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安帝康抗流感新药「玛氘诺沙韦」儿童适应症III期临床试验完成全部患者入组,每日仅服一次

2025-02-14
阅读时长 5分钟

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213日,安帝康生物宣布,他们的新一代抗流感药物——玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究已经完成所有患者的入组和随访。这项研究由首都医科大学附属北京儿童医院的倪鑫教授和赵成松教授共同领导,在全国35家临床试验中心进行,是一项多中心、随机、双盲双模拟的阳性对照研究。研究的主要目的是评估玛氘诺沙韦颗粒剂在211岁儿童流感患者中的安全性、药代动力学和有效性。目前,相关的临床数据即将公布。

 

玛氘诺沙韦作为一种cap依赖型核酸内切酶抑制剂,通过阻断流感病毒中相应酶的转录作用,阻止病毒自身mRNA的合成与复制,从根源上对流感病毒进行了一次精准的打击。安帝康生物此前的研究数据表明,玛氘诺沙韦对甲型和乙型流感病毒以及高致病性禽流感病毒都表现出了显著的抗病毒活性和安全性优势。相比于其他类似药物,玛氘诺沙韦不仅具有优越的口服药效不受食物影响的特点,还具备更高的安全剂量。临床数据显示,玛氘诺沙韦可以通过一次服药在24小时内显著抑制病毒排放,不仅能有效治疗流感,还能提供预防效果。

 

每年春节前后,正值冬春季呼吸道传染病高发期,流感疫情也随之扩散。医学专家建议,高危人群若在流感发病后的黄金48小时内及时服用有效的抗病毒药物,可实现最佳治疗效果。安帝康生物表示,他们针对212岁高危人群的新适应症三期临床研究顺利推进,意味着为儿童流感患者提供了新的治疗可能。

 

此前,玛氘诺沙韦片剂在治疗青少年和成人急性流感的二期和三期临床试验中已成功达到主要研究终点,相较于安慰剂组,所有流感症状的中位缓解时间改善了26.543%,显示出显著的统计学差异优势(P<0.0001)。在治疗乙型流感方面,玛氘诺沙韦的疗效也优于对照药品。

 

公开资料显示,安帝康生物的核心团队由多位院士领衔,致力于呼吸系统抗感染疼痛领域的研究。公司在创新药物设计、DMPK技术研究及高端制剂研发等多个新药开发阶段聚集了一批高素质人才。依托自身的DMPK平台,安帝康生物建立了基于代谢差异化的新药研发体系。2022年,公司完成了1亿元的Pre-A轮融资;2023年,获得了来自先声药业的数千万元战略投资;2024年初,公司再次取得超2亿元的A轮融资。

 

除了抗流感的新药玛氘诺沙韦(ADC189)外,安帝康生物的产品线还包括多款创新药物,如用于治疗子宫内膜异位症子宫肌瘤ADC308、新型无成瘾性疼痛药物ADC558片以及新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等。 

 

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