重磅！国家药监局新增批准两款创新药上市！
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12月31日，国家药品监督管理局正式发布公告，宣布批准两款新药的上市申请，为特定类型癌症患者带来了新的治疗希望。
首先批准的是由四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的塔戈利单抗注射液，其商品名为科泰莱。该药品专为那些在既往的二线及以上化疗中未能成功的复发或转移性鼻咽癌患者提供单药治疗方案。塔戈利单抗注射液是一种人源化IgG1κ亚型单克隆抗体，能够特异性结合细胞程序性死亡配体-1（PD-L1），从而阻断其与程序性死亡受体-1（PD-1）之间的互动。这一机制解除肿瘤细胞通过PD-1/PD-L1通路对T细胞的抑制，重新激活免疫细胞对抗肿瘤的功能。科泰莱的上市无疑为鼻咽癌患者提供了一种全新的治疗选择。
同时获批的还有注射用佐妥昔单抗，商品名威络益，由Astellas Pharma Europe B.V.申报。该药物专用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或发生转移的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者，并需与含氟尿嘧啶类和铂类药物的化疗联合使用。佐妥昔单抗是一种针对claudin 18剪接变体2（CLDN18.2）的嵌合型单克隆抗体，能够特异性结合CLDN18.2，并诱导产生抗体依赖性细胞毒作用和补体依赖性细胞毒作用。这一新药的推出为相关癌症患者提供了一条令人期待的治疗途径。
通过这两款创新药物的上市，相关癌症患者将有机会尝试更多样化的治疗手段，以期获得更好的临床效果。这标志着抗癌领域又一重要的进步。
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