云顶新耀宣布EVM14肿瘤疫苗全球多中心I期试验在美首例患者用药完成
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近日，云顶新耀宣布其肿瘤治疗性疫苗EVM14的全球多中心I期临床试验在美国的NEXT Oncology Virginia完成了首例患者给药，标志着该项目在全球范围内的开发进程取得重大进展。EVM14成为云顶新耀首个获得中美两地新药临床试验申请（IND）批准的mRNA肿瘤治疗性疫苗。
EVM14系基于云顶新耀自主研发的mRNA技术平台打造，旨在针对非小细胞肺鳞癌（sq-NSCLC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等多种鳞状细胞癌进行治疗。疫苗设计针对5种肿瘤相关抗原（TAA），以提供通用性治疗方案。当前，全球鳞癌患者人数众多，尽管现有疗法不断发展，但仍然无法有效满足所有患者的治疗需求。EVM14有望填补这一空白，作为现有治疗手段的有力补充，减少复发风险。
在I期临床试验中，EVM14的主要观察目标是验证其安全性和耐受性，同时还将评估其疗效。此前的临床前研究已表明，EVM14可在小鼠中引发剂量依赖的免疫反应，并有效抑制肿瘤生长。试验还将探索与PD-1单抗联合使用的效果，以增强抗癌活力。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，EVM14在美国的首次给药意味着公司自主研发的肿瘤疫苗项目迎来了临床开发的重要里程碑。云顶新耀将快速推进中美两地的临床试验，建立EVM14的全球临床价值。公司希望该疫苗在接下来的试验中展示出积极的治疗潜力，给更多患者带来新希望。
EVM14采用mRNA-脂质纳米颗粒（mRNA-LNP）的模式，通过肌肉注射后，疫苗能够被抗原呈递细胞（APC）摄取翻译，再由主要组织相容性复合体（MHC）提呈，以此引发免疫反应，对肿瘤细胞进行精确打击。云顶新耀致力于推进自身研发管线的突破，同时拓展全球市场，利用业内领先的平台技术勇闯新的医药前沿。
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