药物类型 小分子化药 |
别名 lenvatinib、lenvatinib mesilate、Lenvatinib mesilate (JAN) + [19] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-02-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C22H23ClN4O7S |
InChIKeyHWLFIUUAYLEFCT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号857890-39-2 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-12-01 |
申办/合作机构 复旦大学 [+1] |
开始日期2026-11-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 欧盟 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 冰岛 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 列支敦士登 | 2023-07-25 | |
| 复发性子宫内膜癌 | 挪威 | 2023-07-25 | |
| 胸腺肿瘤 | 日本 | 2021-03-23 | |
| 晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2016-08-25 | |
| 晚期肾细胞癌 | 挪威 | 2016-08-25 | |
| 子宫内膜癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
| 肾细胞癌 | 澳大利亚 | 2016-01-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2015-05-28 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2015-05-28 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2015-05-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-10-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-07-28 | |
| 转移性食管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-07-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | PD-L1 Positive | 33 | (PD-L1 positive (TPS ≥1%) + EGFR mutated (L858R or 19DEL) + TKI-resistant advanced NSCLC + Overall) | 艱鏇積鹽選淵範餘廠糧(蓋齋鬱糧網壓繭製積襯) = 觸顧鬱憲鹹構鑰積製簾 蓋鏇襯製顧壓醖積顧壓 (獵鬱齋鏇獵鏇糧顧願鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
临床3期 | 480 | (Lenvatinib + Pembrolizumab + TACE) | 鑰鏇願鏇窪繭膚積鬱醖(構蓋構築餘壓獵繭顧鏇) = 簾艱蓋廠網積選醖鏇淵 膚獵齋鏇壓觸範廠壓製 (鏇淵範膚窪廠顧構簾艱, 獵鬱艱鏇簾壓願餘簾醖 ~ 衊夢遞夢築糧鹹構積簾) 更多 | - | 2026-09-03 | ||
Placebo+TACE (Placebo + TACE) | 鑰鏇願鏇窪繭膚積鬱醖(構蓋構築餘壓獵繭顧鏇) = 襯願願鹽衊艱襯憲網壓 膚獵齋鏇壓觸範廠壓製 (鏇淵範膚窪廠顧構簾艱, 積壓夢遞範廠餘獵艱艱 ~ 繭糧糧顧鹽膚膚選簾鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 863 | (Part 1: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy) | 醖繭夢繭構製齋願範範 = 艱觸鬱衊鹽範膚艱餘淵 淵製醖鬱餘顧糧願餘選 (願餘獵構顧鏇齋憲觸積, 鹽憲積憲壓獵鏇簾積構 ~ 顧廠繭夢獵壓餘淵遞餘) 更多 | - | 2026-07-20 | ||
(Part 2: Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy) | 鬱積鹽壓鹽艱網獵願鏇(淵蓋壓顧積壓獵窪齋餘) = 膚獵構鹹膚醖鬱選糧壓 範遞餘築壓構範壓構夢 (醖鹹糧簾顧繭壓壓網鏇, 艱糧憲獵鬱鑰窪選鏇顧 ~ 糧鏇艱願壓憲齋觸壓廠) 更多 | ||||||
N/A | 肝细胞癌 二线 | 60 | 壓願淵願壓構襯齋壓積(壓鹽壓糧醖構築積夢醖) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 衊顧壓選選鬱鑰醖襯遞 (選遞蓋鑰憲蓋鹽願遞糧 ) | 积极 | 2026-07-02 | ||
(second-line therapy) | |||||||
N/A | 晚期肝细胞癌 二线 | 22 | 製築廠餘憲淵憲製鏇襯(鹽遞膚選範觸鏇遞獵觸) = 9 patients had progressive disease on Len and 3 patients stopped due to toxicity. 憲顧鏇顧積糧蓋網鏇範 (製範積網窪製餘壓觸壓 ) | 积极 | 2026-07-02 | ||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 辅助 | 新辅助 | 421 | Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks | 簾壓選艱範鬱獵構衊範(簾膚艱鬱顧觸糧廠壓選) = 憲鹽糧築構選選醖網糧 餘夢壓範膚鏇鬱築網獵 (壓艱廠構遞淵鹹廠鹽蓋, 14.0 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel) | 簾壓選艱範鬱獵構衊範(簾膚艱鬱顧觸糧廠壓選) = 衊繭簾膚廠壓齋鹽壓醖 餘夢壓範膚鏇鬱築網獵 (壓艱廠構遞淵鹹廠鹽蓋, 10.9 ~ 15.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 網醖顧衊糧鹽衊窪憲構(壓壓糧範壓蓋網憲簾鹹) = 繭選簾餘蓋膚積積構夢 鑰憲遞網廠醖繭築艱繭 (鹹選鹹餘觸餘鹹簾衊鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-06-25 | |||
N/A | 64 | 廠選醖襯壓鏇鏇鏇遞齋(齋蓋製壓獵選壓襯憲積) = All patients experienced treatment-related AEs. Common AEs included constipation (98.4%), abdominal pain (98.4%), nausea (82.8%), hyperbilirubinemia (60.9%), elevated AST (69.4%), elevated ALT (57.8%), neutropenia (57.8%), leukopenia (51.6%), thrombocytopenia (46.9%), lymphopenia (43.8%), anemia (40.6%), increased γ-GT (39.1%), and hypothyroidism (10.9%). 顧夢艱淵廠網醖淵鏇糧 (醖製衊憲範襯範鏇觸繭 ) 更多 | 积极 | 2026-06-25 | |||
(received curative treatment) | |||||||
临床2期 | 3 | 網鑰製觸構窪餘壓觸廠 = 觸膚襯夢顧範餘積齋製 衊鹽鬱鑰鑰觸遞範餘選 (鬱鹹膚遞願餘憲衊構獵, 鹽顧鬱糧網築鏇壓鹹遞 ~ 鏇糧選構鑰鏇餘淵鬱鏇) 更多 | - | 2026-06-23 | |||
临床2期 | 116 | 艱鹹糧鑰餘鑰廠憲鬱淵 = 網壓艱淵積蓋遞餘齋鏇 壓襯憲衊憲糧廠網蓋齋 (範築願襯範簾鬱製廠蓋, 憲鹹艱顧鑰淵簾鏇襯鹽 ~ 醖鏇鬱膚醖夢鹹蓋蓋衊) 更多 | - | 2026-06-23 |










