中国生物制药洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市

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2月7日，中国生物制药发布了一则公告，宣布其子公司北京泰德制药研发的「洛索洛芬钠凝胶贴膏」（商标名：得舒平）已成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这款产品将用于缓解和治疗骨关节炎、肌肉痛以及因外伤引起的肿胀和疼痛。值得一提的是，得舒平是国内唯一经过一致性评价并通过临床试验验证后上市的洛索洛芬钠外用凝胶贴膏。

 

洛索洛芬钠属于苯丙酸类的非甾体消炎药，其主要通过抑制环氧化酶及阻断前列腺素的合成，从而发挥抗炎、退热和镇痛的效果。相比其他非甾体抗炎药，洛索洛芬钠作为一种前体药物，具有较好的安全性和耐受性。自1986年其口服制剂问世以来，便一直广泛应用于市场。

 

目前，洛索洛芬钠凝胶贴膏的原研药品尚未在中国市场销售。泰德制药通过进行了阳性药物和安慰剂的III期临床对照试验，成功研发了这一产品。在临床试验中，该药品显示了显著的疗效、高安全性以及良好的皮肤兼容性。与口服制剂相比，外用洛索洛芬钠凝胶贴膏可以增加药物在疼痛局部的浓度，避免肝脏首过效应，从而提升疗效并减少胃肠道刺激。此外，药物具有持久的效力和良好的耐受性，每日一次的简单用药方式也大大提高了患者的用药依从性。

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