CSPC ZhongNuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd.

01 2026 EASD 简短口头报告｜石药集团依达格鲁肽α注射液治疗中国成人2型糖尿病患者III期研究结果公布 9月28日-10月2日，第62届欧洲糖尿病研究协会年会（62nd European Association for the Study of Diabetes Annual Meeting, 2026 EASD）在意大利米兰隆重召开。会议期间，北京大学人民医院纪立农教授团队的蔡晓凌主任简短口头报告了石药集团研发的GLP-1受体激动剂依达格鲁肽α注射液（TG103）联合二甲双胍治疗中国成人2型糖尿病患者III期研究的阳性结果。研究结果表明，依达格鲁肽α注射液在该人群中展现出良好的疗效和安全性。 点击此处查看全文 02 石药集团乳腺癌创新管线全国研究者会圆满举行 近日，石药集团于济南成功举办“SYS6010（EGFR ADC）EGFR阳性HER2阴性乳腺癌Ⅲ期临床研究——石药集团乳腺癌适应症学术会议”。会议聚焦创新性产品SYS6010在乳腺癌领域的临床研发，围绕SYS6010-021关键Ⅲ期注册临床研究（SYS6010对比研究者选择化疗，用于HER2阴性、EGFR表达阳性复发/转移性乳腺癌患者）展开深入研讨，标志着SYS6010在乳腺癌适应症完成了从早期临床验证到关键注册研究、从传统化疗困局到精准靶向新分型的战略推进。 点击此处查看原文 03 石药集团SYS6002单药治疗晚期宫颈癌I期研究成果于2026国际妇科肿瘤学会全球年会快速口头报告 10月1日至3日，国际妇科肿瘤学会（International Gynecologic Cancer Society, IGCS）全球年会在加拿大蒙特利尔举行。会上，石药集团SYS6002单药治疗晚期宫颈癌I期研究成果于10月2日以快速口头汇报（Rapid Oral Presentation）形式公布。 点击此处查看全文 04 石药集团8项最新临床试验进展将于2026年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上发布 10月5日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团将于2026 年10 月23日至10 月27日在西班牙马德里召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示8项最新临床试验进展，其中2项入选最新突破性摘要（Late-breaking Abstract,  LBA）。 点击此处查看全文 05 石药集团SYS6062（抗体偶联药物）在中国获临床试验批准 10月15日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6062已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 点击此处查看原文 06 石药集团SYS6088注射液（三特异性抗体）在中国获临床试验批准 10月15日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6088注射液，已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 点击此处查看原文 07 石药集团化学合成司美格鲁肽注射液（HD1916）治疗肥胖的Ⅲ期研究结果在 Diabetes, Obesity and Metabolism发表 10月7日，石药集团附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司自主研发的化学合成司美格鲁肽注射液（研发代号：HD1916）治疗肥胖的Ⅲ期临床试验结果，在线发表于 Diabetes, Obesity and Metabolism（PMID: 42839752）。 点击此处查看原文 08 石家庄市委书记王刚到石药集团调研 10 月 21 日，石家庄市委书记王刚到石家庄市国际生物医药园调研，并到石药集团巨石生物制药有限公司实地考察生产一线，了解企业研发创新情况。市领导刘军志、王俊红参加调研。石药集团董事长蔡东晨陪同并作汇报。 点击此处查看原文 09 石药百克入选“山东省品牌提升群星行动”重点培育企业 近日，山东省市场监管局发布《关于发布2026年“山东省品牌提升群星行动”重点培育企业名单的通知》，石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司成功入选。 点击此处查看全文 10 石药集团巴托利单抗注射液（皮下注射）获得国家药监局颁发药品注册证书 10月23日，石药集团（1093.HK）宣布，集团附属公司石药集团恩必普药业有限公司自和铂医药（上海）有限责任公司授权引进的巴托利单抗注射液（皮下注射）（商品名：恩力达®)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，与常规药物联用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 点击此处查看原文 11 石药®棕榈酸帕利哌酮注射液正式发货 10月28日，首批石药®棕榈酸帕利哌酮注射液（通用名：棕榈酸帕利哌酮注射液）自石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产厂区正式发运，标志着石药®棕榈酸帕利哌酮注射液正式走向临床，让更多中国精神分裂症患者用上质优价优的国产长效针剂。 点击此处查看全文 12 石药集团2026 ESMO临床数据解读会成功举办 10月30日，石药集团 2026 ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）临床数据解读会成功举办。本次大会，石药集团共有8项最新临床试验进展入选，其中2项入选最新突破性摘要（Late-breaking Abstract,  LBA），覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、胰腺癌、血管周围上皮样细胞瘤等瘤种，充分体现了集团在肿瘤治疗领域的研发实力与临床研究能力。 点击此处详细了解会议 点击以下链接了解发布成果 安尼妥单抗KC-WISE研究更新OS数据，有望改写 HER2 阳性晚期胃癌二线及以上人群的生存局面 安尼妥单抗联合HB1801有望成为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗新选择 石药集团SYS6090（JMT108）在晚期实体瘤开展的首次人体I/II期研究结果公布 石药集团B7-H3 ADC SYS6043乳腺癌研究数据证实其为一种有前景的治疗候选药物 【声明】1、本新闻旨在分享新闻，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

2 0 2 6 点击上方“蓝字”可以订阅哦！ 【2026年第41期】 中共二十届五次全会公报 新华社北京10月29日电，第二十届中央委员会第五次全体会议公报，会议强调，统筹发展和安全，加强普惠性、基础性、兜底性民生建设，做好安全生产、防灾减灾救灾、食品药品安全和社会稳定工作。 国常会： 公共服务要与常住人口变化 动态适配 新华社北京10月23日电，李强总理主持国常会，会议指出，要根据人口分布情况优化基础设施布局，推动公共服务资源与常住人口变化动态适配等。 国办关于适应人工智能 技术发展助力构建就业 友好型发展方式的意见 政府网10月23日消息，国务院办公厅发布关于适应人工智能技术发展助力构建就业友好型发展方式的意见，要求：拓展新兴领域人工智能就业新空间，构建就业友好型人工智能升级路径，挖掘传统领域人工智能就业潜能，减缓人工智能应用就业替代影响。推动人工智能赋能高品质就业政策服务，加大转型转岗就业支持力度，健全劳动者权益保障制度和社会保障制度，完善就业监测预警和风险应对体系。 中药监管工作座谈会 在京召开 药监局网站10月23日消息，中药监管工作座谈会在京召开，会议认为，要加大中药领域政策支持力度，优化监管模式和评价方法，完善指导原则体系，推动名方验方、院方制剂等向新药转化，拓宽天然药物研发路径，推进传承创新发展。 企业公平竞争座谈会 在京召开 市监总局网站10月30日消息，企业公平竞争座谈会在京召开，市监总局将强化反垄断反不正当竞争执法，加大市场竞争秩序整治力度，破除地方保护和市场分割，指导企业提升公平竞争合规管理能力，营造公平公正市场环境。 CDE就放射性体内诊断药物 和治疗药物非临床研究 技术指导原则的问答文件 征求意见 CDE网站10月26日消息，CDE就《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》问答文件征求意见，时限1个月。 体内诊断药物涉及问题：冷药放射性活度范围的适度选择、安全药理学试验与一般毒理学试验的整合、热药单次给药毒性试验的豁免条件、仿制药参比制剂的选择等。 治疗药物涉及问题：冷药受试药的形式选择、“已有人用经验的核素”和“全新核素”的界定、热药更长周期的一般毒理学试验的豁免条件、冷药一般毒理学试验动物物种选择等。 CDE就疫苗非临床研究 技术指导原则征求意见 CDE网站10月23日消息，CDE就疫苗非临床研究技术指导原则征求意见，时限1个月。适用于创新性疫苗。 指导原则主要对非临床研究受试物、药理学研究、安全性研究及特殊考虑等内容进行指导。 应在动物体内检测免疫应答，考察免疫原性。应在动物模型中进行保护力试验。核酸疫苗、病毒载体疫苗等，需开展生物分布研究。动物给药次数应大于或等于临床拟定接种剂次。含有新脂质的mRNA疫苗需进行制剂体内遗传毒性试验。疫苗含有新佐剂、新辅料成分等，需开展新佐剂、新辅料成分的遗传毒性试验。 CDE就新生抗原 药品关键问题技术考虑 征求意见 CDE网站10月30日消息，CDE就新生抗原药品的关键问题技术考虑征求意见，时限1个月。涉及的问题主要有样本采集与处理，测序及质控考虑，新生抗原筛选与鉴定，软件/算法验证及性能评估等。 工信部2026年度领航级 智能工厂项目培育名单的公示 工信部网站10月26消息，工信部公示2026年度领航级智能工厂项目培育名单，天士力医药集团全产业链质数精控现代中药智能工厂项目上榜。 儿童咳颗粒等9个品种 转换为OTC 药监局网站10月29日消息，儿童咳颗粒等9个品种由处方药转换为OTC，MAH须于2027年7月26日前就修订说明书事项向省级药监部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。 石药在ESMO年会 展示数项研究成果 石药集团公众号消息，10月23-26日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会召开，石药集团展示数项研究成果，安尼妥单抗总生存期（OS）分析结果入选最新突破性摘要，结果显示安尼妥单抗组中位总生存期（mOS）达到19.6个月，显著优于对照组的9.6个月。安尼妥单抗联合HB1801组的PFS显著优于THP组，24个月PFS率为58.5% vs 34.4%，疾病进展或死亡风险降低54%，有望成为HER2阳性晚期乳腺癌一线新选择。 石药创新SYS6090（JMT108）在晚期实体瘤开展的首次人体I/II期研究结果显示，该产品在晚期实体瘤患者中有可控的安全性特征和初步抗肿瘤活性。 石药启动晚期恶性肿瘤的 I期临床试验 石药集团公众号消息，10月28日，石药集团SYS6077注射液用于治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验国内首家研究中心正式启动。 石药百克入选山东省 品牌提升重点培育企业 石药集团公众号消息，近日，山东省市监局发布2026年“山东省品牌提升群星行动”重点培育企业名单，石药集团百克生物制药股份有限公司成功入选。 石药集团 棕榈酸帕利哌酮注射液 正式发货 石药集团公众号消息，10月28日，首批石药®棕榈酸帕利哌酮注射液（通用名：棕榈酸帕利哌酮注射液）自石药集团中诺药业（石家庄）生产厂区正式发运。棕榈酸帕利哌酮注射液今年7月21日获批，适用于精神分裂症急性期和维持期治疗。 津药达仁堂 职业技能竞赛获奖 达仁堂公众号消息，近日，由中国能源化学地质工会全国委员会等单位主办的第五届中药传统名堂职业技能竞赛决赛落幕，津药达仁堂8名选手全员上榜，分别获得一、二、三等奖，津药达仁堂集团获突出贡献奖等。 津药达仁堂独家冠名 天津市中医文化市集开幕 达仁堂公众号消息，10月23日，津药达仁堂独家冠名天津市中医文化市集南开站开幕，本次活动以“潮起津卫 国韵养生”为主题，依托“津门故里”古文化街文脉，为市民游客带来一场沉浸式中医药文化体验。 吉尔吉斯心脏专家 到访达仁堂 达仁堂公号消息，近日，吉尔吉斯共和国国家心脏病学与治疗中心专家代表团来华开展学术交流访问，代表团参观了津药达仁堂中医药博物馆，系统了解达仁堂发展沿革、百年传承历史、传统炮制技艺与现代化生产质控体系。 优品国草联盟是由一批有抱负、有担当、志同道合的中国医药人所发起并自愿加入的，一个松散型、非营利性、非独立法人性质，民间的产业联盟组织。 微信号 : SCHUnion 扫 码 关 注 我 们

10月28日，首批石药®棕榈酸帕利哌酮注射液（通用名：棕榈酸帕利哌酮注射液）自石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产厂区正式发运，标志着石药®棕榈酸帕利哌酮注射液正式走向临床，让更多中国精神分裂症患者用上质优价优的国产长效针剂。 此次，石药集团采用空运、陆运相结合的方式多途径发货，未来 24 小时内将陆续送达山东、北京等地，未来 48 小时内将陆续送达重庆、广东、江西、贵州及全国各地。 石药®棕榈酸帕利哌酮注射液 棕榈酸帕利哌酮注射液 2026 年 7 月 21 日获批，适用于精神分裂症急性期和维持期治疗，为每月给药一次的长效抗精神病针剂。对比口服药物，用药第 4 天 PANSS 评分有显著改善；24 周随访结果提示复发风险下降 29.4%。每月一次的给药模式可改善患者治疗依从性，PDC≥80% 患者占比提升。长期应用下，锥体外系反应、内分泌代谢、心血管及注射部位相关反应整体可耐受。石药®棕榈酸帕利哌酮注射液将助力中国精神分裂症患者实现“早治长护、功能回归”的更优综合获益。 参考文献： [1] 棕榈酸帕利哌酮注射液说明书 [2] Alphs L, et al. Ann Gen Psychiatry. 2011 Apr 11;10(1):12 [3] Schreiner A, et al. Schizophr Res. 2015 Dec;169(1-3):393-399. [4] Pilon D, et al. Clin Ther. 2017 Oct;39(10):1972-1985.e2. [5] Gopal S, et al. J Psychopharmacol. 2011;25(5):685-697. 【声明】1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。