先声药业携手旺山旺水氢溴酸氘瑞米德韦，独家推进RSV感染新适应症

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2025年12月3日，先声药业集团宣布与苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 达成一项重要许可协议。依据协议，先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）及人偏肺病毒（HMPV）感染的独家许可权。这一合作将在先声药业的抗感染药物产品线中形成强有力的补充。

 

氢溴酸氘瑞米德韦是一种具有潜力的广谱抗RNA病毒药物，以其抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的特性展现了治疗优势。在国内开展的针对婴幼儿（1-24个月）的RSV感染的Ⅱ期临床试验中，该药物展示了优异的治疗效果与安全性。因此，氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物的认定。此外，氢溴酸氘瑞米德韦片剂已经在中国获得批准，用于治疗成人轻中度新冠病毒感染。

 

旺山旺水生物医药的董事长兼总经理田广辉博士表示，“我们很自豪地宣布氢溴酸氘瑞米德韦取得突破性治疗药物的认定，有望成全球首个核苷类抗RSV药物的获批。通过与先声药业的紧密合作，我们期望加速该药物的适应症开发进程，尽快为广大患者提供安全有效的治疗选择。”

 

同日，先声药业首席投资官周高波指出：“RSV病毒可对所有年龄阶段的人群造成呼吸道感染，特别是对婴幼儿、老年人及免疫功能低下者构成威胁。目前全球尚无理想的药物疗法能够应对这些挑战。我们与旺山旺水的合作将致力于填补这一医疗空白，推动新型抗病毒药物的开发进程。”

 

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