正大天晴携手平安盐野义：独家引进口及经销阿片引起便秘药物纳地美定（Naldemedine）

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2025年1月2日，中国生物制药有限公司宣布，其子公司正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）与平安盐野义有限公司正式签署了一项独家市场推广协议。根据协议内容，正大天晴获得了在中国大陆地区独家推广治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）药物纳地美定（Naldemedine）的权利，协议初步持续十一年。

 

纳地美定是由平安盐野义的母公司——日本盐野义制药株式会社研发的一种外周μ-阿片受体拮抗剂。该药物通过在外周组织，特别是肠道神经系统中，拮抗阿片药物的影响，从而调节肠道的蠕动和分泌功能，有效治疗OIC。这款药物已经在美国、欧盟、日本以及中国台湾及香港地区获得批准。此外，它于2022年被引入海南省人民医院乐城院区，作为临床急需药物使用。

 

在临床上，阿片类药物因其卓越的镇痛效果，被广泛用于癌性疼痛的治疗。然而，长期服用这些药物可能导致不良反应，50%-80% 的患者会出现OIC，这对患者的生活质量和治疗依从性产生较大影响。因此，如何有效治疗OIC并能保持镇痛效果，是当前医学界亟待解决的问题。目前，中国OIC患者主要通过饮食调整和其他辅助疗法进行管理，但缺乏特效药物。

 

此次引进的纳地美定，将为OIC患者提供全新的治疗选择。相关国内III期临床试验显示，该药物在治疗癌痛患者合并OIC方面达到了主要疗效终点。通过与平安盐野义的合作，正大天晴将在中国市场全权负责纳地美定的推广，期望能尽早造福广大患者，提升癌症患者的生活质量。

 

对于此次合作，中国生物制药董事会主席谢其润表示，正大天晴与平安盐野义的合作为双方未来更为广泛的合作奠定了基础。他认为，纳地美定在中国市场有着巨大的潜力，能够填补当前OIC治疗领域的空白，为患者带来珍贵的新希望。他也提到，双方将进一步探索其他医药领域的合作机会，共同推动中国医疗行业的发展。

 

关于纳地美定，此药为口服可用的外周阿片受体拮抗剂，能够在不影响阿片药物的中枢神经镇痛作用的情况下，拮抗其在外周的副作用。多项研究已经证实，纳地美定在有效缓解OIC的同时，不削弱阿片类镇痛效果。

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