SIM0610双特异性抗体偶联药物获临床试验批准
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2025年12月23日，先声再明公司宣布，自主研发的双特异性抗体偶联药物（BsADC）SIM0610已获得国家药品监督管理局的批准，将进入临床试验阶段，计划开展针对局部晚期或转移性实体瘤患者的临床研究。
SIM0610药物通过采用双特异性抗体技术，针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（cMET）两种靶点进行作用。该药物是由一款人源化的抗EGFR/cMET的双特异性抗体，与可降解的亲水连接子和拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）结合而成。其作用机制是在药物内化后，通过释放TOP1i导致DNA受损，从而诱导肿瘤细胞凋亡。
在多种实体瘤中，特别是在非小细胞肺癌中，EGFR和cMET信号通路的共表达或异常激活现象普遍存在。cMET通路的活化，尤其是在扩增或过表达的情况下，是非小细胞肺癌患者对EGFR-TKI产生耐药的重要原因之一。SIM0610通过同时抑制这两个靶点，有望增强抗肿瘤活性，克服耐药性问题，并通过其优秀的血浆稳定性和亲水性提升治疗特异性。
临床前研究结果表明，SIM0610 对多种肿瘤细胞系表现出较强的增殖抑制作用，并能通过旁观者效应抑制 EGFR/cMET 双阴性肿瘤细胞的生长。在非小细胞肺癌和结肠癌体内实验中，SIM0610 展示了卓越的抗肿瘤活性，有望成为对 EGFR/cMET 表达阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者的一种新型有效治疗选择。
先声再明隶属先声药业集团，专注于抗肿瘤创新药的研发、生产和商业化，公司致力通过科学创新和突破性技术，构建高价值的创新产品线，其市场已推出多款创新药产品，包括恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®和恩立妥®。
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