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近日,智翔金泰发布公告,宣布公司正式与 Cullinan Therapeutics 公司(简称“Cullinan”)达成了一项授权许可与商业化的合作协议。根据协议内容,双方就 GR1803 注射液的独家许可问题达成一致,总交易金额高达7.12亿美元(约51.14亿人民币)。
GR1803 注射液是一种创新的双特异性抗体,能够同时结合 BCMA 和 CD3 抗原,从而有效重定向细胞毒性 T 细胞至表达 BCMA 的靶细胞。早在2022年1月,该注射液就获得了国家药品监督管理局的批准,用于开展多发性骨髓瘤的临床试验;到2024年8月,它更是被纳入国家药监局药品审评中心的突破性治疗品种名单。目前,该注射液在中国正进行复发/难治的多发性骨髓瘤 II 期临床试验。
根据本次协议,Cullinan 将负责 GR1803 注射液在大中华区以外的开发、生产与商业化工作,而智翔金泰则继续保留在大中华区所有适应症的权益。此外,智翔金泰计划在中国大陆地区探索 GR1803 注射液在自身免疫性疾病方面的研究,并在有需要时启动相关的临床试验。研究所得的临床数据也将以有偿方式授权给 Cullinan 使用。
协议的交易金额详细为:首付款和各个里程碑付款总低至高可达7.12亿美元。具体包括2000万美元的首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元依赖净销售额的里程碑付款。此外,依据注射液在授权区域的销售业绩,智翔金泰有望获得最高中双位数的分级特许权使用费。
作为一家2016年在纳斯达克上市的生物制药公司,Cullinan 拥有雄厚的资产和丰富的生物制药经验。其截至2024年12月31日的总资产约为6.21亿美元,净资产达5.9亿美元。
智翔金泰则是一家2015年成立于重庆的潜力生物制药企业,致力于研发、生产和商业化活动。本次协议签署之前,公司已在药物开发领域取得了显著进展,拥有例如赛立奇单抗注射液等多款成功产品。
2025 年第一季度,智翔金泰实现了营业总收入 2015.58 万元,同比增速高达318303.78%,扣非净利润录得-1.21亿元,但同比有所改善,增长幅度为26.29%。此外,公司在重庆国际生物城投资建设的抗体产业化基地项目二期也已于2025年5月16日启动,计划总投资约15亿元,预计新建成的基地将显著提升公司生物发酵产能。
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