齐鲁制药斥资逾20亿元引进来凯医药AKT抑制剂
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近日，中国制药界迎来一项重磅合作——来凯医药宣布与齐鲁制药签署了关于AKT抑制剂LAE002（afuresertib）在中国的独家授权协议。根据协议，齐鲁制药将拥有该药物在中国的研发、开发与商业化的排他性权利，全程交易金额最高可达人民币20.45亿元，这也刷新了近期国内创新药授权交易的记录。
这项合作的交易结构由阶段性付款和销售分成组成，显示了双方对LAE002潜在价值的认可。来凯医药将在其首个适应症的新药申请获批前，收到高达人民币5.3亿元的不可撤销首付款和临床开发里程碑款。随着研发和市场推广的进行，交易总金额有望实现20.45亿元。此外，来凯医药还将分享该药物在中国市场未来净销售的分成，比例介于十几个百分点到二十几个百分点之间。这种分成结构不仅解决了药企短期的资金需求，也确保了其在长期产品收益中的参与。
关于LAE002，它是一款具有强劲技术创新性的AKT抑制剂，能够同时抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型，提升了治疗的精准性与有效性。目前，LAE002在全球AKT抑制剂中居于研发前列，尤其在针对乳腺癌的III期临床试验方面进展显著。依据计划，来凯医药有望在2025年第四季度完成患者入组，并于2026年向中国药监部门提交新药申请，从而为其市场上推广铺平道路。AKT抑制剂在多种类型癌症治疗中具有广阔的应用前景，包括前列腺癌等适应症的开发也备受关注。
特别是在HR+/HER2-乳腺癌治疗领域，LAE002的研发契合了亟需的新疗法需求。目前，中国市场中70%的乳腺癌病例属于HR+/HER2-亚型，现有的治疗方案在一段时间后易导致耐药性，而LAE002定位后线治疗，正填补此领域的空白。此药物不仅在临床应用上大有可为，也为其市场进入提供了有力支持。
此次合作，展现了“研发创新加商业运营”的互补优势。来凯医药作为一家聚焦创新的生物科技企业，与齐鲁制药的合作，将借其广泛的销售网络和成熟的市场推广能力，加速LAE002在中国的市场渗透。来凯医药的董事长兼CEO吕向阳博士指出，选择与齐鲁制药合作是基于其卓越的商业化能力，相信此次合作能将创新药物迅速推向市场，造福更多患者。
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