礼来小分子抗癌药公布新临床成果，聚焦乳腺癌治疗突破
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12月19日，礼来公司正式宣布最新的三期临床试验EMBER-3的研究成果。此次研究聚焦于口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant，主要目标是评估其在一组特定的晚期或转移性乳腺癌患者中的表现。这些患者此前接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合或不联合CDK4/6抑制剂的治疗，但遗憾的是病情依然进展，该群体的特征为雌激素受体阳性（ER+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2–）。
研究数据揭示，与传统的内分泌治疗相比，imlunestrant在携带ESR1基因突变的患者中显示了显著的疗效。试验结果显示，imlunestrant单药治疗能够降低38%的疾病进展或死亡风险，中位无疾病进展生存期（PFS）从3.8个月显著延长至5.5个月。此外，imlunestrant的中位总生存期（OS）达到了34.5个月，相较于对照组的23.1个月增加了11.4个月，显示出明显的生存优势（HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043），虽然未达到统计学显著的界限。
而在所有参与研究的患者中，与单独使用imlunestrant相比，联合使用阿贝西利能够将疾病进展或死亡风险进一步减低41%。在总体生存期方面也显示出向好的趋势，并且患者能推迟超过一年时间再接受化疗。该研究的详细结果已经刊登在《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）上，并在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行了重磅发布。
Imlunestrant作为一种口服雌激素受体拮抗剂，其能够持续抑制雌激素受体的活性，特别是在ESR1突变的病例中。这个药物定位于ER+、HER2–乳腺癌患者的关键治疗靶点，已获美国FDA批准用于治疗那些经历过至少一线内分泌治疗仍有疾病进展的成人患者。
根据礼来公司的声明，imlunestrant与阿贝西利的全口服联合方案展现了在ER+、HER2–转移性乳腺癌治疗中的巨大潜力，这尤其激励了研究人员。公司已将这些涵盖ESR1突变的转移性乳腺癌患者使用联合治疗方案的数据提交给美国监管机构，为未来的治疗方向提供了更多可能性。
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