百时美施贵宝发布小分子新药治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮最新研究成果
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10月29日，百时美施贵宝发布了关于氘可来昔替尼在治疗活动性银屑病关节炎和系统性红斑狼疮的最新研究成果。这些数据在美国风湿病学会年会上进行了展示，为这些治疗领域提供了新的视角。
首先，在关键期3试验POETYK PsA-1中，氘可来昔替尼针对未接受过生物制剂改善病情抗风湿药物治疗的银屑病关节炎成人患者，显示出稳定的疗效和安全性。数据显示，在治疗的第16周，氘可来昔替尼治疗组有54.2%的患者取得疾病体征和症状的20%的改善，对比之下，安慰剂组的应答率为34.1%。随着治疗的持续，这一应答率在第52周增加到63.1%。而在从安慰剂转换为氘可来昔替尼治疗的患者中，其在第52周的改善达到了60.8%。
在骨骼结构的保护方面，试验结果表明，氘可来昔替尼在16周时即表现出抑制关节损伤进展的效果，并在52周时得到持续体现。16周时，82.0%的氘可来昔替尼治疗患者显示出关节损伤没有进展，而安慰剂组为71.5%。至52周时，持用氘可来昔替尼的患者中有73.3%未见进一步损伤，与初期服用安慰剂后转用氘可来昔替尼的患者66.5%的比例相近。总的来说，氘可来昔替尼的安全性表现与POETYK PsA-2试验数据一致，最常见的不良事件为上呼吸道感染，严重不良事件发生率较低。
此外，PAISLEY-SLE 2期试验及其长期扩展试验的综合分析，表明氘可来昔替尼在中重度系统性红斑狼疮患者中的疗效也得到了长期验证，其安全性稳定达四年之久。氘可来昔替尼在多项评估指标上皆保持稳定的应答率。通过72周的随访分析，数据清楚地表明，氘可来昔替尼的持久疗效在切换治疗组与持续治疗组之间没有差异，其不良事件的发生率也在可接受范围内。
公司还展示了其在更广泛红斑狼疮治疗管线上所取得的进展，包括基于CD19靶点的CAR-T细胞治疗在1期临床试验中的积极数据。氘可来昔替尼作为一种选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，展现出其在干扰多种免疫介导疾病中的潜在应用，其独特的作用机制使得它在治疗范围上有着广泛的适应性。通过结合TYK2的调节结构域，氘可来昔替尼可以高选择性地抑制包括IL-23、IL-12和干扰素在内的一些细胞因子的信号传导。
本次发布的多个试验数据奠定了氘可来昔替尼在相关适应症中的应用基础，为银屑病关节炎和系统性红斑狼疮患者提供了新的治疗选择。目前，该药物正在全球多个地区进行适应症注册申请的评审。
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