康宁杰瑞HER2双抗ADC新药JSKN003用于卵巢癌三期临床首例患者成功给药

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2月13日， 康宁杰瑞发布重要消息，其研发的HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003，在一项针对铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的3期临床研究中完成了首例患者的给药。此项研究编号为JSKN003-306，旨在比较JSKN003与研究者选择的化疗方案在疗效和安全性方面的表现。

 

康宁杰瑞利用独特的糖基定点偶联平台，自主研发了JSKN003这款HER2双特异性抗体药物。与其他同类ADC药物相比，JSKN003展现出了更加卓越的血清稳定性和更强的旁观者效应，进一步扩大了该药物的治疗窗口。

 

早在2022年，JSKN003已在澳大利亚和中国启动了单药剂量递增和剂量扩展的临床试验，研究编号分别为JSKN003-101和JSKN003-102。综合分析这两项研究的结果表明，JSKN003在耐受性和安全性上均表现良好，尤其在已接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌患者中显示出显著的疗效。不论HER2表达水平（IHC 1+/2+/3+）如何，甚至在HER2无表达（IHC 0）的患者中，该药物均展现了显著的抗肿瘤作用。

 

此次进行的JSKN003-306研究是一项随机、开放、平行对照、多中心的3期临床试验，旨在任何HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中，比较JSKN003与研究者选择的化疗方案的疗效与安全性。

 

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