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11月8日,信诺维医药,一家专注于全球范围内重大临床需求的创新药公司,宣布其自主研发的口服蛋白降解剂XNW34017已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验批准。接下来,该药物将在晚期实体瘤患者中进行I期临床研究。
美迪西作为信诺维的合作伙伴,为XNW34017提供了符合GLP标准的体内外药代动力学和安全性评价服务,为其快速进入临床试验阶段提供了不可或缺的技术支持。
XNW34017是信诺维开发的全球首创口服蛋白降解剂,具有靶向AURKA并同时降解MYC的能力。临床前研究显示,它在多种恶性肿瘤模型中表现出了显著的治疗潜力。
信诺维的下一代靶向蛋白降解平台旨在突破传统不可成药靶点的限制,开发出高选择性、具备高口服活性的蛋白降解剂。该平台的建立使信诺维得以不断丰富其产品管线,拓宽癌症治疗的选择,加强临床上的获益。未来,信诺维计划进一步扩展其TPD产品管线,以推动肿瘤学的精准治疗。
XNW34017的临床试验批准不仅体现了信诺维在蛋白降解技术上的创新能力,也验证了美迪西在PROTAC药物临床前研究服务上积累的专业经验。
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