石药集团1类创新药物获美国临床试验许可，锁定抑郁症领域

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12月3日，石药集团传来喜讯，其创新研制的化学药物1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂SYH2056片，近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，正式获准在美国进行临床试验。本次批准所涉及的适应症为抑郁症的治疗。这一成果的取得继去年11月SYH2056片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在华进行临床研究之后，再一次引起业界关注。

 

据石药集团发布的新闻稿称，SYH2056片是一种专注于5-HT2A受体的选择性激动剂。该药物通过激活这种特定受体，能够在短时间内显著改善抑郁症患者的健康状况，并且其药效能够持续较长时间，同时不存在致幻风险。

临床前的研究表明，SYH2056片可以有效促进中枢神经系统内神经元的树突和树突棘的新生，对神经网络的重塑具有积极作用。在不同类型的动物抑郁模型中，SYH2056片均展示出卓越的抗抑郁效果，并且将该受体靶点可能导致的致幻风险降至最低。此外，该药物还表现出良好的药代动力学特性和极佳的安全性，这些均为其未来成为一款有效的抗抑郁药物提供了强有力的支持。

 

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