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12月19日,礼来公司发布了其创新小分子药物orforglipron在Ⅲ期临床试验ATTAIN-MAINTAIN中的重要结果。该试验对象为先前在SURMOUNT-5试验中使用过最高耐受剂量的Wegovy(司美格鲁肽)或Zepbound(替尔泊肽)进行过72周治疗的患者。这些患者随后被重新随机分组,继续接受orforglipron或安慰剂治疗,以观察在52周后体重的维持情况。
研究数据显示,在一年后的分析中,orforglipron在主要终点和所有重要次要终点上均表现出色。特别是在健康饮食和运动相结合的情况下,使用orforglipron能够更有效地维持体重。具体而言,从Wegovy转用orforglipron的患者平均体重维持差异为0.9 kg,而从Zepbound转用orforglipron的患者平均差异为5.0 kg。
进一步的24周事后分析显示,从Wegovy转向orforglipron的患者体重相较基线几乎无变化,仅为减少0.1 kg,然而在安慰剂组中,患者体重则增加了9.4 kg。同样,从Zepbound转向orforglipron的患者平均体重比基线增加2.6 kg,而安慰剂组则上升了9.1 kg。
orforglipron作为首个进入Ⅲ期临床试验的口服非肽类GLP-1受体激动剂,因每日仅需服用一次且不受饮食限制等特点,展示出无须冷藏且成本低廉的优势。
在此前的肥胖症相关ATTAIN-1和ATTAIN-2试验中,orforglipron已显示出不输于甚至优于市场上多数GLP-1RA产品(包括口服司美格鲁肽)的效果。此外,礼来公司也在研究orforglipron对肥胖患者中的阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压适应症的影响。
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