齐鲁制药双抗与三抗创新药引领2025 ASH年会，多发性骨髓瘤治疗迎来新突破
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近日，第67届美国血液学会（ASH）年会圆满闭幕。在此次盛会上，齐鲁制药的自主创新成果引人瞩目，分别是GPRC5D/CD3双特异性抗体QLS32015及GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体QLS4131，这两款药物在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期临床研究中，展示出卓越的安全性及初步疗效，成果以壁报形式参展。
多发性骨髓瘤（MM）是一种普遍威胁老年人的血液系统恶性肿瘤，在血液系统恶性肿瘤中约占13%。在中国，每年新发病例约为2.1万例，且发病率和发病年龄呈现上升和下降的趋势。当前，多靶点的抗体药物和免疫治疗不断发展，其中B细胞成熟抗原（BCMA）是研究较多的目标。而联合靶向BCMA和G蛋白偶联受体家族C组5成员D（GPRC5D）这种创新思维，或许能破解单一疗法带来的抗药性问题，形成协同作用。
齐鲁制药多年来专注血液疾病的药物开发，多个自主开发的药物已经进入临床试验阶段。在对于多发性骨髓瘤的研究中，公司不仅注重GPRC5D靶向药物，还对GPRC5D与BCMA的联合靶向进行了布局，力争在国内研究中占据先机。
首先看QLS32015，该GPRC5D/CD3双抗通过独特的分子设计，降低了因T细胞过度激活引发的细胞因子风暴风险，同时增强了对GPRC5D阳性肿瘤细胞的识别能力，显示出优越的抗肿瘤效果。I期临床研究分为Ia和Ib阶段，由中国医学科学院血液病医院的邱录贵教授和安刚教授牵头。研究结果表明，QLS32015低剂量组合即展现出积极疗效，且安全性良好。尤其是在RP2D剂量下显示出较高的有效性和缓解率。
截至2025年9月数据节点，有66例患者接受了QLS32015治疗。治疗过程中常见的不良反应为血液学毒性和细胞因子释放综合征（CRS），多数为轻度。RP2D组病例中，总缓解率和高度部分缓解率呈现出良好表现。
接下来是QLS4131，目标是通过其三特异性设计，结合肿瘤细胞的不同抗原，将T细胞引至病灶并有效发挥杀伤肿瘤细胞的作用。初步I期研究结果表明，该三抗安全有效，具有较强的抗肿瘤能力。
到目前为止，26例患者参与了QLS4131的试验。其中部分患者对之前的CAR-T疗法无效，但经过QLS4131治疗后取得了期望的治疗反应，显示出该药物未来应用的潜力。
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