来凯医药超20亿元授权齐鲁制药乳腺癌潜力新药LAE002

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2025年11月12日，来凯医药发布重大消息，宣布与齐鲁制药达成了一项在中国市场上加速推广乳腺癌候选新药LAE002（afuresertib）的独家许可协议。这一合作将显著推动该药物在中国地区的商业化进程。

 

LAE002（afuresertib）是一种有效的AKT抑制剂，能够阻断所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2和AKT3）的活性。目前，全球范围内只有两种针对乳腺癌和前列腺癌处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂，LAE002即是其中之一。

 

根据此次签署的协议，来凯医药将获得总计最高达人民币5.3亿元的不可退还的首付款和临床开发里程碑付款，直至第一个适应症在中国获得新药申请的批准。此外，协议还包括了总额最高达人民币20.45亿元的首付款及里程碑付款。除了这些直接付款外，来凯还有权从未来在中国市场的净销售额中按梯度比例获得销售分成，分成比例从十余个百分点至二十余个百分点不等。

 

目前，LAE002（afuresertib）正在进行针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验（AFFIRM-205）。这一试验的受试者招募工作正按计划推进中。来凯医药承担本次III期临床试验（AFFIRM-205）的全部责任，计划于2025年第四季度完成受试者的入组工作，并将在2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请（NDA）。

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