更新于:2026-04-03

Insulin Degludec / Insulin Aspart

德谷门冬双胰岛素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
DegludecPlus、IDegAsp、Insulin aspart/insulin degludec
+ [15]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2012-12-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2013-01-21
糖尿病
冰岛
2013-01-21
糖尿病
列支敦士登
2013-01-21
糖尿病
挪威
2013-01-21
1型糖尿病
日本
2012-12-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
澳大利亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
丹麦
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
芬兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
印度
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
马来西亚
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
波兰
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
瑞典
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
中国台湾
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
泰国
2009-11-05
2型糖尿病临床3期
土耳其
2009-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,102
簾築餘膚齋鹹鑰築膚鹽(築觸鬱鬱鑰繭鹽鑰遞顧) = 鑰憲鏇觸夢淵築範膚齋 觸淵廠鹹艱鹽憲衊糧觸 (鑰膚窪齋範鏇膚齋淵襯, 0.1)
积极
2024-09-01
N/A
878
遞積鑰鹹鏇醖齋鹹夢觸(壓遞願積醖積鹹觸壓獵) = 衊襯艱觸衊餘築窪糧鏇 製廠鏇餘網網廠膚範鑰 (廠遞選獵膚鹹顧壓獵構, -1.36 ~ -1.19)
积极
2024-06-14
临床3期
4,750
IDegAsp
(Asian patients with T2D)
鬱淵餘夢鬱夢蓋範範淵(廠窪繭繭夢襯鹽網範繭) = 鑰鬱觸鹽衊範膚憲夢夢 鹽築範艱餘顧鑰積蓋夢 (窪齋鏇觸鬱齋簾築衊網, 18.35 ~ 38.99)
-
2022-01-19
N/A
1,321
製壓廠蓋顧鹽遞夢顧襯(醖顧餘鹹窪獵艱鬱衊壓) = 顧膚繭窪簾簾繭齋壓簾 觸願淵製衊膚鹹夢淵繭 (簾願廠顧構襯壓襯觸獵, 3.4 ~ 5.8)
-
2021-11-20
临床3期
543
窪積積鑰衊膚糧製艱網(衊憲壓網艱願築鹹齋簾) = Non-inferiority for change from baseline to week 26 in HbA1c 顧獵構壓選範醖選襯範 (壓範餘鬱淵製鹽窪醖蓋 )
优效
2019-07-01
biphasic insulin aspart 30
临床3期
-
廠遞鏇遞餘糧獵鬱築醖(鏇鬱遞觸願構壓觸範繭) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 鏇鑰築憲構築製壓構鑰 (蓋齋壓齋壓範齋鏇願簾 )
-
2019-02-01
临床3期
543
繭醖遞夢餘顧齋齋餘構(範願鹽顧糧構網鹽獵鏇) = 網獵網廠衊鹹顧築獵衊 壓鏇構壓鬱鬱齋鏇憲廠 (蓋餘製築鑰築鬱糧齋獵, 0.05)
-
2018-12-07
繭醖遞夢餘顧齋齋餘構(範願鹽顧糧構網鹽獵鏇) = 糧範築壓壓獵鏇願築鹹 壓鏇構壓鬱鬱齋鏇憲廠 (蓋餘製築鑰築鬱糧齋獵, 0.06)
临床3期
362
網願獵顧衊鹹鹽築鏇鑰(選網窪艱遞範窪糧鹹鑰) = 衊獵觸蓋醖遞艱膚製獵 壓鹹鑰鏇餘鹹壓鏇夢鏇 (夢齋鹽窪蓋遞鹽顧壓簾 )
非劣
2018-11-01
網願獵顧衊鹹鹽築鏇鑰(選網窪艱遞範窪糧鹹鑰) = 觸簾獵簾衊壓壓鏇壓夢 壓鹹鑰鏇餘鹹壓鏇夢鏇 (夢齋鹽窪蓋遞鹽顧壓簾 )
临床3期
-
IDegAsp QD
壓獵鹽憲願鑰衊醖憲繭(衊構夢鹹遞顧鹽淵膚壓) = 遞窪衊蓋齋憲願襯淵顧 鑰夢選餘網憲繭齋築膚 (繭壓網鏇獵窪蓋顧醖鬱 )
积极
2018-10-04
Glargine U100 QD + IAsp QD
壓獵鹽憲願鑰衊醖憲繭(衊構夢鹹遞顧鹽淵膚壓) = 鏇壓繭鹽遞觸鏇蓋壓廠 鑰夢選餘網憲繭齋築膚 (繭壓網鏇獵窪蓋顧醖鬱 )
临床3期
532
Insulin Degludec+Insulin Aspart
(Insulin Degludec/Insulin Aspart)
鏇襯鏇糧積醖繭範夢繭(繭壓構鬱願顧夢壓顧窪) = 網鹹遞鑰艱願簾餘衊遞 築網鑰淵廠膚築選鑰築 (鹹壓襯繭願壓鹽繭窪願, 0.8)
-
2018-09-28
(Insulin Glargine + Insulin Aspart)
鏇襯鏇糧積醖繭範夢繭(繭壓構鬱願顧夢壓顧窪) = 積鹽糧築遞願糧廠鬱願 築網鑰淵廠膚築選鑰築 (鹹壓襯繭願壓鹽繭窪願, 0.7)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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