华东医药GLP-1-GIP双靶点创新药获FDA临床试验批准

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近日，华东医药发表公告，宣布其全资子公司在美国的药物研发取得重要突破。2024年12月17日，杭州中美华东制药有限公司正式接到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，HDM1005注射液的临床试验申请已经获批，这意味着该药物即将在美国开展I期临床试验。

 

HDM1005注射液是一种多肽类药物，其作用机制为长效激活GLP-1和GIP两种受体，主要用于治疗射血分数保留心力衰竭并伴有肥胖症的患者。这一创新药物此前在2024年3月已获得中国相关部门的批准，用于2型糖尿病及肥胖人群的体重管理，其在国内的临床试验也在稳步推进。

 

随着试验的顺利进行，预计2024年12月底，公司将能够获得Ib期临床试验的重要数据结果。此次FDA的批准，进一步确立了HDM1005注射液在国际市场上的研发进展，标志着公司在内分泌领域的药物开发能力得到了进一步的认可，也为其今后在全球市场中的竞争力打下了坚实基础。

 

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