预约演示

更新于：2025-08-13

Lenvatinib mesylate

甲磺酸仑伐替尼

更新于：2025-08-13

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN)

+ [18]

靶点

FGFR1 x FGFR2 x FGFR3 x FGFR4 x PDGFRα x RET x VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3 x c-Kit

作用方式

拮抗剂、抑制剂

作用机制

FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [11]

在研适应症

晚期子宫内膜癌复发性子宫内膜癌胸腺肿瘤+ [97]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期胃癌甲状腺未分化癌+ [27]

原研机构

Eisai Co., Ltd.

在研机构

Eisai, Inc.

Merck Sharp & Dohme Corp.

Eisai Co., Ltd.

+ [7]

非在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

Merck & Co., Inc.

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

权益机构

Biotoscana Investments SA

Merck & Co., Inc.

Novartis AG

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2015-02-13),

甲状腺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)

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结构/序列

分子式C22H23ClN4O7S

InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N

CAS号857890-39-2

关联

619

项与甲磺酸仑伐替尼相关的临床试验

NCT06669572

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Multi-center, Single Arm Trial of Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Unresectable Locally Advanced and/or Metastatic Anorectal Squamous Cell Carcinoma (ASCC) After Progression on First Line Chemotherapy.

The purpose of this study is to gather information on the safety and effectiveness of lenvatinib combined with pembrolizumab in anal/rectal cancer that has spread to other parts of the body and will not respond to standard care.

开始日期2026-01-13

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT05077215

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Superiority Trial of EG007, Added to the Combination of Lenvatinib Plus Pembrolizumab Vs. Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients with Advanced Endometrial Cancer

This is a Phase 3, multicenter, randomized, open-label trial to evaluate whether EG-007 plus Len+Pem is superior to Len+Pem alone in patients with advanced endometrial cancer (Stage III or IV). This trial will be preceded by a safety lead-in study with up to 28 patients (the safety lead-in is a separate, free-standing protocol).
Approximately 450 patients will be randomized equally (1:1) to receive EG-007 plus Len+Pem or Len+Pem alone. The randomization will be stratified by the following stratification factors:
* Diagnosis Classification (advanced Stage III/IV vs. recurrent endometrial cancer)
* ECOG score at baseline (0 vs 1)
* Geographic region (Asia vs ROW)

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Evergreen Therapeutics, Inc

NCT07092514

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Randomized Phase II Trial of Lenvatinib 24 mg/Day Versus 10 mg/Day to Treat Symptomatic or Progressive Radioactive Iodine Resistant (RAIR) Differentiated Thyroid Cancer (DTC)

This open-label, randomized phase II trial evaluates the dose delivery, tolerance, and efficacy of two dosing regimens of lenvatinib among patients with radioactive iodine resistant (RAIR) differentiated thyroid cancer (DTC).

开始日期2025-10-31

申办/合作机构

Washington University School of Medicine

100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的专利（医药）

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3,627

项与甲磺酸仑伐替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Immune infiltration landscape and potential drug-targeted implications for hepatocellular carcinoma with ‘progression/hyper-progression’ recurrence

Article

作者: Qi, Lu-Nan ; Peng, Yu-Chong ; Su, Yue-Xiang ; Xu, Jing-Xuan ; Chen, Zu-Shun ; Chen, Yuan-Yuan ; Huang, Yi-Yue

BACKGROUND AND AIMS:

Hepatocellular carcinoma (HCC) recurrence was previously characterized into four types, and patients with progression/hyper-progression recurrence (type III-IV) have an extremely poor prognosis. However, the immune background of resectable HCC, particularly in patients who experience recurrence, remains underexplored. Therefore, this study aimed to describe the immune landscape of resectable HCC, especially postoperative type III-IV recurrent HCC, and explore potential immune-targeted anti-relapse strategies for treated populations.

METHODS:

The differences in gene expression in patients with recurrent HCC (type I-II (solitary or multi-intrahepatic oligo recurrence) vs. type III-IV) were investigated using bulk sequencing. Multiple immune infiltration methods (single-sample gene set enrichment analysis (GSEA), Microenvironment Cell Populations-counter and ESTIMATE) were used, and patients were divided into four groups to identify four distinct immune subtypes: immune-enrichment/matrix-poor (IE1), immune-enrichment/matrix-rich (IE2), immune intermediate/matrix-rich (ITM) and immune desert/matrix-poor (ID). Co-expression and protein interaction analyses were used to identify characteristic genes in ITM closely associated with type III-IV recurrence, which was matched with drug targets for Huaier granules (HG) and lenvatinib. Virtual docking was used to identify potential therapeutic targets, and the results were verified using single-nuclei RNA sequencing and histological analysis.

RESULTS:

ITM was closely related to type III-IV recurrence and exhibited immunotherapy potential. The potential efficacy of inhibiting CCNA2, VEGFA, CXCL8, PLK2, TIMP1, ITGB2, ALDOA, ANXA5 and CSK in ITM reversal was determined. Molecular docking demonstrated that the proteins of these genes could bind to HG or lenvatinib. The immunohistochemical findings demonstrated differential VEGFA (p < .01) and PLK2 (p < .001) expression in ITM type and ID in type III-IV recurrent HCC.

CONCLUSIONS:

Three primary immunotypes of resectable HCC (IE2, ITM and ID) were identified, and HG and lenvatinib could potentially overcome immune checkpoint blockade (ICB) resistance in ITM patients with HCC, particularly those classified as type III-IV.

2025-12-31·CANCER BIOLOGY & THERAPY

Lenvatinib promotes hepatocellular carcinoma pyroptosis by regulating GSDME palmitoylation

Article

作者: Ding, Yang ; He, Xing-Xing ; Wang, Mu-Ru ; Yuan, Yuan ; Li, Pei-Yuan ; Lin, Ya ; Xu, Ting-Ting

Lenvatinib, as a multi-kinase inhibitor, has been approved as a first-line drug for patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC). Gasdermin E (GSDME)-mediated pyroptosis, a form of programmed cell death, can be induced by chemotherapy drugs or certain kinase inhibitors. However, the role of Lenvatinib in inducing pyroptosis in HCC warrants further investigation. Phase contrast microscopy, LDH assays, and gain- and loss-of-function strategies were used to evaluate Lenvatinib-induced pyroptosis in HCC cells. GSDME palmitoylation was assessed via the acyl-biotin exchange method. In vivo, a subcutaneous HCC xenograft model in nude mice were established to assess the effects of interfering with GSDME on the sensitivity of HCC to Lenvatinib. Lenvatinib induced pyroptosis in HCC cells in a dose- and time-dependent manner. Additionally, Lenvatinib promoted GSDME cleavage, with upregulation of GSDME enhancing pyroptosis and downregulation reducing this effect. The ABE method revealed that GSDME is palmitoylated, and Lenvatinib increased its palmitoylation, promoting plasma membrane localization and enhancing protein stability. Inhibition of GSDME palmitoylation by 2-BP blocked Lenvatinib-induced pyroptosis. In vivo, upregulation of GSDME increased HCC sensitivity to Lenvatinib and inhibited tumor growth. Lenvatinib induces pyroptosis in HCC by promoting the palmitoylation of GSDME, enhancing its localization to the plasma membrane and increasing its protein stability. Interfering with GSDME, both in vitro and in vivo, affects Lenvatinib-induced pyroptosis, thereby altering the therapeutic sensitivity of HCC to Lenvatinib. Targeting GSDME palmitoylation represents a potential therapeutic strategy for HCC, as it enhances Lenvatinib-induced pyroptosis and improves the therapeutic response.

2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Immunotherapy-induced microsatellite instability status shift in recurrent perihilar cholangiocarcinoma: A case report

Article

作者: Deng, Tan ; Liu, Hongbing ; Yu, Hailing

Immunotherapy revolutionized the treatment of biliary tract tumors and tumors with high microsatellite instability (MSI-H). This paper reports a 52-year-old woman with recurrent perihilar cholangiocarcinoma. The tumor was initially microsatellite stable (MSS) and proficient mismatch repair (pMMR) but shifted to MSI-H and deficient mismatch repair (dMMR) after combined immunotherapy. Following laparoscopic radical resection for jaundice, stage IV recurrence was diagnosed. Genetic testing revealed the MSS status. Subsequent treatment with camrelizumab and lenvatinib led to a partial response. Ovarian metastases, removed due to abdominal symptoms, exhibited dMMR and MSI-H. The mismatch in MSI status between the primary tumor and metastases suggests tumor heterogeneity and the influence of spatial or temporal factors. This shift can have important clinical significance since MSI-H is associated with significant responses to immune checkpoint inhibitors. MSI-H should be systematically tested in tumors and metastases to personalize treatments. MSI heterogeneity is not only rare but potentially has implications for treatment personalization and prognosis in patients with cholangiocarcinoma. This case highlights the dynamic changes in tumor characteristics during immunotherapy.

1,125

项与甲磺酸仑伐替尼相关的新闻（医药）

2025-08-13

·肿瘤界

STTT丨徐建明教授团队新型PD-1单抗联合贝伐单抗一线治疗HCC研究取得新进展

点击蓝字关注我们 2025年8月6日，中国人民解放军总医院徐建明教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表题为“Finotonlimab (PD-1 inhibitor) plus bevacizumab (bevacizumab biosimilar) as first-tier therapy for late-stage hepatocellular carcinoma: a randomized phase 2/3 trial”的研究论文。该项II/III期随机临床试验（ClinicalTrials.gov，NCT04560894；Chinadrugtrials.org.cn，CTR20201976和CTR20201974）在中国67家中心开展，评估了菲诺利单抗（一种程序性死亡受体-1[PD-1]抑制剂）联合SCT510（一种贝伐珠单抗生物类似药）治疗不可切除的晚期肝细胞癌（HCC）的耐受性和疗效，并与索拉非尼进行了对比。根据GLOBOCAN 2022年数据，HCC新发病例在中国癌症发病率中位列第四，是癌症相关死亡的第二大原因。HCC通常症状隐匿，超过70%的患者确诊时已处于中晚期。此外，患者术后5年内复发率高达70%。多数复发患者已错失手术时机，因此对于不可切除的HCC，系统性治疗已成为主流方案。索拉非尼的中位总生存期（mOS）不足一年，但长期以来一直是全球晚期HCC的一线标准治疗。一项非劣效性研究显示，靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）的仑伐替尼治疗HCC的总生存期（OS）为13.6个月，较索拉非尼（12.3个月）显著提升。基于此结果，仑伐替尼成为第二个获批的靶向治疗药物。随着生物制剂的发展，免疫检查点抑制剂（ICIs）在HCC治疗中展现出疗效，但单药治疗的疗效仍显有限。鉴于血管内皮生长因子（VEGF）在调控癌症免疫反应中的作用，使用抗体靶向VEGF可能增强免疫治疗效果。IMbrave150研究表明，阿替利珠单抗（一种程序性死亡配体1[PD-L1]抑制剂）联合贝伐珠单抗（抗VEGF抗体）治疗晚期HCC，可显著改善生存率且安全性良好。尽管已有多项III期临床试验探索了ICIs联合贝伐珠单抗或酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗晚期HCC的协同效应，但当时仅阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合方案获得批准。然而在中国，当时尚未有PD-1抑制剂联合抗VEGF药物的临床应用获批。因此，在本试验启动时，中国患者的治疗选择较为有限。目前，信迪利单抗（PD-1抑制剂）联合贝伐珠单抗生物类似药（抗VEGF）（ORIENT-32研究）以及卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合阿帕替尼（TKI）（CARES-310研究）的方案已在中国获批。同时，尽管尚未在国内获批，但指南已推荐ICIs联合疗法作为晚期肝癌的一线治疗方案，例如HIMALAYA研究和CheckMate-9DW研究。菲诺利单抗（SCT-I10A）是一种靶向PD-1的人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，已在小鼠模型和患者中均展现出抗肿瘤活性。该药物在多种癌症治疗中表现出高效性且安全性良好。本文重点介绍了一项II/III期临床试验结果，评估了菲诺利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药SCT510治疗晚期HCC的疗效及耐受性。在2020年11月11日至2022年9月28日期间，共筛选609例患者（II期81例，III期526例），排除202例后，最终纳入398例HCC患者（II期研究52例，III期研究346例）。 II期研究中，患者接受菲诺利单抗（200 mg，每3周一次）联合SCT510（15 mg/kg，每3周一次）治疗。III期研究中，患者按2:1的比例随机分配至菲诺利单抗联合SCT510（双药）组或索拉非尼组。中位随访时间为19.7个月（双药组为19.9个月，索拉非尼组为19.0个月）。试验概况研究结果显示，与索拉非尼组相比，双药组患者的中位无进展生存期（mPFS）显著延长。双药组的mPFS为7.1个月（95%CI：6.1-8.4），索拉非尼组为2.9个月（95%CI：2.8-4.1）（分层风险比[HR]=0.50，95%CI：0.38-0.65，P< 0.0001）。 BICR 评估的PFS的Kaplan-Meier 曲线双药组的中位总生存期（mOS）为22.1个月（95%CI：18.6，NR），索拉非尼组为14.2个月（95%CI: 10.2-15.8）（HR=0.60，95%CI: 0.44-0.81，P< 0.0008）。与索拉非尼相比，双药方案显著延长了OS，死亡风险降低了40%。双药组与索拉非尼组的1年、1.5年和2年生存率分别为66.8% vs 55.2%、57.0% vs 38.5%和49.9% vs 36.8%。双药组表现出更高的生存率，提示持续的生存获益。 OS 的 Kaplan-Meier 曲线安全性方面，双药组223例患者（97.0%）和索拉非尼组108例患者（93.1%）发生了治疗相关不良事件（TEAE）。两种方案的TEAE发生率均≥10%。其中，双药组121例患者（52.6%）和索拉非尼组44例患者（37.9%）发生了≥3级TEAE。发生率≥5%的≥3级TEAE包括：血小板计数减少 [双药组：16例（7.0%）; 索拉非尼组：3例（2.6%）]、蛋白尿[双药组：15例（6.5%）; 索拉非尼组：1例（0.9%）]、掌跖红斑感觉障碍综合征[双药组：0例; 索拉非尼组：8例（6.9%）]和高血压[双药组：20例（8.7%）; 索拉非尼组：5例（4.3%）]。双药组发生严重不良事件（SAE）的比例高于索拉非尼组 [67例（29.1%） vs 15例（12.9%）]。双药组报告了7例（3.0%）TEAE相关死亡[1例肝性脑病，1例颅内出血，1例副肿瘤综合征，1例心力衰竭，1例上消化道出血，2例不明原因死亡]，索拉非尼组报告了2例（1.7%）[1例不明原因，1例肝细胞癌破裂]。双药组有121例患者出现免疫相关不良事件（irAE），其中28例（12.2%）为≥3级。此外，23例患者（10.0%）发生了导致治疗中断的irAE，11例患者（4.8%）发生了导致停药的事件，未发生导致死亡的irAE。综上，菲诺利单抗联合SCT510作为HCC一线治疗显示出显著的疗效。主要终点PFS和OS均达到预设的统计学标准，主要分析显示具有统计学和临床意义上的显著获益。双药方案的安全性可控，未发现非预期或不可控的安全信号。参考文献 Zhao, C., Zhang, Y., Wang, G. et al. Finotonlimab (PD-1 inhibitor) plus bevacizumab (bevacizumab biosimilar) as first-tier therapy for late-stage hepatocellular carcinoma: a randomized phase 2/3 trial. Sig Transduct Target Ther 10, 249 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02333-5. 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：南星审校：lagertha

生物类似药临床3期临床结果

2025-08-10

·ioncology

STTT丨徐建明教授团队证实新型PD-1单抗菲诺利单抗联合贝伐单抗一线治疗HCC取得新进展，mPFS达7.1个月

点击上方蓝字关注我们该研究旨在评估菲诺利单抗（一种抗程序性细胞死亡蛋白-1抗体）联合SCT510（一种贝伐单抗生物类似药）治疗不可切除的晚期肝细胞癌（HCC）的耐受性和疗效，并与索拉非尼进行比较。 2025年8月6日，中国人民解放军总医院徐建明团队在Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表题为“Finotonlimab (PD-1 inhibitor) plus bevacizumab (bevacizumab biosimilar) as first-tier therapy for late-stage hepatocellular carcinoma: a randomized phase 2/3 trial”的研究论文。这项随机2期和3期研究（ClinicalTrials.gov，NCT04560894；Chinadrugtrials.org.cn，CTR20201976和CTR20201974）在中国67家医院进行。研究纳入了2020年11月11日至2022年9月28日期间HCC患者（n= 398）。在2期研究中，患者接受静脉注射菲诺利单抗（200 mg，每3周一次）联合SCT510（15 mg/kg，每3周一次）。在III期临床试验中，346例患者按2:1的比例随机分配至菲诺利单抗联合SCT510（双药）组或索拉非尼组。双药组和索拉非尼组的中位随访时间分别为19.9个月和19.0个月。根据RECIST 1.1标准，BICR评估的中位PFS显示，双药组（7.1个月[95%置信区间{CI}：6.1, 8.4]）显著长于索拉非尼组（2.9个月[95% CI：2.8, 4.1]；分层风险比[HR]：0.5，95% CI：0.38, 0.65，P < 0.0001）。接受菲诺利单抗联合 SCT510 治疗的患者的中位 OS（22.1 个月 [18.6，不可用]）也显著长于接受索拉非尼治疗的患者（14.2 个月 [95% CI: 10.2, 15.8]；HR：0.60 [95% CI: 0.44, 0.81]，P < 0.0008）。与索拉非尼相比，菲诺利单抗联合贝伐单抗作为不可切除肝细胞癌的一线治疗方案显示出良好的疗效，且安全性可控。根据 2022年全球公认的癌症数据库GLOBOCAN的数据，肝细胞癌 (HCC) 新发病例在中国位列第四大常见癌症，并位列癌症相关死亡的第二大原因。HCC 通常表现隐匿，超过 70% 的病例确诊时已为中晚期。此外，5 年内总复发率约为70%。大多数患者在复发后失去了手术干预的机会，因此全身治疗成为无法切除的 HCC 最常用的治疗方法。尽管索拉非尼的中位总生存期 (mOS) 不足一年，但它长期以来一直是全球晚期 HCC 的一线标准治疗方案。一项非劣效性研究表明，靶向 VEGFR、FGFR 和PDGFR 的仑伐替尼的 OS 为 13.6 个月，而索拉非尼为 12.3 个月。基于此结果，仑伐替尼成为第二个获得批准的靶向治疗药物。随着生物疗法的进步，免疫检查点抑制剂 (ICIs) 已被证明在治疗肝细胞癌 (HCC) 方面有效；然而，单药治疗肝细胞癌的疗效仍然有限。血管内皮生长因子 (VEGF) 参与调节癌症免疫反应，这表明利用抗体靶向 VEGF 可以提高免疫治疗的疗效。IMbrave150 研究表明，阿替利珠单抗（一种程序性死亡配体 [PD-L1] 抑制剂）联合贝伐单抗（抗 VEGF 抗体）治疗晚期肝细胞癌可显著提高生存率，并显示出良好的安全性。尽管已有多项 III 期临床试验探索了 ICIs 联合贝伐单抗或酪氨酸激酶抑制剂(TKIs) 治疗晚期 HCC 的协同潜力，但当时只有阿替利珠单抗和贝伐单抗的组合获得了国家食品药品监督管理局的批准。然而，在中国，在该试验开始时，尚未有程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 抑制剂联合抗 VEGF 疗法获批用于治疗晚期HCC。因此，在该试验开始时，中国患者的治疗选择有限。目前，信迪利单抗（PD-1 抑制剂）和贝伐单抗生物类似药（抗 VEGF）（ORIENT-32 研究）以及卡瑞利珠单抗（PD-1 抑制剂）和阿帕替尼（TKI）（CARES-310 研究）已在中国获批。与此同时，尽管中国尚未批准，但指南已推荐免疫检查点抑制剂(ICIs) 联合疗法作为晚期肝癌的一线治疗，例如 HIMALAYA 研究和CheckMate - 9DW 研究。菲诺利单抗 (SCT-I10A) 是一种靶向 PD-1 的人源化免疫球蛋白G单克隆抗体，已在小鼠模型和患者中证实具有抗肿瘤活性。菲诺利单抗在多种癌症中均表现出高效性和良好的安全性。贝伐单抗生物类似药 SCT510 也由神州细胞工程有限公司开发，已于 2023 年 6 月在中国获批上市。该研究介绍了一项 II/III 期临床试验的结果，该试验评估了菲诺利单抗和 SCT510 在治疗晚期肝细胞癌 (HCC) 中的疗效和耐受性。图1. 实体瘤RECIST疗效评价标准（图源自Signal Transduction and Targeted Therapy） ▌参考消息： https://www.nature.com/articles/s41392-025-02333-5 （来源：iNature）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期生物类似药临床结果临床2期

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·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物财报免疫疗法并购细胞疗法

100 项与甲磺酸仑伐替尼相关的药物交易

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D09920	甲磺酸仑伐替尼	L01XE	DB09078

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适应症	国家/地区	公司	日期
晚期子宫内膜癌	欧盟	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	冰岛	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2023-07-25
晚期子宫内膜癌	挪威	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	欧盟	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	冰岛	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2023-07-25
复发性子宫内膜癌	挪威	Eisai GmbH	2023-07-25
胸腺肿瘤	日本	Eisai Co., Ltd.	2021-03-23
晚期肾细胞癌	欧盟	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	冰岛	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2016-08-25
晚期肾细胞癌	挪威	Eisai GmbH	2016-08-25
子宫内膜癌	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2016-01-28
肾细胞癌	澳大利亚	Eisai Co., Ltd.	2016-01-28
晚期肝细胞癌	欧盟	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	冰岛	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Eisai GmbH	2015-05-28
晚期肝细胞癌	挪威	Eisai GmbH	2015-05-28
分化型甲状腺癌	欧盟	Eisai GmbH	2015-05-28

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-10-28
转移性食管癌	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	美国	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	中国	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	日本	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	阿根廷	Eisai, Inc.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	阿根廷	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28
转移性食管癌	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-07-28

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05308901 (CTgov)	临床2期	葡萄膜黑色素瘤	6	pembrolizumab+Lenvatinib	願襯衊廠製鑰繭窪積壓(範製構繭糧選構觸繭鏇) = 艱積廠積夢繭範齋願醖繭壓製夢壓網遞鑰積遞 (積醖廠憲獵構鹽鹽夢簾, 鬱衊憲憲壓衊鏇夢獵網 ~ 積顧膚襯膚簾簾網襯衊) 更多	-	2025-07-25
NCT02678780 (GETNE 1509 \| TALENT \| TALENT Trial (GETNE1509), CTgov)	临床2期	胰腺神经内分泌肿瘤 \| 胃肠道神经内分泌肿瘤 \| 神经内分泌肿瘤	123	Lenvatinib (Neuroendocrine Tumors of the Pancreas)	壓糧衊糧製簾願膚夢鬱 = 餘壓積網鑰觸觸製膚齋觸廠襯壓鹽願窪鑰憲廠 (築餘獵齋壓顧範壓鹹築, 艱範願遞憲選範鹽網願 ~ 艱簾鹽衊製膚鏇鏇憲製) 更多	-	2025-07-24
				somatostatin analogues+Lenvatinib (Neuroendocrine Tumors of Gastrointestinal Tract)	壓糧衊糧製簾願膚夢鬱 = 獵醖積夢選網範衊廠構觸廠襯壓鹽願窪鑰憲廠 (築餘獵齋壓顧範壓鹹築, 顧蓋壓鬱構衊築繭範廠 ~ 糧糧齋網糧鹹衊網醖艱) 更多
LEVIATHAN Study (ESMO_GI2025)	N/A	肝细胞癌二线 AFP ≤400 ng/ml \| absence of portal vein thrombosis	230	Lenvatinib	鹹壓簾醖憲範網鬱襯窪(願窪鬱鬱獵觸艱餘壓齋) = 鑰蓋蓋構窪壓範鑰蓋構範築艱憲鬱選夢觸膚簾 (膚積蓋積製構簾製衊蓋 ) 更多	积极	2025-07-03
				Sorafenib	鹹壓簾醖憲範網鬱襯窪(願窪鬱鬱獵觸艱餘壓齋) = 窪餘鬱膚糧淵繭遞範鹹範築艱憲鬱選夢觸膚簾 (膚積蓋積製構簾製衊蓋 ) 更多
NCT05113186 (LENVABLA, ESMO_GI2025)	临床2期	新辅助 \| 辅助 infiltrative form \| macro-trabecular subtype	31	Lenvatinib	構餘鹹獵窪觸遞簾衊獵(廠鬱憲憲艱淵鏇鏇齋衊) = 網顧構範築簾製齋窪遞築糧範窪齋鹽製顧壓鏇 (廠壓簾窪鑰網窪願積觸 )	积极	2025-07-03
NCT03838796 (Pubmed \| Hepatobiliary Pancreat Dis Int)	N/A	肝细胞癌辅助	297	Lenvatinib + TACE	蓋鹽鑰壓鏇築觸鏇衊淵(糧顧醖襯繭壓構糧膚蓋) = 鹹蓋衊選網鏇獵製壓鹹衊範蓋餘壓獵遞艱鏇築 (餘憲齋淵襯製網獵廠糧 ) 更多	积极	2025-06-01
				lenvatinib (TACE)	蓋鹽鑰壓鏇築觸鏇衊淵(糧顧醖襯繭壓構糧膚蓋) = 鹽顧醖範膚積齋遞顧膚衊範蓋餘壓獵遞艱鏇築 (餘憲齋淵襯製網獵廠糧 ) 更多
NCT04662710 (LEAP-015, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	转移性胃食管腺癌一线 PD-L1 CPS ≥1	880	Lenvatinib plus Pembrolizumab and Chemotherapy	願醖窪鹽獵積壓膚顧積(夢鹹鑰鹽選顧鹽願艱遞) = 鏇憲齋顧繭鏇製範積遞繭鑰衊積糧願淵鬱顧淵 (鬱觸構構網餘顧窪遞鑰 ) 更多	积极	2025-05-31
				Chemotherapy	願醖窪鹽獵積壓膚顧積(夢鹹鑰鹽選顧鹽願艱遞) = 淵糧積獵顧築製願選網繭鑰衊積糧願淵鬱顧淵 (鬱觸構構網餘顧窪遞鑰 ) 更多
ASCO2025	N/A	晚期肝细胞癌二线	552	Lenvatinib	襯鏇蓋選築醖淵鑰淵築(鬱鬱獵繭構蓋膚糧餘願) = 餘簾觸鏇醖醖艱壓糧顧網網廠觸膚鹽鏇選範憲 (顧廠衊願鑰選衊網選選 )	不佳	2025-05-30
				Cabozantinib	襯鏇蓋選築醖淵鑰淵築(鬱鬱獵繭構蓋膚糧餘願) = 鏇壓選鑰網蓋餘繭鬱壓網網廠觸膚鹽鏇選範憲 (顧廠衊願鑰選衊網選選 )
ASCO2025	N/A	晚期肝细胞癌二线	388	Lenvatinib	遞夢顧範餘廠憲衊壓鏇(獵齋窪獵獵鏇鬱觸淵廠) = 艱襯衊鏇繭醖衊觸願鬱製糧築鏇襯鑰築觸繭製 (壓衊餘壓蓋餘築簾鹽積, 7.39 ~ 17.22) 更多	积极	2025-05-30
SELECT (ASCO2025)	临床3期	甲状腺癌一线 TP53	77	Lenvatinib 10 mg	鏇醖廠廠範製醖壓簾顧(鏇鬱衊製壓簾餘鏇築選) = 選繭築積襯艱夢鹽蓋衊窪衊憲繭積憲鬱鹹簾顧 (網壓糧選夢廠觸醖獵憲 ) 更多	积极	2025-05-30
				Lenvatinib 14 mg	鏇醖廠廠範製醖壓簾顧(鏇鬱衊製壓簾餘鏇築選) = 廠製繭觸膚窪簾淵鹽鏇窪衊憲繭積憲鬱鹹簾顧 (網壓糧選夢廠觸醖獵憲 ) 更多
LEAP-003 (ASCO2025)	临床3期	不可切除的黑色素瘤一线	131	Lenvatinib 20 mg + Pembrolizumab 200 mg	窪淵簾襯齋鹽獵製鏇鏇(艱繭構築獵衊遞膚願獵) = 艱網餘遞積鏇獵糧襯範鑰齋艱餘餘顧壓範築顧 (遞糧鏇醖餘醖夢遞簾窪, 11.9 ~ 26.8) 更多	积极	2025-05-30
				Placebo + Pembrolizumab 200 mg	窪淵簾襯齋鹽獵製鏇鏇(艱繭構築獵衊遞膚願獵) = 獵廠築鹽餘糧淵願艱鹹鑰齋艱餘餘顧壓範築顧 (遞糧鏇醖餘醖夢遞簾窪, 12.7 ~ 25.7) 更多