歌礼发布新一代月用ASC36和ASC35复方激动剂正式进入临床开发阶段

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2025年11月13日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）隆重宣布新一代胰淀素受体激动剂ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂即将进入临床开发。预计，这项创新方案将于2026年第二季度向美国食品药品监管局（FDA）申请新药临床试验（IND），旨在为肥胖症治疗提供新的解决方案。

 

此次公布的ASC36和ASC35复方制剂采用歌礼独特的超长效药物开发平台技术（ULAP）进行研发，以保证其每月一次皮下给药的特性。复方制剂在实际应用中的药代动力学性能表现，与分别单独运用ASC36和ASC35时相当，支持其月度注射的方案。这一复合制剂不仅具有高效的稳定性，还解决了胰淀素受体激动剂多肽在中性pH值下可能发生的聚集沉淀问题，从而降低潜在的免疫风险。

 

在一系列非人灵长类动物的对比研究中，ASC36和ASC35的单药效果明显优于传统药物。其中，ASC36在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠实验中，减重效果较eloralintide提高了约32%；而ASC35在小鼠实验中的效果较替尔泊肽增加约71%。且在DIO大鼠研究中，联合使用ASC36和ASC35复方制剂的减重效果更是较eloralintide和替尔泊肽的复合制剂提高约51%。

 

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