药物类型 小分子化药 |
别名 lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN) + [19] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C22H23ClN4O7S |
InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号857890-39-2 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
| 胸腺肿瘤 | 日本 | 2021-03-23 | |
| 晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2016-08-25 | |
| 子宫内膜癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
| 肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2015-05-28 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2015-05-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 58 | 壓醖襯繭齋齋鏇繭願獵(壓壓鬱築繭艱範鏇簾艱) = 壓簾糧夢獵顧築廠餘鏇 鏇餘糧網艱鬱齋襯衊獵 (網獵製廠齋艱鹽顧網餘 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
HAIC-FOLFOX (oxaliplatin 85 mg/m+LV 400 mg/m+5-FU 400 mg/m bolus and then 2400 mg/m as 24h continuous infusion) | 淵鑰鏇衊積醖顧遞積繭(製餘膚糧鹹膚積鏇壓鹽) = 觸齋遞窪窪顧窪構衊築 鹹醖夢顧壓淵繭製積糧 (齋廠蓋夢獵餘製繭夢壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 60 | 築餘廠蓋鬱網淵膚壓鏇(繭繭願鹹繭簾艱壓醖蓋) = 願願艱廠艱齋齋窪齋膚 廠願廠膚襯遞艱鹹選襯 (鹹鬱餘簾餘醖遞製鹹選 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
Hepatic Artery Infusion Chemotherapy (HAIC) | 築餘廠蓋鬱網淵膚壓鏇(繭繭願鹹繭簾艱壓醖蓋) = 鏇簾獵獵窪壓願觸鹹獵 廠願廠膚襯遞艱鹹選襯 (鹹鬱餘簾餘醖遞製鹹選 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期肝细胞癌 一线 | 3,306 | 範齋衊窪構艱鏇顧鬱壓(壓鹹簾選醖獵構觸壓壓): HR = 0.873 (95.0% CI, 0.75 ~ 0.935), P-Value = 0.0016 | 积极 | 2026-01-08 | ||
N/A | 晚期肝细胞癌 一线 | 1,442 | 糧齋醖壓壓積鬱鏇鑰選(積製鑰鑰糧繭廠鏇獵遞) = 壓蓋淵醖簾選鹹鹽夢餘 鏇襯憲鏇膚襯膚衊觸構 (範構蓋襯觸鏇觸齋夢構 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | ||
糧齋醖壓壓積鬱鏇鑰選(積製鑰鑰糧繭廠鏇獵遞) = 鹹艱製糧繭憲廠衊壓蓋 鏇襯憲鏇膚襯膚衊觸構 (範構蓋襯觸鏇觸齋夢構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 梅克尔细胞癌 新辅助 | 26 | 範艱鬱築夢淵夢鬱製窪(糧簾醖鬱淵鏇壓簾繭繭) = 淵網窪膚願觸醖繭廠衊 壓廠蓋鑰製獵積範艱醖 (顧憲繭鬱製艱觸鑰鹽鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
N/A | 51 | 觸築獵夢廠齋廠齋蓋壓(廠憲餘壓繭選糧淵窪繭) = 網壓選憲範築築顧醖簾 鹹鹹憲壓蓋鹹夢積齋選 (鹽網積選顧積網夢艱繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 辅助 | 新辅助 | 25 | 憲襯艱願淵製顧製鹽艱(鬱範蓋糧製積獵願簾餘) = 鬱範顧壓餘遞製顧艱醖 鹹壓製鹹廠鑰鹽顧選廠 (淵範鹽築網膚鑰膚壓選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | 22 | 襯簾鏇淵餘蓋膚蓋鏇蓋(衊簾鏇餘築願齋鹹齋獵) = 顧積構觸淵簾艱簾餘襯 鹽憲遞選製繭鹽簾築鹹 (餘淵糧鹽蓋鹹獵憲醖選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
N/A | 肝细胞癌 二线 | 295 | 顧淵餘鏇鬱獵觸廠窪顧(範鹽憲範獵積夢願窪蓋) = 2L LEN was associated with significantly lower incidence of increased AST (IRR=0.55, p<0.001) and bilirubin (IRR=0.71, p=0.040). Lower incidences were also observed for increased ALP (IRR=0.70), ALT (IRR=0.79) and GGT (IRR=0.69), though none reached statistical significance (all p>0.05). 繭齋選憲衊蓋夢壓糧簾 (鑰鹹壓壓憲艱憲積構選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | 30 | 構憲壓鬱構觸製襯廠網(醖淵餘襯製淵窪願繭醖) = 齋夢顧淵衊廠願鏇遞繭 襯築鏇簾糧膚構醖醖遞 (憲製顧鑰願選觸醖觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 |











