最新资讯

礼来阿尔茨海默病新药Kisunla获欧盟上市批准

2025-09-27
阅读时长 1分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

礼来公司近日报告了其最新研发成果——Kisunla,这是一种革命性的新药,专门为早期出现症状的阿尔茨海默病患者设计。阿尔茨海默病作为一种神经退行性疾病,目前在医学界尚无治愈方法,而Kisunla的问世为这一疾病的治疗带来了新希望。

 

欧盟对Kisunla的上市许可,是基于两项关键的临床研究结果,即TRAILBLAZER-ALZ 2TRAILBLAZER-ALZ 6。这两项试验验证了Kisunla的安全性和有效性,为其在市场中的应用奠定了坚实基础。

 

Kisunla是由礼来自主研发的,其中的活性成分为donanemab。这一成分在试验过程中显示出抑制病情进展的潜力。这一药物的成功研发,标志着礼来公司在阿尔茨海默病治疗领域的重要突破,也为患者和医学界提供了一种全新的治疗选择。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

正大天晴HER2双抗ADC拟入选突破性疗法候选
最新资讯
阅读时长 5分钟
正大天晴HER2双抗ADC拟入选突破性疗法候选
2025-09-27
根据 9 月 25 日的 CDE 官网信息显示,正大天晴的 1 类新药 TQB2102 的另一适应症准备纳入突破性治疗品种。这一适应症针对的是在经过奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败后的 HER2 IHC 3+ 晚期结直肠癌。 TQB2102 是一款创新性双抗 ADC 药物,专门靶向 HER2 蛋白的 ECD2 和 ECD4 非重
阅读 →
进口创新药物在国内申报上市批准
最新资讯
阅读时长 2分钟
进口创新药物在国内申报上市批准
2025-09-26
9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布信息,显示大冢制药的一款5.1类新药——地法米司特软膏正在申请上市。根据现有临床试验的进度,数据库推测该药物此次申请的适应症为特应性皮炎。 地法米司特(Difamilast)是大冢制药研发的一种非甾体、局部抗炎磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。该药物于2021年9月首次在日本获得
阅读 →
辉瑞PD-L1抗体偶联药物国内III期临床研究启动
最新资讯
阅读时长 5分钟
辉瑞PD-L1抗体偶联药物国内III期临床研究启动
2025-09-26
9月24日,药物临床试验登记与信息公示平台官网上显示,辉瑞公司正式登记了一项涉及既往接受过治疗的程序性细胞死亡配体1 (PD-L1) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的III期临床研究。该研究的目的是评估研究药物PF-08046054/SGN-PDL1V与传统药物多西他赛的疗效对比。 这是一项随机、开放标签的III期研究,选取
阅读 →
赛诺菲:TSLP-IL-13双抗正式进入COPD III期临床试验
最新资讯
阅读时长 2分钟
赛诺菲:TSLP-IL-13双抗正式进入COPD III期临床试验
2025-09-26
2025年9月24日,赛诺菲在Clinicaltrials.gov上登记了一项重要的里程碑,即Lunsekimig用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的2b/3期临床试验。这项试验计划招募942名成人患者,预计将在2029年11月完成初步数据分析。 Lunsekimig是一种针对TSLP和IL-13的四价纳米双抗药物,有望在二型炎症通路的
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。