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Arcus与吉利德调整研发战略,停止TIGIT联合试验

2025-12-15
阅读时长 4分钟

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20251212日,生物技术公司Arcus Biosciences正式宣布,由于其3期临床试验未能取得预期效果,将中止与吉利德科学公司合作开发的抗TIGIT抗体药物domvanalimab的相关研究。这一决定不仅对这一在免疫肿瘤学领域中被寄予厚望的靶点造成打击,还促使Arcus进行大幅度的研发战略调整,把资源投入到HIF-2a抑制剂等其他资产上。

 

终止合作的核心试验为3STAR-221试验,目标是评估domvanalimabArcus正在研发的抗PD-1药物zimberelimab联用,再加上化疗,与百时美施贵宝Opdivo联合化疗相比,应用于晚期胃癌和食管癌一线治疗的效果。然而,独立数据监测委员会的中期分析结果表明,这项实验性联合疗法在总生存期方面未能超过对照组表现。虽然Arcus没有披露详细数据,但基于无效性结论,公司决定正式终止该3期研究。

 

在此次试验失败后,Arcus迅速调整策略,宣布研发重心将转向HIF-2a抑制剂casdatifan。这款药物的1期研究数据显示,在治疗转移性透明细胞肾细胞癌患者时,总缓解率达到了34%,确认的缓解率为25%Arcus首席执行官Terry Rosen博士表示,公司将加速casdatifan的研发进程,探索其在肾癌一线治疗中的联合用药方案,扩展至其他类型的肿瘤,并计划将业务扩展到肿瘤学以外的领域。此外,公司继续推进CD73抑制剂quemliclustat的研究,用于胰腺癌的3期临床试验已经完成入组,结果预计将在2027年公布。

 

此次止合作并非Arcus吉利德首次在研上遇到分歧。双方自2020年起合作,署了高达20亿美元的协议,将domvanalimab核心资产。然而,在段合作关系中,双方也曾因不同目的变动整合作方式。得注意的是,domvanalimab是一种采用了Fc沉默设计TIGIT抗体,与其他制公司试验过Fc功能完整型物不同。随着此次3试验的失,曾被视为免疫瘤学未来热门TIGIT靶点域影响受挫,只剩下少数公司在推相关研究。受此影响,Arcus的股价在前交易中下跌16%
 

 

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