国家药监局批准两款新药上市
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2025年2月8日，国家药品监督管理局正式批准两款全新药物上市，分别是磷酸萘坦司韦胶囊和菲诺利单抗注射液，分别用于治疗肝硬化和鼻咽癌。这一消息为相关疾病患者带来了新的治疗希望。
磷酸萘坦司韦胶囊
近期，国家药监局同意由广东东阳光药业股份有限公司研发的1类创新药物磷酸萘坦司韦胶囊正式上市，商品名为东卫卓。这款药物适用于初诊或经过干扰素治疗的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，基因型为1、2、3或6，同时可以与艾考磷布韦片联合使用，适应合并或不合并代偿性肝硬化的病例。这款药物的上市为患者提供了多样化的治疗选择。
菲诺利单抗注射液
与此同时，神州细胞工程有限公司的菲诺利单抗注射液也获得了上市批准，商品名为安佑平。这款注射液专为复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗而设计，与含铂化疗药物联合使用。作为一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体，这款药物通过阻断PD-1与其结合伙伴，抑制了肿瘤的进展，为患者提供了更多治疗机会。
往期药品信息
塔戈利单抗注射液已获得批准，由四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报。这款药品用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者，能够突破肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对免疫细胞的压制作用。
Astellas Pharma Europe B.V. 申报的注射用佐妥昔单抗也被批准，该药物能与特异性受体结合，对特定类型的胃癌患者提供抗癌效果。
石药集团欧意药业有限公司 开发的1类创新药普卢格列汀片 现已上市，它专用于提升成人2型糖尿病患者的血糖控制能力。
广东恒瑞医药有限公司 的 注射用瑞卡西单抗 同样获准上市，这种药物通过增加低密度脂蛋白受体的数量，帮助降低成人患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。
北京以岭药业有限公司推出的中药创新药 芪防鼻通片，具备改善鼻炎症状的功效，为相关症状患者提供了新的治疗选择。
最后，上海银诺医药技术有限公司 研发的 依苏帕格鲁肽α注射液 针对成人2型糖尿病患者，助力改善血糖控制，已获正式批准。
这些新药的上市，不仅为患者及医界带来了更丰富的治疗选择，也标志着国内医药创新的进一步提升。
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