三生制药特比澳®注射液新适应症获批：解决慢性肝病引发血小板减少问题
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三生制药近日宣布，其开发的重组人血小板生成素注射液（商品名为特比澳®）的新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）的官方批准。该药物适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病导致的血小板减少症（CLDT）的成年患者。
特比澳®是三生制药自主研发的产品，用于提升血小板水平。此前，该药物已被批准用于成人实体瘤化疗后出现的血小板减少症（CIT）、成人原发免疫性血小板减少症（ITP）以及儿童与青少年持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。
在慢性肝病患者中，血小板减少症是一种常见的大众问题，其诊断标准为血小板计数低于100×10^9/L。慢性肝病相关的血小板减少症（CLDT）在不同患者中发病率波动较大，特别是肝硬化患者中可高达78%。其病因复杂，主要归因于血小板生成素的产量下降，同时也与脾功能亢进、血小板销毁增加和病毒对骨髓的抑制存在关联。因此，治疗策略主要侧重于提升血小板生成、防止血小板销毁及直接补充血小板。
三生制药所研发的rhTPO与天然血小板生成素在氨基酸组成及药理作用上基本一致，通过刺激骨髓中的巨核细胞来促进血小板的生成和释放，改善因血小板减少而引发的症状。在针对CLDT的新适应症研究中，rhTPO显示出对接受手术的慢性肝病相关血小板减少症患者显著的治疗效益。临床数据显示，该药物能有效提高血小板水平，并维持在较安全的范围内，为手术的顺利开展提供支持，减少了对血小板输注的依赖，同时展现出良好的安全性和耐受性。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“我们将继续关注患者的需求，致力于开发创新药物，以应对重大疾病的挑战。中国庞大的肝病患者群体长期以来受到血小板减少问题的困扰，新适应症的批准标志着我们在推动慢性肝病相关血小板减少症治疗方面迈出了重要一步，将为患者提供更有利的治疗选择。”
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