全球首创！EG-501Ⅱ期临床成功：开创脑雾特效药新时代！

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10月26日，埃格林医药在“第十届中国医药创新与投资大会”上，重磅发布了其新药EG-501的Ⅱ期临床研究成果，这是一款采用口服小分子技术的新药。此次数据公布的时机十分关键，正值“创新药物研发国家科技重大专项”的推出，为中国新药研发提供了新的方向。EG-501的成功不仅为神经精神性红斑狼疮（NPSLE）引起的认知障碍这一全球无解难题提供了突破性治疗方案，还证明了埃格林基于人工智能驱动的神经免疫药物研发范式已经实现了全流程闭环验证。

 

作为填补临床空白的药物，EG-501是全球首个针对红斑狼疮相关“脑雾”的靶向疗法。NPSLE是系统性红斑狼疮中最为严重的中枢神经系统表现，“脑雾”即认知障碍是其普遍症状，影响57%至80%的患者。这些病人不仅在认知功能上受损，还面临着更高的失业率及长时间痴呆的风险。现有的免疫抑制剂难以穿过血脑屏障直接作用中枢神经，生物制剂作用有限，无法有效缓解这些患者的症状。EG-501的Ⅱ期研究成果证实，为这一长期未被满足的临床需求带来了首个有效的口服靶向解决方案，标志着该领域迎来了革新。

 

埃格林医药创始人杜涛博士表示，EG-501的数据验证了其在认知功能改善上的疗效及安全性，有望成为第一个能有效治疗NPSLE认知障碍的全球性药物。此成功也展现了埃格林自研的AI平台在药物开发中的实用价值，贯穿从靶点识别到临床验证的创新研发模式。

 

ClearMEMory研究是在美国多家知名学术中心进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。共有56名符合条件的患者参与，根据他们的受体抗体状态进行分层，随机分配到治疗组和安慰剂组。研究显示，EG-501患者的认知能力显著提高，平均评分增长超过安慰剂组，并且在认知功能的多个领域表现出优异的改善。

 

EG-501在试验中展现出良好的安全性和耐受性，没有治疗相关的严重不良事件发生，停药率低，显现出了其较好的安全效果。EG-501在认知功能多项亚指标中具有显著的改善，包括即时记忆、注意力和延迟记忆等方面，标志着在核心认知功能障碍中的显著影响。

 

EG-501通过独特的机制，选择性地神经调节，避免了病理性兴奋毒性，同时强化了神经保护和突触功能的恢复。通过穿越血脑屏障，药物可以直接作用于中枢神经炎症部位，因而恢复认知功能表现。EG-501的剂量策略突破了以往的研究限制，证明了其在中枢神经系统药物暴露中的临床效力。

 

埃格林的成功不仅仅在于药物本身，它标志着“妙悟AI平台”实现了一种新的药物研发范式，将AI技术与临床需求紧密结合，创新出动态调整的研发流程。EG-501通过精准的AI驱动策略，不仅发现了合适的患者群体，还显著提升了药物的可检测性和适用性。EG-501模式展示出了一种可以复制和扩展的药物优化路径，有望拓展到更广泛的神经炎症相关适应症中。

 

EG-501的发布恰逢国家“创新药重大专项”启动，其研发路径与国家的战略部署高度契合。EG-501的成功完全符合“中国创新药专项”对新药品种的要求，具有显著临床优势与转化潜力，预示着在神经免疫领域的突破性进展。

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