贝达药业恩沙替尼在澳门特区取得首张处方批准

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10月28日，贝达药业与其控股子公司美国Xcovery携手研发的创新药品——盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®），在中国澳门特别行政区的镜湖医院成功开出了首张处方。这款药物是一种全新的强效、高选择性的ALK抑制剂，在2020年首次在中国获得上市批准。随后在2024年12月，该药物也获得了美国FDA的上市许可，专用于治疗ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者。这使其成为了首个由中国企业主导并在全球范围内上市的小分子抗肺癌靶向创新药。

 

盐酸恩沙替尼的疗效得到了坚实的循证医学证据和广泛专家的认可，并获得了美国国立综合癌症网络（NCCN）的指南推荐，是ALK阳性非小细胞肺癌患者的优选一线治疗方案，能够显著提高患者的生存质量和期限。2025年6月底，这一创新药物又成功在中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局注册上市。

 

在这一重要时刻，贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江表示，盐酸恩沙替尼在澳门的首次处方，标志着贝达药业商业化进程中的又一突破性进展。澳门与内地在医疗领域的联系紧密，此次成功处方，不仅提升了这一药物在大湾区内的可获取性，也为更多的ALK阳性肺癌患者带来了新的治疗选择。展望未来，贝达药业计划继续完善区域协同机制，加速推动更多创新药物的商业化进程，惠及更多患者。

 

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