Tirzepatide

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 2026年9月21日——诺和诺德公布了每周一次CagriSema（卡格林肽和司美格鲁肽）——一种在研产品，也是诺和在体重管理和2型糖尿病领域的下一代创新——的III期REIMAGINE 5和REDEFINE 9试验的顶线结果。这些发现在诺和的资本市场日投资者简报会上得到重点介绍。 在REIMAGINE 5试验中，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg在减重方面优于替尔泊肽5 mg，估计平均体重降幅分别为12.4%和9.1%。CagriSema还确认了HbA1c降幅（1.71%）相对于替尔泊肽（1.67%）的非劣效性。 在REDEFINE 9试验中，CagriSema 1.0 mg/1.0 mg实现了21.0%的体重降幅，而安慰剂为2.0%，达到了主要优效终点。CagriSema在预设的支持性终点（包括收缩压、腰高比和空腹血脂谱）方面也显示出比安慰剂更大的改善。 “CagriSema的结果非常令人鼓舞，展示了司美格鲁肽和卡格林肽联合使用的强大效力。仅使用1.0 mg/1.0 mg剂量，CagriSema就显示出优于替尔泊肽5 mg的减重效果，并在肥胖和2型糖尿病方面取得了强劲结果，”诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官Martin Holst Lange表示。“CagriSema仍处于在研阶段，但这些发现增强了我们对其潜力的信心，为不断增长的胰淀素生物学证据增添了新的内容，并强化了我们推进下一代肥胖和2型糖尿病治疗的雄心。” 肥胖和2型糖尿病的治疗决策通常是个体化的，并非所有患者都能接受或坚持当前疗法的最高可用剂量。这些数据为CagriSema 1.0 mg/1.0 mg的潜力提供了重要证据，并加深了我们对疗效、耐受性和剂量灵活性如何支持个体化护理的理解。 同样在资本市场日期间，诺和首次展示了2型糖尿病中痛性糖尿病神经病变的数据，显示出有希望的结果。更多细节将在稍后公布。试验关键结果 关于REIMAGINE 5试验 REIMAGINE 5是一项III期试验，研究每周一次的CagriSema 1.0 mg/1.0 mg与替尔泊肽5 mg相比，在二甲双胍、SGLT2抑制剂或两者联合控制不佳的2型糖尿病参与者中的效果。双重主要终点是从基线到第60周HbA1c的变化和体重的相对变化。关于REDEFINE 9试验 REDEFINE 9是一项III期试验，研究每周一次的CagriSema 1.7 mg/1.7 mg和CagriSema 1.0 mg/1.0 mg与安慰剂相比，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，在超重或肥胖参与者中的效果。主要终点是从基线到第68周体重的相对变化以及实现至少5%体重降幅的参与者比例。关于CagriSema 每周一次皮下注射的CagriSema正由诺和诺德开发，用于治疗超重或肥胖成人患者（REDEFINE项目）以及治疗2型糖尿病成人患者（REIMAGINE项目）。CagriSema是一种长效胰淀素受体激动剂卡格林肽和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的固定剂量复方制剂。 诺和诺德已于2025年12月向美国食品药品监督管理局提交了CagriSema用于体重管理的新药申请，彰显了公司在肥胖领域致力于持久健康创新的承诺。预计将于2026年第四季度做出决定。

2027年5月9日，CPIC焕新升级，以更大规模、更强阵容，在上海“四叶草”金色大厅盛大启幕，向世界发出中国医药创新的最强音。 上周在CSGCT大会上，我和一位从哥本哈根来的biotech创始人聊了一会儿，话题从细胞与基因治疗的技术路线拐到了他自己的国家，他说在丹麦做生物医药，不管从哪个方向起步，最后都会撞上诺和诺德。 丹麦的人口不到600万，医药产品却是这个国家对华出口占比最高的品类，2024年药品出口做到1676亿丹麦克朗，占丹麦商品出口的18.2%，而这条产业链的引力中心只有一家公司。 TONACEA 01 丹麦有多小，医药就有多重 丹麦的生物医药集群横跨哥本哈根与瑞典南部的斯科纳地区，就是常说的MediconValley，它是北欧最大的生命科学集群，在欧洲范围内，活跃开发生物医药产品的公司数量排到第二，丹麦公司手里有400多个在研产品；这个国家的人均临床试验数量排在世界前列，国家患者登记簿、生物样本库和各类国民健康登记数据，被当作和实验室同等重要的基础设施来看待。 真正让丹麦和其他欧洲国家分开的，是钱的组织方式：诺和诺德基金会成立于1924年，通过它的全资子公司Novo Holdings持有诺和诺德大约28.1%的股本和77.3%的投票权，基金会章程要求它必须长期保持对这家公司的多数投票权，A股不得出售；到2025年末，Novo Holdings管理的资产是6940亿丹麦克朗，折合约930亿欧元，被投企业171家，同年基金会拨出的科研与公益资助达到109亿丹麦克朗，约15亿欧元；基金会出钱做科学，2018年设立的BioInnovationInstitute把科学变成公司，Novo Holdings再往下投种子轮和风险轮，这条从上到下的链条在欧洲其他任何国家都很难找到翻版，这家公司因此不只是丹麦最大的雇主，也是整个国家早期科研最核心的供血源头。 TONACEA 02 9月的四件事 9月14日，公司宣布日常品牌名简化为"NoVo"，法律主体仍旧是NovoNordiskA/S，新口号是LastingHealthStartsNow，配套的是一套叫TheNovoWay的文化纲领，讲了四条：以客户为中心、竞争、清晰、关怀与诚信，用了近百年的Apis公牛商标也调转方向，从朝左改成朝右，官方说法是要面向未来；分析师的反应不算热烈，BMO资本市场的人认为简化确实简化了，但“一个产品在一个国家的上市，不等于一次转折”，同时提醒管理层别让品牌重塑变成挤占战略执行精力的干扰。 同一天晚上，丹麦的另一家公司AscendisPharma公告，诺和终止了双方在2024年11月签下的合作，项目的核心是每月给药一次的TransCon司美格鲁肽，对Ascendis而言首付加里程碑最高可值2.85亿美元。 9月17日，钱又出去了：诺和与总部在哥本哈根和洛桑的OrbisMedicines签下口服大环化合物的多靶点发现与许可协议，首付加开发、商业里程碑最高14亿美元，另外对Orbis做一笔战略投资，Orbis的CEO说他们的大环化合物在临床前实现了最高18%的口服生物利用度，目标是把注射类药物换成口服药。 9月21日，伦敦，资本市场日，公司高管集体出场讲2030年的战略雄心，同一天美股ADR跌7.91%，成交量是日均的14.1倍，盘中一度跌去约9%。 四件事各自有各自的逻辑，方向却是一致的：品牌在加速消费品化，外部重叠的长效注射合作被清理，下一代高壁垒的口服大环平台被重金押注，管理层在资本市场日之前把该亮的东西都亮了出来，市场的回应是当天的大跌，资本市场读出的信息是留给司美格鲁肽这道护城河的时间，比所有人预期的都要短。 TONACEA 03 两组财报数字为什么会打架 先把上半年的账摆出来：按调整口径算，上半年销售额1485.51亿丹麦克朗，折合约227.98亿美元，其中司美格鲁肽所在的GLP-1产品合计1023.93亿丹麦克朗，约157.15亿美元，占总销售额的69%；第二季度调整后销售784.88亿丹麦克朗，按固定汇率同比增长7%，调整后营业利润333.89亿丹麦克朗，同比增长11%，而市场的一致预期是287.4亿，实际数字比预期高出16%。 按报告口径算，同一家公司同一段时间是另一幅样子：第一季度因为美国340B药品定价计划的一笔准备金回冲，金额42亿美元，报告口径的销售同比增长32%，这个数字和经营本身关系不大；第二季度报告口径的营业利润同比下降16%，里面有63亿丹麦克朗的非现金管线减值，其中单是monlunabant一项就减了40亿。 全年指引也是同一个故事的两种读法：年初给的是固定汇率下销售和营业利润下降5%到13%，5月上调到下降4%到12%，8月再上调到零到下降6%，两次上调之后，公司对全年的预期仍然是零增长到负增长，改善的部分主要来自美洲市场的销量和各国新上市产品的铺开，抵消它的东西是价格。 价格和份额的压力有三个来源：美国最惠国待遇协议带来的实际价格下行是结构性的，司美格鲁肽分子在部分国际市场专利到期已经开始兑现，印度有仿制药上市，加拿大的首批仿制药拿到批准，加拿大和巴西的到期影响会在下半年才开始显形，剩下的是礼来在同一个货架上的正面竞争。财报的实际内容并不复杂，量在涨，价在跌，而按公司自己的表述，第二季度调整后销售增长7%里，一部分来自GLP-1在各个地区的销量增长，另一部分来自美国返利调整在本季度的有利影响。 TONACEA 04 资本市场日讲了2030年 市场在算2027年 资本市场日给出了的清单是这样的：2030年前上市5个以上多重重磅产品，它们预计来自肥胖和糖尿病领域至少5个III期项目，以及其他治疗领域至少5个III期项目；2026到2030年的收入年复合增速“与所选同业持平”，公司自己列出的同业名单有14家，其中包括礼来；口服GLP-1的产能要能覆盖10倍于今天的减重人群；2030年全球服务患者超过6000万；营业利润率大致保持稳定，每股股息保持吸引力；到2035年，含现有管线资产的、经风险调整后的管线销售额要超过1500亿丹麦克朗，也就是230亿美元以上。 市场的反应几乎全部集中在一句话上：“与同业持平”，BMO的医疗研究主管EvanDavid Seigerman在研报里写，这个2026至2030年的收入增速目标，对投资者来说很可能不够令人兴奋。这句话之所以有分量，是因为同业里站着礼来：今年第一季度，礼来的Mounjaro和Zepbound销售分别增长125%和80%，一家在追赶，一家在被追赶，两边用同一个“同业”标尺量自己，投资者自然要问谁在领跑。 最直接的另一层不买账来自时间。公司的承诺落在2030年和2035年，而市场当前要定价的是2027年前后司美格鲁肽在主要市场的专利到期节奏、以及口服剂型的竞争格局，中间这几年缺少能单独拿出来对赌的资产；承诺的结构同样被读出了别的意思，公司明确说内生管线增长要与并购结合，这在资本市场上通常被理解成内生不足；利润率只说“大致稳定”，意味着这家公司不再向外界提供经营杠杆改善的故事。 TONACEA 05 管线里丢掉的和买进来的 管线真正的焦虑，不是诺和诺德不会做多肽，而是它在多肽舒适区之外的科学冒险几乎全部撞了墙，而在它赖以成名的减重主场上，对手正在把临床终点的天花板越推越高。 今年最重的一次打击在2月23日，CagriSema的REDEFINE4头对头研究读出，84周减重23%，数字本身相当能打，但没有达到相对替尔泊肽15mg的非劣效主要终点，当天哥本哈根股价从301.00丹麦克朗收在251.40，跌了16.48%。 心血管那条线更彻底：7月31日ziltivekimab的III期ZEUS研究没能降低主要心血管事件，第三季度计提一笔非现金减值，8月初HERMES和ATHENA两项心衰研究因中期数据预示无望而终止，九周之内这个领域有6项心血管研究折戟，Oppenheimer的分析师在研报里直接写下“L-6在慢性心血管疾病里看起来是个无效靶点”，ziltivekimab现在只剩ARTEMIS一项急性心梗后的研究，数据在2027年上半年读出；2023年以最高10.75亿美元收购的Inversago，主力资产monlunabant已在第二季度被减值；2025年那场对Metsera的竞购，它也因为并购的监管风险输给了辉瑞。 另一条线同时在往前走：CagriSema在REIMAGINE2研究里，2型糖尿病人群的糖化血红蛋白降低1.91个百分点、体重下降14.2%，都优于司美格鲁肽单药；减重适应症的上市申请2025年12月已递交美国FDA，决定预计在今年四季度；Wegovy片剂上市以来处方量超过500万张，7.2mg高剂量注射剂型也拿到了批准；7月公司以涉嫌虚假广告在美国起诉礼来。 当大单品进入成熟期，企业必须依靠外部并购和小分子、抗炎等多机制探索来填补专利缺口，但这一年几笔大额并购与临床的接连受挫说明，跨领域的管线拓展并非坦途，市场对这家公司的估值重构，恰恰卡在核心资产与后继管线的断档期。 TONACEA 06 裁员一年的账 2025年9月10日，公司宣布在全球裁减9000个岗位，占当时78400名员工的11%，其中丹麦本土5000个，丹麦以外4000个，计划到2026年底每年省下约80亿丹麦克朗，约12.5亿美元，一次性重组成本约12.6亿美元，含减值。 随后的落地动作分散在制造体系内部：2025年10月，路透通过员工在领英上的发帖发现，美国北卡罗来纳州Clayton生产基地的产线岗位被削减，那是它在美国最大的生产厂；2026年3月31日，公司确认印第安纳州Bloomington工厂裁减约400个岗位，占该厂员工的约两成，5月初生效，裁完之后剩下约1400人；这座厂的来路同样特殊，2024年12月母公司完成对Catalent的165亿美元收购，Bloomington随之进入诺和版图，而在它上一个东家手里就已经历过多轮重组。 经过这一整年的人员优化与生产线调整，公司现在的全球雇员数已经降至6.6万人上下。一年前启动的大裁员确实让成本降了下来，也让短期报表好看了一些，但资本市场日当天的抛售说明这笔钱没有换来耐心：一家曾经以高估值交易的明星公司，省下来的成本抵不过主营增速放缓和研发断档带来的恐慌。 TONACEA 07 控制权、估值，与身后的生态 基金会所有制是丹麦模式里最常被行业津津乐道的一环，77.3%的投票权由基金会通过Novo Holdings掌握，A股按章程永久不得转让，理论上这让公司不必理会二级市场的季度波动，每年109亿丹麦克朗的科研资助也不受市场情绪影响；但9月的暴跌揭开了另一面：选票虽然握在哥本哈根，定价权却在纽约。 当公司股价从2024年中的约147美元跌落至如今的43美元附近、估值被极度压缩时，这种长期主义同样会被反噬：它在海外实施大额收购时的“股票货币”贬值了，吸引跨国顶尖人才的期权吸引力下降了，每年向母基金会上缴的分红预期也在收缩。 开头那句话指向的，是丹麦这套自给自足闭环的结构性弱点：整个国家的科研经费、产业资本、就业与出口，都系在这一家公司的收入曲线上，龙头产品还在全球放量的时候，它托得住北欧的早期创新，而当专利悬崖、管线受挫与增速回落同时出现，下游的孵化器和初创公司会先感受到资本收紧。 对正在用链主企业和地方国资平台牵引产业集群的中国生物医药行业来说，这是一次难得的参照：大企业的现金流反哺早期科研是无可替代的基础设施，但过度依赖单一品种、单一主体的繁荣，同样会让整个区域生态失去抗震能力。 接下来有几件事会给出答案：11月4日的三季报、今年四季度CagriSema的FDA决定、以及明年上半年ARTEMIS的读出。 丹麦把一部分答案押在了一家公司身上，这家公司则把答案押在了2030年，三个月之后，“诺和诺德怎么了”这个问题会从情绪问题变成数据问题，9月这一套动作的成色，到那时会有更清楚的答案。 #诺和诺德#司美格鲁肽#减肥药#GLP-1#专利悬崖#资本市场日#管线断档#丹麦医药模式#诺和诺德基金会#礼来竞争 作者介绍 肖生客本名刘肖，行诚生物商务副总裁，同写意首席品牌官，CSGCT（民非组织）秘书长