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12月23日,同宜医药正式宣布与MultiValent Biotherapies公司就开发治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018签订了一项独家许可协议。
根据协议内容,MultiValent Biotherapies将获得CBP-1018在大中华区以外市场开发和商业化的独家许可。作为交换,同宜医药将获得2000万美元的初始付款,并拥有MultiValent公司20%的股份。此外,同宜医药还可在未来获得最多高达约20亿美元的开发、药政审批和商业化里程碑付款,以及基于销售额的分级许可使用费。
CBP-1018是同宜医药基于其独创的Bi-XDC(双特异性双配体偶联药物)平台开发的第二款创新药。该药物是一种与Auristatin-E结合的双特异性多肽,专门针对前列腺癌细胞中高表达的PSMA和FRα蛋白。Bi-XDC平台的独特之处在于其局部给药的优势,与传统的ADC药物不同,Bi-XDC药物展现出了快速组织渗透、低免疫原性和双重靶向的优点。该技术能够将高浓度的抗癌药物直接传递至病灶,增强药效的同时降低毒副作用。
在针对110多名转移性去势抵抗性前列腺癌患者的I/II期临床试验中,CBP-1018通过静脉注射展现出初步的安全性和有效性。在各个剂量组中,CBP-1018的中位无进展生存期(mPFS)达到了8.5个月,与当前唯一获批的PSMA靶向放射性配体疗法的mPFS数据相当。
MultiValent计划将CBP-1018进一步开发为前列腺癌的局部治疗方案。这一策略如在临床试验中取得成功并获得相关机构的批准,CBP-1018有望成为除放射治疗、前列腺消融和切除以及雄激素剥夺疗法之外的一种新的选择。现有疗法通常会带来显著的泌尿和性方面的副作用。临床前研究表明,局部使用CBP-1018能够明显提高药物在前列腺组织中的浓度,并减少全身药物暴露和毒性。
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