石药通过审核，20亿注射剂迎新机遇

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近日，国家药品监督管理局官方网站发布信息，石药集团中诺药业（石家庄）的注射用头孢他啶的一致性评价补充申请正式获得批准。据数据显示，2023年该药品在中国公立医疗机构的终端销售额已超过20亿元。值得注意的是，今年4月14日，石药集团中诺药业（石家庄）的磷酸奥司他韦干混悬剂也作为仿制药3类申报获得批准，为其通过一致性评价再添新绩。今年以来，石药集团已有涉及9个品种的18个受理号相继通过或视同通过了一致性评价。

 

于2025年4月10日收到的药品批准证明文件显示，注射用头孢他啶主要用于治疗由于敏感革兰阴性杆菌引起的多种感染性疾病，例如败血症、下呼吸道感染、腹腔及胆道感染、复杂性尿路感染以及严重皮肤软组织感染等。

 

根据数据资料显示，2024年上半年，注射用头孢他啶在中国公立医疗机构终端市场的销售额虽较2023年有所下降，但依然位列头孢类化学药品排行榜前六。此外，全国范围内共有92家企业拥有生产该药品的批文，其中石药中诺药业（石家庄）、哈药集团制药总厂及海口奇力制药等40家企业已通过一致性评价，而重庆吉斯瑞制药、福建福抗药业等5家企业的相关申请正在审批中。

 

在2025年4月14日的信息中，石药集团中诺药业（石家庄）磷酸奥司他韦干混悬剂的仿制药申报被批准，视同通过了药品的一致性评价，这标志着石药集团在全身用抗感染药物领域不断取得新突破。自年初以来，其多个品种相继通过一致性评价，令石药集团过评的品种总数已超过140个。

 

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