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更新于：2026-09-28

Lenvatinib mesylate

甲磺酸仑伐替尼

更新于：2026-09-28

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN)

+ [19]

靶点

FGFR1 x FGFR2 x FGFR3 x FGFR4 x PDGFRα x RET x VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3 x c-Kit

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [11]

在研适应症

晚期子宫内膜癌复发性子宫内膜癌胸腺肿瘤+ [86]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期胃癌甲状腺未分化癌+ [43]

原研机构

Eisai Co., Ltd.

在研机构

Merck Sharp & Dohme LLC

Eisai, Inc.

Merck Sharp & Dohme Corp.

+ [6]

非在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

江苏先声药业有限公司

Merck & Co., Inc.

+ [2]

权益机构

Biotoscana Investments SA

Merck & Co., Inc.

Novartis AG

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-02-13),

甲状腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

分子式C22H23ClN4O7S

InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N

CAS号857890-39-2

关联

806

项与甲磺酸仑伐替尼相关的临床试验

NCT07256223

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Single-Arm, Multicenter, Prospective Clinical Study of Envafolimab Combined With Lenvatinib as First-Line Therapy in Renal Cell Carcinoma Patients With Liver Metastases

This is an open-label, single-arm, prospective, multicenter clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of envafolimab in combination with lenvatinib for the treatment of patients with clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) accompanied by liver metastases. The Department of Urology at Fudan University Shanghai Cancer Center serves as the primary research center.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

复旦大学

[+1]

NCT05077215

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Superiority Trial of EG007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab vs. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Advanced Endometrial Cancer

This is a Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate whether EG-007 plus Len+Pem is superior to Len+Pem alone in patients with advanced endometrial cancer (Stage III or IV). This trial will be preceded by a safety lead-in study with up to 28 patients (the safety lead-in is a separate, free-standing protocol).
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

NCT07829926

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Randomized, Open-Label Phase II Trial of Lenvatinib Plus Tislelizumab With or Without Gefitinib as First-Line Treatment for Unresectable or Advanced Hepatocellular Carcinoma (LENTIG-HCC Study)

This study is for people with unresectable or advanced hepatocellular carcinoma who have not received previous systemic treatment for liver cancer.
The study will compare lenvatinib plus tislelizumab with or without gefitinib. Participants will be randomly assigned to receive either lenvatinib, tislelizumab, and gefitinib, or lenvatinib and tislelizumab. The study is open-label, so participants and study doctors will know the treatment group.
The main outcomes are progression-free survival and the number of participants with adverse events of special interest. Progression-free survival is the time from randomization until the cancer gets worse or the participant dies. Adverse events of special interest are predefined side effects that require close monitoring.
The study will also evaluate tumor response, overall survival, other side effects, and exploratory biomarkers.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

温州医科大学附属第一医院

100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的专利（医药）

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3,250

项与甲磺酸仑伐替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

ABHD17C regulates the efficacy of lenvatinib in suppressing hepatocellular carcinoma

Article

作者: Wang, Wei ; Lin, Hongtan ; Zhang, Jiahui ; Sun, Yingming ; Shi, Chunfeng ; Li, Peng ; Wang, Jiawei ; Ma, Xiaoqiu ; Huang, Jinfa ; Xu, Hao ; Wang, Linpei

INTRODUCTION:

Lenvatinib is a first-line therapy for hepatocellular carcinoma (HCC), but its clinical efficacy is limited by drug resistance. ABHD17C, a depalmitoylation enzyme involved in HCC progression, has not been investigated in lenvatinib response. This study aimed to determine whether ABHD17C regulates the anti-tumor efficacy of lenvatinib in HCC.

METHODS:

Published single-cell RNA sequencing (scRNA-seq) data were analyzed to characterize ABHD17C expression in the HCC tumor microenvironment. Functional assays were performed in HCC cell lines to evaluate the effects of lenvatinib and ABHD17C modulation. The findings were validated using HCC xenograft mouse models and patient-derived tumor organoids.

RESULTS:

scRNA-seq analysis showed that ABHD17C is associated with an immunosuppressive tumor microenvironment characterized by reduced CD8⁺ T cell infiltration, increased T cell exhaustion, and abnormal intercellular communication. In vitro, lenvatinib inhibited proliferation, migration, and invasion while inducing apoptosis and cell cycle arrest in HCC cells. These effects were significantly attenuated by ABHD17C overexpression but enhanced by ABHD17C depletion. In vivo, ABHD17C-overexpressing xenografts were less responsive to lenvatinib, exhibiting increased tumor growth and reduced apoptosis. Similarly, in patient-derived organoids, ABHD17C overexpression diminished lenvatinib efficacy. Notably, lenvatinib reduced ABHD17C expression in organoids, suggesting potential feedback regulation.

CONCLUSION:

ABHD17C promotes an immunosuppressive tumor microenvironment and attenuates the anti-tumor effects of lenvatinib in HCC. Targeting ABHD17C may represent a potential strategy to enhance lenvatinib sensitivity and improve therapeutic outcomes.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Systematic meta-analysis of the toxicities and side effects of the targeted drug lenvatinib

Review

作者: Cui, Chao ; Liu, Huihui ; Wang, Kai ; Li, Qingwei ; Gao, Shuai ; Sun, Yu ; Shi, Jingfei

BACKGROUND:

Lenvatinib, an effective targeted drug for various cancers, has clinical medication safety concerns due to its toxicities and side effects.

OBJECTIVE:

This study evaluated lenvatinib-induced any adverse events (any AEs) and nine aspects: vascular toxicities related to the circulatory system (vascular toxicities, blood system, and heart), toxicities of the skin and its appendages (skin/subcutaneous tissue and taste system), toxicities of the respiratory system (respiratory, thoracic, and mediastinal and respiratory tract), toxicities of the nervous system (nervous system and general), toxicities of the digestive system (gastrointestinal and liver), toxicities of the urinary system, toxicities of the endocrine and metabolic system (endocrine and metabolism/nutrition), toxicities of the musculoskeletal system, and other severe toxicities. Toxicities and side effects were stratified by severity into any and ≥3 grades for analysis.

PATIENTS/MATERIALS AND METHODS:

Multiple databases were searched for lenvatinib cancer clinical studies (cohort studies and randomized controlled trials) from inception to December 31, 2024; toxicity and side effect data were extracted and analyzed.

RESULTS:

Nine high-quality studies were included, showing that lenvatinib is effective in cancers but has notable toxicities. Taking hypertension as an example, for any grade, the risk ratio (RR) was 2.34 with a 95% confidence interval (CI) of [2.09, 2.62], a Z-value of 14.74, and a P-value <0.00001; for grade ≥3, the RR was 2.60 with a 95% CI of [2.21, 3.06], a Z-value of 11.44, and a P-value <0.00001.

CONCLUSION:

Lenvatinib is effective for cancer but toxic, and this study supports its rational clinical use.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia

Article

作者: Chaiyakunapruk, Nathorn ; Patikorn, Chanthawat ; Sulaiman Shah, Audi Adawiah ; Wong, Yoke Fui ; Mohamed, Rosmawati

AIM:

This study aims to evaluate the cost-effectiveness of atezolizumab plus bevacizumab as first-line systemic therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) in Malaysia, compared with the current standard treatments in the Malaysian Ministry of Health (MOH) to inform public healthcare decision‑making.

MATERIALS AND METHODS:

A cost-effectiveness analysis was conducted from the MOH perspective, following the national pharmacoeconomic guidelines (2019). The study compared atezolizumab plus bevacizumab with sorafenib and lenvatinib, respectively, using a partitioned survival model to project health outcomes and costs over a lifetime horizon. Clinical efficacy data were sourced from published trials and network meta-analyses. Cost inputs reflected local healthcare resource use and prices, using 2024 Malaysian Ringgit values inflated via the Consumer Price Index for Health. Costs and outcomes were discounted at 3% annually. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed to assess the impact of key parameter uncertainties on the results.

RESULTS:

Atezolizumab plus bevacizumab provided the highest quality-adjusted life years (QALYs) and life years compared to sorafenib and lenvatinib. Sorafenib was dominated by lenvatinib due to lower QALYs and higher costs and excluded from further analysis. Compared to lenvatinib, atezolizumab plus bevacizumab yielded 0.873 additional QALYs and RM 44,863 additional cost, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of RM 51,399 per QALY gained (∼0.906 GDP/capita at Malaysia's 2024 GDP/capita RM 56,734).

CONCLUSIONS:

Atezolizumab plus bevacizumab is cost-effective compared to lenvatinib and sorafenib across willingness-to-pay (WTP) values of one to three times Malaysia's GDP per capita. These findings provide evidence to inform public health policy that expanding funding and adoption of atezolizumab plus bevacizumab is likely to improve health outcomes cost-effectively.

2,750

项与甲磺酸仑伐替尼相关的新闻（医药）

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·摩熵医药

首个进入III期！百济神州双抗冲刺肝癌

9月23日，ClinicalTrials.gov登记信息显示，百济神州启动BGB-B2033治疗既往系统治疗后进展肝细胞癌（HCC）的全球III期临床试验，计划入组492例患者，预计2029年9月完成。 BGB-B2033是一款靶向GPC3和4-1BB的双特异性抗体，目前已成为全球公开研发管线中首个进入III期的GPC3/4-1BB双抗。这意味着BGB-B2033已从早期临床阶段进入关键性疗效验证阶段。 01 I期数据亮相，双抗快速挺进III期 BGB-B2033是一款靶向GPC3和4-1BB的双特异性抗体。其中，GPC3是肝细胞癌领域重要的肿瘤相关抗原，4-1BB则属于T细胞共刺激受体。通过同时结合肿瘤细胞表面的GPC3和免疫细胞上的4-1BB，BGB-B2033旨在促进肿瘤局部T细胞活化，增强抗肿瘤免疫反应。在分子设计方面，BGB-B2033对4-1BB抗体部分进行了特定表位设计，以促进受体聚集和T细胞共刺激；同时对Fc区域进行了静默化及YTE长效化改造，GPC3抗体部分则具有较高亲和力。今年ASCO大会上，百济神州公布了BGB-B2033的I期临床数据。来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）在59例疗效可评估的肝细胞癌患者中，BGB-B2033的确认客观缓解率（ORR）为20.3%；在预测有效剂量以上的38例患者中，确认ORR进一步达到28.9%。安全性方面，BGB-B2033总体耐受性较好。数据显示，≥3级治疗相关不良事件发生率为8.2%，免疫介导不良事件发生率为6.6%，且均为1—2级。早期临床数据的披露，为BGB-B2033进一步推进肝癌治疗开发提供了临床依据。此次III期研究的启动，则意味着百济神州将进一步在更大规模患者人群中验证BGB-B2033的疗效与安全性。 02 全球首个进入III期，GPC3/4-1BB竞争提速 GPC3/4-1BB双抗目前仍处于较早期的临床开发阶段，全球相关项目数量相对有限。摩熵医药数据库显示，目前全球在研GPC3/4-1BB双抗主要包括BGB-B2033、PRS-342两款产品。来源：摩熵医药全球药物研发数据库（查数据.找摩熵）其中，BGB-B2033已经率先进入III期，成为目前公开研发管线中首个进入III期临床的GPC3/4-1BB双抗。此次III期研究计划入组492例既往系统治疗后进展的肝细胞癌患者，并以研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼作为对照，进一步评估BGB-B2033的疗效和安全性。对于BGB-B2033而言，此次研究是其从早期临床走向关键性临床验证的重要一步。结语从I期数据公布，到进入全球III期，BGB-B2033的临床开发持续推进。随着项目进入更大规模的临床研究，GPC3/4-1BB双抗也将迎来更进一步的疗效验证。最终能否将早期临床观察到的抗肿瘤活性转化为明确的临床获益，仍有待III期研究结果进一步验证。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

临床3期临床1期临床结果临床2期ASCO会议

2026-09-27

·必诺达-注册通

一周六种新药同时在跑，FDA 却把一款 ADC 的加速申请打了回去

北京必诺达 · 注册科学观察国内最专业的医药注册公众号 · 全球视野，科学客观栏目一 · 全球监管动态速递｜第 030 期 · 2026-09-27 结论卡 · 本期一句话本周放行与收紧同时发生：一边是一天两款口服新药落地、一周六种批准在跑，一边是 I-DXd 主动撤回加速批准申请。批准的量在涨，量尺却换了位置——从"能不能做出动物数据"，挪到了"人体数据够不够硬"。全球监管动态速递｜第 030 期：批准的量在涨，量尺却挪了位置本期主线本周有三件事值得注册人停下来看。第一，口服优先成为常态。 9 月 25 日一天之内，FDA 批准了两款口服药——Atebrioz（zilurgisertib，罕见骨病）与 Juvmo（tavapadon，帕金森），前者是 FOP 领域三年来第三个疗法、后者源自 AbbVie 87 亿美元收购来的 Cerevel 管线。9 月 23 日礼来的 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）又把一个每周一次的基础胰岛素递上来，把基础胰岛素的年注射次数从 365 针压到 52 针。第二，收紧的信号同样明确。默沙东与第一三共主动撤回了 ifinatamab deruxtecan 用于广泛期小细胞肺癌的加速批准申请，理由是中段数据不满足要求——这是这两家在 220 亿美元合作下的第二次撤回。放量最快的赛道，反而是被否得最狠的地方。第三，量尺换了位置。 FDA 审评里"非动物方法"（NAMs）的规则改写、CDE 把电子数据合规提前到 GCP 层、MHRA 把科学建议的简报提交改成强制——三件事指向同一个变化：审评关心的是人体数据本身够不够硬，而不是你有没有办法在动物身上做出对照。本期速览辖区事件关键数字美国 FDA Atebrioz 获批（FOP，12 岁及以上） 9-25；详见本期栏目二美国 FDA Juvmo（tavapadon）获批（帕金森） 9-25 美国 FDA belzutifan + 仑伐替尼获批（ccRCC） 9-24 美国 FDA 礼来 Onswik 获批（每周一次基础胰岛素） 9-23；365 针 → 52 针/年美国 FDA I-DXd 撤回 ES-SCLC 加速批准申请合作下第二次撤回美国 FDA Gold Star Distribution 被法院同意判决 9-23；仓库长期不卫生中国 CDE 《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》 9-22 发布即日施行英国 MHRA lurbinectedin + 阿替利珠单抗获批（ES-SCLC 维持） 9-23；mOS 13.2 vs 10.6 个月英国 MHRA 三份上市许可变更指南更新 Type IA 年度更新；120 天 Type II 英国 MHRA 科学建议须随申请提交最终简报 2026 年 9 月起强制欧盟 EMA Trixeo Aerosphere 扩至哮喘单吸入器三联疗法全球 Project Orbis 中 MHRA 领衔产品累计自 2021 年 29 款获 FDA 批准一、全球头条一天两款口服：Atebrioz 与 Juvmo 同期落地。 9 月 25 日，FDA 批准 Mirum 的 Atebrioz（zilurgisertib）用于 12 岁及以上纤维发育异常性骨化（FOP）患者，减少新发异位骨化总体积；同日 AbbVie 的 Juvmo（tavapadon）获批用于成人帕金森病。Atebrioz 批准比其优先审评期限提前 1 天落地，并同时向 Incyte 授予罕见儿科疾病优先审评券（PRV）。FOP 全球仅约 900 例，三年内从"无药可医"变成三药可选。 > 专家视角：PRV 与提前 1 天落地是两件事。PRV 是可以卖的资产，给的是产能与现金流；而提前一天意味着审评队列里排位很紧。对罕见病企业，把 PRV 的变现时点和上市首年的产能爬坡一起算，才不会拿到券却发不出货。belzutifan 联合仑伐替尼拿下晚期肾癌一线后的口服组合。 9 月 24 日 FDA 批准该全口服方案（此前已接受过免疫治疗），基于 III 期 LITESPARK-011，进展生存期对比卡博替尼有改善。 > 专家视角：肾细胞癌的口服组合越来越多，"全口服"本身不再构成差异化，真正决定标签宽度的是它对比的是卡博替尼还是安慰剂——对比对象一旦写进标签，下一条的说明书就再也绕不开这个锚。礼来 Onswik 把基础胰岛素做成每周一次。 9 月 23 日获批，年注射从 365 针降到 52 针，同时按PharmTech 周报的说法，为生物药高浓度制剂设了新的 CMC 基准。 > 注册知识库提示：周制剂的安全阈值（残留活性、注射器相容性、蛋白聚集）和日制剂不是一套包。若你在推长半衰期周制剂，尽早把 CQA 漂移的加速稳定性数据放进 I 期申报，而不是等 III 期补——高浓度 + 长储存期是最容易被发补击中的组合。二、机构与政策MHRA 一次更新三份上市许可变更指南。 9 月 21 日更新的《申请上市许可变更》指南新增了 Type IA 年度更新（annual update）的实质指导：这类变更不要求各项变更之间有关联，也不要求在集合内保持一致，但通知时点卡得很死——不早于首次实施后 9 个月、不晚于最旧实施日期后 12 个月；单条被拒需立即重新提交。同份指南澄清了 120 天 Type II 变异（新适应症）的评估流程，含第 90 天决定与"单次 RFI"的适用，并明确申请人要求在 Type II 被拒后申请 CHM 复审的权利。 > 专家视角：Type IA 年度更新的 9—12 个月窗口，是 UK 侧最容易无意识错过的一条。它按"最旧实施日期"起算，意味着早 implementation 早到期——企业把变更实施日期排在生产高峰，等于自己缩短了申报余量。MHRA 把科学建议的"最终简报"改成强制随申请提交。自 2026 年 9 月起，企业在申请科学建议时就必须递交最终简报文件与问题清单。同期（9 月 18 日）发布的基于微生物组的药物（MBMP）立场文件，则明确了这类产品落在《人用药品法规 2012》框架内，可按生物药或先进治疗药物（ATMP）管理。 > 专家视角：科学建议从"可以先聊"变成"简报要一次到位"，实质是把 UK 科学建议的告白期压缩了。想用科学建议试错策略的企业，现在得靠前期的 pre-submission 会议来补这个口子。三、失败与反转I-DXd 撤了，而且是第二次。默沙东与第一三共主动撤回 ifinatamab deruxtecan（TROP2 ADC）用于广泛期小细胞肺癌的加速批准申请，与 FDA 沟通后做出，原因是中段数据不满足要求；在此之前收到 FDA 的中期意见。这是两家 220 亿美元合作下的第二次撤回——去年他们已因另一款肺癌候选未在 III 期延长生存撤回过。对照标准疗法的 III 期目前入组接近完成。 > 专家视角：同一靶点、同一家药企的第二个撤回，比第一个更值得记。它说明"ADC 用于小细胞肺癌"这个假设本身还站不住，而不是某个试验设计没做好。对在研同靶点的，现在最该做的是回头看自己的适应症排序——ES-SCLC 是否真的排在第一位。反例：lurbinectedin 拿到了英国许可，尽管生存获益不大。 9 月 23 日 MHRA 批准 lurbinectedin 联合阿替利珠单抗用于 ES-SCLC 维持治疗，483 例随机对照，中位总生存 13.2 个月 vs 阿替利珠单抗单药 10.6 个月，中位 PFS 5.4 vs 2.1 个月。EMA 在公开评估中把获益定性为"有限但对于这类患者仍有意义"，同时认为叠加的副作用负担"可控"。 > 专家视角：这不是"数据不够所以批不了"的反面，而是"绝对获益有限但可接受"的正面样本。它提醒：审批与报销的阈值是两套。绝对生存差 2.6 个月，在英国能进 IRP 通道拿到许可，但最终能否进 NICE 的报销评估，要看生存曲线外推和毒性效用的估值方式。四、中国审批与准入CDE 发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》，即日施行。 9 月 22 日发布，配合 ICH E6(R3) 指导原则与《药物临床试验质量管理规范（2026 年修订）》的实施，进一步明确临床试验中计算机化系统使用的规范，并对试验产生的电子数据提出技术要求。 > 注册知识库提示：这份文件把"电子记录"从 GCP 的执行细节抬到了申报合规的前置条件。常见踩坑点是计算机化系统的验证（IQ/OQ/PQ）与 21 CFR Part 11 等效要求在国内以"应符合 GAMP 5 与相关技术指南"的形式出现，缺乏统一模板。建议在窗口期就把在研项目的电子数据采集系统（EDC / eCRF）做一次差异比对，而不是等发补。五、全球同步申报打法IRP Route B 把 EMA 变成"现成的评估报告来源"。 lurbinectedin 通过英国国际认可程序（IRP）B 通道获批，EMA 任参考监管机构。对英国申报而言，公开的欧洲评估文档就是目前可得的最接近原型的评估记录。Project Orbis 的领衔国是可以谈的。 OS Therapies 9 月 21 日披露：FDA 的 Type C 统计方法学会议与其后的 MHRA 科学建议（SAM）会议，就 III 期适应性设计达成一致，MHRA 随后接任 OST-HER2（骨肉瘤复发/转移）项目的领衔监管机构，并将英国国家数据库（CPRD）数据用于对照。自 2021 年以来已有 29 款 MHRA 领衔的肿瘤产品经 Project Orbis 获 FDA 批准。 > 专家视角：领衔国不是排名问题，而是证据包的组装顺序问题。选 EMA 还是 MHRA 领衔，等于选择"用谁的评估报告去支撑另外几家的审评"——决定成本的是评估工作的复用率，不是审评速度。六、其他批准、认定与读出 9 月 23 日，FDA 将突破性疗法认定授予 Glycomine 的 GLM101（脂质体甘露糖-1-磷酸底物替代疗法），用于 PMM2-CDG——一种尚无获批治疗的罕见糖基化障碍。同日，Amgen 的 dazodalibep 在 Sjögren 病 III 期达到第 48 周主要终点，延续了 II 期 ESSDAI 较安慰剂降低 6.3 分的表现。欧盟批准 AstraZeneca 的 Trixeo Aerosphere 用于哮喘，单吸入器三联疗法的适应症由慢阻肺扩展至哮喘；供应链的压力随之转移到罐体、阀门与致动器，正值呼吸制剂向近零 GWP 抛射剂重新认证的窗口。七、监管基建与质量体系 9 月 23 日，联邦法院对 Gold Star Distribution, Inc. 作出同意判决（consent decree），起因是其仓库长期不符合卫生条件（persistent insanitary warehouse conditions）。对以美国为市场的企业，这是"仓储环节也可能独立构成拒入理由"的又一个实例。三条结论 1. 放行与收紧是同一套逻辑的两个面。一周六种批准在跑，同时 I-DXd 因中段数据被退回——这不是口径松动，而是把"早绿灯"的门槛抬到了人体证据本身。 2. 全球同步的成本，取决于证据包的可复用率。 IRP Route B 与 Project Orbis 都说明：选参考监管机构与领衔国，是在给自己的申报排产，不是在排队。 3. 中国的合规前置点正在从"数据"移到"系统"。 CDE 的电子数据原则即日施行，意味着 EDC 的验证与可扩展性，可能先于临床数据本身成为发补的第一个落点。可直接引用 · 数据卡 CDE《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》：2026-09-22 发布、自发布之日起施行，配合 ICH E6(R3) 与《药物临床试验质量管理规范（2026 年修订）》；UK MHRA Type IA 年度更新通知窗口为首次实施后 9 个月起、最旧实施日期后 12 个月内；MHRA 科学建议最终简报强制提交自 2026 年 9 月起。适用场景：GCP 电子数据核查准备、UK 变更申报时点排产、科学建议申报材料清单可直接落笔。行动项卡 · 如果你是注册人 ① 核对：在研项目的 EDC / eCRF 是否已完成与 ICH E6(R3) 的电子数据要求差异比对② 排产：UK 侧 Type IA 变更的"最旧实施日期"，倒推申报窗口是否还剩余量③ 复盘：同靶点同适应症的撤回案例，重排自己管线的适应症优先级④ 评估：长半衰期周制剂项目，把高浓度加速稳定性数据补进 I 期资料关注「北京必诺达 · 注册科学观察」国内最专业的医药注册公众号 · 全球视野，科学客观每期从全球主要监管机构与临床一线筛选真正值得注册人花时间的事，欢迎转发给同行。觉得有用请点「收藏」，需要时回看。在公众号对话框回复「提问」，可提交你想让我们拆解的品种或事件。本栏目由北京必诺达生物医药科技有限公司注册科学团队整理，仅供医药专业人士参考，不构成诊疗或投资意见。

2026-09-27

·药前程

【药前程招聘1664期】近期在招杭州岗位合集：辉瑞、雀巢、礼来、卫材、石药、恒瑞、信达、复星、信立泰等公司优质岗位，速围观！

投递前必看 1、岗位均来自各大药企销售经理、HR按照公司市场需求直接提供的一手信息，每日更新；有意向者请直接投递简历至各岗位邮箱，并抄送药前程管理邮箱：【hcyylm001@163.com】（投递简历时请注明来自药前程推荐，面试机会更多哦！）； 2、投递、面试前需要 *‖一对一简历优化及面试辅导‖*的小伙伴，请添加药前程管理总号微信：hcyylm 置顶1 260924-30 宁波实习生-招聘: 公司:【浙江大冢制药有限公司】岗位:【学术推广代表-实习生】区域:【宁波1名】领域:【消化，儿科，血外，心脑血管】【任职资格】 1、医药相关专业大专及以上学历； 2、消化，血外，儿科等领域； 3、要求勤奋踏实，适应出差，学习能力强，有责任心，执行能力强！简历投递邮箱:【278450324@qq.com】置顶2 260921-7 宁波-招聘：公司:【瀚晖制药有限公司】岗位:【高级/医学信息沟通专员】负责市场:【鄞州区1名(鄞州区二院+钱湖医院+下面社区医院）上级医院已准入，需要准入社区】(不错的岗位）。【负责产品】： 1、赛斯美（海博麦布片）：国谈产品，国家1.1类新药，创新药，指南推荐用药，专利期到2029年； 2、多达一（氨氯地平阿托伐他汀钙片），原研产品。【职位要求】： 1.大专以上医药学相关专业，有行业经验，负责过相关区域或者有社区、心血管推广经验者优先； 2.热爱销售，有冲劲，积极主动，勤奋踏实，执行力强，具备独立策划、执行学术会议的能力。【待遇福利】底薪+补助+季度销售奖金+每月行为奖金+五险一金+员工家庭商业保险福利。欢迎自荐或转发！有意者请发简历至：【380452426@qq.com】置顶3 260920-30 温州/丽水-招聘: 公司:【百时美施贵宝】岗位:【学术推广专员】战场:【温州核心＋丽水】产品:【玛伐凯泰®胶囊 💊】 💎 全球首家 · 梗阻性肥厚型心肌病首款疗法 · 国谈成功，潜力无限！我们在找你，如果： ✅ 医药相关背景，心血管或特药经验加分！ ✅ 抗压能力强，内心自带“小马达”（内驱力满分）！ ✅ 诚信务实，有外企经验更佳！我们给你的，不止是工作： 💰 “底薪+奖金”双重心动，收入天花板由你决定！ 🏆 顶尖外企平台，神仙工会福利+五险一金，给你稳稳的幸福！ 🚀 手握全球王牌产品，你的专业价值无可替代！立即行动！机不可失！期待你的简历，也感谢您的热心推荐！简历投递邮箱：【15990012641@163.com】置顶4 260919-25 台州-扩岗：公司:【云顶新耀】岗位:【医学信息沟通专员】扩岗】区域:【台州椒江岗位新增扩岗产品:【耐赋康】【产品介绍】布地奈德肠溶胶囊（耐赋康）是全球唯一对因治疗IgA肾病的药物，开启iga 肾病治疗新时代，已纳入国家医保目录。【招聘要求】 •专科以上医药类相关专业，学习和专业能力强 •大型MNC或者biotech医药行业销售经验 •90后积极有冲劲，韧性强，肾病，免疫，特药背景优先。简历投递邮箱：【867144325@qq.com】置顶5 260909-30 销售总监-面向全国及杭州-急聘: 公司：【睿知科技】岗位：【高级智慧医疗软件销售总监】区域：【全国市场】产品：临床决策支持系统（CDSS）——全国独家产品，政策强驱动，蓝海赛道我们寻找这样的你团队领袖：具备从0到1搭建并管理高绩效销售团队的能力，精通学术推广全流程；跨界精英：拥有医药外企临床推广经验，或国内HIS、电子病历头部厂商销售管理背景；数字先锋：熟悉线上互联网平台、电商平台的运营推广模式，能玩转数字化营销；专业底色：医学、药学教育背景优先，有三甲医院高端学术推广实战经验者尤佳；底色过硬：正直诚信，自驱力强，学习敏锐，热爱挑战，渴望在医疗AI领域建功立业。你将负责面向全国二、三级医院及省/市/区卫健部门，对接院长、医务部、药学部和医政医管层，开展高规格学术推广。 ——全国独家产品，已在全国多省市标杆医院深度验证，获临床及行政专家一致好评，政策窗口全面打开。 ——行业资深大咖亲自带队，提供丰厚薪资+极具竞争力的奖金政策，晋升通道清晰，个人成长空间无限。如果你渴望站上智慧医疗的风口，与顶尖团队共舞，欢迎即刻投递简历！简历投递邮箱:【service@reacher-med.com】置顶6 260908-30 杭州/绍兴-招聘: 公司:【翰森制药(江苏豪森)-血液/综合肿瘤线】区域:【核心岗位-浙一】/【绍兴】岗位:【2名医药代表】 [烟花][烟花][烟花] 1.核心市场； 2.奖金丰厚； 3.有经验优秀者欢迎谈薪；【应聘条件】 ✅本科，90后，需医学药学相关专业 ✅肿瘤药，特药领域经验优先，既往业绩优秀者优先 ✅抗压能力强，勤劳踏实【福利】享受多重人才培训计划，五险一金，补贴，年假，多重晋升通道，弹性福利等。血液内科，国谈，创新产品，薪资待遇好，职业发展前景好，后续还有新产品上市，未来可期！简历投递邮箱：【guixi7xi@163.com】置顶7 260905-30 杭州/宁波-招聘: 公司:【苏州亚盛】岗位:【销售高代/专员/实习生】区域:【杭州/宁波核心区域】产品:【利生妥（国内首个原研Bcl-2）】【薪资福利】底薪+绩效奖金+补贴+五险一金+法定节假日+节日福利+生日祝福。【候选要求】 1.本科学历，医药背景优先选择； 2.学习能力强，既往业绩优秀，特药经验优先（血液背景及肿瘤背景优先）；竞争性强，有大客户管理经验优先； 3.积极正向，勤奋踏实，执行力强。 4.老板nice，团队氛围良好。新产品新机会！欢迎朋友来投简历[玫瑰][玫瑰][玫瑰] 简历投递邮箱：【13857165180@163.com】置顶8 260902-30 浙江/福建- 招聘: 公司:【信达生物-CVM产品线扩招】岗位:【（高级）地区业务经理福建区域】【（高级）销售代表数名】城市:【杭州、温州、嘉兴、台州、湖州、丽水、福州、厦门、泉州、莆田、南平、三明】产品:【玛仕度肽，GLP1/GCG双靶激动剂，减重降糖，明星产品】岗位要求： 1、医药相关专业大专及以上学历 2、代表岗需具备医药相关专业且有销售经验 3、地区销售管理经验2年及以上，内分泌或心血管相关领域经验 4、具有团队合作意识，结果导向意愿强烈，抗压能力强，既往业绩优秀期待加入，合适者48小时内安排面试（节假日包含）！简历投递邮箱:【13957153232@139com】置顶9 260823-60 地区经理-招聘: 公司:【世界500强上海医药全资下属公司（科园贸易北京宏曜科技服务有限公司）】职位:【疫苗事业部地区经理】城市:【南京，无锡，温州】【负责产品】全区域：辉瑞明星产品沛儿13价肺炎球菌结合疫苗、默沙东RSV单抗、欧林生物AC流脑结合；部分区域：中国生物六价轮状疫苗等【候选人要求】 1、第一学历大专及以上学历，医学，药学，或者相关专业； 2、5年以上药品或疫苗销售经验，有2年以上团队管理经验优先考虑。待遇优厚，蓝海市场，优秀赛道，不受国谈集采影响，欢迎自荐和转发！简历投递邮箱:【ssl.xpp@163.com】 2026-9-26新出岗位：药前程 01 近期在招杭州岗位合集 260915/001 杭州-扩招（无专业限制🚫）：雀巢26年持续扩招❗️ 公司：【雀巢健康科学】-特医龙头岗位：【高代或医学专员1️⃣名】区域：【杭州1️⃣名】产品：【成人特医产品线—佰态能、速熠素、佳立畅、佳膳悠选（26年底又有行业新品即将上市❗️）】【核心亮点】 1、一线外企薪资（13薪）、高奖金（团队1/3能拿封顶奖，能者多劳多得）； 2、核心市场岗位，市场良性，无历史遗留问题； 3、无集采、裁员等风险（雀巢每年都有新产品上市（奖金政策超级好、适合长期发展）； 4、肿瘤免疫、重症营养领域新赛道，蓝海市场； 5、26年重磅新品即将上市！（雀巢独家）。【候选人要求】 ❶医药领域背景，必须有该区域核心医院工作》2年； ❷既往做过【抗生素】【肠内营养】【外科】【肿瘤免疫】等相关领域者优先； ❸ 既往业绩持续优秀、top sales优先。 ❹高执行力、学习能力和抗压能力，既往大客户管理能力突出者优先。简历投递邮箱: 【maogaozhucc@163.com】 260915/008 杭州-招聘: 公司:【乐普生物】岗位:【销售代表】产品:【普特利单抗（PD1)，维贝柯妥塔单抗（首个EGFR ADC)】区域:【浙肿】任职要求： 1、90后，医药相关专业，肿瘤产品推广经验2年以上，有免疫经验和客户资源优先。 2、积极努力，抗压能力强。 3、目标一致，结果导向。 4、未来公司ADC产品管线丰富，可长期发展。简历投递邮箱:【1791372316@qq.com】 260916/005 杭州-招聘：公司:【贝达药业】岗位:【高代/高专】城市:【杭州】【负责产品】 🏆肺癌，乳腺癌产品，人血白蛋白💊 【候选人要求】 1、医药相关专业，一年以上销售推广经验，会开车优先； 2、执行力强、勤奋敬业、聪慧坚韧、熟悉学术推广流程，有团队合作意识； 3、主要BASE在杭州，有肿瘤、胸外、普外科、感染科，消化科，重症icu，等科室基础优先。简历投递邮箱:【937183802@qq.com】 260917/005 杭州-招聘：公司：【阿斯利康医药（杭州）有限公司】岗位：【医学沟通专员】 Base地：【杭州】区域：【杭州-浙江省肿瘤医院】【产品介绍】PD- L1英飞凡+CTLA-4 【负责领域】消化道肿瘤。【招聘要求】 1，医药相关专业第一学历本科及以上（必须）； 2，有肿瘤推广经验者；近期安排面试[抱拳][抱拳][抱拳] 简历投递邮箱：【18069829723@163.com】 260917/009 杭州-招聘：公司：【复宏汉霖Henlius】产品：【斯鲁利单抗】岗位：【销售代表】部门：【免疫肿瘤事业部】区域：【浙江省肿瘤医院】【任职要求】： 1、大专以上学历，具医药行业2年以上销售背景，具肿瘤药或免疫肿瘤销售经验者优先。 2、具有独立策划组织实施学术活动的经验、积极进取、责任心强、具较强抗压能力。 3、团队氛围严肃活泼，众里寻觅“高效，专业，合作，共赢”的志同道合者。岗位优势：【13薪，超高奖金，资源丰富，重磅新品PD-1上市，内部晋升发展空间俱佳。】有意者请联系! 简历投递邮箱:【18767121321@163.com】 260918/005 杭甬温台绍金湖-招聘：公司:【辉瑞公司】【重磅扩招】王牌产品:GLP1制剂，降糖/减重🔥火热赛道，扩岗招聘，王者归来，共创辉煌，未来可期岗位:【一线MICS，若干】城市:【杭州，温州，宁波，台州，绍兴，湖州，金华】【招聘要求】 1、专科以上学历，医药相关专业； 2、有新产品、准入经验，学习和自驱力能力强； 3、既往有代谢领域经验优先（降糖/减重），2年以上相关领域经验优先。投递备注:岗位+姓名+工作地点。简历投递邮箱：【Ling.han2@pfizer.com】 260920/001 杭州-招聘: 公司:【石药集团抗肿瘤事业部】岗位:【学术专员/高代多名】城市:【杭州】产品:【多恩达】（全球独家、2024国谈品种）❗❗❗ 盐酸米托蒽醌脂质体注射液【职位要求】 1、具备血液肿瘤领域工作经验优先； 2、积极进取，勤奋踏实，专业推广能力强； 3、坚韧抗压，有较强的团队合作精神和执行力；本周面试，感谢推荐转发[玫瑰][玫瑰][玫瑰] 联系电话：18757567654 简历投递邮箱：【zhang110608@163.com】 260920/006 杭州-好岗来袭！！！公司:【深圳信立泰】业内口碑佳岗位:【专员／高代】区域:【杭州市区大三甲岗】【负责产品】成骨领航者，骨质疏松重磅特药： 1、欣复泰Pro（特立帕肽注射液）； 2、国内唯一特立帕肽周制剂已经获批上市！！！(五年内独家) 3、罗莫索珠单抗三期临床即将开启，前景广阔！！！【人员要求】必要条件: 1、医药相关专业专科及以上学历 2、2年以上工作经验；综合条件: 认可新形势下专业化推广；追求发展，勇于挑战自我；【市场情况】有望冲击全国TOP的区域奖金政策佳骨松慢病领域快速发展团队产品线丰富适合长期稳定发展的平台；【电话】 18957897575 有意向可微信私信简历简历投递邮箱: 【Lege2099@163.com】 260921/010 杭甬金台-招聘：公司：【信达生物】产品：【信必乐(托莱西单抗)】岗位：【(杭州核心医院3，宁波1.金华1，台州1)】【要求】： 1.心内科客户基础优先 2.年龄40岁内联系方式：【18257590292】简历投递邮箱：【wqwq818@126.com】 260921/009 杭州-招聘: 公司:【全球市值最高医药公司-礼来】岗位:【学术专员】城市:【杭州】产品:【免疫产品（后续还会上新产品职业发展周期长）】【候选人要求】 1.必须统招本科以上医药专业学历； 2.年轻有冲劲，踏实勤奋，积极主动； 3.学习能力强，适应力强，抗压力强； 4.有很强的沟通说服能力； 5.有团队精神，对销售充满热情； 6.两年以上外企销售工作经验优先； 7.既往业绩优秀，消化免疫领域经验优先。【福利待遇】六险一金+13薪+小猪计划+股票+带薪假期。简历投递邮箱:【254395711@qq.com】 260922/003 杭州/湖州-招聘: 公司:【百泰生物药业有限公司】岗位:【医药信息沟通专员】城市:【杭州，湖州】市场:【杭州（浙肿）、湖州】【负责产品】【尼妥珠单抗】，中古合资生物药企，阳光赛道、独家产品、远离内卷！医保产品，鼻咽癌用药金标准，23年24年连续获批胰腺癌、头颈部肿瘤适应症…… 【岗位要求】 1、本科及以上学历，医药相关专业；学术能力强，具备大客户管理能力 2、3年及以上医药销售经验，肿瘤领域优先； 3、执行能力强，责任感强；既往业绩优秀，有学术化推广经验及目标市场客户基础优先；近期即安排面试!欢迎转发推荐! 简历投递邮箱：【wlyzygz@126.com】 260922/004 杭金衢绍-扩招: 公司:【信达生物 CVM 产品线】岗位:【医药代表多名】城市:【杭州、金华、衢州、绍兴】产品:【信尔美】（玛仕度肽注射液）【岗位要求】： 1、医药相关专业，(学籍可查） 2、内分泌、心内、脂肪肝领域相关经验优先，具有良好的沟通能力和较强的学习能力; 3、抗压能力强，结果导向，既往业绩优秀; 4、双靶减重明星产品，即将进入国谈，迎来放量黄金期； 5、奖金政策优厚！有想法能卷的来🫢🫢 6、业务快速增长，广阔晋升发展机会。简历投递邮箱:【422835429@qq.com 】 260923/002 杭州-招聘: 公司:【恒瑞医药-乳腺肿瘤线】岗位:【医药销售】区域:【负责核心邵逸夫医院】产品:【艾瑞康，艾瑞妮，艾维达A1811，艾瑞颐，艾坦】【产品介绍】 ⒈马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）：原研国谈唯一晚期可报销抗HER2口服靶向药；院内处方 2.创新ADC药物A1811（艾维达），即将进院，明年1月医保。 3.达尔西利（艾瑞康）：唯一原研国谈CDK4/6抑制剂，早期数据优异。1月早期进医保 4.氟唑帕利（艾瑞颐）：唯一获批乳腺癌医保的PARP抑制剂。独家医保。 5.阿帕替尼（艾坦）：联合氟唑帕利用于晚期一线brca突变乳腺癌，独家医保。【候选人要求】 90后，全日制专科及以上，医药专业优先，肿瘤、肺癌、乳腺等领域销售经验优先；邵逸夫肿瘤经验优先。【薪资待遇】肿瘤领域头部国企，底薪媲美一线外企，奖金丰厚，产品管线丰富，发展空间大，诚聘英才，近期安排面试，欢迎推荐。简历投递邮箱：【276407402@qq.com】 260923/003 杭州-招聘: 公司:【首药控股（北京）股份有限公司】岗位:【(高级）专员（2位）】区域:【浙一，浙二】城市:【杭州】国内创新药企，北京重点高新企业，2026年开启商业化运营。肿瘤领域(前期重点布局肺癌，ALK，RET，KRAS)，研发实力及政务背景强，管线丰富，资金雄厚，有出海计划。每年上市一个新产品，组织发展具备良好的可持续性；公司自主研发的1类创新药：康特替尼6月11日已获批！【晋升发展】核心管理团队均为大外企班子，管理风格开放和包容，重视人才的培养与成长。随着多个重磅肺癌新产品上市，内部人员发展前景乐观。【岗位要求】有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历。需有肿瘤领域销售经验，肺癌经验优先考虑；有冲劲，学习抗压能力强；既往业绩优秀。三天内安排面试！！简历投递邮箱: 【504365879@qq.com】 260923/008 杭州/台州-近期面试: 公司:【石药集团呼吸皮肤自免事业部】岗位:【医药信息顾问2人】城市:【杭州*1，台州*1】市场:【杭州，台州市场】产品:【奥马珠单抗，乌司奴单抗】【任职要求】 1）1年以上皮肤领域、呼吸领域、变态反应领域推广经验优先 2）药学，临床医学及相关专业，本科学历 3）具有良好的学术推广策划沟通交流能力，熟练使用办公软件 4）为人正直，有韧性，勤奋踏实，抗压能力强，具备较强的执行力，市场思维发掘市场方向，市场敏感度高，良好的团队合作意识。简历投递邮箱:【285290791@qq.com】 260923/011 沪浙闽粤-扩招: 公司:【第一三共Daiichi Sankyo】产品:【ADC产品】岗位:【学术推广代表多名】城市:【上海杭州宁波温州福州广州佛山】【岗位要求】: 1 具有医学、药学或相关专业大学专科及以上学历 2肿瘤经验优先，既往业绩优异 3学术专业性强，及时更新领域新进展 4大客户融动、主观能动性强 5团队合作佳。简历投递邮箱：【15921612806@163.com】 260923/010 杭州/嘉兴-扩招：公司：【科伦博泰】岗位：【高级销售代表】区域：【浙江省人民医院，嘉兴】【产品】芦康沙妥珠单抗，国内首创Trop-2 ADC 2026三阴性乳腺癌和肺癌两项适应症已经纳入医保和西湖益联保。27年新增多项适应症。 A166（Her2 ADC）博度曲妥珠单抗已上市后续还有双抗ADC正在临床研究中，公司产品管线丰富。【岗位要求】 1.相关肿瘤经验，医药相关专业，医药代表备案证； 2.专业性学习能力强； 3.亲和力强，客情能力强。简历投递邮箱:【haibo22@126.com】 260920/001 杭州/上海-招聘: 公司:【石药集团抗肿瘤事业部】岗位:【学术专员/高代多名】城市:【杭州，上海】产品:【多恩达】（全球独家、2024国谈品种）❗❗❗ 盐酸米托蒽醌脂质体注射液【职位要求】 1、具备血液肿瘤领域工作经验优先； 2、积极进取，勤奋踏实，专业推广能力强； 3、坚韧抗压，有较强的团队合作精神和执行力；本周面试，感谢推荐转发[玫瑰][玫瑰][玫瑰] 联系电话：18757567654 简历投递邮箱：【zhang110608@163.com】 260923/014 杭州-招聘: 肝癌划时代靶向药！公司:【卫材（中国）药业有限公司】部门:【肿瘤事业部】岗位:【医学信息沟通员】区域:【杭州】产品:【进口原研仑伐替尼】 1.新获批-TACE+仑伐+K药适应症 2.肝癌领域最强靶向药，pd1及双抗强强联合效果更佳，专家认可度非常高岗位要求： 1.内驱力强，追求高绩效 2.积极乐观、团队协作佳 3.肿瘤、特药经验优先 4.普药业绩优秀可考虑简历投递邮箱：【fuyanqing1984@163.com】 260923/013 杭州-招聘: 公司：【正大天晴】岗位：【医药销售专员】市场：【浙一➕市级市场】产品：【独家消化线】【关键要求】本科学历（含非全日制）+医药相关专业＋35岁内【候选人要求】有相关产品领域经验优先，勤奋，踏实，高执行力，主动沟通，内驱力强，奖金稳定，优质好岗～简历收集邮箱：【youyidian2024@126.com】 260923/015 杭州-招聘: 公司：【复星医药HO事业部】区域：【杭州市区核心市场】职位：【高代×1】产品类型：纬利妥米单抗注射液-骨髓瘤领域首款中国原研 BCMA/CD3 双抗、汉利康-利妥昔单抗，后续管线布局丰富。薪资待遇:底薪（面谈）＋奖金＋各类补助＋公会活动【要求】： 1. 一年以上从业经历，有血液肿瘤、肾科、特药产品经验优先 2.本科学历优先，有上述经验可放宽。 3. 勤奋好学、踏实肯干、积极乐观向上，35岁以下；简历投递邮箱：【418100964@qq.com】 260923/016 杭州/嘉兴-招聘：公司:【顶峰生物(北京国资委背景)】城市:【杭州】市场:【岗位浙二+嘉兴】岗位:【医学信息沟通专员1名】产品:【卫材波利特+儿科】招聘要求: 1. 必须专科相关专业。 2.形象气质佳，有大客户管理能力强，负责社区市场，有一定成熟度与经验 3.主动思考，主动出击，有解决问题的能力，对带量采购了解。 4.勤奋度高，执行力强，愿在行业长期发展 5.医药护理相关专业，必须专科，有外资经验的优先。 6.投递简历时请标注岗位。简历投递邮箱:【yujun19870107@126.com】 260924/003 杭州-招聘: 公司:【北京康蒂尼药业股份有限公司】岗位:【浙二呼吸，市三等】城市:【杭州】【产品】艾思瑞（吡非尼酮胶囊）+康曲欣（马来酸阿伐曲波帕片）；呼吸科➕风湿科➕血液肿瘤肝胆； 2027年Q1重磅新药-羟尼酮胶囊（治疗肝纤维化药物）上市。【要求】 1：积极主动，勤奋踏实，执行力强，有一定抗压能力！ 2：有浙二呼吸科，血液科，肝病，肿瘤相关经验者优先。 3：良好沟通能力，学习能力强，团队合作意识。 4：大专以上学历，医药相关专业。【福利待遇】综合薪资：底薪+补贴+奖金，奖金丰厚，待遇极具竞争力；简历投递邮箱:【342728246@qq.com】药前程简介药前程立足浙江，面向全国，立志打造大健康领域岗位信息即时分享平台，让信息流转更及时、更有效、更具价值！平台现拥有：1、以浙江省全省各城市分群为主，全国各省分群为辅的整体布局，同时设立专业招聘分群、全国经理人分群、陪诊师分群、医美等各领域分群、实习生分群、各核心医院分群、城市当地各种功能/兴趣类分群等，合计100余个微信分群，微信群覆盖医药同行超30000人； 2、药前程招聘管理总号（满1万上限）和药前程招聘助手号（1、2）微信好友合计28000+人； 3、药前程公众号开通运营四年以来，发布岗位信息等内容3000多篇，分享一手岗位信息超15000条，关注粉丝人数突破20000+； 4、药前程助手视频号2025年2月28日正式开通，累计播放量已超50000，最新热岗抢先看，可及时关注#药前程助手视频号。药前程平台精准覆盖医药从业人员超50000人，目前覆盖浙江省医药行业从业人员巨多，在行业内非常有影响力的医药人交流平台。【药前程：传播正能量，为更多的医药人服务！！】

100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的药物交易

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D09920	甲磺酸仑伐替尼	L01XE	DB09078

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	欧盟	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	冰岛	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	挪威	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	欧盟	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	冰岛	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	挪威	Eisai GmbH	2023-07-25
胸腺肿瘤	日本	Eisai Co., Ltd.	2021-03-23
晚期肾细胞癌	欧盟	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	冰岛	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	挪威	Eisai GmbH	2016-08-25
子宫内膜癌	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2016-01-28
肾细胞癌	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2016-01-28
晚期肝细胞癌	欧盟	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	冰岛	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	挪威	Eisai GmbH	2015-05-28
分化型甲状腺癌	欧盟	Eisai GmbH	2015-05-28

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-10-28
转移性食管癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	美国	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	中国	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	日本	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	阿根廷	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05078931 (WCLC2026)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated \| PD-L1 Positive	33	Lenvatinib plus Pembrolizumab (PD-L1 positive (TPS ≥1%) + EGFR mutated (L858R or 19DEL) + TKI-resistant advanced NSCLC + Overall)	鏇選鑰網糧簾憲獵鹽廠(襯積壓願鬱鬱積膚選遞) = 構鹹鑰淵壓獵鹽齋餘襯鹽窪淵鏇範顧鬱糧獵選 (鏇艱鏇鑰範廠廠顧糧鏇 ) 更多	积极	2026-09-12
NCT04246177 (MK-7902-012 \| LEAP-012 \| LEAP-012 \| KEYNOTE-966 \| E7080-G000-318, CTgov)	临床3期	肝细胞癌	480	TACE+Pembrolizumab+Lenvatinib (Lenvatinib + Pembrolizumab + TACE)	鬱齋糧鹽蓋遞簾餘壓獵(鏇衊廠鹽顧積夢簾艱壓) = 願鑰製鏇膚艱積積繭齋鬱壓鏇選艱醖鏇顧蓋鏇 (蓋襯齋餘窪繭壓範繭構, 壓範製蓋願範鬱艱憲範 ~ 淵繭壓獵膚壓範遞膚襯) 更多	-	2026-09-03
				Placebo+TACE (Placebo + TACE)	鬱齋糧鹽蓋遞簾餘壓獵(鏇衊廠鹽顧積夢簾艱壓) = 選鹽鏇餘鏇醖鑰夢鏇獵鬱壓鏇選艱醖鏇顧蓋鏇 (蓋襯齋餘窪繭壓範繭構, 積積蓋艱廠艱製築醖積 ~ 衊網觸窪範觸壓襯艱淵) 更多
NCT04949256 (LEAP-014 \| E7080-G000-320 \| MK-7902-014, CTgov)	临床3期	转移性食管鳞状细胞癌 \| 转移性食管癌	863	Paclitaxel+cisplatin+pembrolizumab+Lenvatinib+5-FU (Part 1: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy)	餘餘鹽構齋餘遞蓋廠鬱 = 獵簾觸廠膚獵醖鏇鬱衊餘餘鏇廠憲艱餘淵選顧 (製淵願選鏇壓積鬱齋網, 願鑰齋製醖膚蓋壓選鑰 ~ 網醖鏇願製範餘築齋醖) 更多	-	2026-07-20
				Paclitaxel+leucovorin+cisplatin+Pembrolizumab+Levoleucovorin+oxaliplatin+Lenvatinib+5-FU (Part 2: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy)	壓願齋襯築餘觸壓網餘(範憲衊衊鏇遞餘蓋窪網) = 鹹顧鬱觸築餘餘壓糧艱衊鏇鹽網構鬱窪膚壓衊 (夢繭憲積遞襯顧膚築膚, 夢淵鏇醖製鹽築廠淵構 ~ 獵願壓夢積繭艱鹽願淵) 更多
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	肝细胞癌二线	60	atezolizumab-bevacizumab	鏇夢膚糧鹽淵淵遞製鑰(構鬱艱鹹鏇壓淵顧繭窪) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 餘壓獵網糧艱衊選選襯 (壓鑰鬱顧廠鬱鏇醖膚膚 )	积极	2026-07-02
				Lenvatinib (second-line therapy)
ESMO_GI2026	N/A	晚期肝细胞癌二线	22	Lenvatinib	繭鬱遞膚鹽願鹽網餘醖(選鹹窪獵膚鑰獵簾願簾) = 9 patients had progressive disease on Len and 3 patients stopped due to toxicity. 鬱獵鹽遞製鹹齋鏇糧夢 (製繭獵餘衊齋製鑰夢選 )	积极	2026-07-02
				Atezolizumab/Bevacizumab
NCT03517449 \| NCT03884101 (ENGOT-en9/LEAP-001, Pubmed \| Int J Gynecol Cancer)	临床3期	复发性子宫内膜癌辅助 \| 新辅助	421	Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks	壓構鏇憲製艱願簾淵窪(衊遞範獵齋蓋夢壓觸築) = 齋網構夢艱憲齋蓋範齋衊壓齋憲窪齋繭選窪襯 (膚襯窪壓鹹夢繭餘築艱, 14.0 ~ 22.8) 更多	积极	2026-07-01
				Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel)	壓構鏇憲製艱願簾淵窪(衊遞範獵齋蓋夢壓觸築) = 餘糧夢鏇觸鏇範襯簾遞衊壓齋憲窪齋繭選窪襯 (膚襯窪壓鹹夢繭餘築艱, 10.9 ~ 15.5) 更多
ASCO_Breakthrough2026	N/A	晚期肝细胞癌	64	HAIC combined with camrelizumab and lenvatinib	窪鹹鬱遞廠簾蓋顧廠鹹(糧壓願夢膚鬱鹹醖鬱襯) = All patients experienced treatment-related AEs. Common AEs included constipation (98.4%), abdominal pain (98.4%), nausea (82.8%), hyperbilirubinemia (60.9%), elevated AST (69.4%), elevated ALT (57.8%), neutropenia (57.8%), leukopenia (51.6%), thrombocytopenia (46.9%), lymphopenia (43.8%), anemia (40.6%), increased γ-GT (39.1%), and hypothyroidism (10.9%). 遞願夢壓糧鹹餘膚糧構 (憲淵餘築繭襯鹹餘遞鬱 ) 更多	积极	2026-06-25
				HAIC combined with camrelizumab and lenvatinib (received curative treatment)
ChiCTR2400091470 (ASCO_Breakthrough2026)	临床2期	晚期胆道癌	10	ICIs + Lenvatinib + Gemcitabine + Cisplatin + HAIC	糧築顧鹽繭範鏇艱鏇廠(夢築願餘鏇網繭簾遞襯) = 製遞壓憲壓窪襯窪遞夢積選獵構簾範糧壓築壓 (鏇選選網壓獵顧淵襯壓 ) 更多	积极	2026-06-25
NCT04740307 (KEYSTEP-004 \| MK-1308A-004, CTgov)	临床2期	晚期肝细胞癌	116	Pembrolizumab/Quavonlimab+Pembrolizumab+Lenvatinib	構夢夢窪鏇艱艱遞憲簾 = 艱窪範壓艱衊膚選選獵鹹願壓壓顧艱衊膚鏇製 (獵鬱遞淵鏇鹽鏇餘窪製, 鹽積簾範鏇繭範蓋遞齋 ~ 選築壓繭壓鏇鹽衊醖獵) 更多	-	2026-06-23
NCT04929392 (CTgov)	临床2期	食管腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 食管鳞状细胞癌 ... 更多	3	External Beam Radiation Therapy+Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab+Lenvatinib Mesylate	鹽簾壓襯艱淵鏇製網觸 = 醖顧艱壓構糧觸願獵積膚襯築簾膚醖遞鏇網願 (艱淵憲艱衊繭範憲繭鑰, 膚壓壓窪繭衊觸獵餘齋 ~ 壓醖願憲壓願餘醖願餘) 更多	-	2026-06-23