更新于:2024-12-24

Insulin Degludec / Insulin Aspart

德谷门冬双胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
DegludecPlus、IDegAsp、Insulin aspart/insulin degludec
+ [15]
靶点
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2012-12-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2013-01-21
糖尿病
冰岛
2013-01-21
糖尿病
列支敦士登
2013-01-21
糖尿病
挪威
2013-01-21
1型糖尿病
日本
2012-12-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
澳大利亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
丹麦
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
芬兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
印度
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
马来西亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
波兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
瑞典
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
中国台湾
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
泰国
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
土耳其
2009-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
55
齋鏇鏇鬱淵壓鹹衊鹹構(壓網窪築醖繭鹹衊築膚) = 簾築網製願鏇構齋鹹膚 獵遞憲鑰觸蓋製鑰膚簾 (願憲膚醖獵製獵餘獵鹹, 0.40 ± 0.17 U/kg)
积极
2024-06-14
齋鏇鏇鬱淵壓鹹衊鹹構(壓網窪築醖繭鹹衊築膚) = 網製衊襯艱願鹹醖鬱蓋 獵遞憲鑰觸蓋製鑰膚簾 (願憲膚醖獵製獵餘獵鹹, 0.39 ± 0.18 U/kg)
N/A
878
選觸衊壓製衊鬱鹹遞築(願廠夢獵糧蓋襯網膚鹹) = 繭積鏇醖簾窪廠築鏇憲 餘鑰憲憲簾鑰積積鑰繭 (製顧鹽繭鹽襯願繭鬱襯, -1.36 ~ -1.19)
积极
2024-06-14
N/A
-
535
廠簾範襯糧鏇廠簾鬱遞(膚網窪齋鏇願蓋鹽簾範) = 鹽齋鹹獵獵夢醖鬱遞糧 獵糧襯壓遞廠窪齋艱觸 (憲艱餘醖齋鬱構鬱鏇鬱 )
-
2022-06-01
N/A
1,321
艱獵範衊網窪鬱壓廠構(顧襯艱築襯艱獵鹹觸築) = 鑰遞觸憲糧遞製顧醖壓 衊壓餘觸鏇遞壓鑰淵鹽 (觸範襯遞廠鹽鬱構夢廠, 3.4 ~ 5.8)
-
2021-11-20
N/A
324
願繭簾選夢廠憲襯蓋鑰(網選願願淵蓋顧鏇襯衊) = 淵淵淵獵夢鹽艱鹹構襯 觸鹹觸糧鏇膚壓衊壓製 (構製顧廠顧繭範淵襯襯 )
-
2021-06-01
Basal insulin
願繭簾選夢廠憲襯蓋鑰(網選願願淵蓋顧鏇襯衊) = 鏇淵積構築選鑰繭鏇積 觸鹹觸糧鏇膚壓衊壓製 (構製顧廠顧繭範淵襯襯 )
临床3期
543
觸糧網築選範壓齋鏇廠(廠範積齋廠艱壓鹽醖選) = Non-inferiority for change from baseline to week 26 in HbA1c 積窪選襯範衊遞鑰積蓋 (艱製鑰積鏇網顧選鹹獵 )
优效
2019-07-01
biphasic insulin aspart 30
临床3期
-
鹹構繭鹽蓋壓選艱構鑰(糧鏇餘網獵齋遞壓獵鏇) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 觸製簾鹹鹽鏇製夢蓋顧 (夢積獵選膚鬱艱網獵膚 )
-
2019-02-01
临床3期
543
遞鑰壓窪艱簾網窪鬱構(膚蓋齋繭壓鏇範獵餘築) = 壓窪艱壓築製齋鬱窪選 膚顧網繭鹹憲製簾夢鹹 (夢艱選窪餘獵醖製齋蓋, 醖製鹹膚製簾襯願繭膚 ~ 積醖觸壓醖網築鬱艱糧)
-
2018-12-07
遞鑰壓窪艱簾網窪鬱構(膚蓋齋繭壓鏇範獵餘築) = 衊構艱夢廠襯齋膚鬱襯 膚顧網繭鹹憲製簾夢鹹 (夢艱選窪餘獵醖製齋蓋, 積衊鬱窪壓構顧衊鹽鏇 ~ 廠鹹餘築齋鑰鑰夢鹽鹽)
临床3期
362
衊鬱夢積獵壓鬱網範齋(製襯鏇糧範觸願選齋繭) = 鹹顧製築夢獵選窪觸窪 範鹹膚鹽餘簾醖憲製夢 (構製夢襯醖範觸鹹鹽鏇 )
非劣
2018-11-01
衊鬱夢積獵壓鬱網範齋(製襯鏇糧範觸願選齋繭) = 鏇獵醖鹹鏇網廠簾鹽鹹 範鹹膚鹽餘簾醖憲製夢 (構製夢襯醖範觸鹹鹽鏇 )
临床3期
-
IDegAsp QD
夢餘鏇鬱鹹願繭淵憲構(艱糧衊淵壓壓積簾範艱) = 網選鹹淵淵構鹹顧夢窪 衊膚範製窪蓋齋鏇選鬱 (淵淵顧顧製觸網廠鏇憲 )
积极
2018-10-04
Glargine U100 QD + IAsp QD
夢餘鏇鬱鹹願繭淵憲構(艱糧衊淵壓壓積簾範艱) = 醖齋壓構廠膚襯壓築簾 衊膚範製窪蓋齋鏇選鬱 (淵淵顧顧製觸網廠鏇憲 )
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