最新资讯

毓浠医药首款产品NDA受理,透皮递送技术引领皮肤药市场新纪元

2025-10-22
阅读时长 4分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

中国皮肤疾病管理市场广阔,数据显示,每年患有主要皮肤病的人次预计将达到2.13亿,市场规模接近5000亿元人民币。然而,与市场的巨大潜力相对的,是缺乏创新药物的尴尬局面,特别是在外用药物方面,创新产品的不足使得患者主要依赖传统软膏,其治疗效果有限,患者的用药依从性不高,临床需求远未得到满足。

 

在这种背景下,专注于皮肤创新药物研发的毓浠医药,通过突破性的透皮递送技术,积极应对这一局面。毓浠医药的首款产品IDT-001凝胶的新药上市申请(NDA),近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品面向婴幼儿至成年人,包括肾功能不全者和大面积感染者的皮肤和软组织感染,采用创新的成膜缓释机制在皮肤表面形成稳定药膜,延长药效并降低用药频率。IDT-001凝胶NDA的受理标志着毓浠医药即将迈入产品商业化的新阶段。

 

IDT-001凝胶具有独特的给药优势:在皮肤表面形成生物黏附性保护膜,使药物在感染部位稳定释放和维持有效浓度。这一特点使其在治疗效果和患者依从性方面,显著优于传统的软膏类制剂,同时避免了常见的不良反应。在中国境内开展的III期临床试验中,IDT-001凝胶在降低用药次数的情况下,与阳性对照药物相比,在疗效和安全性上均表现优异,市场前景广阔。

 

此外,毓浠医药正在推进另一款核心产品IDT-003凝胶的研发,这款产品针对黄褐斑等慢性皮肤病,致力于填补现有治疗手段的空白。IDT-003凝胶旨在通过先进的透皮递送技术有效改善治疗效果,同时减少全身副作用,提高安全性和依从性。I期临床试验结果显示,该产品在治疗效果和耐受性方面都具备良好的表现。

 

技术创新是毓浠医药成功的关键,其自主研发的ILDS®平台在透皮递送领域取得了重要突破,解决了传统药物渗透率低的问题,使其能够开发出更高效、安全的治疗方案。

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

柳叶刀刊发:中山大学主导中国自主创新抗癌药——双抗ADC,为晚期鼻咽癌治疗提供新选择
最新资讯
阅读时长 7分钟
柳叶刀刊发:中山大学主导中国自主创新抗癌药——双抗ADC,为晚期鼻咽癌治疗提供新选择
2025-10-22
2025年10月19日,国际著名医学期刊《柳叶刀》刊登了一项中国本土开发的抗癌新药的三期临床试验成果。这项由中山大学肿瘤防治中心牵头开展的研究,联合全国55家医院共同完成,研究结果显示,新型双特异性抗体偶联药物“伦康依隆妥单抗”(izalontamab brengitecan, 简称iza-bren)在多次治疗无效的晚期鼻咽癌患者中,其疗
阅读 →
阿斯利康与第一三共Trop2 ADC在三阴性乳腺癌一线治疗中临床三期试验显示生存期延长5个月
最新资讯
阅读时长 5分钟
阿斯利康与第一三共Trop2 ADC在三阴性乳腺癌一线治疗中临床三期试验显示生存期延长5个月
2025-10-21
2025年10月19日,阿斯利康(AstraZeneca)在2025ESMO大会上公布了其与第一三共(Daiichi Sankyo Europe GmbH)联合研发的Trop-2 ADC注射用德达博妥单抗(Datopotamab deruxtecan/Dato-DXd,商品名:达卓优)的最新临床研究成果。该药物在一项针对未能进行免疫治疗的
阅读 →
诺奖启迪:Treg细胞靶向,肿瘤免疫治疗新视角与未来疗法选择
最新资讯
阅读时长 8分钟
诺奖启迪:Treg细胞靶向,肿瘤免疫治疗新视角与未来疗法选择
2025-10-21
2025年,诺贝尔生理学或医学奖颁发给了美国科学家玛丽·E·布伦科(Mary E. Brunkow)、弗雷德·拉姆斯德尔(Fred Ramsdell)以及日本科学家坂口志文(Shimon Sakaguchi),以表彰他们在调控性T(Treg)细胞的发现和维持外周免疫耐受机制方面的先锋性贡献。Treg细胞是免疫系统中的重要调节因子,能够通过
阅读 →
英派药业将在2025年欧洲肿瘤内科年会(ESMO)发布塞纳帕利用治疗BRCA1-2突变铂敏感复发卵巢癌最终分析结果
最新资讯
阅读时长 3分钟
英派药业将在2025年欧洲肿瘤内科年会(ESMO)发布塞纳帕利用治疗BRCA1-2突变铂敏感复发卵巢癌最终分析结果
2025-10-21
北京时间2025年10月20日,在德国柏林举办的2025年欧洲肿瘤内科年会(ESMO)中,英派药业于2025年10月17日至21日通过壁报形式(壁报编号:#1097P)发布了PARP1/2抑制剂塞纳帕利(Senaparib)针对BRCA1/2突变铂敏感复发性卵巢癌的最终临床试验结果(SABRINA研究,IMP4297-201)。 研究详
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。