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中国皮肤疾病管理市场广阔,数据显示,每年患有主要皮肤病的人次预计将达到2.13亿,市场规模接近5000亿元人民币。然而,与市场的巨大潜力相对的,是缺乏创新药物的尴尬局面,特别是在外用药物方面,创新产品的不足使得患者主要依赖传统软膏,其治疗效果有限,患者的用药依从性不高,临床需求远未得到满足。
在这种背景下,专注于皮肤创新药物研发的毓浠医药,通过突破性的透皮递送技术,积极应对这一局面。毓浠医药的首款产品IDT-001凝胶的新药上市申请(NDA),近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品面向婴幼儿至成年人,包括肾功能不全者和大面积感染者的皮肤和软组织感染,采用创新的成膜缓释机制在皮肤表面形成稳定药膜,延长药效并降低用药频率。IDT-001凝胶NDA的受理标志着毓浠医药即将迈入产品商业化的新阶段。
IDT-001凝胶具有独特的给药优势:在皮肤表面形成生物黏附性保护膜,使药物在感染部位稳定释放和维持有效浓度。这一特点使其在治疗效果和患者依从性方面,显著优于传统的软膏类制剂,同时避免了常见的不良反应。在中国境内开展的III期临床试验中,IDT-001凝胶在降低用药次数的情况下,与阳性对照药物相比,在疗效和安全性上均表现优异,市场前景广阔。
此外,毓浠医药正在推进另一款核心产品IDT-003凝胶的研发,这款产品针对黄褐斑等慢性皮肤病,致力于填补现有治疗手段的空白。IDT-003凝胶旨在通过先进的透皮递送技术有效改善治疗效果,同时减少全身副作用,提高安全性和依从性。I期临床试验结果显示,该产品在治疗效果和耐受性方面都具备良好的表现。
技术创新是毓浠医药成功的关键,其自主研发的ILDS®平台在透皮递送领域取得了重要突破,解决了传统药物渗透率低的问题,使其能够开发出更高效、安全的治疗方案。
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