最新资讯

石药集团SYS6005抗体偶联药物临床试验获批

2024-12-21
阅读时长 1分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

1220日,石药集团发布一条重要消息:其研发的新型抗体药物偶联物SYS6005获得国家药品监督管理局的批准,可在国内启动临床试验。该产品属于单克隆抗体药物偶联物,通过与肿瘤细胞表面的特异性受体结合,进入细胞内部并释放毒素,进而有效消灭肿瘤细胞。

 

在审批上,该产品按照治疗用生物制品1类进行申报,目前获批的适应症为晚期肿瘤。这意味着SYS6005有望用于治疗血液肿瘤卵巢癌以及非小细胞肺癌等疾病。临床前的研究已经证明该产品在多种癌症类型中显示出强劲的抗肿瘤活性,希望未来的临床试验能进一步验证其治疗潜力。此外,该产品已在国内外申请了多项专利,显示出其技术创新优势。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

石药集团ADC新药SYS6043临床试验获批
最新资讯
阅读时长 1分钟
石药集团ADC新药SYS6043临床试验获批
2024-12-21
12月20日,石药集团正式宣布,其自主研发的SYS6043抗体药物偶联物已获得国家药品监督管理局的批准,允许在中国境内开展相应的临床试验。这一进展标志着SYS6043向上市应用迈出了重要一步。 SYS6043是一种特异性的单克隆抗体药物偶联物,能识别并结合肿瘤细胞表面特殊的受体。通过内吞作用,该产品能够将药物成分带入细胞内部,并有效释放
阅读 →
百济神州创新ADC抗癌药物首次获中国临床试验批准
最新资讯
阅读时长 3分钟
百济神州创新ADC抗癌药物首次获中国临床试验批准
2024-12-21
12月19日,根据中国药品审评中心(CDE)官网的公示信息,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137已获得临床试验批准,计划用于治疗晚期实体瘤患者。据公开资料显示,BG-C137是一种靶向FGFR2b的抗体偶联药物(ADC),其研发用途包括上消化道肿瘤和乳腺癌的治疗。这一药物首次在中国获批进行临床试验。 注射用BG-C137是由百济神
阅读 →
每月注射一次,中国获批新型阿尔茨海默病治疗药物
最新资讯
阅读时长 4分钟
每月注射一次,中国获批新型阿尔茨海默病治疗药物
2024-12-21
近日,国内阿尔茨海默病治疗领域又迎来一次重大突破。12月18日,礼来公司宣布,其新型阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗注射液(商品名为记能达)已获得国家药品监督管理局的批准上市。这一药物主要用于成人阿尔茨海默病患者的轻度认知功能障碍和轻度痴呆的治疗,并在美国的定价约为每瓶695.65美元。 礼来公司在新闻稿中指出,多奈单抗是唯一一款可在清除淀
阅读 →
国家药监局有条件批准上市:己二酸他雷替尼胶囊
最新资讯
阅读时长 2分钟
国家药监局有条件批准上市:己二酸他雷替尼胶囊
2024-12-21
近日,国家药品监督管理局宣布通过优先审评审批程序,附带条件批准葆元生物医药科技(杭州)有限公司研发的一款全新1类创新药——己二酸他雷替尼胶囊上市销售。这款产品的商品名称为达伯乐,主要用于治疗经过ROS1-TKI药物治疗后病情仍有进展的成年患者,特别是那些患有ROS1阳性局部晚期或已经发生转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 此项批准
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。