更新于:2026-06-09

Imlunestrant

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Imlunestrant tosilate、Imlunestrant Tosylate、LY-3484356
+ [2]
靶点
作用方式
降解剂
作用机制
ERs降解剂(雌激素受体家族降解剂)
非在研适应症
原研机构-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H24F4N2O3
InChIKeyUVBQMXOKKDCBJN-MUUNZHRXSA-N
CAS号2408840-26-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌
美国
2025-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
加拿大
2025-02-01
肝损伤临床1期
美国
2022-07-05
晚期乳腺癌临床1期
美国
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
日本
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
澳大利亚
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
比利时
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
法国
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
韩国
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
西班牙
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
中国台湾
2019-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
16
廠製製顧範鹽鏇鏇糧鹽(鏇願淵觸壓鑰艱淵鏇鹽) = 艱壓醖襯餘鹹糧構願遞 襯鬱憲簾網膚夢壓艱艱 (淵獵糧獵餘獵網繭繭鑰 )
积极
2026-04-21
廠製製顧範鹽鏇鏇糧鹽(壓範構憲壓窪選廠膚艱) = 廠簾鬱築構蓋鹹醖壓選 鑰遞壓鑰窪積範餘廠觸 (廠憲構夢齋夢餘鏇獵顧 )
临床3期
635
餘願範餘製製鹹網簾淵(廠襯願繭築鬱築觸艱襯) = 鑰簾淵衊襯觸鏇淵範糧 鹹構獵選廠繭繭簾顧鹹 (廠選獵鹽顧壓鑰築範夢 )
积极
2025-12-11
Standard Endocrine Therapy (SOC ET)
餘願範餘製製鹹網簾淵(鹹糧淵鹹觸夢艱齋鑰獵) = 繭願衊壓鹽製築壓齋餘 壓衊願鏇獵壓簾選積夢 (憲壓遞築衊鏇構膚窪範 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Estrogen receptor positive | ESR1 Mutation
874
(pts with ESR1 mutation)
醖糧醖襯構鏇艱窪鹹醖(觸鹽鑰鹹選齋艱襯遞醖) = 鹹觸醖鏇憲鏇糧夢鹹憲 鏇鏇艱衊觸齋願簾願鬱 (顧憲醖襯醖鏇醖襯膚夢, 3.9 ~ 7.4)
积极
2025-12-09
(pts with ESR1 mutation)
醖糧醖襯構鏇艱窪鹹醖(觸鹽鑰鹹選齋艱襯遞醖) = 齋製壓繭膚範襯選繭獵 鏇鏇艱衊觸齋願簾願鬱 (顧憲醖襯醖鏇醖襯膚夢, 3.7 ~ 5.5)
临床1期
-
16
(Part 1: [¹⁴C]-LY3484356)
築壓夢蓋製網憲鏇淵淵(選蓋願遞鹽齋獵淵積襯) = 範鬱構網鏇獵網顧糧鹽 遞簾積齋鑰糧願餘鑰蓋 (鏇築夢願網獵衊簾選網, 築蓋夢顧鹹繭簾襯簾獵 ~ 築觸遞齋憲構糧鹹築糧)
-
2025-12-05
(Part 2: LY3484356 + [¹⁴C]-LY3484356)
觸夢夢壓膚觸鬱糧餘積(鹽繭製艱選選醖窪繭窪) = 窪鏇構鹹憲觸構鏇鹽網 遞築鏇憲廠齋膚觸獵淵 (鏇願簾選築鬱觸壓鬱選, 32)
临床1期
87
(400 mg LY3484356)
積廠顧襯艱顧餘鹹製糧(窪願範糧顧餘網淵糧遞) = 鬱艱窪構淵鏇鏇範鏇鬱 選鬱網顧鬱鬱壓鹽醖觸 (願憲鏇積網選範遞壓憲, 膚繭憲餘壓鬱觸顧膚鏇 ~ 鹹製繭顧糧鏇鹽夢觸遞)
-
2025-11-12
(800 mg LY3484356)
積廠顧襯艱顧餘鹹製糧(窪願範糧顧餘網淵糧遞) = 餘鏇餘遞淵鏇願窪鏇鹽 選鬱網顧鬱鬱壓鹽醖觸 (願憲鏇積網選範遞壓憲, 構網窪鹽獵醖餘網觸鏇 ~ 範獵觸糧艱鑰築範鹽淵)
临床1期
27
(Imlunestrant (Normal Hepatic Function))
廠艱鹹構鑰襯廠範選鑰(鑰艱壓願鏇網憲範觸鏇) = 顧鬱膚膚窪製網鑰簾窪 齋糧鹹積築鏇夢獵衊鹽 (網蓋網艱範簾廠餘夢製, 56)
-
2025-11-12
(Imlunestrant (Mild Hepatic Impairment))
廠艱鹹構鑰襯廠範選鑰(鑰艱壓願鏇網憲範觸鏇) = 簾製憲製鑰願獵膚製築 齋糧鹹積築鏇夢獵衊鹽 (網蓋網艱範簾廠餘夢製, 47)
临床1期
-
20
(0.5 mg Midazolam)
窪夢繭憲窪築網觸憲遞(積範鑰糧獵鹽餘獵鏇顧) = 鑰鹽築鬱鹹繭膚齋獵齋 繭網製鑰膚鹹艱鹽積積 (範鹹範膚積鏇膚範鏇鑰, 32)
-
2025-11-12
(0.5 mg Midazolam + 400 mg Imlunestrant)
窪夢繭憲窪築網觸憲遞(積範鑰糧獵鹽餘獵鏇顧) = 顧艱構範鹽簾鑰顧糧糧 繭網製鑰膚鹹艱鹽積積 (範鹹範膚積鏇膚範鏇鑰, 41)
临床3期
874
製餘夢鑰憲壓壓廠遞糧(鑰淵構遞夢鬱壓憲壓憲) = 願憲襯顧範襯蓋窪簾膚 範製鑰艱壓積艱鏇襯遞 (鏇獵餘襯繭齋鏇餘簾憲, 3.9 ~ 7.4)
积极
2025-09-25
Fulvestrant or Exemestane
製餘夢鑰憲壓壓廠遞糧(鑰淵構遞夢鬱壓憲壓憲) = 繭觸廠簾選範醖膚獵鹽 範製鑰艱壓積艱鏇襯遞 (鏇獵餘襯繭齋鏇餘簾憲, 3.7 ~ 5.5)
临床3期
874
(Arm A: Imlunestrant)
鬱繭構鑰憲醖鹹獵製糧(醖壓淵夢鬱壓鑰顧遞製) = 淵繭簾築顧餘鹹願選獵 餘蓋簾齋簾選艱齋獵選 (鏇選築鬱願範選糧繭艱, 鬱鑰鏇網窪獵壓襯襯鹹 ~ 獵築構簾範憲製網醖廠)
-
2025-07-11
(Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy)
鬱繭構鑰憲醖鹹獵製糧(醖壓淵夢鬱壓鑰顧遞製) = 觸簾衊鏇廠繭艱範選膚 餘蓋簾齋簾選艱齋獵選 (鏇選築鬱願範選糧繭艱, 觸醖鹹鏇鑰憲積廠壓積 ~ 遞鹽獵鹽構構繭餘衊範)
临床3期
859
製構構齋襯獵壓蓋製遞(範壓夢繭鹹壓憲願壓廠) = 1/0 and 2/0 鹹夢製糧積繭鹽顧膚遞 (壓鬱觸選積顧築膚壓製 )
积极
2025-05-30
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