NWRD08注射液Ⅱ期临床试验正式启动，首例患者成功入组
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近日，诺未生物公司自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液在北京协和医院拉开了Ⅱ期临床试验的序幕，并已成功完成首名受试者的入组和给药。这一进程标志着NWRD08在临床开发中的又一重大里程碑，展现了其可能在HPV相关病变的免疫治疗中发挥的重要作用。
此次Ⅱ期临床试验的核心目的是评估NWRD08在患有HPV16/18阳性宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）的患者中的安全性和有效性，试验登记编号为CTR20253520。实验将在多家医疗机构开展，包括北京协和医院、北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京妇产医院以及山西医科大学第二医院等。
关于即将展开临床研究的NWRD08注射液，宫颈HSIL是一种宫颈癌前病变，主要由高危HPV的持续感染造成。其中，HPV16和HPV18类型是最为常见的高危亚型，评估显示，这两种类型与约70%的宫颈癌病例密切相关。NWRD08注射液是一种创新型治疗性核酸药物，专门针对那些已感染HPV并出现相应病变的患者，其与传统的预防性HPV疫苗有着本质的不同。NWRD08通过激活特异性CD8+T细胞免疫反应，精准识别并消除被HPV16/18感染的细胞，从疾病源头进行干预。
在前期的Ⅰ期临床试验中，NWRD08表现出了突出的安全性，并显著激活了特异性T细胞的免疫反应。在受试者中，有超过80%的病例实现了组织病理学降级或HPV病毒的清除，初步证实了其临床潜力。随着Ⅱ期临床试验的顺利展开和首例患者的入组，NWRD08距离实际临床应用又近了一步，预期能填补HPV感染及其相关病变治疗的空白。
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