9个月，与卡博替尼、TKI联合HIF-2α抑制剂等现行标准方案相比尚缺乏头对头证据，并建议补充“治疗失败”与“药物不耐受”两类人群的亚组分析。辩题二一线方案选择：双免疫与免疫联合TKI如何实现个体化配置？在不同免疫联合方案缺乏头对头研究的背景下，临床应如何依据IMDC风险分层、肿瘤负荷、进展速度、是否需要快速缩瘤以及患者合并症，在纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的双免疫方案与PD-1抑制剂联合VEGFR-TKI的靶免方案之间进行选择？开篇立论正方丨双免疫为晚期透明细胞癌患者提供长期生存乃至“治愈”的机会张海梁教授复旦大学附属华东医院这个题目很大，我重点谈双免疫的优势，稍后请蒋教授谈TKI联合免疫的优势。双免疫即两种免疫药物的联合：研究最多的是PD-1联合CTLA-4，也有PD-L1联合CTLA-4的探索；国内目前主要是纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，此外还有把PD-1与CTLA-4两个靶点做在同一分子上的双特异性抗体，以及把两种抗体按比例装入同一制剂的组合抗体，如齐鲁制药的艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，齐倍安）。双免疫的总体疗效十分可观：以CheckMate 214研究为例，双免疫对照舒尼替尼，在中高危人群中从一开始即获得PFS和OS的显著优势；低危人群中，舒尼替尼最初呈现PFS和OS占优的趋势，但长期随访后两条OS曲线发生交叉，6年、8年数据显示双免疫组的OS率已达到舒尼替尼组的两倍左右。需要说明的是，这一证据针对的是晚期透明细胞癌——CheckMate 214并未纳入非透明细胞癌人群。对于晚期透明细胞癌患者，双免疫可能让更多患者获得长久生存，甚至实现治愈；它带来的不是短暂的疾病控制，而是改变总体生存轨迹的治愈机会，为患者带来新的希望。尽管如此，双免疫的不良反应也十分突出：泌尿外科领域使用双免疫者凤毛麟角，既往伊匹木单抗按3 mg/kg标准剂量使用时几乎不敢尝试，降至1 mg/kg后，部分患者可在后线谨慎探索，但一线使用仍然很少，目前主要集中在肿瘤内科，如北京大学肿瘤医院郭军教授团队应用相对较多；即便是临床试验入组的患者，也必须严密随访，不容出现疏漏。反方丨肾癌为VEGF富集肿瘤，靶免联合在毒性、可及性与指南推荐间更具现实优势蒋学文教授山东大学齐鲁医院刚才海梁教授阐述了双免疫的优势，尤其是低危人群经过8～9年随访后确实获得了OS获益。但我想首先强调毒副作用：CheckMate 214开展期间，我曾听北京大学第一医院何志嵩教授团队介绍，有患者使用伊匹木单抗后白细胞骤降，这样的风险不容忽视；正因如此，我本人目前在伊匹木单抗的临床应用上仍较为谨慎，尚未常规探索和尝试。对于卡度尼利单抗、齐倍安等双抗或组合抗体制剂，我们参与过齐倍安的Ⅰ期临床研究及相关毒性观察，总体疗效尚可。但肾癌毕竟是以VEGF富集、血管生成为主的肿瘤，TKI的优势正在于打击新生血管：一项基础研究显示，用药前肿瘤血管富集，用药2天后血管即可减少60%以上，用药7天后新生血管基本消失，肿瘤得到明显控制。靶免联合一方面增强了靶向药物抑制血管生成的作用，另一方面免疫治疗可激活CD8阳性T细胞、NK细胞等免疫细胞，进一步杀伤肿瘤。肾癌、黑色素瘤等对免疫治疗反应较好的肿瘤，正是依托这一机制。现代大型临床研究基本以靶免联合为主，双免疫方向仅有CheckMate 214等少数研究；从长期结果看，无论低危、中危还是高危患者，包括合并肉瘤样分化的极高危患者，综合毒副作用、药物可及性（伊匹木单抗目前在适应证与医保覆盖方面仍有限）以及各大指南的一线推荐，现阶段仍以靶免联合更具现实优势——双免疫同样是推荐方案之一，但在当前药物可及性条件下，靶免联合的可及性更好。交锋一需要快速缓解、存在症状性或高负荷病灶时，决策权重应如何调整？张海梁教授复旦大学附属华东医院需要快速缓解的高负荷人群，肿瘤恶性程度高、进展速度快。CheckMate 214队列中可以看到，双免疫组早期出现进展的患者多于靶免组，原因在于一部分患者对免疫治疗原发耐药，这部分人群往往进展更快、恶性程度更高、肿瘤负荷更大，疾病快速进展后可能很快危及生命。对这类人群，必须让TKI尽早介入，选择靶免联合更为合适：先以靶向药物抑制血管、改变免疫微环境，再通过PD-1抑制剂激活免疫、杀伤肿瘤细胞。单药免疫在快速进展患者中偶尔可见快速缩瘤的“奇迹”，但多数情况下单药免疫难以控制病情；靶免联合缩瘤速度更快，可在治疗初期快速、全面地控制肿瘤。前期控制之后，患者状态随之改变，后续更适合以多学科诊疗模式调整策略：对部分病灶可加用SBRT等局部治疗，若身体条件允许，甚至可以转换系统治疗方案，以获得更好的疾病控制。初始阶段务必快速、全面地控制肿瘤，一旦出现爆发性进展，再想挽回就非常困难。回合小结【一致点】两位教授均认可：双免疫与靶免联合均为现行指南推荐的一线方案；双免疫在中高危晚期透明细胞癌中具有持久缓解与长期生存优势，靶免联合则缩瘤更快、可及性更好；对高肿瘤负荷、快速进展、需要快速缩瘤的患者，应提高靶免联合的决策权重；双免疫治疗须高度警惕免疫相关不良反应并严密随访。【分歧点】张海梁教授强调双免疫可为部分患者带来长期生存乃至治愈的机会，主张在适合的透明细胞癌人群中积极使用；蒋学文教授则基于肾癌VEGF富集的生物学特征、免疫相关毒性管理以及药物与医保可及性，主张现阶段以靶免联合为一线主流，双特异性或组合抗体联合TKI等方向留待临床试验与个体化探索。专家总结与展望蒋学文教授山东大学齐鲁医院感谢主持人，今天与海良教授共同探讨了一线、二线治疗的策略与模式。现有治疗模式已较为成熟、规范，但仍须针对每位患者的具体情况个体化决策。IMDC评分主要反映体力状态与血液学变化，并未纳入肉瘤样分化及其占比——尤其是合并肉瘤样分化的患者侵袭性强、恶性程度高；一些特殊分子突变同样如此，例如合并PBRM1突变的患者，其侵袭性与肿瘤发展模式也有所不同。对于这些特殊类型，我们自2016—2017年起便跟随复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队开展MDT讨论，我也十分认同这一模式。我同意海良教授所说，药物治疗使肿瘤快速下降后，后线应补充局灶治疗：例如加用SBRT放疗，对血供丰富的特殊病灶可行介入栓塞，对mRCC患者还可开展转化治疗——先以药物获得良好控制，再切除原发病灶。通过多学科、多模式的综合治疗，尽可能延长晚期肾癌一线、二线乃至多线治疗的PFS与OS。《坎贝尔泌尿外科学》中常提到，肾癌是泌尿系肿瘤中致死性最强的肿瘤，历经多线治疗后OS很少能超过60～70个月；相比之下，前列腺癌多线治疗后的总体生存期仍较长，膀胱癌中恶性程度很高的人群也相对少见。mRCC无论选择靶向联合还是其他治疗模式，目前的总体生存仍未尽如人意，未来更需要依靠多学科诊疗，为每位患者量身制定方案——先用药还是先手术、治疗过程中何时加入局灶治疗，都要因人而异。张海梁教授复旦大学附属华东医院今天非常高兴与蒋学文教授共同参加本次节目。总体而言，第一点仍是严格按照指南、按照循证医学实施治疗。我们正处在一个非常好的时代：无论肾癌还是尿路上皮癌领域，OS、PFS、ORR相较五到十年前都有了翻倍式的提升——肾癌总生存已达40余月、接近50个月，尿路上皮癌也达到32个月以上，这在过去不可想象；接近半数的晚期肾癌患者能够生存五年，这正得益于靶免联合治疗。目前一线、二线都已有靶免方案：一线靶免主要聚焦中高危人群，低危人群使用同样有效，相关研究也显示靶免联合相较单药仍有生存获益，一个靶向药加一个免疫药，“1+1至少大于1”。二线方面，针对一线TKI失败的患者也有了新的靶免证据。但当前的真正困境在于：一线靶免联合或双免疫治疗失败之后，方案选择的证据仍然不足。TKI联合HIF-2α抑制剂的方案虽已出现，但循证级别还不够高，药物可及性与价格也尚未真正让普通患者用得起，未来要走的路还很长，尤其需要国内自主开展更多新药研究。我认为一线治疗已经到达平台期、再突破相当困难：默沙东的Ⅲ期LITESPARK-012研究中，TKI联合PD-1抑制剂、再联合HIF-2α抑制剂的“豪华三联”，并未在PFS和OS双主要终点上超越PD-1抑制剂联合TKI的双联方案；这意味着双联靶免已达到一个相当高的经济—疗效平台，未来十年一线治疗或许都将维持这一平台状态，除非细胞治疗等方向出现重大突破。因此，当前最应着眼的关键问题，是如何提升一线失败后的二线疗效、拉长二线PFS进而改善总生存；期待在国内各位专家的带领下开展更多工作，进一步延长中国肾癌患者的生存期。谢谢大家。（本文根据“刨根问底2.0”学术辩论录音整理，仅供医学专业人士参考。文中专家观点仅代表其个人学术见解，不构成临床诊疗建议。）张海梁教授复旦大学附属华东医院泌尿外科主任主任医师、博士生导师、复旦大学克卿书院导师上海市医学会泌尿外科专科分会委员上海抗癌协会泌尿肿瘤专委会副主任委员上海抗癌协会理事 CSCO前列腺癌专委会委员 CSCO肾癌专委会委员 CUA临床研究学组委员 CUDA上尿路尿路上皮癌学组委员中国老年保健协会泌尿系统肿瘤慢病管理分会秘书长中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专业委员会委员中国抗癌协会泌尿肿瘤专委会委员中国抗癌协会整合前列腺癌委员会委员中国抗癌协会遗传肿瘤协作组委员中国医疗保健国际交流促进会委员 Journal of the National Cancer Center 客座编辑； Phenommics、老年医学与保健、中华肿瘤杂志、肿瘤防治研究、现代泌尿外科杂志编委以第一或通讯作者在 Molecular Cancer、European Urology、Journal of the National Cancer Center、Nature Communications、Advanced Science、Cancer Research 等期刊发表 SCI论文 80 余篇，H-index 达 40，研究成果单篇最高他引 350 余次蒋学文教授山东大学齐鲁医院泌尿外科主任助理副主任医师，副教授，硕士研究生导师中华医学会泌尿外科分会智慧外科学组委员中华医学会泌尿外科分会国际交流办公室委员中国医师协会泌尿外科医师分会微创学组委员中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专家委员会委员中国人体健康科技促进会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会委员兼秘书中国老年医学会泌尿外科分会委员中国研究型医院学会泌尿外科学分会青年委员会委员 CUA青年委员会微创学组委员国家科技重大专项四大慢病子课题骨干主持及参与国家及省级自然科学基金多项，以第一或通讯作者在AS、JITC、Oncogene等杂志发表论文多篇，研究成果多次入选EAU、AUA、ESMO等国际会议以主要参与人获得山东省科学技术进步一等奖一项（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

CSCO会议免疫疗法临床结果

2026-09-07

·i Hope医学

9月7日肿瘤临床研究进展日报

今日要闻SANOVO III 期达主要终点：奥希替尼联合赛沃替尼一线治疗 EGFR 突变合并 MET 过表达晚期 NSCLC 显著延长 PFS 英文原文：HUTCHMED Announces SANOVO Trial Demonstrated Significant Progression-Free Survival Benefit of ORPATHYS (savolitinib) Plus TAGRISSO (osimertinib) in Treatment-Naïve Patients With MET-Overexpressing EGFR-Mutated Lung Cancer in China 中文摘要：8 月 31 日，和黄医药公布 SANOVO 中国 III 期结果：在既往未经治疗、EGFR 突变（19del / L858R）合并 MET 过表达的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中，奥希替尼联合赛沃替尼（savolitinib，口服 MET 抑制剂）对比奥希替尼单药，PFS 获统计学显著且高度临床意义的改善，高 MET 表达（IHC 3+）人群与 ITT 人群（IHC 2+/3+）均阳性，OS 次要终点亦显示令人鼓舞的获益趋势（随访继续）。研究共入组 326 例（1:1 随机），由广东省人民医院吴一龙教授牵头。这是继 SAFFRON（全球，PFS+OS 双阳性）与 SACHI（中国，TKI 治疗后）之后，该全口服双靶组合首次在一线人群取得 III 期成功，有望重塑该人群一线治疗策略。关键信息：非小细胞肺癌 · 一线 · III 期阳性 · 和黄医药 / 阿斯利康正大天晴TQB2102（HER2 双表位双抗 ADC）III 期达主要终点：全球首个在 HER2 低表达乳腺癌取得 III 期成功的 HER2 双抗 ADC 英文原文：Sino Biopharmaceutical Announces Phase III Trial of TQB2102 (HER2 Bispecific ADC) Met Primary and Key Secondary Endpoints in HER2-Low Recurrent/Metastatic Breast Cancer 中文摘要：9 月 1 日，中国生物制药旗下正大天晴宣布，TQB2102-III-01 研究（HER2 双表位双特异性 ADC 对比研究者选择化疗，用于 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌）完成预设期中分析，经独立数据监查委员会（IDMC）判定达到主要终点和关键次要终点，显著降低疾病进展或死亡风险。这是全球首个在 HER2 低表达乳腺癌取得成功的 HER2 双抗 ADC III 期研究；Ib 期多线经治人群 ORR 达 53.4%，间质性肺病发生率仅 0.55%。公司已获 CDE 书面同意，近期递交上市申请，详细数据将以 LBA 形式在 ESMO 2026 年会公布。同期，正大天晴与 Cipla 签订独家授权，覆盖印度、南非等 7 个新兴市场。关键信息：乳腺癌 · HER2 低表达 · III 期阳性 · 即将报产 · ESMO 2026 LBAJAMA Oncology 发表中国 Neo-Healer/BCTOP-H-N01 III 期：安贝他单抗联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌，tpCR 提升 11.4 个百分点英文原文：Neoadjuvant Anbenitamab and HB1801 in ERBB2-Positive Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial (JAMA Oncology, 2026-09-03, PMID 42690668) 中文摘要：复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头、全国 61 家中心开展的注册性 III 期研究：HER2 双特异性抗体安贝他单抗（anbenitamab，KN026）联合 HB1801（白蛋白结合型多西他赛）± 卡铂对比标准 THP ± 卡铂新辅助治疗 II/III 期 HER2 阳性乳腺癌（521 例，1:1），BIRC 评估 tpCR 率 62.4% vs 51.2%（绝对差 11.4 个百分点，P=0.004），各亚组获益一致（HR 阴性 76.3% vs 59.5%）；3/4 级 TRAE 29.3% vs 28.3%，无治疗相关死亡，无症状性左心室功能障碍，约 98% 患者完成全部 6 周期。首次在 III 期层面证实 HER2 双抗较「曲妥珠+帕妥珠」双单抗联合具有疗效优势，且仅 6 周期、可更早手术。该结果曾以 LBA660 在 ASCO 2026 年会报告。关键信息：乳腺癌 · 新辅助 · III 期 · 石药集团（津曼特）/ 康宁杰瑞 · 邵志敏团队Lancet Oncology 发表 STAMINA 试验：前列腺癌雄激素剥夺治疗期间的综合生活方式干预英文原文：An integrated lifestyle intervention for mitigation of adverse effects associated with androgen deprivation therapy for prostate cancer (STAMINA): a multicentre, randomised trial (The Lancet Oncology, 2026-09-04, PMID 42697217) 中文摘要：英国多中心随机试验评估了结构化综合生活方式干预（运动、饮食等）能否缓解前列腺癌雄激素剥夺治疗（ADT）相关不良反应。ADT 是前列腺癌最重要的长期治疗手段之一，其体重增加、代谢异常、体力下降等不良反应正是院外长期管理的核心痛点——该研究为「治疗期生活方式处方」提供了高级别循证依据。临床与院外管理启示：长期内分泌治疗的不良反应管理是院外随访高频需求，结构化生活方式干预有望成为付费服务包中「循证非药物干预」模块的直接支撑。Lancet Oncology 评论：运动肿瘤学——从临床试验与指南走向常规临床照护英文原文：Exercise oncology: from trials and guidelines to routine clinical care (The Lancet Oncology, 2026-09-04, PMID 42697216) 中文摘要：与 STAMINA 同期发表的评论系统梳理了运动干预在肿瘤全程管理中的证据积累、指南现状与落地路径，指出运动处方已具备从「研究场景」进入「常规肿瘤照护」的条件，但需要可及的交付模式与支付机制。临床与院外管理启示：院外管理服务是运动肿瘤学落地的天然场景，「评估—处方—随访—激励」闭环服务模式或将成为与国际证据接轨的差异化卖点。JCO 发表 CUPISCO 更新数据：分子指导治疗改善预后不良的未知原发灶癌症疗效英文原文：Molecularly Guided Therapy Versus Continued Chemotherapy in Unfavorable Cancer of Unknown Primary: Updated Efficacy and Safety From the Randomized, Phase II CUPISCO Study (Journal of Clinical Oncology, 2026-09-03, PMID 42691436) 中文摘要：随机 II 期 CUPISCO 研究的更新疗效与安全性数据：在预后不良的未知原发灶癌症（CUP）中，基于分子肿瘤董事会（MTB）指导的靶向/免疫治疗对比持续化疗显示出更优的疗效，进一步支持将全面的分子检测与分子指导治疗纳入 CUP 的标准管理路径。关键信息：未知原发灶癌 · 分子指导治疗 · II 期 · 更新分析NMPA 批准芦沃美替尼新增适应症：症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤成人 NF1 患者英文原文：NMPA Approves New Indication of Luvometinib (FCN-159) for Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas in Adults With Neurofibromatosis Type 1 中文摘要：9 月 3 日，复星医药宣布自研 MEK1/2 抑制剂芦沃美替尼片（复迈宁，FCN-159）获 NMPA 批准新增适应症，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的 I 型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。支持性 III 期研究（167 例，2:1）显示 BIRC 评估确认 ORR 达 43.8%，中位起效时间 3.9 个月，肿瘤缩小与疼痛改善双重获益，不良反应多为 1-2 级。至此该药实现 NF1 人群从儿童青少年到成人的治疗闭环，是中国首个自主研发用于 NF1 的靶向药。关键信息：NF1 丛状神经纤维瘤 · 成人 · MEK1/2 抑制剂 · 复星医药 · 2026-09-02 批准正大天晴TQB6426（GPC3 ADC）获美国 FDA 临床试验批准，剑指肝细胞癌英文原文：Sino Biopharmaceutical's TQB6426 (GPC3 ADC) Granted FDA Investigational New Drug (IND) Approval for Advanced Malignancies 中文摘要：9 月 3 日，中国生物制药公告：正大天晴自研 1 类新药 TQB6426（GPC3 抗体药物偶联物）获 FDA IND 批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3 在肝细胞癌中高表达，在肺鳞癌、卵巢癌等亦上调，全球尚无靶向 GPC3 的 ADC 获批上市。临床前数据显示 TQB6426 具备同类最优（BIC）潜力，将加速开展 I 期临床试验。关键信息：肝细胞癌等 GPC3+ 实体瘤 · ADC · FDA IND · 正大天晴新注册/ 更新临床试验（ClinicalTrials.gov）NCT06717334 — A Study of Lung Cancer Screening in People With Unexplained Weight Loss 中文标题：不明原因体重减轻人群中的肺癌筛查研究分期/ 状态：观察性研究 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：肺癌筛查 · 不明原因体重人群的筛查策略申办方：Memorial Sloan Kettering Cancer Center（纪念斯隆-凯特琳癌症中心）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06717334NCT07416552 — A Study to Investigate CEA-PRIT 2.0 in Participants With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) 中文标题：CEA-PRIT 2.0（癌胚抗原预靶向放射免疫治疗）治疗转移性结直肠癌的研究分期/ 状态：I 期 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：转移性结直肠癌 · CEA 靶向预靶向放射免疫治疗（PRIT）申办方：Hoffmann-La Roche（罗氏）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07416552NCT07361562 — A Study of a Selective ERBB2 Inhibitor (CGT4255) in Patients With Advanced Solid Tumors 中文标题：选择性 ERBB2（HER2）抑制剂 CGT4255 治疗晚期实体瘤的研究分期/ 状态：I 期 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：晚期实体瘤（HER2 改变的乳腺癌、HER2 过表达 NSCLC 等）· 口服选择性 HER2 抑制剂申办方：Cogent Biosciences 更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07361562NCT06062498 — Elacestrant vs Elacestrant Plus a CDK4/6 Inhibitor in Patients With ER-Positive/HER2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer 中文标题：艾拉司群单药对比艾拉司群联合 CDK4/6 抑制剂治疗 ER 阳性 / HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌分期/ 状态：II 期 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：ER+/HER2- 晚期乳腺癌 · 口服 SERD ± CDK4/6 抑制剂（与本周 FDA 批准的 camizestrant 形成同赛道对照）申办方：Northwestern University（西北大学）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06062498NCT06364410 — Testing the Combination of Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) and Azenosertib in Patients With Stomach or Other Solid Tumors 中文标题：德曲妥珠单抗（T-DXd）联合 azenosertib（WEE1 抑制剂）治疗胃癌及其他实体瘤的研究分期/ 状态：I 期 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：局部晚期 / 转移性胃及胃食管交界部腺癌等 · HER2 ADC + WEE1 抑制剂申办方：National Cancer Institute (NCI，美国国立癌症研究所) 更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06364410NCT06333392 — Total Underwater Colonoscopy (TUC) for Improved Colorectal Cancer Screening: A Randomized Controlled Trial 中文标题：全水下结肠镜（TUC）改善结直肠癌筛查的随机对照试验分期/ 状态：NA（器械干预试验）· 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：结直肠肿瘤筛查 · 全水下结肠镜技术（观察迷走神经反应等结局）申办方：Vestre Viken Hospital Trust（挪威）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06333392NCT07252297 — The Role of Universal Cancer Only Marker SIX6 in Diagnosing Non-Muscle Invasive Bladder Cancer 中文标题：通用肿瘤标志物 SIX6 在非肌层浸润性膀胱癌诊断中的作用分期/ 状态：NA（诊断性研究）· 活跃但不再招募（Active, not recruiting）瘤种/ 干预：非肌层浸润性膀胱癌 · SIX6 标志物诊断价值申办方：西京医院更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07252297NCT01972919 — MR Guided Phase II Radiotherapy Dose Escalation in Unresectable Non-Metastatic Pancreatic Cancer 中文标题：MRI 引导下不可切除非转移性胰腺癌放疗剂量递增的 II 期研究分期/ 状态：II 期 · 已完成（Completed）瘤种/ 干预：不可切除胰腺癌 · MRI 引导自适应放疗剂量递增申办方：Medical College of Wisconsin 更新日期：2026-09-04（数据库更新） · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01972919NCT07412002 — Quality of End-of-Life Care for Children With Cancer 中文标题：儿童肿瘤患者生命末期照护质量研究分期/ 状态：观察性研究 · 招募中（Recruiting）瘤种/ 干预：儿童恶性实体瘤及血液系统肿瘤 · 生命末期（临终）照护质量评价与改进申办方：Children's Oncology Group（儿童肿瘤协作组）更新日期：2026-09-04 · 链接：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07412002 编者注：生命末期照护质量是肿瘤全程管理（含院外延续照护）的重要维度，值得院外管理业务关注。顶刊论文The Lancet Oncology ·An integrated lifestyle intervention for mitigation of adverse effects associated with androgen deprivation therapy for prostate cancer (STAMINA): a multicentre, randomised trial — 前列腺癌雄激素剥夺治疗相关不良反应的综合生活方式干预（STAMINA）：多中心随机试验（PMID 42697217，2026-09-04）。【详见今日要闻】 ·Exercise oncology: from trials and guidelines to routine clinical care — 运动肿瘤学：从试验与指南到常规临床照护（PMID 42697216，2026-09-04）。【详见今日要闻】 ·Delays in cancer referrals and care lead to harm and missed diagnoses in England — 英格兰癌症转诊与诊疗延迟导致伤害与漏诊（PMID 42660162，2026-08-27，新闻分析）。提示诊疗路径效率对患者结局的直接影响。 ·Challenges in the use of the ESTRO-EORTC oligometastatic disease classification system in ovarian cancer — ESTRO-EORTC 寡转移疾病分类系统在卵巢癌中的应用挑战（PMID 42636843，2026-09）。探讨寡转移分类标准在卵巢癌人群的适用性。Journal of Clinical Oncology (JCO) ·Molecularly Guided Therapy Versus Continued Chemotherapy in Unfavorable Cancer of Unknown Primary: Updated Efficacy and Safety From the Randomized, Phase II CUPISCO Study — 预后不良未知原发灶癌的分子指导治疗与持续化疗对比：随机 II 期 CUPISCO 研究更新疗效与安全性（PMID 42691436，2026-09-03）。【详见今日要闻】 ·Daraxonrasib in Pancreatic Cancer: From Second-Line Breakthrough to First-Line Evidence — 达克索那西布治疗胰腺癌：从二线突破到一线证据（PMID 42691452，2026-09-03，评论）。梳理全球首款泛 RAS 抑制剂（FDA 2026-08-26 获批，RASolute 302：中位 OS 6.7 → 13.2 个月）的证据演进与一线拓展方向。 ·Breast Cancer Risk Assessment Has a Data Integration Problem: Can Artificial Intelligence Solve It? — 乳腺癌风险评估存在数据整合难题：人工智能能否解决？（PMID 42696695，2026-09-04，评论）。 ·International Breast Cancer Trials and Optimal Sequence of Treatment — 国际乳腺癌临床试验与治疗顺序优化（PMID 42696689，2026-09-04）。 ·Bridging the Gap: Mounting Evidence for Metastasis-Directed Therapy in Oligometastatic Disease — 弥合差距：寡转移疾病转移导向治疗的证据积累（PMID 42685304，2026-09-02，评论）。JAMA Oncology ·Neoadjuvant Anbenitamab and HB1801 in ERBB2-Positive Breast Cancer: A Phase 3 Randomized Clinical Trial — 安贝他单抗联合 HB1801 新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌：3 期随机临床试验（PMID 42690668，2026-09-03）。【详见今日要闻】 ·Incidental SDHA Variant Diagnosis—A Cancer Geneticist's Viewpoint as a Patient — 偶发 SDHA 变异诊断——一位身为患者的肿瘤遗传学家的视角（PMID 42690657，2026-09-03，观点文章）。从「医生-患者」双重视角反思偶发基因变异告知与随访管理的伦理与实践。The New England Journal of Medicine（本期检索窗口说明） ·本期 NEJM 检索窗口内（近 7 天）实体瘤相关原著研究缺位：所收录条目为临床病理讨论（Case 20-2026：38 岁男性腹痛）与通信类文章（儿童青少年死因、疫苗犹豫等），均非实体瘤临床研究，已按编辑标准剔除。PubMed 最新文献精选（经实体瘤与临床相关性过滤） ·CRISPR-Engineered CAR-T Cell Therapy for Epstein-Barr Virus-Associated Nasopharyngeal Carcinoma: A Review of Emerging Therapeutic Prospects — CRISPR 编辑的 CAR-T 细胞治疗 EBV 相关鼻咽癌：新兴治疗前景综述（Reviews in Medical Virology，PMID 42700448，2026-09）。EBV 相关鼻咽癌的基因编辑 CAR-T 治疗进展。 ·Brain metastasis: Opportunities for novel therapies — 脑转移：新型治疗的机遇（Neurotherapeutics，PMID 42691591，2026-09-03，综述）。实体瘤脑转移治疗新策略全景，与本周 NMPA 批准的 EGFR 突变伴 CNS 转移 NSCLC 一线新药（氘申艾替尼）形成呼应。 ·PET Imaging of Tumor-Associated Macrophage Dynamics and Response to Clinical Treatment for Potential Translation — 肿瘤相关巨噬细胞动态及其临床治疗反应的 PET 显像（Journal of Nuclear Medicine，PMID 42692828，2026-09-03）。 ·Expanding the Morphologic, Clinical, and Molecular Spectrum of SDHA-Deficient Renal Cell Carcinoma: A Case Series With Review of Literature — 拓展 SDHA 缺陷型肾细胞癌的形态学、临床与分子谱系：病例系列并文献复习（American Journal of Surgical Pathology，PMID 42687764，2026-09-03）。 ·Aggressive high-grade papillary-patterned renal cell carcinomas harboring FLCN mutations: expanding the clinicopathological spectrum in Birt-Hogg-Dubé syndrome and sporadic cases — 携带 FLCN 突变的高级别乳头状肾细胞癌：拓展 Birt-Hogg-Dubé 综合征及散发病例的临床病理谱系（Virchows Archiv，PMID 42687010，2026-09-03）。 ·Toward a future role for liver biopsy in HCC: literature evidence and survey-based perspectives from Korean experts — 肝活检在肝细胞癌中的未来角色：文献证据与韩国专家调查视角（Journal of Liver Cancer，PMID 42687481，2026-09-03）。 ·Renal cell carcinoma in a child presenting with chronic gross hematuria: A rare case report with diagnostic and surgical insights — 儿童慢性肉眼血尿起病的肾细胞癌：罕见病例报告及诊断与手术要点（Urology Case Reports，PMID 42699517，2026-09）。会议摘要/ 学术会议动态ESMO（欧洲肿瘤内科学会） ·TQB2102（HER2 双抗 ADC）HER2 低表达乳腺癌 III 期详细数据将以最新突破性摘要（LBA）形式在 ESMO 2026 年会公布（正大天晴公告，2026-09-01）——本年度国产 ADC 在国际舞台的又一高光节点。 ·SANOVO（奥希替尼+赛沃替尼一线 EGFRm/MET 过表达 NSCLC）详细数据将在即将召开的国际医学会议发布并与监管机构沟通（和黄医药公告，2026-08-31）。 ·ESMO 官网 2026-09-01 公布 2026 年度学会奖项（ESMO Society Awards）获得者，表彰癌症研究、照护与领导力方面的卓越贡献。 ·回声 · ESMO 胃肠道癌症大会 2026（2026-07，前期会议重要结果）：III 期 KRYSTAL-10（LBA1）显示 adagrasib 联合 cetuximab 对比化疗在 KRAS G12C 突变经治转移性结直肠癌中未能显著改善 OS 与 PFS，为该人群的二线标准之争增添变数；同场公布的还有 EMRALD-3（STRIDE ± 仑伐替尼 + TACE 治疗栓塞适合 HCC）与 ATOMIC 试验（dMMR III 期结肠癌辅助治疗时长）等值得关注的数据。监管动态：FDA / NMPAFDA（按批准日期倒序，近 6 周实体瘤重要批件）Camizestrant（Etcamah）+ CDK4/6 抑制剂 —— ESR1 突变 HR+/HER2- 晚期乳腺癌（2026-09-04）批件：FDA Grants Accelerated Approval to Camizestrant with a CDK4/6 Inhibitor for ESR1-Mutated HR-Positive, HER2-Negative Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer 中文：加速批准阿斯利康口服 SERD camizestrant 联合 CDK4/6 抑制剂，用于在 AI+CDK4/6 治疗期间经 FDA 认可检测发现 ESR1 突变的 HR+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。基于 SERENA-6：检出 ESR1 突变后换用 camizestrant+CDK4/6 对比继续 AI+CDK4/6，mPFS 16.0 vs 9.2 个月。这是首个「在影像学进展前依据 ctDNA 耐药突变检测即行干预」的肿瘤药批准，同步批准 Guardant360 CDx 伴随诊断；需确认性研究。日期：2026-09-04 · 来源：FDA 官网Pluvicto（镥 [177Lu] vipivotide tetraxetan）+ ARPI —— PSMA 阳性转移性激素敏感性前列腺癌（2026-07-31，本期补充报道）批件：FDA Approves Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan with Androgen Receptor Pathway Inhibitor Therapy for Metastatic Androgen Pathway Modulation-Naïve or -Sensitive Prostate Cancer 中文：批准诺华放射性配体疗法 Pluvicto 联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI），用于 PSMA 阳性转移性雄激素通路未治疗 / 仍敏感（mAPMN/S，即转移性激素敏感型 mHSPC）前列腺癌成人患者，患者须经 PSMA PET（Locametz 等）筛选。基于 III 期 PSMAddition（1144 例）：rPFS 显著改善（HR 0.72，95% CI 0.58-0.90），更新分析进展或死亡风险下降 33%（HR 0.67），OS 呈有利趋势（HR 0.80）。Pluvicto 由此覆盖 PSMA+ 转移性前列腺癌全程，适用人群接近翻倍，将放射配体疗法提前至激素敏感阶段。日期：2026-07-31 · 来源：FDA / Novartis / ASCO PostDaraxonrasib（Rasonque）—— 经治转移性胰腺腺癌（2026-08-26）批件：FDA Approves Daraxonrasib for Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma 中文：批准 Revolution Medicines 全球首款口服泛 RAS（multi-RAS(ON)）抑制剂，用于既往至少一线系统治疗或不适合多药化疗的转移性胰腺腺癌成人患者；III 期 RASolute 302 显示中位 OS 6.7 → 13.2 个月、死亡风险下降约 60%。较原定审批时限提前 6.5 个月，JCO 本周亦刊发其从二线到一线的评论文章（见顶刊板块）。日期：2026-08-26 · 来源：FDA 官网Zanidatamab（Ziihera）± Tislelizumab + 化疗 —— 一线 HER2+ 晚期胃/胃食管交界/食管腺癌（2026-08-25）批件：FDA Approves Zanidatamab-hrii and Tislelizumab-jsgr for HER2-Positive Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma 中文：批准泽璟/ Jazz 的抗 HER2 双抗 zanidatamab 联合氟尿嘧啶+铂类化疗及百济神州 tislelizumab，一线治疗 HER2 阳性（IHC 3+ 或 IHC 2+/ISH+）不可切除局部晚期或转移性胃/胃食管交界/食管腺癌（基于 HERIZON-GEA-01）；同时批准 zanidatamab+化疗用于 IHC 3+ 人群。经 Project Orbis 与加拿大、英国 MHRA 协同审评。日期：2026-08-25 · 来源：FDA 官网Vusolimogene oderparepvec（Tudriqev）+ 纳武利尤单抗 —— PD-1 经治晚期皮肤黑色素瘤（2026-08-06）批件：FDA Grants Accelerated Approval to Vusolimogene Oderparepvec-wtpg in Combination with Nivolumab for Melanoma 中文：加速批准 Replimune 经基因改造的溶瘤病毒疗法联合纳武利尤单抗，用于 PD-1 方案进展后不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者，是 FDA 批准的第二款溶瘤病毒疗法、首款针对 PD-1 经治黑色素瘤的瘤内注射溶瘤病毒（基于 IGNYTE 研究，140 例注册队列）。日期：2026-08-06 · 来源：FDA 官网Hernexeos（zongertinib）—— HER2 突变晚期 NSCLC（2026-07-31，openFDA 数据库本期唯一近月实体瘤条目）批件：NDA219042 — HERNEXEOS (ZONGERTINIB), APPROVED (AP) 中文：勃林格殷格翰口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（选择性 HER2 抑制剂）获批用于 HER2 突变晚期非小细胞肺癌，为 HER2 突变（含外显子 20 插入等）人群提供口服靶向选择。日期：2026-07-31 · 来源：openFDA / FDA Drugs@FDA openFDA 本期返回 7 条批准记录，其中 6 条为非肿瘤适应症的历史批件（ustekinumab 银屑病 2018、eculizumab PNH 2012、satralizumab NMOSD 2026-06、upadacitinib 2024、abrocitinib 特应性皮炎 2026-06、denosumab 骨质疏松 2025-05），已按实体瘤聚焦原则剔除；近月肿瘤批件由 FDA 官网新闻检索补充。NMPA（国家药品监督管理局）芦沃美替尼片（复迈宁）—— 新增成人 NF1 丛状神经纤维瘤适应症（2026-09-02 批准）批件：NMPA 批准芦沃美替尼片新增适应症，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的 I 型神经纤维瘤病（NF1）成人患者（国药准字 H20250025 / H20250026）。中文：复星医药自研 MEK1/2 抑制剂，III 期（167 例）BIRC 评估 ORR 43.8%、中位起效 3.9 个月，实现 NF1 从儿童到成人全人群覆盖。【详见今日要闻】日期：2026-09-02 批准 / 09-03 公告 · 来源：复星医药公告、NMPA 送达信息甲磺酸氘申艾替尼片（卡达沙）—— EGFR 突变伴 CNS 转移 NSCLC 一线（2026-08-27 获批，本周批文送达确认）批件：NMPA 优先审评附条件批准浙江同源康医药 1 类创新药甲磺酸氘申艾替尼片上市。中文：用于 EGFR 外显子 19 缺失或 L858R 突变、伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者一线治疗；颅内 ORR 达 95.5%，18 / 24 个月颅内 PFS 率分别为 75.24% / 61.56%。湖州首款 1 类创新药。日期：2026-08-27 批准 · 来源：NMPA / 中国药闻酒石酸凡瑞格拉替尼片（爱领达）—— FGFR2 融合/重排肝内胆管癌（2026-08-31 附条件批准）批件：NMPA 优先审评附条件批准和记黄埔医药 1 类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片上市。中文：用于既往系统治疗后、FGFR2 融合或重排的晚期/转移性/不可手术肝内胆管癌成人患者；中国首个自主研发的高选择性 FGFR1/2/3 抑制剂，填补该领域靶向治疗空白。日期：2026-08-31 批准 · 来源：NMPA / 澎湃新闻盐酸恩沙替尼胶囊（贝达药业）—— ALK 阳性 NSCLC 术后辅助（2026-09-02 批准证明文件送达）批件：NMPA 药品批准证明文件送达信息（2026-09-03 发布）：盐酸恩沙替尼胶囊（国药准字 H20200009 / H20200010，批准日期 2026-09-02）。中文：恩沙替尼 ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗适应症获批的批文正式送达（全球第二款 ALK 抑制剂辅助适应症，2 年 DFS 86.4%，此前已报道，本周为行政确认落地）。日期：2026-09-02 · 来源：NMPA 官网背景：8 月末至 9 月初 NMPA 集中批准 10 余款创新药，肿瘤领域呈现「细分适应症国产原创突破」批件：光明网 9 月 5 日报道：8 月 31 日至 9 月 3 日四天内 NMPA 集中批准超 10 款创新药，国产 1 类占比过半。中文：肿瘤领域获批品种聚焦细分适应症与精准人群（氘申艾替尼、凡瑞格拉替尼、芦沃美替尼等）；同批的非肿瘤品种（两款国产 RSV 长效单抗、IL-17A/F 双抗、口服 IL-23 受体拮抗剂、复发难治多发性骨髓瘤双抗纬利妥米单抗等）不属本日报实体瘤收录范围，特此说明。日期：2026-08-31 至 09-03 · 来源：光明网 / 中国药闻药企公告 ·正大天晴（中国生物制药）：TQB6426（GPC3 ADC）获 FDA 新药临床试验（IND）批准，拟用于晚期恶性肿瘤（肝细胞癌高表达 GPC3），全球尚无同类获批，临床前数据展现同类最优（BIC）潜力（2026-09-03，港交所自愿公告）。【详见今日要闻】 ·石药集团：安贝他单抗（anbenitamab，KN026，HER2 双抗）+ HB1801（白蛋白结合型多西他赛）一线 HER2 阳性晚期乳腺癌的 III 期 HEALER / KN026-003 研究经 IDMC 判定达到 PFS 主要终点，对比 THP 显著延长 PFS、降低进展或死亡风险，OS 呈有利趋势；完整数据将于国际学术会议公布。叠加 JAMA Oncology 发表的新辅助 III 期（Neo-Healer），该组合在乳腺癌围手术期与晚期一线双线告捷（2026-09，CancerNetwork / 石药公告）。 ·恒瑞医药：HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）一线 HER2 阳性复发/转移乳腺癌 III 期（SHR-A1811-307）期中分析两个试验组（±帕妥珠单抗，对比 THP）均达 PFS 主要终点，将向 CDE 递交上市前沟通交流申请（2026-08-31 宣布，本期跟进）。 ·德琪医药：CLDN18.2 ADC ATG-022 启动中国 III 期（CTR20263314），评估其对比研究者选择治疗（伊立替康或多西他赛）在 CLDN18.2 阳性晚期胃/胃食管交界部腺癌中的疗效与安全性，计划入组 380 例，主要终点 PFS 与 OS（2026-09-02，医药魔方）。 ·阿斯利康：完成与迪哲医药就口服 EGFR 抑制剂 Zegfrovy 的全球授权交易——首付 6 亿美元、开发/注册/销售里程碑最高 9 亿美元，获全球开发与商业化权利；该药已在中国与美国获批用于经治 NSCLC 二线治疗，美国上市计划于第四季度启动（2026-09-01，AJ Bell / 公司公告）。 ·阿斯利康 / 第一三共：Enhertu（德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗获欧盟批准一线治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌（DESTINY-Breast09：P/D 风险下降 44%，mPFS 40.7 vs 26.9 个月），为十余年来该人群首个新一线方案；AZ 将支付第一三共 1 亿美元里程碑款（2026-09-01 确认，上周已报道、本周交易落地跟进）。

2026-09-07

·癌症药物网

子宫内膜癌序贯治疗有什么方案？化疗、免疫联合方案数据全对比

晚期/复发性子宫内膜癌的一线治疗格局，目前可以概括为"化疗为基、免疫分层、联合推进"：卡铂+紫杉醇仍是传统标准一线方案；dMMR/MSI-H人群（约占20%~30%）对免疫检查点抑制剂天然敏感，免疫单药疗效显著；国际上卡铂+紫杉醇+帕博利珠单抗±仑伐替尼已成为pMMR方向的一线免疫联合方案（中国可及性受限）；国内一项Ⅱ期探索性研究则显示，贝莫苏拜单抗+卡铂+紫杉醇±安罗替尼一线治疗的客观缓解率（ORR）达86.1%。本文把一线方案讲全，并逐一说明各方案的证据级别与中国可及性。一线治疗为什么重要：初治窗口期不可重来晚期或复发性子宫内膜癌通常不可治愈，系统治疗的目标是延长生存、控制症状。首次系统治疗（一线）是患者体力状态最好、肿瘤对药物最敏感、器官功能最完整的阶段——这就是"初治窗口期"。一线方案选得是否合理，直接决定缓解深度和生存长度；一旦错过或选错，后线可选方案更少、疗效更差。因此，一线治疗前完成分子分型检测、按分层选择方案，是当前的标准做法。一线方案全景：按分子分型分层 1. 卡铂+紫杉醇：传统标准方案。该化疗组合长期作为全球子宫内膜癌一线标准，适用于所有分子分型患者。局限在于单纯化疗的缓解深度和缓解持续时间有限，多数患者最终进展。 2. dMMR/MSI-H人群：免疫单药疗效显著。约20%~30%的子宫内膜癌存在错配修复缺陷/高度微卫星不稳定（dMMR/MSI-H）（《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2026版）》收录数据）。这类肿瘤突变负荷高、免疫原性强，对PD-1/PD-L1抑制剂高度敏感，免疫检查点抑制剂单药即可获得显著疗效，是这一人群一线及后线的重要选择。 3. 国际一线免疫联合：卡铂+紫杉醇+帕博利珠单抗±仑伐替尼。针对pMMR方向，国际已有化疗联合免疫（±抗血管生成）的一线方案，但该方案在中国的子宫内膜癌可及性受限。 4. 国产一线探索：贝莫苏拜单抗四药方案。一项Ⅱ期探索性研究评估了贝莫苏拜单抗（正大天晴/中国生物制药）+卡铂+紫杉醇±安罗替尼一线治疗晚期子宫内膜癌，ORR达86.1%。需要强调：该数据来自Ⅱ期研究，样本量有限、无对照设计，不构成一线标准方案，仅反映"免疫+化疗±抗血管"联合策略的研究方向。一线方案结构化对比图1 子宫内膜癌一线治疗方案全景（截至2026年8月）。卡铂+紫杉醇为传统标准化疗方案；免疫单药适用于dMMR/MSI-H人群（约占20%-30%，免疫检查点抑制剂敏感）；国际免疫联合方案（卡铂+紫杉醇+帕博利珠单抗±仑伐替尼）在中国可及性受限；国产四药探索方案（贝莫苏拜单抗+化疗±安罗替尼）ORR 86.1%，为II期探索性研究，样本量有限、无对照设计，不构成一线标准治疗方案。证据级别与可及性以正文为准。一线数据怎么看：区分获批与探索解读一线数据，先问一个问题：这是获批方案，还是探索性研究？ · 卡铂+紫杉醇和dMMR人群免疫单药是当前可落地的标准选择； · 国际免疫联合方案证据级别高，但在中国的子宫内膜癌领域可及性受限； · 国产四药方案的ORR 86.1%是积极信号，但来自Ⅱ期探索性研究，样本量有限、无对照设计，不构成一线标准方案，需Ⅲ期对照研究确证； · 特别注意：贝莫苏拜单抗在子宫内膜癌目前唯一获批的场景是后线治疗，并非一线。不同研究的人群与设计不同，跨研究数字（如86.1%与后线获批研究的33.33%）不可直接比较。一线失败后怎么衔接：后线已有国产获批方案一线治疗进展后，选择取决于分子分型：dMMR/MSI-H患者可用免疫单药；占比约70%~80%的非MSI-H且非dMMR（pMMR）患者，免疫单药有效率有限，免疫联合抗血管生成是当前最有效的方向。 2024年12月25日，国家药监局批准贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，用于既往系统治疗失败的非MSI-H且非dMMR复发/转移性子宫内膜癌患者（基于替代终点有条件批准，非一线适应症）。获批依据为ETER200研究（Ⅱ期）：ORR 33.33%、中位PFS 9.69个月、中位OS 22.93个月，这是中国目前唯一获批用于该人群的PD-L1免疫联合方案。贝莫苏拜单抗是国产PD-L1单抗，经Fc段工程化改造（去除ADCC和CDC活性），已获批6项适应症：广泛期小细胞肺癌一线、子宫内膜癌、肾细胞癌一线、Ⅲ期NSCLC巩固、肺鳞癌一线、腺泡状软组织肉瘤。医保与可及性贝莫苏拜单抗的子宫内膜癌适应症已进入国家医保目录，获批后线方案的报销路径明确。相比之下，国际一线免疫联合方案（帕博利珠单抗为基础）在中国子宫内膜癌领域可及性受限；国产方案在处方便利性、医保报销与长期供应稳定性上更具优势。一线场景的国产四药组合目前仍处临床研究阶段，尚未进入常规处方范围。常见问题（FAQ） Q1：子宫内膜癌一线治疗哪种方案好？没有统一"最好"：dMMR/MSI-H人群免疫单药疗效显著，卡铂+紫杉醇是全人群传统标准，国际免疫联合方案中国可及性受限；国产四药ORR 86.1%为Ⅱ期探索数据（样本量有限、无对照、不构成一线标准方案）。 Q2：贝莫苏拜单抗有一线治疗子宫内膜癌的获批适应症吗？没有。贝莫苏拜单抗在子宫内膜癌唯一获批场景是后线：既往系统治疗失败的非MSI-H且非dMMR患者，2024年12月基于替代终点有条件批准。一线四药数据仍属Ⅱ期探索。 Q3：一线治疗前必须做什么检测？必须完成错配修复（MMR）/微卫星不稳定（MSI）检测。dMMR/MSI-H患者（约20%~30%）对免疫治疗高度敏感，pMMR患者则需联合策略，检测结果直接决定一线方案选择。 Q4：ORR 86.1%能说明四药方案是"最强一线"吗？不能。该数据来自Ⅱ期探索性研究，样本量有限、无对照设计，不构成一线标准方案，只反映"免疫+化疗±抗血管"联合的研究方向，确证需Ⅲ期对照研究。 Q5：一线治疗失败后还有什么选择？ dMMR患者可选免疫单药；非MSI-H且非dMMR患者可用贝莫苏拜单抗+安罗替尼（2024年12月获批，基于替代终点有条件批准），ETER200研究中位PFS 9.69个月、中位OS 22.93个月，已进医保。

CSCO会议免疫疗法临床2期临床结果临床3期

100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09920	甲磺酸仑伐替尼	L01XE	DB09078

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	欧盟	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	冰岛	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	挪威	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	欧盟	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	冰岛	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	挪威	Eisai GmbH	2023-07-25
胸腺肿瘤	日本	Eisai Co., Ltd.	2021-03-23
晚期肾细胞癌	欧盟	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	冰岛	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	挪威	Eisai GmbH	2016-08-25
子宫内膜癌	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2016-01-28
肾细胞癌	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2016-01-28
晚期肝细胞癌	欧盟	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	冰岛	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	挪威	Eisai GmbH	2015-05-28
分化型甲状腺癌	欧盟	Eisai GmbH	2015-05-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-10-28
转移性食管癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	美国	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	中国	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	日本	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	阿根廷	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	加拿大	Eisai, Inc.	2021-07-28

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05078931 (WCLC2026)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated \| PD-L1 Positive	33	Lenvatinib plus Pembrolizumab (PD-L1 positive (TPS ≥1%) + EGFR mutated (L858R or 19DEL) + TKI-resistant advanced NSCLC + Overall)	選壓衊膚鏇獵築顧餘蓋(構憲窪構範夢獵構艱糧) = 齋簾餘醖衊糧獵構廠網顧鏇構衊淵廠壓網鏇繭 (範網膚觸淵願觸願艱繭 ) 更多	积极	2026-09-12
NCT04246177 (MK-7902-012 \| LEAP-012 \| LEAP-012 \| KEYNOTE-966 \| E7080-G000-318, CTgov)	临床3期	肝细胞癌	480	TACE+Pembrolizumab+Lenvatinib (Lenvatinib + Pembrolizumab + TACE)	遞淵廠顧鏇鏇遞廠積鑰(夢簾鬱範製簾壓簾齋蓋) = 艱鹹鹽製醖積廠鹹膚鏇齋構襯夢蓋壓獵顧網觸 (壓鬱遞顧鹽膚淵醖糧窪, 觸衊窪製齋壓鹹壓鑰範 ~ 鏇鹹範襯範範構鏇憲餘) 更多	-	2026-09-03
				Placebo+TACE (Placebo + TACE)	遞淵廠顧鏇鏇遞廠積鑰(夢簾鬱範製簾壓簾齋蓋) = 鹽蓋製簾築簾廠壓窪獵齋構襯夢蓋壓獵顧網觸 (壓鬱遞顧鹽膚淵醖糧窪, 範蓋艱網齋構鏇範遞鹽 ~ 簾鑰艱網艱廠壓網壓構) 更多
NCT04949256 (LEAP-014 \| E7080-G000-320 \| MK-7902-014, CTgov)	临床3期	转移性食管鳞状细胞癌 \| 转移性食管癌	863	Paclitaxel+cisplatin+pembrolizumab+Lenvatinib+5-FU (Part 1: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy)	鑰蓋遞壓糧範遞餘餘醖 = 願顧製鑰築構構簾鏇顧遞網糧鹽鏇鹹廠衊願積 (淵網鏇網獵壓構鹹鏇獵, 範膚淵膚襯憲鹽齋齋壓 ~ 鹽醖鹹獵襯願簾廠餘糧) 更多	-	2026-07-20
				Paclitaxel+leucovorin+cisplatin+Pembrolizumab+Levoleucovorin+oxaliplatin+Lenvatinib+5-FU (Part 2: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy)	積蓋顧廠壓積觸淵窪範(鹽鏇積繭製蓋顧膚齋膚) = 餘範鹽獵築鹹淵憲觸遞選選糧糧鏇築蓋廠醖範 (獵齋鹽願顧壓繭廠襯憲, 襯壓選餘簾獵壓餘顧憲 ~ 繭鑰範廠鹹遞艱繭鹹遞) 更多
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌二线	60	atezolizumab-bevacizumab	憲壓積繭繭觸夢鑰構願(壓網齋醖壓醖鬱襯築製) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 選遞鏇衊鏇膚齋構艱獵 (淵夢顧鏇製壓醖鹹範糧 )	积极	2026-07-02
				Lenvatinib (second-line therapy)
NCT03884101 \| NCT03517449 (ENGOT-en9/LEAP-001, Pubmed \| Int J Gynecol Cancer)	临床3期	复发性子宫内膜癌辅助 \| 新辅助	421	Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks	鏇顧願壓遞窪顧顧夢鑰(築遞醖獵範壓製製鏇夢) = 遞製築鏇窪壓積鹽鏇衊積夢構選鹽鏇膚窪醖網 (衊糧衊襯獵鹽積鹹範餘, 14.0 ~ 22.8) 更多	积极	2026-07-01
				Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel)	鏇顧願壓遞窪顧顧夢鑰(築遞醖獵範壓製製鏇夢) = 簾衊廠窪壓製襯壓遞鹹積夢構選鹽鏇膚窪醖網 (衊糧衊襯獵鹽積鹹範餘, 10.9 ~ 15.5) 更多
ASCO_Breakthrough2026	N/A	晚期肝细胞癌	64	HAIC combined with camrelizumab and lenvatinib	範夢鹹憲齋觸憲糧夢範(鑰壓襯衊齋糧壓齋範壓) = All patients experienced treatment-related AEs. Common AEs included constipation (98.4%), abdominal pain (98.4%), nausea (82.8%), hyperbilirubinemia (60.9%), elevated AST (69.4%), elevated ALT (57.8%), neutropenia (57.8%), leukopenia (51.6%), thrombocytopenia (46.9%), lymphopenia (43.8%), anemia (40.6%), increased γ-GT (39.1%), and hypothyroidism (10.9%). 選艱憲網願繭鏇鬱蓋觸 (鹹糧衊鹽淵構壓鹹觸糧 ) 更多	积极	2026-06-25
				HAIC combined with camrelizumab and lenvatinib (received curative treatment)
ChiCTR2400091470 (ASCO_Breakthrough2026)	临床2期	晚期胆道癌	10	ICIs + Lenvatinib + Gemcitabine + Cisplatin + HAIC	遞廠齋網選廠獵壓網鏇(衊襯衊壓繭壓願鹹蓋餘) = 艱衊窪憲齋繭襯鹹選鬱壓淵簾窪衊獵積遞鬱積 (積醖築餘鹹積遞鬱製夢 ) 更多	积极	2026-06-25
NCT04740307 (KEYSTEP-004 \| MK-1308A-004, CTgov)	临床2期	晚期肝细胞癌	116	Pembrolizumab/Quavonlimab+Pembrolizumab+Lenvatinib	鬱窪構鹹製選夢製鬱衊 = 糧積顧鹽願廠鬱壓膚鹽製窪壓鬱淵齋鬱觸製獵 (網憲積齋築蓋鑰艱繭餘, 鹹願築窪夢壓蓋願壓積 ~ 艱鏇範衊膚獵淵餘廠鏇) 更多	-	2026-06-23
NCT04929392 (CTgov)	临床2期	食管腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 食管鳞状细胞癌 ... 更多	3	External Beam Radiation Therapy+Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab+Lenvatinib Mesylate	築網憲艱獵鏇憲簾鬱繭 = 簾願遞鹽積糧願鏇壓餘壓觸鏇網糧獵簾襯遞願 (憲壓觸襯鏇餘構蓋餘廠, 醖構憲觸鬱齋廠窪廠網 ~ 範鹽鏇構膚壓醖壓餘醖) 更多	-	2026-06-23
ESMO_GCC2026	N/A	晚期子宫内膜癌二线	60	Pembrolizumab-lenvatinib (P-L)	蓋繭齋衊齋積繭鹹膚鏇(繭衊遞淵餘遞鬱膚鹽簾) = hypertension occurred in 36% of patients (51% G2, 26% G3), fatigue in 59% (55% G2, 14% G3), mucositis in 25% (44% G2, 12% G3), and diarrhea in 27% (39% G2, 14% G3, with one G4 case) 簾鹽齋繭獵蓋製選膚襯 (艱鏇齋選廠餘淵壓齋衊 )	积极	2026-06-18