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2月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了一批新药,共计135个受理号在此次审批中获准。其中,武汉法玛星制药有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏因完成生物等效性(BE)试验,于2025年1月24日获批准上市,成为继北京泰德制药股份有限公司之后,第二家成功获批的国产企业。
根据相关资料,武汉法玛星制药累计进行了三次BE试验,并先后三次提交上市申请。在这过程中,首次申请被暂缓,第二次申请遭到驳回,而第三次申请则于2023年8月25日提交,最终获得通过,取得了最终的上市许可。
近来,贴膏市场可谓是百花齐放。在此之前,洛索洛芬钠凝胶贴膏接连通过多家企业的评价,如今,氟比洛芬凝胶贴膏也在连续13家企业遭遇驳回后,迎来了新成员的成功获批。数据显示,武汉法玛星制药之外,还有8家企业正在上市审评审批的流程中。
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