百利天恒双抗ADC创国产新药出海预付款新高，临床试验成果刊登Nature Medicine
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近日，北京大学肿瘤医院的鲁智豪、沈琳和龚继芳等研究团队在国际知名医学期刊《Nature Medicine》上发表了一项重要研究。该研究报道了一种靶向EGFR和HER3的新型双特异性抗体药物偶联物（ADC）的1b期临床试验结果，显示出这种药物在治疗转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）中的良好疗效与可控安全性。
食管鳞状细胞癌是全球最为常见的食管癌类型，目前的标准治疗通常结合使用免疫检查点抑制剂和铂类化疗，但仅能让少数患者长期生存，因大部分患者终会对治疗产生耐药性，长期生存率仅为10%-20%。在免疫治疗后，尚未有足够的研究探讨病情进展的晚期ESCC患者的治疗方案。在这种背景下，BL-B01D1的出现无疑是一项令人瞩目的突破。
BL-B01D1是由四川百利天恒药业股份有限公司研发的全球首个EGFR×HER3双特异性抗体偶联物，并获得了国际制药巨头百时美施贵宝（BMS）包括高达8亿美元的首付款在内的合作意向，总金额达84亿美元。BL-B01D1通过一个双特异性抗体和拓扑异构酶I抑制剂Ed-04的结合形成，其结构与功能备受关注。
在最近的1期临床研究中，该药物在82名先前治疗过的ESCC患者中被测试，结果显示，患者的确认客观缓解率（cORR）为29.3%，而剂量为2.5mg/kg的患者中cORR高达39.6%，疾病控制率为79.2%。与此同时，尽管在高剂量下观察到一些相关不良事件，但总体安全性仍被认为是可控的。
基于此研究结果，2期临床试验的推荐剂量为每3周一次，第1天和第8天给药，剂量设置为2.5mg/kg。目前，研究团队已着手启动3期临床试验，以期验证和扩展这一研究的突破性见解，并为晚期食管鳞状细胞癌的治疗开辟新的视角。该研究的成功进行，不仅彰显了中国药物研发实力的提升，也为全球同类癌症患者带来了新的希望。
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