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12月20日,石药集团发布一条重要消息:其研发的新型抗体药物偶联物SYS6005获得国家药品监督管理局的批准,可在国内启动临床试验。该产品属于单克隆抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的特异性受体结合,进入细胞内部并释放毒素,进而有效消灭肿瘤细胞。
在审批上,该产品按照治疗用生物制品1类进行申报,目前获批的适应症为晚期肿瘤。这意味着SYS6005有望用于治疗血液肿瘤、卵巢癌以及非小细胞肺癌等疾病。临床前的研究已经证明该产品在多种癌症类型中显示出强劲的抗肿瘤活性,希望未来的临床试验能进一步验证其治疗潜力。此外,该产品已在国内外申请了多项专利,显示出其技术创新优势。
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