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2025年2月6日,知名制药企业默沙东宣布,启动了一项旨在评估新药Zilovertamab Vedotin联合R-CHP方案对比R-CHOP方案在处理弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)方面效果的关键性三期临床试验。这一试验命名为WaveLINE-010,计划在全球范围内招募1046名DLBCL患者。研究将以无进展生存期(PFS)为主要指标,而次要研究指标则包括完全缓解率(CR率)、总生存期(OS)、无事件生存(EFS)、完全缓解持续时间以及药物的安全性等。
在此之前,默沙东已于2024年12月的美国血液学会(ASH)会议上,分享了WaveLINE-007二期临床试验的最新成果。数据显示,Zilovertamab Vedotin在1.75mg/kg、2.0mg/kg和2.25mg/kg这三个剂量下与R-CHP联用时,分别取得了100%、93.3%和100%的完全缓解率,总体完全缓解率达到了97.2%,而一年期的完全缓解持续率为93.5%。
Zilovertamab Vedotin最初由VelosBio公司研发。2020年11月,默沙东以27.5亿美元成功收购了这家公司,进一步加强了其在抗体药物联合物(ADC)领域的产品组合。
作为默沙东战略布局的一部分,ADC产品线已经成为其重点发展的领域。除Zilovertamab Vedotin外,默沙东还在与科伦博泰和第一三共等公司合作开发多种实体瘤ADC候选药物。目前,这些药物正处于临床研究阶段。此次ROR1靶向ADC的三期临床启动,标志着血液瘤ADC也逐渐进入最后的概念验证(POC)阶段。
通过这样的一系列战略部署,默沙东正不断推进行业技术的发展与创新,力争在全球抗体药物市场上占据更重要的地位。
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