华道生物首个CAR-T疗法上市申请，售价仅20余万元！

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近日，华道生物宣布已正式向国家药监局药品审评中心提交了首款CAR-T细胞药物的上市申请。此款药物专注于治疗难以治愈的复发性非霍奇金淋巴瘤，标志着“中国制造”在生物制药领域的又一重大突破。这款药物不仅具有完全自主的知识产权，其定价也极具竞争力，仅为20余万元人民币。

 

据了解，这款候选药物被命名为HD CD19 CAR-T（具体名称以公司最终公布为准）。目前，该药物已获准用于两种临床适应症，包括难治性或复发性的非霍奇金淋巴瘤以及B细胞急性淋巴细胞白血病。其工作原理是通过利用复制缺陷型慢病毒对患者的T细胞进行转导，使之能够特异性表达对CD19抗原的CAR结构，从而有效地靶向和消灭CD19阳性的癌细胞，实现治疗效果。

 

除了这次提交上市申请的产品，华道生物还有4款针对不同类型癌症的细胞药物正在进行Ⅰ-Ⅱ期的临床研究，显示了该公司在肿瘤免疫治疗领域不断深耕和创新的决心。

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