康哲药业引入全新每月一针IL-4Rα单抗疗法
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1月24日，康哲药业宣布，其附属公司已与麦济生物及其下属企业签订了一项重要合作协议，旨在携手开发并商业化推广一种创新的抗IL-4Rα单抗新药MG-K10（comekibart）。康哲药业将拥有MG-K10在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及新加坡范围内的共同开发和独家商业化权利。而麦济生物将在商业化活动中提供支持，并负责产品的销售和供应。该合作协议不设终止期限。
MG-K10是一种由麦济生物自主研发的长效人源化抗IL-4Rα单抗，其创新在于可每4周给药一次（Q4W），从而有效抑制2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导，据称具有良好的治疗效果。目前市场上的抗IL-4Rα疗法通常需每2周给药，而MG-K10以其更长的给药间隔和出色的疗效及安全性，显示出成为同类最佳（BIC）药物的潜力，并有望成为中国市场首个上市的同类长期用药。
根据弗若斯特沙利文的报告，预计全球IL-4Rα靶向疗法市场在2030年将达到287亿美元，2020年至2030年的年均复合增长率为21.8%。其中，中国市场的规模预计会增至40.8亿美元，年均复合增长率更是高达76.8%。
目前，MG-K10正在多种2型炎症性疾病中进行临床试验，包括特应性皮炎（AD）、哮喘、结节性痒疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及嗜酸性粒细胞性食管炎等疾病。特别是特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹三种适应症的研究已在中国进入III期临床阶段。
针对成人中重度特应性皮炎的II期研究（n=163）数据显示，在治疗的第16周，各剂量组的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分较基线变化显著高于安慰剂组。MG-K10组的表现明显优于安慰剂组（P＜0.01），在各剂量组中，有更高比例的患者达到ESAI-75和更优的研究者整体评估（IGA）评分提升。
关于成人中重度哮喘的II期研究也指出，在治疗的第12周，MG-K10组在支气管扩张剂使用前的FEV1变化方面，与安慰剂组相比差异具有统计学意义，且总体安全性良好。
特应性皮炎是一种全球性慢性炎症性皮肤病，伴随剧烈瘙痒，是非致命性但疾病负担沉重的皮肤病之一。中国AD患者约有3609万人，其中中重度AD患者约占962.5万人。因为外用药物对中重度AD患者疗效往往有限，需要系统治疗。而MG-K10的出现，有望填补传统治疗所存在的不足，满足临床上长期未满足的治疗需求。
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