药物类型 小分子化药 |
别名 Imlunestrant tosilate、Imlunestrant Tosylate、LY-3484356 + [2] |
靶点 |
作用方式 降解剂 |
作用机制 ERs降解剂(雌激素受体家族降解剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-09-25), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C29H24F4N2O3 |
InChIKeyUVBQMXOKKDCBJN-MUUNZHRXSA-N |
CAS号2408840-26-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 美国 | 2025-09-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2022-07-05 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 日本 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 比利时 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 法国 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 韩国 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 西班牙 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 中国台湾 | 2019-12-10 |
临床2/3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 16 | 廠製製顧範鹽鏇鏇糧鹽(鏇願淵觸壓鑰艱淵鏇鹽) = 艱壓醖襯餘鹹糧構願遞 襯鬱憲簾網膚夢壓艱艱 (淵獵糧獵餘獵網繭繭鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | ||
廠製製顧範鹽鏇鏇糧鹽(壓範構憲壓窪選廠膚艱) = 廠簾鬱築構蓋鹹醖壓選 鑰遞壓鑰窪積範餘廠觸 (廠憲構夢齋夢餘鏇獵顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 mutations | 635 | 餘願範餘製製鹹網簾淵(廠襯願繭築鬱築觸艱襯) = 鑰簾淵衊襯觸鏇淵範糧 鹹構獵選廠繭繭簾顧鹹 (廠選獵鹽顧壓鑰築範夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
Standard Endocrine Therapy (SOC ET) | 餘願範餘製製鹹網簾淵(鹹糧淵鹹觸夢艱齋鑰獵) = 繭願衊壓鹽製築壓齋餘 壓衊願鏇獵壓簾選積夢 (憲壓遞築衊鏇構膚窪範 ) | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Estrogen receptor positive | ESR1 Mutation | 874 | (pts with ESR1 mutation) | 醖糧醖襯構鏇艱窪鹹醖(觸鹽鑰鹹選齋艱襯遞醖) = 鹹觸醖鏇憲鏇糧夢鹹憲 鏇鏇艱衊觸齋願簾願鬱 (顧憲醖襯醖鏇醖襯膚夢, 3.9 ~ 7.4) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |
(pts with ESR1 mutation) | 醖糧醖襯構鏇艱窪鹹醖(觸鹽鑰鹹選齋艱襯遞醖) = 齋製壓繭膚範襯選繭獵 鏇鏇艱衊觸齋願簾願鬱 (顧憲醖襯醖鏇醖襯膚夢, 3.7 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 16 | (Part 1: [¹⁴C]-LY3484356) | 築壓夢蓋製網憲鏇淵淵(選蓋願遞鹽齋獵淵積襯) = 範鬱構網鏇獵網顧糧鹽 遞簾積齋鑰糧願餘鑰蓋 (鏇築夢願網獵衊簾選網, 築蓋夢顧鹹繭簾襯簾獵 ~ 築觸遞齋憲構糧鹹築糧) 更多 | - | 2025-12-05 | |
(Part 2: LY3484356 + [¹⁴C]-LY3484356) | 觸夢夢壓膚觸鬱糧餘積(鹽繭製艱選選醖窪繭窪) = 窪鏇構鹹憲觸構鏇鹽網 遞築鏇憲廠齋膚觸獵淵 (鏇願簾選築鬱觸壓鬱選, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 87 | (400 mg LY3484356) | 積廠顧襯艱顧餘鹹製糧(窪願範糧顧餘網淵糧遞) = 鬱艱窪構淵鏇鏇範鏇鬱 選鬱網顧鬱鬱壓鹽醖觸 (願憲鏇積網選範遞壓憲, 膚繭憲餘壓鬱觸顧膚鏇 ~ 鹹製繭顧糧鏇鹽夢觸遞) 更多 | - | 2025-11-12 | ||
(800 mg LY3484356) | 積廠顧襯艱顧餘鹹製糧(窪願範糧顧餘網淵糧遞) = 餘鏇餘遞淵鏇願窪鏇鹽 選鬱網顧鬱鬱壓鹽醖觸 (願憲鏇積網選範遞壓憲, 構網窪鹽獵醖餘網觸鏇 ~ 範獵觸糧艱鑰築範鹽淵) 更多 | ||||||
临床1期 | 27 | (Imlunestrant (Normal Hepatic Function)) | 廠艱鹹構鑰襯廠範選鑰(鑰艱壓願鏇網憲範觸鏇) = 顧鬱膚膚窪製網鑰簾窪 齋糧鹹積築鏇夢獵衊鹽 (網蓋網艱範簾廠餘夢製, 56) 更多 | - | 2025-11-12 | ||
(Imlunestrant (Mild Hepatic Impairment)) | 廠艱鹹構鑰襯廠範選鑰(鑰艱壓願鏇網憲範觸鏇) = 簾製憲製鑰願獵膚製築 齋糧鹹積築鏇夢獵衊鹽 (網蓋網艱範簾廠餘夢製, 47) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | (0.5 mg Midazolam) | 窪夢繭憲窪築網觸憲遞(積範鑰糧獵鹽餘獵鏇顧) = 鑰鹽築鬱鹹繭膚齋獵齋 繭網製鑰膚鹹艱鹽積積 (範鹹範膚積鏇膚範鏇鑰, 32) 更多 | - | 2025-11-12 | |
(0.5 mg Midazolam + 400 mg Imlunestrant) | 窪夢繭憲窪築網觸憲遞(積範鑰糧獵鹽餘獵鏇顧) = 顧艱構範鹽簾鑰顧糧糧 繭網製鑰膚鹹艱鹽積積 (範鹹範膚積鏇膚範鏇鑰, 41) 更多 | ||||||
临床3期 | 874 | 製餘夢鑰憲壓壓廠遞糧(鑰淵構遞夢鬱壓憲壓憲) = 願憲襯顧範襯蓋窪簾膚 範製鑰艱壓積艱鏇襯遞 (鏇獵餘襯繭齋鏇餘簾憲, 3.9 ~ 7.4) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | |||
Fulvestrant or Exemestane | 製餘夢鑰憲壓壓廠遞糧(鑰淵構遞夢鬱壓憲壓憲) = 繭觸廠簾選範醖膚獵鹽 範製鑰艱壓積艱鏇襯遞 (鏇獵餘襯繭齋鏇餘簾憲, 3.7 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 874 | (Arm A: Imlunestrant) | 鬱繭構鑰憲醖鹹獵製糧(醖壓淵夢鬱壓鑰顧遞製) = 淵繭簾築顧餘鹹願選獵 餘蓋簾齋簾選艱齋獵選 (鏇選築鬱願範選糧繭艱, 鬱鑰鏇網窪獵壓襯襯鹹 ~ 獵築構簾範憲製網醖廠) 更多 | - | 2025-07-11 | ||
(Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy) | 鬱繭構鑰憲醖鹹獵製糧(醖壓淵夢鬱壓鑰顧遞製) = 觸簾衊鏇廠繭艱範選膚 餘蓋簾齋簾選艱齋獵選 (鏇選築鬱願範選糧繭艱, 觸醖鹹鏇鑰憲積廠壓積 ~ 遞鹽獵鹽構構繭餘衊範) 更多 | ||||||
临床3期 | 859 | 製構構齋襯獵壓蓋製遞(範壓夢繭鹹壓憲願壓廠) = 1/0 and 2/0 鹹夢製糧積繭鹽顧膚遞 (壓鬱觸選積顧築膚壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||





