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近日,拜耳在2025年第62届欧洲肾脏协会(ERA)大会上,发布了一项名为II期CONFIDENCE研究的成果。这项研究专注于探讨非奈利酮和SGLT-2抑制剂(恩格列净)联合治疗对2型糖尿病相关慢性肾脏病(CKD)患者的潜在治疗效果。研究结果显示,二者同步起始联合治疗比单药疗法在降低尿白蛋白/肌酐比值(UACR)方面具有显著的优势。UACR被广泛认可为肾损伤的早期预兆以及肾病进展和心血管不良后果的重要指标。
研究指出,在治疗的短短14天内,联合应用已显示出显著疗效,使UACR降低超30%,这是满足美国糖尿病协会建议肾病进展减缓阈值的有力证据。对于接受联合治疗的患者而言,到第180天,UACR降幅与基线相比可达52%,超出任一单药疗法,分别降低29%和32%。这一重要发现促进了对非奈利酮和SGLT-2i联合治疗潜在益处的理解,并为临床医生提供了重要信息以优化治疗策略。
美国印第安纳大学医学院的Rajiv Agarwal博士宏观商详述,CONFIDENCE研究的临床证据明确表明,这种联合治疗能够为患者带来快速且显著的UACR下降,从而提升肾脏和心血管的健康结局。这些发现将帮助临床医生在疾病管理中做出更为明智的决策。
非奈利酮作为一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,模糊了传统治疗界限。在过去的III期临床研究(例如FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD)中,这一创新药物已经证明,相较安慰剂治疗,它在改善心肾健康结果方面具有独特优势。包括SGLT-2i的合并治疗在内的相关研究数据表明,UACR的早期降低在非奈利酮延缓慢性肾脏病进程中的重要性不容忽视。
拜耳处方药事业部的首席医学官Michael Devoy博士评论指出:“CONFIDENCE研究标志着我们在改善2型糖尿病相关慢性肾脏病患者治疗方面的重要进步。这些数据不仅在科学研究中极具权威性,更为全球数百万患者的未来健康管理提供了新希望。”
糖尿病及其并发症持续挑战全球公共健康,特别是2型糖尿病与其约40%的患者可能进一步发展成慢性肾脏病,使得优质治疗方案亟需推上日程。
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