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2025年7月14日 ,专注于创新CAR-T细胞疗法开发的生物制药公司科济药业(股票代码:2171.HK)宣布,在欧洲专利局(EPO)进行的异议程序中,公司关于靶向GPC3 CAR-T细胞治疗技术的欧洲专利EP3445407取得了积极的结果。
这一专利于2022年获得授权,并在2023年收到了两起异议。经过口头审审理,EPO的异议部门决定在修改后的形式下维持其有效性,该决定包括对相关关键权利要求的支持,比如在进行环磷酰胺和氟达拉滨的清淋预处理后,应用GPC3 CAR-T细胞治疗肝癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌和甲状腺癌。尽管两家公司的异议在法定期限内被提交,但美国的一家公司作为唯一提出上诉的一方已于2025年7月3日正式撤回该上诉,从而结束了这一异议程序。
随着上诉的撤回,EPO的决定对于所有异议方都具备终局效力,这也意味着异议人和其他第三方将不能再通过EPO途径对该专利提出挑战。这一进展进一步增强了科济药业在靶向GPC3 CAR-T疗法领域的专利布局,突出其在实体瘤治疗领域无可争议的技术创新能力以及全球竞争优势。
关于科济药业,作为一家具有前瞻性视野的生物制药公司,科济药业致力于开发符合未满足临床需求的创新CAR-T细胞疗法,涉及领域包括血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司拥有覆盖从靶点发现到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发能力,并通过自主研发及全球权益的产品线,力求克服现有CAR-T疗法中的挑战,如提高安全性、提升实体瘤治疗效果及降低治疗成本等。
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