齐鲁制药1类创新药重磅发布，1500亿市场再掀波澜
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
齐鲁制药在近期传来令人振奋的消息，其研发的生物药1类新药注射用QLS32015成功进入III期临床试验首例受试者入组阶段。这一进展标志着其成为国内首个进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗药物。据数据显示，随着2024年临近，中国三大终端六大市场中抗肿瘤药物（包括化学药和生物药）的市场规模将超过1500亿元，持续显示出强劲的增长潜力。
根据齐鲁制药公司官方微信所提供的信息，注射用QLS32015是一种GPRC5D/CD3双特异性抗体。早在2023年4月，齐鲁制药首次提交了该药物的1类新药临床申请，并在同年6月获得了针对多发性骨髓瘤的适应症批准。2023年再度提交针对更广泛适应症的申请，包括与泊马度胺、达雷妥尤单抗联用治疗方案，并于6月获得批准。今年11月初，QLS32015多发性骨髓瘤的III期临床迎来首位患者入组。
前期研究已表明，注射用QLS32015在安全性和耐受性方面表现优异，特别是在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中展现出与CAR-T疗法相似的显著疗效，为其潜在的突破性临床价值奠定了基础。齐鲁制药预计，该药物将成为国内首个获批上市的GPRC5D/CD3双抗药物，为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗方案。
与此同时，随着中国抗肿瘤药物市场的快速扩张，齐鲁制药的市场表现方兴未艾。在2025年上半年，公司成为三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）产品的领先者，超过47亿元的销售额归于其TOP20产品之中。其中，两款1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液和伊鲁阿克片自上市以来，销售增长势头迅猛，市场前景备受看好。
除此之外，齐鲁制药还在积极推进其他超过20款的抗肿瘤1类新药的临床进展。注射用QLS31905用于胰腺癌的III期临床亦在今年9月完成首例受试者入组，随着这些新药的不断上市，齐鲁制药在国内抗肿瘤药市场的竞争力势必持续提升。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
